Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tab af øvre lemmer Perturbationsrespons

8. november 2024 opdateret af: VA Office of Research and Development

Lokomotorisk reaktion hos personer med tab af øvre lemmer på løbebåndsforstyrrelser

Nylige undersøgelser har antydet, at personer med tab af overekstremiteter oplever en høj forekomst af fald, hvor en fjerdedel af de rapporterede fald skyldes en tur. Desuden viser undersøgelser, at manglende del af en arm kan påvirke balancen negativt, og at brug af en protese forværrer dette problem. Mens efterforskerne begynder at forstå virkningerne af tab af øvre lemmer på balancen, er forståelsen af, hvordan veteraner med tab af øvre lemmer reagerer på gangforstyrrelser, ufuldstændig. Derfor er formålet med denne undersøgelse at observere virkningerne af tab af øvre lemmer og at bære en protese på forberedelsen og restitutionen af ​​veteraner, der snubler under gang. Efterforskerne planlægger at bruge unik løbebåndsteknologi til at levere kontrollerede, men alligevel uventede, forstyrrelser til veteraner med tab af øvre lemmer og kontroller, der ikke er amputerede, og vurdere gangstabilitet gennem kropsdynamik. Resultater fra denne undersøgelse vil hjælpe os med at forstå, hvorfor veteraner med tab af øvre lemmer falder som et kritisk første skridt til at løse dette problem gennem balancemålrettede interventioner, der er integreret i patientbehandlingen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det primære formål med denne pilotundersøgelse er at karakterisere den proaktive og reaktive lokomotoriske respons hos veteraner med tab af øvre lemmer (ULL) på en tur under gang. Efterforskernes seneste VA-finansierede undersøgelser har antydet, at personer med ULL oplever en høj forekomst af fald og demonstrerer posturale kontrolmekanismer, der kan forringe stabiliteten. Nærmere bestemt oplever næsten halvdelen af ​​personer med ULL på eller proksimalt til håndledsniveauet mindst et fald om året, og næsten en tredjedel vil opleve to eller flere fald. Ydermere øger brugen af ​​en protese sandsynligheden for at falde med seks gange, 25 % af de rapporterede fald skyldes snuble, og næsten en tredjedel af personer, der oplever et fald, får en faldrelateret skade. Fald kan have en betydelig økonomisk byrde på VHA og føre til langsigtet forringet livskvalitet. Forskernes biomekaniske undersøgelser tyder på, at personer med unilateral ULL udviser større posturalt svaj under stående end raske personer, hvilket øges, når de bærer en protese, og højre/venstre asymmetri i bevægelsesstabilitetsdynamikken, der kan øge risikoen for at falde mod den nedsatte lemside og under sunde lemmer sideskridt. Disse resultater understreger behovet for yderligere forskning for bedre at forstå de mekanismer, veteraner med ULL bruger til at kontrollere balancen, og hvordan det at bære en protese påvirker disse strategier. Da efterforskernes tidligere forskning handlede om steady-state karakterisering af postural kontrol, planlægger efterforskerne nu at bygge videre på dette arbejde ved at studere virkningerne af ULL og bære en protese på bevægelsesstabiliteten, når de reagerer på en snubleforstyrrelse under gang. I denne sammenhæng defineres bevægelsesstabilitet som evnen til at komme sig efter en forstyrrelse og vende tilbage til steady-state gang.

Forskerne vil adressere undersøgelsens mål ved at analysere trip-inducerede proaktive og reaktive lokomotoriske strategiforskelle i to undersøgelsessammenligninger: 1) Veteraner med unilateralt transradialt niveau ULL mod matchede raske kontroller (med og uden en arm bundet) og 2) Veteraner med ensidig transradial ULL, når de bærer deres sædvanlige protese mod ikke at bære deres protese. Kontrollerede, men alligevel uventede, simulerede ture vil blive leveret gennem efterforskernes specialbyggede løbebånd, som tillader programmerbare bæltehastighedsforstyrrelser og giver deltagerne mulighed for at fortsætte med at gå efter bedring. Forskerne vil karakterisere de proaktive og reaktive lokomotoriske stabilitetsmekanismer gennem et sæt biomekaniske (vinkelmomentum, arm- og trunkkinematik) variabler. Biomekaniske variabler vil blive kvantificeret ved hjælp af et optisk motion capture-system. Efterforskerne forventer, at veteraner med ULL vil demonstrere ændrede bevægelsesstabilitetsmekanismer sammenlignet med kontroller, og disse forskelle vil eksistere mellem at bære og ikke bære deres sædvanlige protese. Resultater fra denne undersøgelse vil hjælpe os med at karakterisere de underliggende mekanismer for bevægelsesstabilitet hos veteraner med ULL og identificere de faktorer, der er forbundet med deres øgede forekomst af trip-relaterede fald. Sådan viden er et kritisk første skridt til at løse dette folkesundhedsproblem gennem stabilitetsmålrettede rehabiliteringsinterventioner, der sigter mod at reducere fald, faldrelaterede skader og tilhørende VHA-omkostninger i denne veteranpatientgruppe. Efterforskerne vil bruge resultaterne fra denne pilotundersøgelse til at guide fremtidige VA Merit Award-forslag til at udvikle og vurdere fysisk træningsinterventionsmetoder og bærbar og proteseteknologi for at forbedre stabiliteten hos veteraner med ULL. VHA er et ideelt sted at forfølge dette arbejde, da en af ​​dens hovedprioriteter er at højne plejestandarden for veteraner med tab af lemmer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • Jesse Brown VA Medical Center, Chicago, IL

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Inklusionskriterier for deltagere for alle deltagere omfatter:

  • alder mellem 18 og 65 år
  • normalt eller korrigeret syn
  • i stand til at gå uden hjælp i 20 minutter uden unødig træthed eller sundhedsrisici

Yderligere inklusionskriterier for deltagere med ULL omfatter:

  • ensidig ULL på det transradiale niveau
  • den seneste større amputation af øvre lemmer fandt sted mindst et år før studiet
  • rester og amputeret side i god stand (ingen ar, infektioner, smerter osv.)
  • sædvanlig erfaring med at bruge en overekstremitetsprotese i mindst et år
  • en selvrapporteret komfortabel proteseophæng

Ekskluderingskriterier:

Eksklusionskriterier for alle deltagere omfatter:

  • selvrapporterede yderligere neurologiske, vaskulære eller muskuloskeletale patologier (ud over ULL, når det er relevant), som kan påvirke proprioception/balance
  • selvrapporteret medicin, der kan påvirke proprioception/balance, f.eks.:

    • lægemidler, der er ototoksiske, såsom visse aminoglykosider og smertestillende medicin
  • kognitive mangler, der udelukker forståelse af studievejledningen
  • tilstedeværelse af osteoporose
  • tilstedeværelse af pacemakere eller stents, der kan blive irriteret af brystselen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Walking perturbation - Gratis
Sunde kontroller uden tab af lemmer og personer med tab af overekstremiteter mellem håndled og albue vil få en løbebåndsbælteforstyrrelse, mens de går. Arbejdsdygtige personer vil gå med begge arme frie, og personer med amputation vil gå med deres protese.
Deltagere fra begge årgange vil opleve en simuleret tur, mens de går på løbebåndet. Turen induceres gennem en hurtig acceleration og deceleration af løbebåndets båndhastighed.
Eksperimentel: Gangforstyrrelser - Begrænset
Sunde kontroller uden tab af lemmer og personer med tab af overekstremiteter mellem håndled og albue vil få en løbebåndsbælteforstyrrelse, mens de går. Aktive personer vil gå med en arm bundet til siden med stropper, og personer med amputation vil gå uden deres protese.
Deltagere fra begge årgange vil opleve en simuleret tur, mens de går på løbebåndet. Turen induceres gennem en hurtig acceleration og deceleration af løbebåndets båndhastighed.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vinkelmoment i hele kroppen i Sagittal-plan; Kroppens momentum i det Sagittale Plan for Walking Progression
Tidsramme: 1 time
Helkrops vinkelmomentum er momentum af alle lemmersegmenter omkring Body Center of Mass (BCoM) summeret. Helkrops vinkelmomentum estimeres i det sagittale plan, som er planet for gangprogression, og området for denne værdi er normaliseret til en persons kropsmasse, højde og ganghastighed. Hele kroppens vinkelmomentum minimeres af centralnervesystemet for at lette postural kontrol. Til denne undersøgelse blev der beregnet et gennemsnit af hele kroppens vinkelmomentområde på tværs af de 12 forstyrrelsesforsøg og derefter på tværs af alle deltagere. Det skal bemærkes, at de rapporterede vinkelmomentværdier for hele kroppen er den relative stigning fra baseline til perturbationsgenopretning, som alle er målt i samme session. Der er ingen yderligere sessioner, da baseline vinkelmomentet for hele kroppen afspejler disse værdier før forstyrrelsesforsøgene.
1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skuldervinkelfleksion-forlængelserækkevidde
Tidsramme: 1 time
Bevægelsesområde for skulderledsvinkelfleksion-forlængelse af den nedsatte eller ikke-dominante arm (Deg) under perturbationsrestitution; Dynamik, der bruges til postural kontrol for at regulere og reducere hele kroppens vinkelmoment under turrespons.
1 time
Trunk Flexion vinkel
Tidsramme: 1 time
Maksimal bøjningsvinkel (grader) af stammen under perturbationsrestitution.
1 time
Trunk Flexion Velocity
Tidsramme: 1 time
Maksimal trunkfleksionshastighed (grader/s) under perturbationsrestitution
1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Matthew J. Major, PhD, Jesse Brown VA Medical Center, Chicago, IL

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. december 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

18. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

14. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • A3290-P
  • 1I21RX003290-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner