Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Odezva na poruchu ztráty horní končetiny

8. listopadu 2024 aktualizováno: VA Office of Research and Development

Pohybová odezva osob se ztrátou horní končetiny na poruchy na běžeckém pásu

Nedávné výzkumy naznačují, že osoby se ztrátou horní končetiny zažívají vysokou prevalenci pádů, přičemž čtvrtina hlášených pádů je důsledkem cesty. Studie navíc naznačují, že chybějící část paže může negativně ovlivnit rovnováhu a že použití protézy tento problém zhoršuje. Zatímco vyšetřovatelé začínají chápat účinky ztráty horní končetiny na rovnováhu, pochopení toho, jak veteráni se ztrátou horní končetiny reagují na poruchy chůze, je neúplné. Proto je cílem této studie sledovat účinky ztráty horní končetiny a nošení protézy na přípravu a zotavení veteránů, kteří zakopnou během chůze. Vyšetřovatelé plánují použít jedinečnou technologii běžeckého pásu k poskytování kontrolovaných, ale neočekávaných poruch veteránům se ztrátou horní končetiny a kontroly bez amputace a posouzení stability chůze prostřednictvím dynamiky těla. Výsledky této studie nám pomohou pochopit, proč veteráni se ztrátou horních končetin padají jako kritický první krok k řešení tohoto problému prostřednictvím intervencí zaměřených na rovnováhu, které jsou integrovány do péče o pacienty.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primárním cílem této pilotní studie je charakterizovat proaktivní a reaktivní lokomotorickou odpověď veteránů se ztrátou horní končetiny (ULL) na zakopnutí během chůze. Nedávné výzkumy vyšetřovatelů financované VA naznačily, že osoby s ULL zažívají vysokou prevalenci pádů a vykazují mechanismy posturální kontroly, které mohou narušit stabilitu. Konkrétně téměř polovina jedinců s ULL v úrovni zápěstí nebo v její blízkosti zažije alespoň jeden pád ročně a téměř třetina zažije dva nebo více pádů. Kromě toho použití protézy zvyšuje pravděpodobnost pádu šestkrát, 25 % hlášených pádů bylo způsobeno zakopnutím a téměř třetina jedinců, kteří utrpěli pád, utrpěla zranění související s pádem. Pády mohou představovat značnou ekonomickou zátěž pro VHA a vést k dlouhodobému zhoršení kvality života. Biomechanické studie výzkumníků naznačují, že osoby s jednostrannou ULL vykazují větší posturální houpání během stoje než tělesně zdatní jedinci, což se zvyšuje při nošení protézy, a pravostranná/levá asymetrie v dynamice lokomotorické stability, která může zvýšit riziko pádu směrem k poškozené straně končetiny. a během zdravých bočních kroků končetin. Tato zjištění zdůrazňují potřebu dalšího výzkumu k lepšímu pochopení mechanismů, které veteráni s ULL používají ke kontrole rovnováhy a jak nošení protézy ovlivňuje tyto strategie. Vzhledem k tomu, že předchozí výzkum vyšetřovatelů se zabýval charakterizací posturální kontroly v ustáleném stavu, plánují nyní výzkumníci na této práci stavět studiem účinků ULL a nošením protézy na lokomotorickou stabilitu při reakci na poruchu zakopnutí během chůze. V tomto kontextu je lokomotorická stabilita definována jako schopnost zotavit se z poruchy a vrátit se do ustáleného stavu chůze.

Vyšetřovatelé se zaměří na cíle studie analýzou rozdílů v proaktivní a reaktivní lokomotorické strategii vyvolané výletem ve dvou srovnáních studií: 1) veteráni s jednostrannou transradiální úrovní ULL proti odpovídajícím zdravým kontrolám (s jednou paží a bez ní) a 2) veteránům s jednostrannou transradiální ULL, když nosí jejich obvyklou protézu proti nenošení jejich protézy. Řízené, ale neočekávané, simulované výlety budou prováděny přes běžecký pás vyšetřovatelů vyrobený na míru, který umožňuje programovatelné narušení rychlosti pásu a umožňuje účastníkům pokračovat v chůzi po zotavení. Výzkumníci budou charakterizovat proaktivní a reaktivní lokomoční stabilizační mechanismy prostřednictvím souboru biomechanických (úhlová hybnost, kinematika paže a trupu) proměnných. Biomechanické proměnné budou kvantifikovány pomocí optického systému pro zachycení pohybu. Vyšetřovatelé očekávají, že veteráni s ULL budou demonstrovat změněné mechanismy lokomotorické stability ve srovnání s kontrolami a tyto rozdíly budou existovat mezi nošením a nenosením jejich obvyklé protézy. Výsledky této studie nám pomohou charakterizovat základní mechanismy lokomotorické stability u veteránů s ULL a identifikovat faktory spojené s jejich zvýšenou prevalencí pádů souvisejících s výletem. Tyto znalosti jsou kritickým prvním krokem k řešení tohoto problému veřejného zdraví prostřednictvím rehabilitačních intervencí zaměřených na stabilitu zaměřených na snížení pádů, zranění souvisejících s pády a souvisejících nákladů na VHA u této skupiny pacientů veteránů. Vyšetřovatelé použijí výsledky této pilotní studie jako vodítko pro budoucí návrhy VA Merit Award k vývoji a hodnocení intervenčních metod fyzického tréninku a nositelné a protetické technologie ke zlepšení stability u veteránů s ULL. VHA je ideálním místem pro provádění této práce, protože jednou z jejích hlavních priorit je zvýšit standard péče o veterány se ztrátou končetin.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • Jesse Brown VA Medical Center, Chicago, IL

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Kritéria pro účast všech účastníků zahrnují:

  • věk mezi 18 a 65 lety
  • normální nebo korigované vidění
  • schopni chodit bez pomoci po dobu 20 minut bez nadměrné únavy nebo zdravotních rizik

Mezi další kritéria zařazení pro účastníky s ULL patří:

  • unilaterální ULL na transradiální úrovni
  • k poslední velké amputaci horní končetiny došlo nejméně jeden rok před studií
  • reziduum a amputovaná strana v dobrém stavu (žádné jizvy, infekce, bolest atd.)
  • obvyklá zkušenost s používáním protézy horní končetiny po dobu alespoň jednoho roku
  • komfortní protetické odpružení, o kterém se sami hlásí

Kritéria vyloučení:

Kritéria vyloučení pro všechny účastníky zahrnují:

  • samostatně hlášené další neurologické, vaskulární nebo muskuloskeletální patologie (jiné než ULL, pokud jsou použitelné), které mohou ovlivnit propriocepci/rovnováhu
  • samostatně hlášené léky, které mohou ovlivnit propriocepci/rovnováhu, např.:

    • léky, které jsou ototoxické, jako jsou některé aminoglykosidy a léky proti bolesti
  • kognitivní deficity, které znemožňují porozumění studijním pokynům
  • přítomnost osteoporózy
  • přítomnost kardiostimulátorů nebo stentů, které mohou být podrážděny hrudním postrojem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Porucha chůze - zdarma
Zdravým kontrolám bez ztráty končetiny a jedincům se ztrátou horní končetiny mezi zápěstím a loktem dojde při chůzi k narušení pásu na běžeckém pásu. Zdatní jedinci budou chodit s oběma pažemi volně a jedinci s amputací budou chodit s protézou.
Účastníci z obou kohort zažijí simulovaný výlet při chůzi na běžícím pásu. Vypnutí je vyvoláno rychlým zrychlením a zpomalením rychlosti pásu běžeckého pásu.
Experimentální: Porucha chůze - Omezená
Zdravým kontrolám bez ztráty končetiny a jedincům se ztrátou horní končetiny mezi zápěstím a loktem dojde při chůzi k narušení pásu na běžeckém pásu. Zdatní jedinci budou chodit s jednou rukou přivázanou k boku popruhy a jedinci s amputací budou chodit bez protézy.
Účastníci z obou kohort zažijí simulovaný výlet při chůzi na běžícím pásu. Vypnutí je vyvoláno rychlým zrychlením a zpomalením rychlosti pásu běžeckého pásu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úhlová hybnost celého těla v sagitální rovině; Hybnost těla v sagitální rovině progrese chůze
Časové okno: 1 hodina
Úhlová hybnost celého těla je sečtená hybnost všech segmentů končetin kolem Body Center of Mass (BCoM). Moment hybnosti celého těla se odhaduje v sagitální rovině, což je rovina progrese chůze, a rozsah této hodnoty je normalizován na tělesnou hmotnost, výšku a rychlost chůze osoby. Úhlová hybnost celého těla je minimalizována centrálním nervovým systémem, aby se usnadnila kontrola držení těla. Pro tuto studii byl zprůměrován rozsah úhlové hybnosti celého těla v rámci 12 poruchových zkoušek a poté u všech účastníků. Je třeba poznamenat, že uváděné hodnoty úhlové hybnosti celého těla jsou relativním nárůstem od základní linie k obnovení poruch, které jsou všechny měřeny ve stejné relaci. Neexistují žádná další sezení, protože základní úhlová hybnost celého těla odráží tyto hodnoty před zkouškami poruch.
1 hodina

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozsah flexe-extenze ramene
Časové okno: 1 hodina
Rozsah pohybu pro úhel flexe-extenze ramenního kloubu poškozené nebo nedominantní paže (Deg) během zotavení z poruchy; Dynamika používaná pro posturální kontrolu k regulaci a snížení úhlové hybnosti celého těla během odezvy na výlet.
1 hodina
Úhel ohybu trupu
Časové okno: 1 hodina
Maximální úhel flexe (stupně) trupu během obnovy poruch.
1 hodina
Rychlost ohybu trupu
Časové okno: 1 hodina
Maximální rychlost flexe trupu (deg/s) během obnovy poruch
1 hodina

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Matthew J. Major, PhD, Jesse Brown VA Medical Center, Chicago, IL

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. prosince 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

18. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

14. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • A3290-P
  • 1I21RX003290-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit