栄養サポート療法から最も恩恵を受けるCOVID-19の重症患者の特定:NUTRIC栄養リスク評価ツールの検証
栄養サポート療法から最も恩恵を受ける COVID-19 の重症患者の特定: NUTRIC 栄養リスク評価ツール (COV_NUTRIC) の検証
調査の概要
詳細な説明
ヘイランド等。これは、集中治療室(ICU)患者向けに特別に開発および検証された最初の栄養リスク評価ツールです。 栄養リスクを定量化するための他の多くのリスクスコアと評価ツールが存在しますが、ICU 患者向けに特別に設計されたものはありません。 実際、彼らは一般的に、すべての重症患者が栄養上のリスクが高いと考えています。 ただし、すべての ICU 患者が栄養介入に対して同じように反応するわけではないという認識が、NUTRIC スコアの背後にある重要な概念でした。 死亡率、栄養摂取量、および NUTRIC スコアの間には相互関係があり、NUTRIC スコアが高い人ほど栄養摂取量の増加から最も恩恵を受けていることが示唆されました。 ただし、NUTRIC スコアの有効性に関する推論は、データがないため、中国人患者では限られています。
現在の新型コロナウイルスの発生は、2019 年 12 月 31 日に中国の武漢から最初に報告されました。 このウイルスは、世界保健機関によって 2019 nCoV と命名されました (2020 年 1 月 12 日)。 緊急委員会の助言に従い、WHO は 2019 年の nCoV の発生を国際的に懸念される公衆衛生上の緊急事態と宣言しました。 患者は、発熱および/または肺炎の画像特徴を伴う呼吸器症状を示し、その他の症状には、喀血、筋肉痛、頭痛、錯乱、胸痛、および下痢が含まれます。 約 16% の患者は ICU への入院が必要です。
この研究の目的は、COVID-19 と診断された中国の ICU 患者における「NUTRIC」栄養リスク評価ツールの検証です。 これは、COVID-19 の ICU 患者を対象とした単一施設の前向きコホート研究です。 NUTRIC スコアのすべての変数のデータが収集されます。 これらには、年齢、APACHE II スコア、SOFA スコア、合併症の数、入院から ICU 入院までの日数が含まれます。 NUTRIC スコア、栄養的妥当性、およびそれらの相互作用を含むロジスティック モデルを推定して、NUTRIC スコアが栄養的妥当性と 28 日死亡率の関連性を修正したかどうかを評価します。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Beijing、中国
- Peking University Third Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 2020年2月から北京大学第三病院の集中治療室(ICU)に入院
- 大人(18歳以上)
- 48 時間以上の ICU 滞在 (LOS) を予想する
- 2019年コロナウイルス病(COVID-19)と診断
- 摂食困難(自力で食物を摂取できない)
除外基準:
- 18歳未満
- 48時間未満の実際のICU LOS
- IL-6またはIL-6Rの薬を使用している
- 過剰摂取
- -見込みコホートで書面によるインフォームドコンセントが得られていない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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コホート1
高い NUTRIC スコア
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カロリーとタンパク質は、非経口栄養、経腸栄養、経口栄養補助食品として患者に与えられます
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コホート 2
低 NUTRIC スコア
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カロリーとタンパク質は、非経口栄養、経腸栄養、経口栄養補助食品として患者に与えられます
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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28日間の全死因死亡率
時間枠:入院から28日・退院まで、ICU滞在期間の平均は28日
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入院から28日・退院まで、ICU滞在期間の平均は28日
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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全てが感染症の原因
時間枠:入院から28日・退院まで、ICU滞在期間の平均は28日
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入院から28日・退院まで、ICU滞在期間の平均は28日
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合併症の割合
時間枠:入院から28日・退院まで、ICU滞在期間の平均は28日
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入院から28日・退院まで、ICU滞在期間の平均は28日
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ICU滞在期間
時間枠:入院から28日・退院まで、ICU滞在期間の平均は28日
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入院から28日・退院まで、ICU滞在期間の平均は28日
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機械換気の期間
時間枠:入院から28日・退院まで、ICU滞在期間の平均は28日
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入院から28日・退院まで、ICU滞在期間の平均は28日
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- COV_NUTRIC
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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