Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Identifikace kriticky nemocných pacientů s COVID-19, kteří budou mít největší prospěch z podpůrné nutriční terapie: Ověření nástroje pro hodnocení nutričního rizika NUTRIC

7. dubna 2020 aktualizováno: Qinggang GE, Peking University Third Hospital

Identifikace kriticky nemocných pacientů s COVID-19, kteří budou mít největší prospěch z podpůrné nutriční terapie: Validace nástroje pro hodnocení nutričního rizika NUTRIC (COV_NUTRIC)

Existovala interakce mezi úmrtností, nutričním příjmem a skóre nutričního rizika u kriticky nemocných (NUTRIC), což naznačuje, že ti s vyšším skóre NUTRIC měli ze zvýšeného příjmu živin největší prospěch. Omezené údaje však byly u čínských pacientů. Současné propuknutí nového koronaviru s názvem COVID-19 bylo poprvé hlášeno z Wuhanu v Číně dne 31. prosince 2019. Asi 16 % pacientů potřebuje přijetí na JIP. Cílem této studie je validace nástroje pro hodnocení nutričního rizika „NUTRIC“ u čínských pacientů na JIP s diagnózou COVID-19.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Heyland a kol. dříve navrhla nový skórovací nástroj, skóre Nutriční riziko u kriticky nemocných (NUTRIC), což je první nástroj pro hodnocení nutričního rizika vyvinutý a ověřený speciálně pro pacienty na jednotkách intenzivní péče (JIP). Pro kvantifikaci nutričního rizika existuje mnoho dalších rizikových skóre a hodnotících nástrojů, ale žádný nebyl speciálně navržen pro pacienty na JIP. Ve skutečnosti obecně považují všechny kriticky nemocné pacienty za vysoce nutričně ohrožené. Nicméně zjištění, že ne všichni pacienti na JIP budou na nutriční intervence reagovat stejně, bylo kritickým konceptem skóre NUTRIC. Existovala interakce mezi úmrtností, nutričním příjmem a NUTRIC skóre, což naznačuje, že ti s vyšším NUTRIC skóre měli ze zvýšeného nutričního příjmu největší prospěch. Nicméně závěry o platnosti NUTRIC skóre jsou u čínských pacientů omezené, protože nejsou k dispozici žádné údaje.

Současné propuknutí nového koronaviru bylo poprvé hlášeno z Wuhanu v Číně dne 31. prosince 2019. Tento virus byl Světovou zdravotnickou organizací pojmenován jako 2019 nCoV (12. ledna 2020). Na základě doporučení Výboru pro mimořádné situace vyhlásila WHO propuknutí 2019 nCoV za stav ohrožení veřejného zdraví mezinárodního významu. Pacienti vykazují horečku a/nebo respirační symptomy se zobrazovacími charakteristikami pneumonie a další symptomy zahrnují hemoptýzovou svalovou bolest, bolest hlavy, zmatenost, bolest na hrudi a průjem. Asi 16 % pacientů potřebuje přijetí na JIP.

Cílem této studie je validace nástroje pro hodnocení nutričního rizika „NUTRIC“ u čínských pacientů na JIP s diagnózou COVID-19. Toto je jednocentrová prospektivní kohortová studie pacientů na JIP s COVID-19. Budou shromažďována data pro všechny proměnné NUTRIC skóre. Patří mezi ně věk, skóre APACHE II, skóre SOFA, počet komorbidit, dny od přijetí do nemocnice po přijetí na JIP. Logistický model zahrnující skóre NUTRIC, nutriční přiměřenost a jejich interakci bude odhadnut, aby bylo možné posoudit, zda skóre NUTRIC změnilo souvislost mezi nutriční přiměřeností a 28denní mortalitou.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

117

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Beijing, Čína
        • Peking University Third Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Do této studie budou zapojeni dospělí pacienti s koronavirovým onemocněním v roce 2019 (COVID-19), kteří byli přijati na JIP, třetí nemocnice Pekingské univerzity od února 2020 do května 2020.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Od února 2020 přijat na jednotku intenzivní péče (JIP), třetí nemocnice Pekingské univerzity
  • Dospělý (starší 18 let)
  • Počítejte s délkou pobytu na JIP (LOS) delší než 48 hodin
  • Diagnostikováno jako koronavirové onemocnění z roku 2019 (COVID-19)
  • Při potížích s příjmem potravy (nemůže sám přijímat potravu)

Kritéria vyloučení:

  • ve věku do 18 let
  • Skutečná LOS na JIP méně než 48 hodin
  • Použití léků IL-6 nebo IL-6R
  • Předávkovat
  • V potenciální kohortě nebyl získán písemný informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kohorta 1
Vysoké NUTRIC skóre
Jiný: Podpora výživy
Kalorie a bílkoviny jsou pacientům podávány způsoby, jako je parenterální výživa, enterální výživa, perorální doplněk výživy
Kohorta 2
nízké NUTRIC skóre
Jiný: Podpora výživy
Kalorie a bílkoviny jsou pacientům podávány způsoby, jako je parenterální výživa, enterální výživa, perorální doplněk výživy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
28denní úmrtnost ze všech příčin
Časové okno: od přijetí do 28 dnů/propuštění je průměrná délka pobytu na JIP 28 dnů
od přijetí do 28 dnů/propuštění je průměrná délka pobytu na JIP 28 dnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Všechny způsobují infekci
Časové okno: od přijetí do 28 dnů/propuštění je průměrná délka pobytu na JIP 28 dnů
od přijetí do 28 dnů/propuštění je průměrná délka pobytu na JIP 28 dnů
Míra komplikací
Časové okno: od přijetí do 28 dnů/propuštění je průměrná délka pobytu na JIP 28 dnů
od přijetí do 28 dnů/propuštění je průměrná délka pobytu na JIP 28 dnů
Délka pobytu na JIP
Časové okno: od přijetí do 28 dnů/propuštění je průměrná délka pobytu na JIP 28 dnů
od přijetí do 28 dnů/propuštění je průměrná délka pobytu na JIP 28 dnů
Doba trvání mechanické ventilace
Časové okno: od přijetí do 28 dnů/propuštění je průměrná délka pobytu na JIP 28 dnů
od přijetí do 28 dnů/propuštění je průměrná délka pobytu na JIP 28 dnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peking University Third Hospital

Spolupracovníci

School of Pharmaceutical Sciences, Peking University, Beijing, China
Department of Medicine, Queen's University, Kingston, Ontario, Canada

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

19. února 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

4. dubna 2020

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. července 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. února 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

18. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

8. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • COV_NUTRIC

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Koronavirové infekce

Klinické studie na Podpora výživy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gabon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit