Identificando pacientes críticos com COVID-19 que se beneficiarão mais da terapia de suporte nutricional: validação da ferramenta de avaliação de risco nutricional NUTRIC
Identificando pacientes críticos com COVID-19 que mais se beneficiarão da terapia de suporte nutricional: validação da ferramenta de avaliação de risco nutricional NUTRIC (COV_NUTRIC)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Heyland e outros. propuseram anteriormente uma nova ferramenta de pontuação, o escore de risco nutricional em pacientes críticos (NUTRIC), que é a primeira ferramenta de avaliação de risco nutricional desenvolvida e validada especificamente para pacientes em unidades de terapia intensiva (UTI). Existem muitos outros escores de risco e ferramentas de avaliação para quantificar o risco nutricional, mas nenhum foi projetado especificamente para pacientes de UTI. De fato, eles geralmente consideram todos os pacientes gravemente enfermos como de alto risco nutricional. No entanto, o reconhecimento de que nem todos os pacientes de UTI responderão da mesma forma às intervenções nutricionais foi o conceito crítico por trás do escore NUTRIC. Houve uma interação entre mortalidade, ingestão nutricional e pontuação NUTRIC, sugerindo que aqueles com pontuações NUTRIC mais altas se beneficiaram mais com o aumento da ingestão nutricional. No entanto, as inferências sobre a validade do escore NUTRIC são limitadas em pacientes chineses devido à falta de dados.
O atual surto do novo coronavírus foi relatado pela primeira vez em Wuhan, China, em 31 de dezembro de 2019. Este vírus foi nomeado como 2019 nCoV pela Organização Mundial da Saúde (em 12 de janeiro de 2020). Seguindo o conselho do Comitê de Emergência, a OMS declarou o surto de 2019 nCoV uma Emergência de Saúde Pública de Interesse Internacional. Os pacientes apresentam febre e/ou sintomas respiratórios, com características de imagem de pneumonia, e outros sintomas incluem hemoptise, dor muscular, cefaleia, confusão, dor torácica e diarreia. Cerca de 16% dos pacientes necessitam de internação em UTI.
O objetivo deste estudo é validar a ferramenta de avaliação de risco nutricional "NUTRIC" em pacientes chineses de UTI diagnosticados como COVID-19. Este é um estudo de coorte prospectivo de centro único de pacientes de UTI com COVID-19. Serão coletados dados para todas as variáveis do escore NUTRIC. Estes incluem idade, escore APACHE II, escore SOFA, número de comorbidades, dias desde a internação até a internação na UTI. Um modelo logístico incluindo o escore NUTRIC, a adequação nutricional e sua interação será estimado para avaliar se o escore NUTRIC modificou a associação entre adequação nutricional e mortalidade em 28 dias.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Beijing, China
- Peking University Third Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Internado na unidade de terapia intensiva (UTI) do Terceiro Hospital da Universidade de Pequim desde fevereiro de 2020
- Adulto (maiores de 18 anos)
- Antecipar um tempo de permanência na UTI (LOS) de mais de 48 horas
- Diagnosticado como doença de coronavírus 2019 (COVID-19)
- Com dificuldades de ingestão de alimentos (não consegue ingerir alimentos sozinho)
Critério de exclusão:
- com menos de 18 anos
- Permanência real na UTI inferior a 48 horas
- Usando medicamentos de IL-6 ou IL-6R
- Overdose
- Consentimento informado por escrito não obtido na coorte prospectiva
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Coorte 1
Pontuação NUTRIC alta
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Calorias e proteínas são fornecidas aos pacientes por meio de nutrição parenteral, nutrição enteral, suplemento nutricional oral
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Coorte 2
pontuação NUTRIC baixa
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Calorias e proteínas são fornecidas aos pacientes por meio de nutrição parenteral, nutrição enteral, suplemento nutricional oral
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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28 dias de mortalidade por todas as causas
Prazo: desde a admissão até 28 dias/alta, uma média de tempo de internação na UTI é de 28 dias
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desde a admissão até 28 dias/alta, uma média de tempo de internação na UTI é de 28 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Todos causam infecção
Prazo: desde a admissão até 28 dias/alta, uma média de tempo de internação na UTI é de 28 dias
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desde a admissão até 28 dias/alta, uma média de tempo de internação na UTI é de 28 dias
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A taxa de complicações
Prazo: desde a admissão até 28 dias/alta, uma média de tempo de internação na UTI é de 28 dias
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desde a admissão até 28 dias/alta, uma média de tempo de internação na UTI é de 28 dias
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Tempo de permanência na UTI
Prazo: desde a admissão até 28 dias/alta, uma média de tempo de internação na UTI é de 28 dias
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desde a admissão até 28 dias/alta, uma média de tempo de internação na UTI é de 28 dias
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Duração da ventilação mecânica
Prazo: desde a admissão até 28 dias/alta, uma média de tempo de internação na UTI é de 28 dias
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desde a admissão até 28 dias/alta, uma média de tempo de internação na UTI é de 28 dias
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- COV_NUTRIC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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