Identification des patients gravement malades atteints de COVID-19 qui bénéficieront le plus d'une thérapie de soutien nutritionnel : validation de l'outil d'évaluation des risques nutritionnels NUTRIC
Identification des patients gravement malades atteints de COVID-19 qui bénéficieront le plus d'une thérapie de soutien nutritionnel : validation de l'outil d'évaluation des risques nutritionnels NUTRIC (COV_NUTRIC)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Heyland et al. ont précédemment proposé un nouvel outil de notation, le score NUTRIC (Nutrition Risk in Critically ill), qui est le premier outil d'évaluation du risque nutritionnel développé et validé spécifiquement pour les patients des unités de soins intensifs (USI). De nombreux autres scores de risque et outils d'évaluation existent pour quantifier le risque nutritionnel, mais aucun n'a été spécifiquement conçu pour les patients en soins intensifs. En effet, ils considèrent généralement que tous les patients gravement malades sont à haut risque nutritionnel. Cependant, la reconnaissance que tous les patients des soins intensifs ne répondront pas de la même manière aux interventions nutritionnelles était le concept essentiel derrière le score NUTRIC. Il y avait une interaction entre la mortalité, l'apport nutritionnel et le score NUTRIC suggérant que ceux qui avaient des scores NUTRIC plus élevés bénéficiaient le plus de l'augmentation de l'apport nutritionnel. Cependant, les déductions sur la validité du score NUTRIC sont limitées chez les patients chinois en raison de l'absence de données.
L'épidémie actuelle de nouveau coronavirus a été signalée pour la première fois à Wuhan, en Chine, le 31 décembre 2019. Ce virus a été nommé nCoV 2019 par l'Organisation mondiale de la santé (le 12 janvier 2020). Suite à l'avis du Comité d'urgence, l'OMS a déclaré l'épidémie de nCoV 2019 une urgence de santé publique de portée internationale. Les patients présentent de la fièvre et/ou des symptômes respiratoires, avec les caractéristiques d'imagerie d'une pneumonie, et d'autres symptômes comprennent une hémoptysie, des douleurs musculaires, des maux de tête, de la confusion, des douleurs thoraciques et de la diarrhée. Environ 16 % des patients doivent être admis aux soins intensifs.
L'objectif de cette étude est de valider l'outil d'évaluation du risque nutritionnel "NUTRIC" chez les patients chinois en soins intensifs diagnostiqués comme COVID-19. Il s'agit d'une étude de cohorte prospective monocentrique de patients en soins intensifs atteints de COVID-19. Les données pour toutes les variables du score NUTRIC seront collectées. Il s'agit notamment de l'âge, du score APACHE II, du score SOFA, du nombre de comorbidités, du nombre de jours entre l'admission à l'hôpital et l'admission en USI. Un modèle logistique incluant le score NUTRIC, l'adéquation nutritionnelle et leur interaction sera estimé pour évaluer si le score NUTRIC a modifié l'association entre l'adéquation nutritionnelle et la mortalité à 28 jours.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Beijing, Chine
- Peking University Third Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Admis à l'unité de soins intensifs (USI), Peking University Third Hospital depuis février 2020
- Adulte (plus de 18 ans)
- Anticiper une durée de séjour en USI (LOS) de plus de 48 heures
- Diagnostiqué comme maladie à coronavirus 2019 (COVID-19)
- Avec des difficultés à s'alimenter (ne peut pas s'alimenter seul)
Critère d'exclusion:
- moins de 18 ans
- Durée de séjour réelle en soins intensifs inférieure à 48 heures
- Utilisation de médicaments d'IL-6 ou d'IL-6R
- Surdosage
- Consentement éclairé écrit non obtenu dans la cohorte prospective
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Cohorte 1
Score NUTRIC élevé
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Les calories et les protéines sont données aux patients en utilisant des moyens comme nutrition parentérale, nutrition entérale, supplément nutritionnel oral
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Cohorte 2
faible score NUTRIC
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Les calories et les protéines sont données aux patients en utilisant des moyens comme nutrition parentérale, nutrition entérale, supplément nutritionnel oral
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Mortalité toutes causes à 28 jours
Délai: de l'admission à 28 jours/sortie, la durée moyenne du séjour en USI est de 28 jours
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de l'admission à 28 jours/sortie, la durée moyenne du séjour en USI est de 28 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Infection toutes causes
Délai: de l'admission à 28 jours/sortie, la durée moyenne du séjour en USI est de 28 jours
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de l'admission à 28 jours/sortie, la durée moyenne du séjour en USI est de 28 jours
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Le taux de complications
Délai: de l'admission à 28 jours/sortie, la durée moyenne du séjour en USI est de 28 jours
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de l'admission à 28 jours/sortie, la durée moyenne du séjour en USI est de 28 jours
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Durée du séjour en soins intensifs
Délai: de l'admission à 28 jours/sortie, la durée moyenne du séjour en USI est de 28 jours
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de l'admission à 28 jours/sortie, la durée moyenne du séjour en USI est de 28 jours
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Durée de la ventilation mécanique
Délai: de l'admission à 28 jours/sortie, la durée moyenne du séjour en USI est de 28 jours
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de l'admission à 28 jours/sortie, la durée moyenne du séjour en USI est de 28 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- COV_NUTRIC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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