Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kriittisesti sairaiden COVID-19-potilaiden tunnistaminen, jotka hyötyvät eniten ravitsemustukihoidosta: NUTRIC-ravitsemusriskin arviointityökalun validointi

tiistai 7. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Qinggang GE, Peking University Third Hospital

Kriittisesti sairaiden COVID-19-potilaiden tunnistaminen, jotka hyötyvät eniten ravitsemustukihoidosta: NUTRIC-ravitsemusriskin arviointityökalun (COV_NUTRIC) validointi

Kuolleisuuden, ravinnonsaannin ja kriittisesti sairaiden ravitsemusriskin (NUTRIC) -pisteiden välillä oli vuorovaikutusta, mikä viittaa siihen, että korkeammat NUTRIC-pisteet saaneet hyötyivät eniten ravinnonsaannin lisäämisestä. Kiinalaisista potilaista oli kuitenkin vain vähän tietoja. Nykyisestä uuden koronaviruksen, nimeltään COVID-19, puhkeamisesta ilmoitettiin ensimmäisen kerran Kiinan Wuhanista 31.12.2019. Noin 16 % potilaista tarvitsee tehohoitoa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on validoida "NUTRIC" ravitsemusriskin arviointityökalu kiinalaisille tehohoitopotilaille, joilla on diagnosoitu COVID-19.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Heyland et ai. ehdotti aiemmin uutta pisteytystyökalua, Nutrition Risk in Critically Ill (NUTRIC) -pistemäärää, joka on ensimmäinen ravitsemusriskin arviointityökalu, joka on kehitetty ja validoitu erityisesti tehohoitoyksiköissä (ICU) oleville potilaille. On olemassa monia muita riskipisteitä ja arviointityökaluja ravitsemusriskin kvantifioimiseksi, mutta niitä ei ole suunniteltu erityisesti teho-osastopotilaille. He katsovatkin, että kaikki kriittisesti sairaat potilaat ovat suuressa ravitsemusriskissä. Kuitenkin tunnustus, että kaikki tehohoitopotilaat eivät reagoi samalla tavalla ravitsemustoimenpiteisiin, oli kriittinen käsite NUTRIC-pisteiden takana. Kuolleisuuden, ravinnonsaannin ja NUTRIC-pisteiden välillä oli vuorovaikutusta, mikä viittaa siihen, että ne, joilla oli korkeammat NUTRIC-pisteet, hyötyivät eniten ravinnonsaannin lisäämisestä. Päätelmät NUTRIC-pistemäärän pätevyydestä ovat kuitenkin rajallisia kiinalaisilla potilailla, koska tietoja ei ole.

Nykyisestä uuden koronaviruksen puhkeamisesta ilmoitettiin ensimmäisen kerran Wuhanista Kiinasta 31.12.2019. Maailman terveysjärjestö nimesi tämän viruksen 2019 nCoV:ksi (12. tammikuuta 2020). Hätäkomitean neuvojen mukaisesti WHO julisti vuoden 2019 nCoV-epidemian kansainvälisen huolenpidon kansanterveyshätätilanteeksi. Potilailla on kuumetta ja/tai hengitystieoireita, joilla on keuhkokuumeen kuvantamisominaisuuksia, ja muita oireita ovat verenvuoto lihaskipu, päänsärky, sekavuus, rintakipu ja ripuli. Noin 16 % potilaista tarvitsee tehohoitoa.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on validoida "NUTRIC" ravitsemusriskin arviointityökalu kiinalaisille tehohoitopotilaille, joilla on diagnosoitu COVID-19. Tämä on yhden keskuksen prospektiivinen kohorttitutkimus tehohoitopotilailla, joilla on COVID-19. Kaikkien NUTRIC-pisteiden muuttujien tiedot kerätään. Näitä ovat ikä, APACHE II -pisteet, SOFA-pisteet, rinnakkaissairauksien lukumäärä, päivät sairaalasta tehohoitoon. Logistinen malli, joka sisältää NUTRIC-pistemäärän, ravitsemuksellisen riittävyyden ja niiden vuorovaikutuksen, arvioidaan sen arvioimiseksi, muuttiko NUTRIC-pisteet ravitsemuksellisen riittävyyden ja 28 päivän kuolleisuuden välistä yhteyttä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

117

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Beijing, Kiina
        • Peking University Third Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tähän tutkimukseen osallistuvat aikuispotilaat, joilla on 2019 koronavirustauti (COVID-19) ja jotka on otettu teho-osastolle, Peking University Third Hopital helmikuusta 2020 toukokuuhun 2020.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Päästetty tehohoitoon (ICU), Pekingin yliopiston kolmanteen sairaalaan helmikuusta 2020 lähtien
  • Aikuinen (yli 18-vuotias)
  • Odota tehohoitojakson (LOS) pituuden olevan yli 48 tuntia
  • Diagnosoitu vuoden 2019 koronavirustaudiksi (COVID-19)
  • Ruoan saantivaikeuksia (ei pysty syömään ruokaa itse)

Poissulkemiskriteerit:

  • alle 18-vuotiaat
  • Todellinen teho-osaston menetys alle 48 tuntia
  • IL-6- tai IL-6R-lääkkeiden käyttö
  • Yliannostus
  • Kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta ei ole saatu mahdollisessa kohortissa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kohortti 1
Korkea NUTRIC-pistemäärä
Kaloreita ja proteiineja annetaan potilaille käyttämällä parenteraalista ravintoa, enteraalista ravintoa, oraalista ravintolisää
Kohortti 2
alhainen NUTRIC-pistemäärä
Kaloreita ja proteiineja annetaan potilaille käyttämällä parenteraalista ravintoa, enteraalista ravintoa, oraalista ravintolisää

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
28 päivän kaikki aiheuttavat kuolleisuutta
Aikaikkuna: vastaanotosta 28 päivään / kotiuttamiseen, tehohoitojakson keskimääräinen kesto on 28 päivää
vastaanotosta 28 päivään / kotiuttamiseen, tehohoitojakson keskimääräinen kesto on 28 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kaikki aiheuttavat infektioita
Aikaikkuna: vastaanotosta 28 päivään / kotiuttamiseen, tehohoitojakson keskimääräinen kesto on 28 päivää
vastaanotosta 28 päivään / kotiuttamiseen, tehohoitojakson keskimääräinen kesto on 28 päivää
Komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: vastaanotosta 28 päivään / kotiuttamiseen, tehohoitojakson keskimääräinen kesto on 28 päivää
vastaanotosta 28 päivään / kotiuttamiseen, tehohoitojakson keskimääräinen kesto on 28 päivää
Tehohoitojakson pituus
Aikaikkuna: vastaanotosta 28 päivään / kotiuttamiseen, tehohoitojakson keskimääräinen kesto on 28 päivää
vastaanotosta 28 päivään / kotiuttamiseen, tehohoitojakson keskimääräinen kesto on 28 päivää
Mekaanisen ilmanvaihdon kesto
Aikaikkuna: vastaanotosta 28 päivään / kotiuttamiseen, tehohoitojakson keskimääräinen kesto on 28 päivää
vastaanotosta 28 päivään / kotiuttamiseen, tehohoitojakson keskimääräinen kesto on 28 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 19. helmikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 4. huhtikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 16. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 16. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 18. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 8. huhtikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. huhtikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa