Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Identifisering av kritisk syke pasienter med COVID-19 som vil ha mest nytte av ernæringsstøtteterapi: Validering av NUTRIC Nutritional Risk Assessment Tool

7. april 2020 oppdatert av: Qinggang GE, Peking University Third Hospital

Identifisere kritisk syke pasienter med COVID-19 som vil ha mest nytte av ernæringsstøtteterapi: Validering av NUTRIC Nutritional Risk Assessment Tool (COV_NUTRIC)

Det var en interaksjon mellom dødelighet, ernæringsinntak og Nutrition Risk in Critical ill (NUTRIC)-score, noe som tyder på at de med høyere NUTRIC-skårer hadde mest nytte av å øke næringsinntaket. Likevel var begrensede data hos kinesiske pasienter. Det nåværende utbruddet av det nye koronaviruset, kalt COVID-19, ble først rapportert fra Wuhan, Kina 31. desember 2019. Det er ca 16 % pasienter som trenger innleggelse på intensivavdeling. Målet med denne studien er å validere "NUTRIC" ernæringsrisikovurderingsverktøyet hos kinesiske intensivpasienter diagnostisert som COVID-19.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Heyland et al. tidligere foreslått et nytt skåringsverktøy, Nutrition Risk in Critical ill (NUTRIC), som er det første ernæringsrisikovurderingsverktøyet utviklet og validert spesifikt for intensivavdelinger (ICU). Mange andre risikoskårer og vurderingsverktøy finnes for å kvantifisere ernæringsrisiko, men ingen er spesielt utviklet for ICU-pasienter. Faktisk anser de generelt alle kritisk syke pasienter for å ha høy ernæringsmessig risiko. Imidlertid var erkjennelsen av at ikke alle ICU-pasienter vil reagere likt på ernæringsintervensjoner, det kritiske konseptet bak NUTRIC-skåren. Det var en interaksjon mellom dødelighet, ernæringsinntak og NUTRIC-score, noe som tyder på at de med høyere NUTRIC-skår hadde størst fordel av å øke næringsinntaket. Konklusjonene om gyldigheten av NUTRIC-skåren er imidlertid begrenset hos kinesiske pasienter på grunn av ingen data.

Det nåværende utbruddet av nytt koronavirus ble først rapportert fra Wuhan, Kina 31. desember 2019. Dette viruset ble navngitt som 2019 nCoV av Verdens helseorganisasjon (12. januar 2020). Etter råd fra beredskapskomiteen erklærte WHO utbruddet av 2019 nCoV som en folkehelsenødsituasjon av internasjonal bekymring. Pasienter viser feber og/eller luftveissymptomer, med bildekarakteristika som lungebetennelse, og andre symptomer inkluderer muskelsmerter i hemoptyse, hodepine, forvirring, brystsmerter og diaré. Omtrent 16 % av pasientene trenger innleggelse på intensivavdelingen.

Målet med denne studien er å validere "NUTRIC" ernæringsrisikovurderingsverktøyet hos kinesiske intensivpasienter diagnostisert som COVID-19. Dette er en enkeltsenter, prospektiv kohortstudie av ICU-pasienter med COVID-19. Data for alle variablene i NUTRIC-skåren vil bli samlet inn. Disse inkluderer alder, APACHE II-score, SOFA-score, antall komorbiditeter, dager fra sykehusinnleggelse til ICU-innleggelse. En logistisk modell som inkluderer NUTRIC-skåren, ernæringsmessig tilstrekkelighet og deres interaksjon vil bli estimert for å vurdere om NUTRIC-skåren endret sammenhengen mellom ernæringsmessig tilstrekkelighet og 28-dagers dødelighet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

117

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Beijing, Kina
        • Peking University Third Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

De voksne pasientene med 2019 koronavirussykdom (COVID-19) innlagt på intensivavdelingen, Peking University Third Hospital fra februar 2020 til mai 2020, vil være involvert i denne studien

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Innlagt på intensivavdeling (ICU), Peking University Third Hospital siden februar 2020
  • Voksen (over 18 år)
  • Forvent en lengde på ICU-opphold (LOS) på mer enn 48 timer
  • Diagnostisert som 2019 koronavirussykdom (COVID-19)
  • Med matinntaksvansker (kan ikke innta mat selv)

Ekskluderingskriterier:

  • alderen under 18 år
  • Faktisk ICU-TAP på mindre enn 48 timer
  • Bruk av medisiner av IL-6 eller IL-6R
  • Overdose
  • Skriftlig informert samtykke ikke oppnådd i den potensielle kohorten

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kohort 1
Høy NUTRIC-score
Kalorier og proteiner gis til pasienter ved å bruke måter som parenteral ernæring, enteral ernæring, oral ernæringstilskudd
Kohort 2
lav NUTRIC-score
Kalorier og proteiner gis til pasienter ved å bruke måter som parenteral ernæring, enteral ernæring, oral ernæringstilskudd

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
28 dager forårsaker alle dødelighet
Tidsramme: fra innleggelse til 28 dager/utskrivning er gjennomsnittlig lengde på intensivopphold 28 dager
fra innleggelse til 28 dager/utskrivning er gjennomsnittlig lengde på intensivopphold 28 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Alle forårsaker infeksjon
Tidsramme: fra innleggelse til 28 dager/utskrivning er gjennomsnittlig lengde på intensivopphold 28 dager
fra innleggelse til 28 dager/utskrivning er gjennomsnittlig lengde på intensivopphold 28 dager
Frekvensen av komplikasjoner
Tidsramme: fra innleggelse til 28 dager/utskrivning er gjennomsnittlig lengde på intensivopphold 28 dager
fra innleggelse til 28 dager/utskrivning er gjennomsnittlig lengde på intensivopphold 28 dager
Lengde på intensivavdelingen
Tidsramme: fra innleggelse til 28 dager/utskrivning er gjennomsnittlig lengde på intensivopphold 28 dager
fra innleggelse til 28 dager/utskrivning er gjennomsnittlig lengde på intensivopphold 28 dager
Varighet av mekanisk ventilasjon
Tidsramme: fra innleggelse til 28 dager/utskrivning er gjennomsnittlig lengde på intensivopphold 28 dager
fra innleggelse til 28 dager/utskrivning er gjennomsnittlig lengde på intensivopphold 28 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

19. februar 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

4. april 2020

Studiet fullført (FORVENTES)

1. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. februar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

18. februar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

8. april 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2020

Sist bekreftet

1. april 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere