Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Identifikation af kritisk syge patienter med COVID-19, som vil drage størst fordel af ernæringsstøtteterapi: Validering af NUTRIC Nutritional Risk Assessment Tool

7. april 2020 opdateret af: Qinggang GE, Peking University Third Hospital

Identifikation af kritisk syge patienter med COVID-19, som vil drage størst fordel af ernæringsstøtteterapi: Validering af NUTRIC Nutritional Risk Assessment Tool (COV_NUTRIC)

Der var en vekselvirkning mellem dødelighed, ernæringsindtag og Nutrition Risk in Critical ill (NUTRIC)-score, hvilket tyder på, at de med højere NUTRIC-score havde størst fordel af at øge ernæringsindtaget. Der var dog begrænsede data hos kinesiske patienter. Det aktuelle udbrud af ny coronavirus, kaldet COVID-19, blev første gang rapporteret fra Wuhan, Kina den 31. december 2019. Der er omkring 16 % af patienterne, der har behov for indlæggelse på intensivafdeling. Formålet med denne undersøgelse er at validere "NUTRIC" ernæringsrisikovurderingsværktøjet hos kinesiske intensivpatienter diagnosticeret som COVID-19.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Heyland et al. tidligere foreslået et nyt scoringsværktøj, Nutrition Risk in Critical ill (NUTRIC), som er det første ernæringsmæssige risikovurderingsværktøj udviklet og valideret specifikt til intensivafdelingspatienter (ICU). Der findes mange andre risikoscorer og vurderingsværktøjer til at kvantificere ernæringsrisikoen, men ingen er specielt designet til ICU-patienter. Faktisk anser de generelt alle kritisk syge patienter for at have høj ernæringsmæssig risiko. Men erkendelsen af, at ikke alle intensivpatienter vil reagere ens på ernæringsinterventioner, var det kritiske koncept bag NUTRIC-scoren. Der var en vekselvirkning mellem dødelighed, ernæringsindtag og NUTRIC-score, hvilket tyder på, at dem med højere NUTRIC-score havde størst fordel af at øge ernæringsindtaget. Konklusioner om validiteten af ​​NUTRIC-scoren er imidlertid begrænsede hos kinesiske patienter på grund af ingen data.

Det aktuelle udbrud af ny coronavirus blev første gang rapporteret fra Wuhan, Kina den 31. december 2019. Denne virus blev navngivet som 2019 nCoV af Verdenssundhedsorganisationen (den 12. januar 2020). Efter råd fra Emergency Committee erklærede WHO udbruddet af 2019 nCoV for en folkesundhedsnødsituation af international bekymring. Patienter viser feber og/eller luftvejssymptomer med de billeddannende karakteristika som lungebetændelse, og andre symptomer omfatter muskelsmerter, hovedpine, forvirring, brystsmerter og diarré. Omkring 16 % af patienterne har behov for indlæggelse på intensivafdeling.

Formålet med denne undersøgelse er at validere "NUTRIC" ernæringsrisikovurderingsværktøjet hos kinesiske intensivpatienter diagnosticeret som COVID-19. Dette er et enkeltcenter, prospektivt kohortestudie af ICU-patienter med COVID-19. Data for alle variabler i NUTRIC-scoren vil blive indsamlet. Disse omfatter alder, APACHE II-score, SOFA-score, antal følgesygdomme, dage fra hospitalsindlæggelse til intensivafdeling. En logistisk model inklusive NUTRIC-scoren, ernæringsmæssig tilstrækkelighed og deres interaktion vil blive estimeret for at vurdere, om NUTRIC-scoren ændrede sammenhængen mellem ernæringsmæssig tilstrækkelighed og 28-dages dødelighed.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

117

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Beijing, Kina
        • Peking University Third Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

De voksne patienter med 2019 coronavirus sygdom (COVID-19) indlagt på intensivafdeling, Peking University Third Hopital fra februar 2020 til maj 2020 vil blive involveret i denne undersøgelse

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indlagt på intensivafdeling (ICU), Peking University Third Hospital siden februar 2020
  • Voksen (over 18 år)
  • Forvent en længde af ICU-ophold (LOS) på mere end 48 timer
  • Diagnosticeret som 2019 coronavirus sygdom (COVID-19)
  • Med madindtagsbesvær (kan ikke indtage mad selv)

Ekskluderingskriterier:

  • alderen under 18 år
  • Faktisk ICU LOS på mindre end 48 timer
  • Brug af medicin af IL-6 eller IL-6R
  • Overdosis
  • Skriftligt informeret samtykke ikke opnået i den potentielle kohorte

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kohorte 1
Høj NUTRIC-score
Kalorier og proteiner gives til patienter ved at bruge måder som parenteral ernæring, enteral ernæring, oral ernæringstilskud
Kohorte 2
lav NUTRIC score
Kalorier og proteiner gives til patienter ved at bruge måder som parenteral ernæring, enteral ernæring, oral ernæringstilskud

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
28 dage forårsager alle dødelighed
Tidsramme: fra indlæggelse til 28 dage/udskrivning er et gennemsnit af ICU-opholdslængden 28 dage
fra indlæggelse til 28 dage/udskrivning er et gennemsnit af ICU-opholdslængden 28 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Alle forårsager infektion
Tidsramme: fra indlæggelse til 28 dage/udskrivning er et gennemsnit af ICU-opholdslængden 28 dage
fra indlæggelse til 28 dage/udskrivning er et gennemsnit af ICU-opholdslængden 28 dage
Graden af ​​komplikationer
Tidsramme: fra indlæggelse til 28 dage/udskrivning er et gennemsnit af ICU-opholdslængden 28 dage
fra indlæggelse til 28 dage/udskrivning er et gennemsnit af ICU-opholdslængden 28 dage
Længden af ​​intensivophold
Tidsramme: fra indlæggelse til 28 dage/udskrivning er et gennemsnit af ICU-opholdslængden 28 dage
fra indlæggelse til 28 dage/udskrivning er et gennemsnit af ICU-opholdslængden 28 dage
Varighed af mekanisk ventilation
Tidsramme: fra indlæggelse til 28 dage/udskrivning er et gennemsnit af ICU-opholdslængden 28 dage
fra indlæggelse til 28 dage/udskrivning er et gennemsnit af ICU-opholdslængden 28 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

19. februar 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

4. april 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. februar 2020

Først opslået (FAKTISKE)

18. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

8. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Coronavirus infektioner

Kliniske forsøg med Ernæringsstøtte

Abonner