Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Identificatie van ernstig zieke patiënten met COVID-19 die het meest zullen profiteren van voedingsondersteunende therapie: validatie van de NUTRIC Nutritional Risk Assessment Tool

7 april 2020 bijgewerkt door: Qinggang GE, Peking University Third Hospital

Identificatie van ernstig zieke patiënten met COVID-19 die het meest zullen profiteren van voedingsondersteunende therapie: validatie van de NUTRIC Nutritional Risk Assessment Tool (COV_NUTRIC)

Er was een interactie tussen mortaliteit, voedingsinname en de Nutrition Risk in Critical Ill (NUTRIC)-score, wat suggereert dat degenen met hogere NUTRIC-scores het meest profiteerden van een verhoogde voedingsinname. Toch waren er beperkte gegevens van Chinese patiënten. De huidige uitbraak van het nieuwe coronavirus, genaamd COVID-19, werd voor het eerst gemeld vanuit Wuhan, China op 31 december 2019. Er zijn ongeveer 16% patiënten die een IC-opname nodig hebben. Het doel van deze studie is de validatie van de "NUTRIC" voedingsrisicobeoordelingstool bij Chinese IC-patiënten met de diagnose COVID-19.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Heyland et al. stelde eerder een nieuwe scoretool voor, de Nutrition Risk in Critically ziek (NUTRIC)-score, de eerste tool voor het beoordelen van voedingsrisico's die speciaal is ontwikkeld en gevalideerd voor patiënten op de intensive care (ICU). Er zijn veel andere risicoscores en beoordelingstools om voedingsrisico's te kwantificeren, maar geen enkele is specifiek ontworpen voor IC-patiënten. Sterker nog, ze beschouwen over het algemeen alle ernstig zieke patiënten als een hoog voedingsrisico. De erkenning dat niet alle IC-patiënten hetzelfde zullen reageren op voedingsinterventies, was echter het cruciale concept achter de NUTRIC-score. Er was een interactie tussen mortaliteit, voedingsinname en NUTRIC-score, wat suggereert dat degenen met hogere NUTRIC-scores het meest profiteerden van een verhoogde voedingsinname. De gevolgtrekkingen over de validiteit van de NUTRIC-score zijn echter beperkt bij Chinese patiënten omdat er geen gegevens zijn.

De huidige uitbraak van het nieuwe coronavirus werd voor het eerst gemeld vanuit Wuhan, China op 31 december 2019. Dit virus werd door de Wereldgezondheidsorganisatie (op 12 januari 2020) genoemd als 2019 nCoV. Op advies van de Emergency Committee heeft de WHO de uitbraak van nCoV in 2019 uitgeroepen tot een noodsituatie op het gebied van de volksgezondheid van internationaal belang. Patiënten vertonen koorts en / of ademhalingssymptomen, met de beeldvormingskenmerken van longontsteking, en andere symptomen zijn bloedspuwing spierpijn, hoofdpijn, verwardheid, pijn op de borst en diarree. Ongeveer 16% van de patiënten heeft een IC-opname nodig.

Het doel van deze studie is de validatie van de "NUTRIC" voedingsrisicobeoordelingstool bij Chinese IC-patiënten met de diagnose COVID-19. Dit is een single-center, prospectieve cohortstudie van IC-patiënten met COVID-19. Gegevens voor alle variabelen van de NUTRIC-score worden verzameld. Deze omvatten leeftijd, APACHE II-score, SOFA-score, aantal comorbiditeiten, dagen vanaf ziekenhuisopname tot IC-opname. Een logistiek model inclusief de NUTRIC-score, de voedingstoereikendheid en hun interactie zal worden geschat om te beoordelen of de NUTRIC-score de associatie tussen voedingstoereikendheid en 28-dagen mortaliteit heeft gewijzigd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

117

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Beijing, China
        • Peking University Third Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De volwassen patiënten met coronavirusziekte 2019 (COVID-19) die van februari 2020 tot mei 2020 zijn opgenomen op de IC, het derde ziekenhuis van Peking University, zullen bij dit onderzoek worden betrokken

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Sinds februari 2020 opgenomen op de intensive care (ICU), Peking University Third Hospital
  • Volwassene (ouder dan 18 jaar)
  • Houd rekening met een IC-verblijf (LOS) van meer dan 48 uur
  • Gediagnosticeerd als coronavirusziekte 2019 (COVID-19)
  • Met voedselinnameproblemen (kan niet zelf eten)

Uitsluitingscriteria:

  • jonger dan 18 jaar
  • Werkelijke ICU LOS van minder dan 48 uur
  • Medicijnen van IL-6 of IL-6R gebruiken
  • Overdosis
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming niet verkregen in het toekomstige cohort

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Cohort 1
Hoge NUTRIC-score
Calorieën en eiwitten worden aan patiënten gegeven door middel van parenterale voeding, enterale voeding, oraal voedingssupplement
Cohort 2
lage NUTRIC-score
Calorieën en eiwitten worden aan patiënten gegeven door middel van parenterale voeding, enterale voeding, oraal voedingssupplement

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
28 dagen sterfte door alle oorzaken
Tijdsspanne: van opname tot 28 dagen/ontslag is de gemiddelde verblijfsduur op de IC 28 dagen
van opname tot 28 dagen/ontslag is de gemiddelde verblijfsduur op de IC 28 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Allen veroorzaken infectie
Tijdsspanne: van opname tot 28 dagen/ontslag is de gemiddelde verblijfsduur op de IC 28 dagen
van opname tot 28 dagen/ontslag is de gemiddelde verblijfsduur op de IC 28 dagen
Het aantal complicaties
Tijdsspanne: van opname tot 28 dagen/ontslag is de gemiddelde verblijfsduur op de IC 28 dagen
van opname tot 28 dagen/ontslag is de gemiddelde verblijfsduur op de IC 28 dagen
Duur van verblijf op de IC
Tijdsspanne: van opname tot 28 dagen/ontslag is de gemiddelde verblijfsduur op de IC 28 dagen
van opname tot 28 dagen/ontslag is de gemiddelde verblijfsduur op de IC 28 dagen
Duur van mechanische ventilatie
Tijdsspanne: van opname tot 28 dagen/ontslag is de gemiddelde verblijfsduur op de IC 28 dagen
van opname tot 28 dagen/ontslag is de gemiddelde verblijfsduur op de IC 28 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

19 februari 2020

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

4 april 2020

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 juli 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 februari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 februari 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

18 februari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

8 april 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 april 2020

Laatst geverifieerd

1 april 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren