Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Identifiera kritiskt sjuka patienter med covid-19 som kommer att dra mest nytta av nutritionsstödterapi: Validering av NUTRIC Nutritional Risk Assessment Tool

7 april 2020 uppdaterad av: Qinggang GE, Peking University Third Hospital

Identifiera kritiskt sjuka patienter med covid-19 som kommer att dra mest nytta av koststödsterapi: Validering av NUTRIC Nutrition Risk Assessment Tool (COV_NUTRIC)

Det fanns en interaktion mellan dödlighet, näringsintag och Nutrition Risk in Critical ill (NUTRIC) poäng, vilket tyder på att de med högre NUTRIC poäng hade mest nytta av att öka näringsintaget. Ändå fanns begränsade data från kinesiska patienter. Det nuvarande utbrottet av det nya coronaviruset, som heter COVID-19, rapporterades först från Wuhan, Kina den 31 december 2019. Det finns cirka 16 % av patienterna som behöver en intensivvårdsavdelning. Syftet med denna studie är att validera "NUTRIC" verktyg för bedömning av näringsrisk hos kinesiska intensivvårdspatienter diagnostiserade som COVID-19.

Studieöversikt

Status

Okänd

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Heyland et al. tidigare föreslagit ett nytt poängverktyg, Nutrition Risk in Critical ill (NUTRIC), som är det första nutritionella riskbedömningsverktyget som utvecklats och validerats specifikt för intensivvårdsavdelningar (ICU). Många andra riskpoäng och bedömningsverktyg finns för att kvantifiera nutritionsrisker, men ingen har utformats specifikt för intensivvårdspatienter. Faktum är att de i allmänhet anser att alla kritiskt sjuka patienter löper hög näringsrisk. Men insikten om att inte alla intensivvårdspatienter kommer att reagera likadant på näringsinterventioner var det kritiska konceptet bakom NUTRIC-poängen. Det fanns en interaktion mellan dödlighet, näringsintag och NUTRIC-poäng, vilket tyder på att de med högre NUTRIC-poäng hade mest nytta av att öka näringsintaget. Slutsatserna om giltigheten av NUTRIC-poängen är dock begränsade hos kinesiska patienter på grund av inga data.

Det aktuella utbrottet av det nya coronaviruset rapporterades först från Wuhan, Kina den 31 december 2019. Detta virus namngavs som 2019 nCoV av Världshälsoorganisationen (den 12 januari 2020). Efter råd från nödkommittén förklarade WHO utbrottet av 2019 nCoV till en folkhälso-nödsituation av internationellt intresse. Patienter uppvisar feber och/eller andningssymtom, med lunginflammation, och andra symtom inkluderar hemoptysmuskelsmärta, huvudvärk, förvirring, bröstsmärtor och diarré. Cirka 16 % av patienterna behöver vård på intensivvårdsavdelningen.

Syftet med denna studie är att validera "NUTRIC" verktyg för bedömning av näringsrisk hos kinesiska intensivvårdspatienter diagnostiserade som COVID-19. Detta är en prospektiv kohortstudie med ett centrum av intensivvårdspatienter med COVID-19. Data för alla variabler i NUTRIC-poängen kommer att samlas in. Dessa inkluderar ålder, APACHE II-poäng, SOFA-poäng, antal samsjukligheter, dagar från sjukhusinläggning till intensivvårdsinläggning. En logistisk modell inklusive NUTRIC-poäng, näringstillräcklighet och deras interaktion kommer att uppskattas för att bedöma om NUTRIC-poängen modifierade sambandet mellan näringstillräcklighet och 28-dagarsdödlighet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

117

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Beijing, Kina
        • Peking University Third Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

De vuxna patienterna med 2019 coronavirus sjukdom (COVID-19) inlagda på ICU, Peking University Third Hospital från februari 2020 till maj 2020 kommer att vara involverade i denna studie

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Inlagd på intensivvårdsavdelning (ICU), Peking University Third Hospital sedan februari 2020
  • Vuxen (över 18 år)
  • Räkna med en ICU-vistelse (LOS) på mer än 48 timmar
  • Diagnostiserats som 2019 års coronavirussjukdom (COVID-19)
  • Med matintagssvårigheter (kan inte äta mat själv)

Exklusions kriterier:

  • under 18 år
  • Faktisk ICU-LOS på mindre än 48 timmar
  • Använder mediciner av IL-6 eller IL-6R
  • Överdos
  • Skriftligt informerat samtycke som inte erhålls i den blivande kohorten

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kohort 1
Högt NUTRIC-poäng
Kalorier och proteiner ges till patienter genom att använda sätt som parenteral näring, enteral nutrition, oralt näringstillskott
Kohort 2
lågt NUTRIC-poäng
Kalorier och proteiner ges till patienter genom att använda sätt som parenteral näring, enteral nutrition, oralt näringstillskott

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
28-dagars alla orsakar dödlighet
Tidsram: från intagning till 28 dagar/utskrivning är en genomsnittlig längd på ICU-vistelsen 28 dagar
från intagning till 28 dagar/utskrivning är en genomsnittlig längd på ICU-vistelsen 28 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Alla orsakar infektion
Tidsram: från intagning till 28 dagar/utskrivning är en genomsnittlig längd på ICU-vistelsen 28 dagar
från intagning till 28 dagar/utskrivning är en genomsnittlig längd på ICU-vistelsen 28 dagar
Graden av komplikationer
Tidsram: från intagning till 28 dagar/utskrivning är en genomsnittlig längd på ICU-vistelsen 28 dagar
från intagning till 28 dagar/utskrivning är en genomsnittlig längd på ICU-vistelsen 28 dagar
Längden på ICU-vistelsen
Tidsram: från intagning till 28 dagar/utskrivning är en genomsnittlig längd på ICU-vistelsen 28 dagar
från intagning till 28 dagar/utskrivning är en genomsnittlig längd på ICU-vistelsen 28 dagar
Varaktighet för mekanisk ventilation
Tidsram: från intagning till 28 dagar/utskrivning är en genomsnittlig längd på ICU-vistelsen 28 dagar
från intagning till 28 dagar/utskrivning är en genomsnittlig längd på ICU-vistelsen 28 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

19 februari 2020

Primärt slutförande (FAKTISK)

4 april 2020

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 juli 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 februari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 februari 2020

Första postat (FAKTISK)

18 februari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

8 april 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 april 2020

Senast verifierad

1 april 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera