Identificación de pacientes en estado crítico con COVID-19 que se beneficiarán más de la terapia de apoyo nutricional: validación de la herramienta de evaluación de riesgos nutricionales NUTRIC
Identificación de pacientes en estado crítico con COVID-19 que se beneficiarán más de la terapia de apoyo nutricional: validación de la herramienta de evaluación de riesgos nutricionales NUTRIC (COV_NUTRIC)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Heyland et al. propuso previamente una nueva herramienta de puntuación, la puntuación Nutrition Risk in Critically ill (NUTRIC), que es la primera herramienta de evaluación del riesgo nutricional desarrollada y validada específicamente para pacientes de la unidad de cuidados intensivos (UCI). Existen muchos otros puntajes de riesgo y herramientas de evaluación para cuantificar el riesgo nutricional, pero ninguno ha sido diseñado específicamente para pacientes de la UCI. De hecho, generalmente consideran que todos los pacientes críticos tienen un alto riesgo nutricional. Sin embargo, el reconocimiento de que no todos los pacientes de la UCI responderán de la misma manera a las intervenciones nutricionales fue el concepto fundamental detrás de la puntuación NUTRIC. Hubo una interacción entre la mortalidad, la ingesta nutricional y la puntuación NUTRIC, lo que sugiere que aquellos con puntuaciones NUTRIC más altas se beneficiaron más al aumentar la ingesta nutricional. Sin embargo, las inferencias sobre la validez de la puntuación NUTRIC son limitadas en pacientes chinos debido a la falta de datos.
El brote actual del nuevo coronavirus se informó por primera vez en Wuhan, China, el 31 de diciembre de 2019. Este virus fue nombrado como 2019 nCoV por la Organización Mundial de la Salud (el 12 de enero de 2020). Siguiendo el consejo del Comité de Emergencias, la OMS declaró el brote de nCoV 2019 como una Emergencia de Salud Pública de Preocupación Internacional. Los pacientes presentan fiebre y/o síntomas respiratorios, con características imagenológicas de neumonía, y otros síntomas incluyen hemoptisis, dolor muscular, cefalea, confusión, dolor torácico y diarrea. Alrededor del 16% de los pacientes necesitan ingreso en la UCI.
El objetivo de este estudio es la validación de la herramienta de evaluación de riesgos nutricionales "NUTRIC" en pacientes de UCI chinos diagnosticados como COVID-19. Este es un estudio de cohorte prospectivo de un solo centro de pacientes de la UCI con COVID-19. Se recopilarán datos para todas las variables de la puntuación NUTRIC. Estos incluyen edad, puntaje APACHE II, puntaje SOFA, número de comorbilidades, días desde el ingreso hospitalario hasta el ingreso en la UCI. Se estimará un modelo logístico que incluya el puntaje NUTRIC, la adecuación nutricional y su interacción para evaluar si el puntaje NUTRIC modificó la asociación entre la adecuación nutricional y la mortalidad a los 28 días.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Beijing, Porcelana
- Peking University Third Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Admitido en la unidad de cuidados intensivos (UCI), Tercer Hospital de la Universidad de Pekín desde febrero de 2020
- Adulto (mayores de 18 años)
- Anticipar una duración de la estancia en la UCI (LOS) de más de 48 horas
- Diagnosticado como enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19)
- Con dificultades para ingerir alimentos (no puede ingerir alimentos por sí mismo)
Criterio de exclusión:
- menores de 18 años
- LOS real de la UCI de menos de 48 horas
- Usar medicamentos de IL-6 o IL-6R
- Sobredosis
- Consentimiento informado por escrito no obtenido en la cohorte prospectiva
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Cohorte 1
Puntuación NUTRIC alta
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Las calorías y las proteínas se administran a los pacientes mediante el uso de formas como nutrición parenteral, nutrición enteral, suplemento de nutrición oral
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Cohorte 2
puntuación NUTRIC baja
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Las calorías y las proteínas se administran a los pacientes mediante el uso de formas como nutrición parenteral, nutrición enteral, suplemento de nutrición oral
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Mortalidad por todas las causas a los 28 días
Periodo de tiempo: desde el ingreso hasta los 28 días/el alta, la duración promedio de la estadía en la UCI es de 28 días
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desde el ingreso hasta los 28 días/el alta, la duración promedio de la estadía en la UCI es de 28 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Todas las causas de infección
Periodo de tiempo: desde el ingreso hasta los 28 días/el alta, la duración promedio de la estadía en la UCI es de 28 días
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desde el ingreso hasta los 28 días/el alta, la duración promedio de la estadía en la UCI es de 28 días
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La tasa de complicaciones
Periodo de tiempo: desde el ingreso hasta los 28 días/el alta, la duración promedio de la estadía en la UCI es de 28 días
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desde el ingreso hasta los 28 días/el alta, la duración promedio de la estadía en la UCI es de 28 días
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Duración de la estancia en la UCI
Periodo de tiempo: desde el ingreso hasta los 28 días/el alta, la duración promedio de la estadía en la UCI es de 28 días
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desde el ingreso hasta los 28 días/el alta, la duración promedio de la estadía en la UCI es de 28 días
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Duración de la ventilación mecánica
Periodo de tiempo: desde el ingreso hasta los 28 días/el alta, la duración promedio de la estadía en la UCI es de 28 días
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desde el ingreso hasta los 28 días/el alta, la duración promedio de la estadía en la UCI es de 28 días
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- COV_NUTRIC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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