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Identificare i pazienti in condizioni critiche con COVID-19 che beneficeranno maggiormente della terapia di supporto nutrizionale: convalida dello strumento di valutazione del rischio nutrizionale NUTRIC

7 aprile 2020 aggiornato da: Qinggang GE, Peking University Third Hospital

Identificare i pazienti in condizioni critiche con COVID-19 che beneficeranno maggiormente della terapia di supporto nutrizionale: convalida dello strumento di valutazione del rischio nutrizionale NUTRIC (COV_NUTRIC)

C'è stata un'interazione tra mortalità, apporto nutrizionale e il punteggio NUTRIC (Rischio nutrizionale in condizioni critiche) suggerendo che coloro con punteggi NUTRIC più alti hanno beneficiato maggiormente dell'aumento dell'apporto nutrizionale. Eppure i dati limitati erano in pazienti cinesi. L'attuale focolaio del nuovo coronavirus, denominato COVID-19, è stato segnalato per la prima volta da Wuhan, in Cina, il 31 dicembre 2019. Ci sono circa il 16% dei pazienti che necessitano di ricovero in terapia intensiva. L'obiettivo di questo studio è convalidare lo strumento di valutazione del rischio nutrizionale "NUTRIC" nei pazienti cinesi in terapia intensiva diagnosticati come COVID-19.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Heyland et al. precedentemente proposto un nuovo strumento di punteggio, il punteggio Nutrition Risk in Critically ill (NUTRIC), che è il primo strumento di valutazione del rischio nutrizionale sviluppato e convalidato specificamente per i pazienti in unità di terapia intensiva (ICU). Esistono molti altri punteggi di rischio e strumenti di valutazione per quantificare il rischio nutrizionale, ma nessuno è stato progettato specificamente per i pazienti in terapia intensiva. In effetti, generalmente considerano tutti i pazienti critici ad alto rischio nutrizionale. Tuttavia, il riconoscimento che non tutti i pazienti in terapia intensiva risponderanno allo stesso modo agli interventi nutrizionali è stato il concetto fondamentale alla base del punteggio NUTRIC. C'è stata un'interazione tra mortalità, apporto nutrizionale e punteggio NUTRIC suggerendo che quelli con punteggi NUTRIC più alti hanno beneficiato maggiormente dell'aumento dell'apporto nutrizionale. Tuttavia, le deduzioni sulla validità del punteggio NUTRIC sono limitate nei pazienti cinesi a causa dell'assenza di dati.

L'attuale focolaio del nuovo coronavirus è stato segnalato per la prima volta da Wuhan, in Cina, il 31 dicembre 2019. Questo virus è stato nominato 2019 nCoV dall'Organizzazione mondiale della sanità (il 12 gennaio 2020). Seguendo il parere del Comitato di emergenza, l'OMS ha dichiarato l'epidemia di nCoV 2019 un'emergenza di sanità pubblica di interesse internazionale. I pazienti mostrano febbre e/o sintomi respiratori, con le caratteristiche di imaging della polmonite, e altri sintomi includono dolore muscolare da emottisi, mal di testa, confusione, dolore toracico e diarrea. Circa il 16% dei pazienti necessita di ricovero in terapia intensiva.

L'obiettivo di questo studio è convalidare lo strumento di valutazione del rischio nutrizionale "NUTRIC" nei pazienti cinesi in terapia intensiva diagnosticati come COVID-19. Questo è uno studio di coorte prospettico a centro singolo su pazienti in terapia intensiva con COVID-19. Verranno raccolti dati per tutte le variabili del punteggio NUTRIC. Questi includono età, punteggio APACHE II, punteggio SOFA, numero di comorbilità, giorni dal ricovero ospedaliero al ricovero in terapia intensiva. Verrà stimato un modello logistico che includa il punteggio NUTRIC, l'adeguatezza nutrizionale e la loro interazione per valutare se il punteggio NUTRIC abbia modificato l'associazione tra adeguatezza nutrizionale e mortalità a 28 giorni.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

117

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Beijing, Cina
        • Peking University Third Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I pazienti adulti con malattia da coronavirus del 2019 (COVID-19) ricoverati in terapia intensiva, terzo ospedale dell'Università di Pechino da febbraio 2020 a maggio 2020 saranno coinvolti in questo studio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ricoverato nell'unità di terapia intensiva (ICU), Terzo ospedale dell'Università di Pechino da febbraio 2020
  • Adulto (di età superiore ai 18 anni)
  • Prevedere una durata della degenza in terapia intensiva (LOS) superiore a 48 ore
  • Diagnosticata come malattia da coronavirus del 2019 (COVID-19)
  • Con difficoltà di assunzione di cibo (non è possibile assumere cibo da soli)

Criteri di esclusione:

  • di età inferiore ai 18 anni
  • LOS in terapia intensiva effettiva inferiore a 48 ore
  • Utilizzo di farmaci di IL-6 o IL-6R
  • Overdose
  • Consenso informato scritto non ottenuto nella potenziale coorte

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Coorte 1
Alto punteggio NUTRIC
Calorie e proteine ​​vengono somministrate ai pazienti utilizzando modalità quali la nutrizione parenterale, la nutrizione enterale, l'integratore nutrizionale orale
Coorte 2
punteggio NUTRIC basso
Calorie e proteine ​​vengono somministrate ai pazienti utilizzando modalità quali la nutrizione parenterale, la nutrizione enterale, l'integratore nutrizionale orale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Mortalità per tutte le cause a 28 giorni
Lasso di tempo: dal ricovero a 28 giorni/dimissioni, la durata media della degenza in terapia intensiva è di 28 giorni
dal ricovero a 28 giorni/dimissioni, la durata media della degenza in terapia intensiva è di 28 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tutti causano infezione
Lasso di tempo: dal ricovero a 28 giorni/dimissioni, la durata media della degenza in terapia intensiva è di 28 giorni
dal ricovero a 28 giorni/dimissioni, la durata media della degenza in terapia intensiva è di 28 giorni
Il tasso di complicanze
Lasso di tempo: dal ricovero a 28 giorni/dimissioni, la durata media della degenza in terapia intensiva è di 28 giorni
dal ricovero a 28 giorni/dimissioni, la durata media della degenza in terapia intensiva è di 28 giorni
Durata della degenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: dal ricovero a 28 giorni/dimissioni, la durata media della degenza in terapia intensiva è di 28 giorni
dal ricovero a 28 giorni/dimissioni, la durata media della degenza in terapia intensiva è di 28 giorni
Durata della ventilazione meccanica
Lasso di tempo: dal ricovero a 28 giorni/dimissioni, la durata media della degenza in terapia intensiva è di 28 giorni
dal ricovero a 28 giorni/dimissioni, la durata media della degenza in terapia intensiva è di 28 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

19 febbraio 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

4 aprile 2020

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 luglio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 febbraio 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

18 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

8 aprile 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 aprile 2020

Ultimo verificato

1 aprile 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Infezioni da coronavirus

Prove cliniche su Supporto nutrizionale

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