ラテラルピボット設計の歩行分析 人工膝関節全置換術
2022年5月4日 更新者：More Foundation
以前の運動分析研究では、正常な被験者と関節炎に苦しむ被験者との間の歩行の微妙な違いを区別する優れた能力が実証されています。
適切な技術と分析により、変形性関節症患者グループ間の違いを区別することができます。
以前の研究では、単一半径設計の人工膝関節全置換術を受けた被験者は、複数半径設計の人工膝関節全置換術を受けた被験者よりも優れた歩行性能を示すことが示されています。
DJO Global Empowr PS Knee System は、単一半径のラテラル ピボット デザインです。
この設計により、再現性のあるより自然な膝機能が実現し、患者の転帰と満足度が向上するはずです。
Empowr PS 膝デバイスを受け取る予定の患者と、同年齢の対照被験者から歩行データを収集するために、動作分析ラボが使用されます。
これらのデータは、ストライカー トライアスロン デバイス、バイオメット バンガード デバイス、および同年齢の健康な対照被験者から以前に収集されたデータと比較されます。
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
Empowr PS Total Knee Replacement デバイスを受け取る予定の 30 人の被験者は、研究の将来のコンポーネントに参加することに同意します。 これらの患者のうち 20 人がモーション データ収集に参加します。 これらの患者は全員、Empowr デバイスを使用して一次人工膝関節全置換術を受ける予定です。 すべての手術はコンピューターナビゲーションを使用して行われます。 患者は標準化された理学療法を受け、リハビリプロトコルの一貫性と理学療法の基準からの退院を保証します。 具体的には、患者は来院順守、秒単位の Timed Up and Go (TUG) テスト、度単位の AROM、補助なし歩行について監視されます。
データは、Stryker Triathlon 人工膝関節全置換術を受けた 16 人の患者の術前、術後 6 か月および術後 1 年、および Biomet Vanguard 人工膝関節全置換術を受けた 16 人の患者の術前および術後 1 年に収集されました。 データは、20 人の年齢が一致した健康な対照被験者についても以前に収集されました。 追加の 20 人の対照被験者のデータが収集されます。 Knee Society Score (KSS) および Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) は、手術前、6 か月、1 年、および 2 年後に収集されます。 歩行分析データには、研究対象と対照の両方の歩行サイクル全体の運動、運動、時間空間、および筋電図 (EMG) データが含まれます。 反射マーカーが対象の解剖学的ランドマークに配置され、10 個の表面 EMG 電極が公開された基準に従って配置されます (8)。 被験者はフォース プレートが埋め込まれた滑走路を自分で選択した速度で歩き、10 台の Eagle-4 デジタル赤外線カメラが動きを記録します。 平地歩行に加えて、将来の分析のために、より複雑な日常生活活動に関する追加データが収集されます。 これには、フォース プレート、カメラ システム、および EMG データ収集を使用した、座って立つ、バランスを取る、階段を上るなどの測定が含まれます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
102
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：John D McCamley, PhD
- 電話番号：623.241.5472
- メール：john.mccamley@more-foundation.org
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Debra Sietsema, PhD
- 電話番号：623.455.7109
- メール：debra.sietsema@more-foundation.org
研究場所
-
-
Arizona
-
Phoenix、Arizona、アメリカ、85023
- 募集
- More Foundation
-
コンタクト：
- Debra Sietsema, PhD
- 電話番号：623.455.7109
- メール：debra.sietsema@more-foundation.org
-
コンタクト：
- John D McCamley, PhD
- 電話番号：623-241-8721
- メール：john.mccamley@more-foundation.org
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
46年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究集団は 4 つのグループで構成されます: 1) 年齢が一致した健康な対照、2) 以前に Stryker Triathlon TKA または Biomet Vanguard TKA のいずれかを受け取り、IRB 承認の歩行分析に術前、6 か月、および術後 12 か月の時点
説明
包含基準:
コントロール:
- 50歳以上。
- -歩行分析データ収集のために署名され、IRBが承認したインフォームドコンセントを提供する被験者
振り返りの対象:
- Stryker Triathlon Total Knee System または Biomet Vanguard Complete Knee System のいずれかを使用して一次人工膝関節全置換術を受けた被験者。
- -手術時の年齢が50歳以上の被験者。
- -Sun Health Institutional Review Boardの承認の下で、歩行分析データ収集について以前に署名およびインフォームドコンセントを提供した被験者
- 製品表示に従った事例。
対象者:
- -DJO Global の Empowr 人工膝関節全置換術の対象となる被験者。
- -手術時の年齢が50歳以上の被験者。
- -署名され、IRBが承認した歩行分析データ収集のためのインフォームドコンセントを喜んで提供する被験者。
- 製品表示に従った事例。
除外基準:
コントロール:
- 筋骨格系の損傷や障害を制御します。
- 妊娠中または妊娠を計画しているコントロール。
- BMI>40のコントロール
振り返りの対象:
- -手術時に炎症性関節炎または乾癬性関節炎を患っている被験者。
- -妊娠中または妊娠を計画している被験者。
- BMI>40の被験者
- -手術時に関節内または関節周囲に活動性感染症または潜伏感染症が疑われる被験者。
- -骨ストックが病気、感染、または以前の移植によって損なわれ、プロテーゼの適切なサポートおよび/または固定を提供できなかった被験者。
- -プロテーゼの不安定性、プロテーゼの固定失敗、または術後ケアの合併症の許容できないリスクを引き起こす精神障害または神経筋障害を有する被験者。
- -側副靭帯の完全性と機能の欠如に起因する膝関節の重度の不安定性を伴う被験者。
対象者:
- -手術時に炎症性関節炎または乾癬性関節炎を患っている被験者。
- -妊娠中または妊娠を計画している被験者。
- BMI>40の被験者
- -手術時に関節内または関節周囲に活動性感染症または潜伏感染症が疑われる被験者。
- -骨ストックが病気、感染、または以前の移植によって損なわれ、プロテーゼの適切なサポートおよび/または固定を提供できなかった被験者。
- -プロテーゼの不安定性、プロテーゼの固定失敗、または術後ケアの合併症の許容できないリスクを引き起こす精神障害または神経筋障害を有する被験者。
- -側副靭帯の完全性と機能の欠如に起因する膝関節の重度の不安定性を伴う被験者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：他の
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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手術手技の DJO 科目
-選択基準を満たし、DJO Empowr人工膝関節全置換術を受けるが、モーションデータ収集には参加しない被験者
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患者は、DJO Empowr PS Knee System 膝関節全置換術を受けます。
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データ収集のための DJO 被験者
選択基準を満たし、研究に参加することに同意した被験者は、DJO Empowr 人工膝関節全置換術を受け、術前、術後 6 か月および 12 か月で運動データ収集に参加します。
被験者は、手術前、6か月、1年、2年、5年、および10年の手術後の臨床データ収集にも参加します
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患者は、DJO Empowr PS Knee System 膝関節全置換術を受けます。
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将来の対照被験者
変形性膝関節症を患っておらず、運動データ収集に参加した健康な年齢の被験者。
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膝関節全置換なし
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ストライカーTKA被験者
選択基準を満たし、ストライカー トライアスロン人工膝関節全置換術を受け、手術前および手術後 6 か月および 12 か月の運動分析に参加する研究への参加に同意した被験者。
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患者は Stryker Triathlon Total Knee System の人工膝関節全置換術を受けました
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バイオメットTKA被験者
選択基準を満たし、Biomet Vanguard 人工膝関節全置換術を受け、手術前および手術後 12 か月の運動分析に参加する研究への参加に同意した被験者。
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患者は Biomet Vanguard Complete Knee System の人工膝関節全置換術を受けました
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遡及対照被験者
変形性膝関節症を患っておらず、運動データ収集に参加した健康な年齢の被験者。
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膝関節全置換なし
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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スイング中の膝屈曲角度
時間枠：術前
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健康なコントロールと、デュアル ピボット設計の全膝置換術 (DJO Empowr)、単一半径 (トライアスロン、ストライカー) の膝置換、またはマルチ半径 (ヴァンガード、ジマー バイオメット) の被験者との間で、スイング中の膝の最大屈曲角度を角度で比較します。膝の交換。
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術前
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スイング中の膝屈曲角度
時間枠：術後6ヶ月
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健康なコントロールと、デュアル ピボット設計の全膝置換術 (DJO Empowr)、または単一半径 (トライアスロン、ストライカー) の膝置換術を使用した被験者との間で、スイング中の膝の最大屈曲角度 (度単位) を比較します。
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術後6ヶ月
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スイング中の膝屈曲角度
時間枠：術後12ヶ月
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健康なコントロールと、デュアル ピボット設計の全膝置換術 (DJO Empowr)、単一半径 (トライアスロン、ストライカー) の膝置換、またはマルチ半径 (ヴァンガード、ジマー バイオメット) の被験者との間で、スイング中の膝の最大屈曲角度を角度で比較します。膝の交換。
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術後12ヶ月
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立脚時の膝屈曲角度
時間枠：術前
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健康なコントロールと、デュアル ピボット設計の全膝置換術 (DJO Empowr)、単一半径 (トライアスロン、ストライカー) の膝関節置換術、またはマルチ半径 (ヴァンガード、ジマー バイオメット) を使用した被験者との間で、スタンス中の膝の最大屈曲角度を角度で比較します。膝の交換。
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術前
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立脚時の膝屈曲角度
時間枠：術後6ヶ月
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健康なコントロールと、デュアル ピボット設計の全膝置換術 (DJO Empowr)、または単一半径 (トライアスロン、ストライカー) の膝置換術を受けた被験者との間で、立脚中の最大膝屈曲角度を度単位で比較します。
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術後6ヶ月
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立脚時の膝屈曲角度
時間枠：術後12ヶ月
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健康なコントロールと、デュアル ピボット設計の全膝置換術 (DJO Empowr)、単一半径 (トライアスロン、ストライカー) の膝関節置換術、またはマルチ半径 (ヴァンガード、ジマー バイオメット) を使用した被験者との間で、スタンス中の膝の最大屈曲角度を角度で比較します。膝の交換。
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術後12ヶ月
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立脚時の膝内転角度
時間枠：術前
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健常対照者と、デュアル ピボット設計の全膝置換術 (DJO Empowr)、単一半径 (トライアスロン、ストライカー) の膝関節置換術、または複数半径 (バンガード、ジマー バイオメット) の被験者との間で、立脚中の最大膝内転角度を角度で比較します。膝の交換。
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術前
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立脚時の膝内転角度
時間枠：術後6ヶ月
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健康なコントロールと、デュアル ピボット設計の全膝置換術 (DJO Empowr)、または単一半径 (トライアスロン、ストライカー) 膝置換術を使用した被験者との間で、立位中の最大膝内転角度を度単位で比較します。
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術後6ヶ月
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立脚時の膝内転角度
時間枠：術後12ヶ月
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健常対照者と、デュアル ピボット設計の全膝置換術 (DJO Empowr)、単一半径 (トライアスロン、ストライカー) の膝関節置換術、または複数半径 (バンガード、ジマー バイオメット) の被験者との間で、立脚中の最大膝内転角度を角度で比較します。膝関節置換.knee
置換（DJO Empowr）および単一半径（Triathlon、Stryker）および複数半径（Vanguard、Zimmer Biomet）の膝置換。
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術後12ヶ月
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膝屈曲モーメント
時間枠：術前
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健常対照者と、デュアル ピボット設計の全膝置換術 (DJO Empowr)、単一半径 (トライアスロン、ストライカー) 膝置換術またはマルチ膝関節置換術を使用した被験者との間のスタンス中の、被験者の体重 (N-m/kg) に正規化された最大膝屈曲モーメントを比較します。 -radius (Vanguard、Zimmer Biomet) の膝関節置換術。
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術前
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膝屈曲モーメント
時間枠：術後6ヶ月
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健常対照者と、デュアル ピボット設計の全膝置換術 (DJO Empowr)、または単一半径 (トライアスロン、ストライカー) の膝置換術を持つ被験者との間のスタンス中の、被験者の体重 (N-m/kg) に正規化された最大膝屈曲モーメントを比較します。
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術後6ヶ月
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膝屈曲モーメント
時間枠：術後12ヶ月
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健常対照者と、デュアル ピボット設計の全膝置換術 (DJO Empowr)、単一半径 (トライアスロン、ストライカー) 膝置換術またはマルチ膝関節置換術を使用した被験者との間のスタンス中の、被験者の体重 (N-m/kg) に正規化された最大膝屈曲モーメントを比較します。 -radius (Vanguard、Zimmer Biomet) の膝関節置換術。
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術後12ヶ月
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膝内転の瞬間
時間枠：術前
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健常対照者と、デュアル ピボット設計の全膝置換術 (DJO Empowr)、単一半径 (トライアスロン、ストライカー) 膝置換術またはマルチ膝関節置換術を使用した被験者との間のスタンス中の、被験者の体重 (N-m/kg) に正規化された最大膝内転モーメントを比較します。 -radius (Vanguard、Zimmer Biomet) の膝関節置換術。
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術前
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膝内転の瞬間
時間枠：術後6ヶ月
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被験者の体重 (N-m/kg) に正規化された最大膝内転モーメントを、健康な対照群と、単一半径 (トライアスロン、ストライカー) の膝置換術であるデュアル ピボット設計の全膝置換術 (DJO Empowr) を持つ被験者との間で比較します。
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術後6ヶ月
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膝内転の瞬間
時間枠：術後12ヶ月
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健常対照者と、デュアル ピボット設計の全膝置換術 (DJO Empowr)、単一半径 (トライアスロン、ストライカー) 膝置換術またはマルチ膝関節置換術を使用した被験者との間のスタンス中の、被験者の体重 (N-m/kg) に正規化された最大膝内転モーメントを比較します。 -radius (Vanguard、Zimmer Biomet) の膝関節置換術。
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術後12ヶ月
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ニーパワー
時間枠：術前
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被験者の体重 (W/kg) に正規化された矢状面での最大膝パワーを、健康なコントロールと、デュアル ピボット設計の全膝置換術 (DJO Empowr)、単一半径 (トライアスロン、ストライカー) 膝置換術の被験者との間で比較します。またはマルチ半径 (Vanguard、Zimmer Biomet) 膝関節置換術。
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術前
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ニーパワー
時間枠：術後6ヶ月
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健常対照者と、デュアル ピボット設計の人工膝関節全置換術 (DJO Empowr) または単一半径 (トライアスロン、ストライカー) の膝を使用した被験者との間で、立脚中の被験者の体重 (W/kg) に正規化された矢状面での最大膝パワーを比較します。置換。
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術後6ヶ月
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ニーパワー
時間枠：術後12ヶ月
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被験者の体重 (W/kg) に正規化された矢状面での最大膝パワーを、健康なコントロールと、デュアル ピボット設計の全膝置換術 (DJO Empowr)、単一半径 (トライアスロン、ストライカー) 膝置換術の被験者との間で比較します。またはマルチ半径 (Vanguard、Zimmer Biomet) 膝関節置換術。
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術後12ヶ月
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垂直 GRF
時間枠：術前
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健常対照者と、デュアル ピボット設計の全膝置換術 (DJO Empowr)、単一半径 (トライアスロン、ストライカー) の膝置換術、またはマルチRadius (Vanguard、Zimmer Biomet) 膝関節置換術。
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術前
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垂直 GRF
時間枠：術後6ヶ月
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健常対照者と、デュアル ピボット設計の全膝置換術 (DJO Empowr)、または単一半径 (トライアスロン、ストライカー) の膝置換術を使用した被験者との間で、スタンス中の被験者の体重 (単位なし) に正規化された最大垂直地面反力を比較します。
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術後6ヶ月
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垂直 GRF
時間枠：術後12ヶ月
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健常対照者と、デュアル ピボット設計の全膝置換術 (DJO Empowr)、単一半径 (トライアスロン、ストライカー) の膝置換術、またはマルチRadius (Vanguard、Zimmer Biomet) 膝関節置換術。
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術後12ヶ月
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AP GRF
時間枠：術前
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健常対照者と、デュアル ピボット設計の人工膝関節全置換術 (DJO Empowr)、単一半径 (トライアスロン、ストライカー) 人工膝関節置換術、またはマルチラディウス (Vanguard、Zimmer Biomet) 膝置換。
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術前
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AP GRF
時間枠：術後6ヶ月
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健常対照者と、デュアル ピボット設計の人工膝関節全置換術 (DJO Empowr) または単一半径 (トライアスロン、ストライカー) 膝関節置換術を使用した被験者との間のスタンス中の被験者の体重 (単位なし) に正規化された最大前後床反力を比較します。
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術後6ヶ月
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AP GRF
時間枠：術後12ヶ月
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健常対照者と、デュアル ピボット設計の人工膝関節全置換術 (DJO Empowr)、単一半径 (トライアスロン、ストライカー) 人工膝関節置換術、またはマルチラディウス (Vanguard、Zimmer Biomet) 膝置換。
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術後12ヶ月
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ML GRF
時間枠：術前
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健常対照者と、デュアル ピボット デザインの人工膝関節全置換術 (DJO Empowr)、単一半径 (トライアスロン、ストライカー) 人工膝関節置換術、またはマルチラディウス (Vanguard、Zimmer Biomet) 膝関節置換術。
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術前
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|
ML GRF
時間枠：術後6ヶ月
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健常対照者と、デュアル ピボット設計の人工膝関節全置換術 (DJO Empowr) または単一半径 (トライアスロン、ストライカー) 膝関節置換術を使用した被験者との間のスタンス中の被験者の体重 (単位なし) に正規化された最大前後床反力を比較します。
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術後6ヶ月
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ML GRF
時間枠：術後12ヶ月
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健常対照者と、デュアル ピボット設計の人工膝関節全置換術 (DJO Empowr)、単一半径 (トライアスロン、ストライカー) 人工膝関節置換術、またはマルチラディウス (Vanguard、Zimmer Biomet) 膝置換。
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術後12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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スイング中の足関節背屈角度
時間枠：術前
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健康なコントロールと、デュアル ピボット設計の全膝置換術 (DJO Empowr)、単一半径 (トライアスロン、ストライカー) の膝関節置換術、またはマルチ半径 (ヴァンガード、ジマー バイオメット) の被験者との間で、スイング中の足首の最大背屈角度を角度で比較します。膝の交換。
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術前
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スイング中の足関節背屈角度
時間枠：術後6ヶ月
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健康なコントロールと、デュアル ピボット設計の全膝置換術 (DJO Empowr)、または単一半径 (トライアスロン、ストライカー) の膝置換術を使用した被験者との間で、スイング中の足首の最大背屈角度を角度で比較します。
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術後6ヶ月
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|
スイング中の足関節背屈角度
時間枠：術後12ヶ月
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健康なコントロールと、デュアル ピボット設計の全膝置換術 (DJO Empowr)、単一半径 (トライアスロン、ストライカー) の膝関節置換術、またはマルチ半径 (ヴァンガード、ジマー バイオメット) の被験者との間で、スイング中の足首の最大背屈角度を角度で比較します。膝の交換。
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術後12ヶ月
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立脚時の足関節底屈角度
時間枠：術前
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健常対照者と、デュアル ピボット デザインの人工膝関節全置換術 (DJO Empowr)、単一半径 (トライアスロン、ストライカー) 膝関節置換術、または複数半径 (バンガード、ジマー バイオメット) を使用した被験者との間で、立脚中の最大足首底屈角度を角度で比較します。膝の交換。
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術前
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立脚時の足関節底屈角度
時間枠：術後6ヶ月
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健康なコントロールと、デュアル ピボット設計の全膝置換術 (DJO Empowr)、または単一半径 (トライアスロン、ストライカー) 膝置換術の被験者との間で、立脚中の最大足関節底屈角度を度で比較します。
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術後6ヶ月
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|
立脚時の足関節底屈角度
時間枠：術後12ヶ月
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健常対照者と、デュアル ピボット デザインの人工膝関節全置換術 (DJO Empowr)、単一半径 (トライアスロン、ストライカー) 膝関節置換術、または複数半径 (バンガード、ジマー バイオメット) を使用した被験者との間で、立脚中の最大足首底屈角度を角度で比較します。膝の交換。
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術後12ヶ月
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|
立脚中の足関節底屈モーメント
時間枠：術前
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健常対照者と、デュアル ピボット設計の人工膝関節全置換術 (DJO Empowr)、単一半径 (トライアスロン、ストライカー) 人工膝関節置換術、または複数の膝関節置換術を受けた被験者との間で、立脚中の被験者の体重 (N-m/kg) に対して正規化された最大足関節底屈モーメントを比較します。 -radius (Vanguard、Zimmer Biomet) の膝関節置換術。
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術前
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立脚中の足関節底屈モーメント
時間枠：術後6ヶ月
|
健常対照者と、デュアル ピボット設計の全膝置換術 (DJO Empowr)、または単一半径 (トライアスロン、ストライカー) の膝置換術を使用した被験者との間で、立脚中の被験者の体重 (N-m/kg) に正規化された最大足首底屈モーメントを比較します。
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術後6ヶ月
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立脚中の足関節底屈モーメント
時間枠：術後12ヶ月
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健常対照者と、デュアル ピボット設計の人工膝関節全置換術 (DJO Empowr)、単一半径 (トライアスロン、ストライカー) 人工膝関節置換術、または複数の膝関節置換術を受けた被験者との間で、立脚中の被験者の体重 (N-m/kg) に対して正規化された最大足関節底屈モーメントを比較します。 -radius (Vanguard、Zimmer Biomet) の膝関節置換術。
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術後12ヶ月
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アンクルパワー
時間枠：術前
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健常対照者と、デュアル ピボット設計の人工膝関節全置換術 (DJO Empowr)、単一半径 (トライアスロン、ストライカー) 人工膝関節置換術を使用した被験者との間で、スタンス時の被験者の体重 (W/kg) に正規化された矢状面での最大足首パワーを比較します。またはマルチ半径 (Vanguard、Zimmer Biomet) の膝関節置換術。
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術前
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アンクルパワー
時間枠：術後6ヶ月
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健常対照者と、デュアル ピボット設計の人工膝関節全置換術 (DJO Empowr) または単一半径 (トライアスロン、ストライカー) の膝を使用した被験者との間で、立脚中の被験者の体重 (W/kg) に正規化された矢状面での最大足首パワーを比較します。置換。
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術後6ヶ月
|
|
アンクルパワー
時間枠：術後12ヶ月
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健常対照者と、デュアル ピボット設計の人工膝関節全置換術 (DJO Empowr)、単一半径 (トライアスロン、ストライカー) 人工膝関節置換術を使用した被験者との間で、スタンス時の被験者の体重 (W/kg) に正規化された矢状面での最大足首パワーを比較します。またはマルチ半径 (Vanguard、Zimmer Biomet) の膝関節置換術。
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術後12ヶ月
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スイング中の最大股関節屈曲
時間枠：術前
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健康なコントロールと、デュアル ピボット設計の人工膝関節全置換術 (DJO Empowr)、単一半径 (トライアスロン、ストライカー) 膝関節置換術、またはマルチ半径 (ヴァンガード、ジマー バイオメット) 膝関節との間で、スイング中の股関節屈曲角度を角度で比較します。置換。
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術前
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|
スイング中の股関節屈曲
時間枠：術後6ヶ月
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健康なコントロールと、デュアル ピボット設計の人工膝関節全置換術 (DJO Empowr)、または単一半径 (トライアスロン、ストライカー) 人工膝関節置換術を受けた被験者との間で、スイング中の最大股関節屈曲角度 (度単位) を比較します。
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術後6ヶ月
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|
スイング中の股関節屈曲
時間枠：術後12ヶ月
|
健康なコントロールと、デュアル ピボット デザインの人工膝関節全置換術 (DJO Empowr)、単一半径 (トライアスロン、ストライカー) の膝関節置換術、またはマルチ半径 (ヴァンガード、ジマー バイオメット) の被験者との間で、スイング中の最大股関節屈曲角度を角度で比較します。膝の交換。
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術後12ヶ月
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立脚時の股関節伸展
時間枠：術前
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健常対照者と、デュアル ピボット デザインの人工膝関節全置換術 (DJO Empowr)、単一半径 (トライアスロン、ストライカー) の膝関節置換術、または複数半径 (バンガード、ジマー バイオメット) を使用した被験者との間で、立脚中の最大股関節伸展角度を角度で比較します。膝の交換。
|
術前
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|
立脚時の股関節伸展
時間枠：術後6ヶ月
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健常対照者と、デュアル ピボット デザインの人工膝関節全置換術 (DJO Empowr)、単一半径 (トライアスロン、ストライカー) の膝関節置換術、または複数半径 (バンガード、ジマー バイオメット) を使用した被験者との間で、立脚中の最大股関節伸展角度を角度で比較します。膝の交換。
|
術後6ヶ月
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|
立脚時の股関節伸展
時間枠：術後12ヶ月
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健常対照者と、デュアル ピボット デザインの人工膝関節全置換術 (DJO Empowr)、単一半径 (トライアスロン、ストライカー) の膝関節置換術、または複数半径 (バンガード、ジマー バイオメット) を使用した被験者との間で、立脚中の最大股関節伸展角度を角度で比較します。膝の交換。
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術後12ヶ月
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立脚時の股関節屈曲モーメント
時間枠：術前
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健常対照者と、デュアル ピボット設計の人工膝関節全置換術 (DJO Empowr)、単一半径 (トライアスロン、ストライカー) 人工膝関節置換術、または複数の膝関節置換術を使用した被験者との間のスタンス中の、被験者の体重 (N-m/kg) に対して正規化された最大股関節屈曲モーメントを比較します。 -radius (Vanguard、Zimmer Biomet) の膝関節置換術。
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術前
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立脚時の股関節屈曲モーメント
時間枠：術後6ヶ月
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健常対照者と、デュアル ピボット設計の人工膝関節全置換術 (DJO Empowr) または単一半径 (トライアスロン、ストライカー) 膝関節置換術を使用した被験者との間で、立脚中の被験者の体重 (N-m/kg) に正規化された最大股関節屈曲モーメントを比較します。
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術後6ヶ月
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立脚時の股関節屈曲モーメント
時間枠：術後12ヶ月
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健常対照者と、デュアル ピボット設計の人工膝関節全置換術 (DJO Empowr)、単一半径 (トライアスロン、ストライカー) 人工膝関節置換術、または複数の膝関節置換術を使用した被験者との間のスタンス中の、被験者の体重 (N-m/kg) に対して正規化された最大股関節屈曲モーメントを比較します。 -radius (Vanguard、Zimmer Biomet) の膝関節置換術。
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術後12ヶ月
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ヒップパワー
時間枠：術前
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健常対照者と、デュアル ピボット設計の人工膝関節全置換術 (DJO Empowr)、単一半径 (トライアスロン、ストライカー) 膝関節置換術を使用した被験者との間で、立脚中の被験者の体重 (W/kg) に正規化された矢状面での最大ヒップ パワーを比較します。またはマルチ半径 (Vanguard、Zimmer Biomet) 膝関節置換術。
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術前
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ヒップパワー
時間枠：術後6ヶ月
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健常対照者と、デュアル ピボット設計の人工膝関節全置換術 (DJO Empowr) または単一半径 (トライアスロン、ストライカー) の膝を使用した被験者との間で、立脚中の被験者の体重 (W/kg) に正規化された矢状面での最大ヒップ パワーを比較します。置換。
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術後6ヶ月
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ヒップパワー
時間枠：術後12ヶ月
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健常対照者と、デュアル ピボット設計の人工膝関節全置換術 (DJO Empowr)、単一半径 (トライアスロン、ストライカー) 膝関節置換術を使用した被験者との間で、立脚中の被験者の体重 (W/kg) に正規化された矢状面での最大ヒップ パワーを比較します。またはマルチ半径 (Vanguard、Zimmer Biomet) 膝関節置換術。
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術後12ヶ月
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KSS
時間枠：術前
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健常対照者と、デュアル ピボット デザインの人工膝関節全置換術 (DJO Empowr)、単一半径 (トライアスロン、ストライカー) 人工膝関節置換術、または複数半径 (バンガード、ジマー バイオメット) 人工膝関節置換術を受けた被験者との間で、膝社会スコアを比較します。
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術前
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KSS
時間枠：術後6ヶ月
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健康なコントロールと、デュアル ピボット設計の全膝置換術 (DJO Empowr) または単一半径 (トライアスロン、ストライカー) の膝置換術を受けた被験者との間で、膝社会スコアを比較します。
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術後6ヶ月
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KSS
時間枠：術後12ヶ月
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健常対照者と、デュアル ピボット デザインの人工膝関節全置換術 (DJO Empowr)、単一半径 (トライアスロン、ストライカー) 人工膝関節置換術、または複数半径 (バンガード、ジマー バイオメット) 人工膝関節置換術を受けた被験者との間で、膝社会スコアを比較します。
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術後12ヶ月
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リース
時間枠：術前
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健康なコントロールと、デュアル ピボット設計の全膝置換術 (DJO Empowr)、単一半径 (トライアスロン、ストライカー) 膝置換、または複数半径 (ヴァンガード、ジマー バイオメット) 膝置換を行った被験者の下肢活動スコアを比較します。
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術前
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リース
時間枠：術後6ヶ月
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健康なコントロールと、デュアル ピボット設計の全膝置換術 (DJO Empowr) または単一半径 (トライアスロン、ストライカー) 膝置換術を受けた被験者の下肢活動スコアを比較します。
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術後6ヶ月
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リース
時間枠：術後12ヶ月
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健康なコントロールと、デュアル ピボット設計の全膝置換術 (DJO Empowr)、単一半径 (トライアスロン、ストライカー) 膝置換、または複数半径 (ヴァンガード、ジマー バイオメット) 膝置換を行った被験者の下肢活動スコアを比較します。
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術後12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年2月2日
一次修了 (予想される)
2023年4月2日
研究の完了 (予想される)
2029年1月2日
試験登録日
最初に提出
2020年2月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年2月16日
最初の投稿 (実際)
2020年2月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年5月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年5月4日
最終確認日
2022年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 4015
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。