Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ganganalyse van een totale knievervanging met lateraal draaipunt

4 mei 2022 bijgewerkt door: More Foundation
Eerdere onderzoeken naar bewegingsanalyse hebben een uitstekend vermogen aangetoond om subtiele verschillen in looppatroon te onderscheiden tussen normale proefpersonen en mensen die lijden aan artritis. Met de juiste technieken en analyse kunnen verschillen tussen artrosepatiëntengroepen worden onderscheiden. Uit eerder onderzoek is gebleken dat proefpersonen die een totale knievervanging met één straal hebben gekregen, betere loopprestaties hebben dan degenen die een totale knievervanging met meerdere straal hebben gekregen. Het DJO Global Empowr PS-kniesysteem is een zijwaarts draaipunt met een enkele straal. Dit ontwerp moet een reproduceerbare, meer natuurlijke kniefunctie en verbeterde patiëntresultaten en tevredenheid opleveren. Er zal een bewegingsanalyselaboratorium worden gebruikt om loopgegevens te verzamelen van patiënten die een Empowr PS-knieapparaat gaan ontvangen en ook van controlepersonen van dezelfde leeftijd. Deze gegevens zullen worden vergeleken met gegevens die eerder zijn verzameld van patiënten die Stryker Triathlon-apparaten, Biomet Vanguard-apparaten en gezonde controlepersonen van dezelfde leeftijd hebben gekregen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Dertig proefpersonen die volgens het schema een Empowr PS Total Knee Replacement-apparaat zullen ontvangen, zullen toestemming krijgen om deel te nemen aan het prospectieve deel van het onderzoek. Twintig van deze patiënten zullen deelnemen aan het verzamelen van bewegingsgegevens. Deze patiënten zullen allemaal een primaire totale knievervanging ondergaan met behulp van het Empowr-apparaat. Alle operaties worden uitgevoerd met behulp van computernavigatie. Patiënten zullen gestandaardiseerde fysiotherapie krijgen om consistentie van revalidatieprotocollen en ontslag uit fysiotherapiecriteria te verzekeren. In het bijzonder zullen patiënten worden gecontroleerd op naleving van bezoeken, Timed Up and Go (TUG) -test in seconden, AROM in graden en lopen zonder hulp.

Gegevens werden eerder verzameld preoperatief, 6 maanden en 1 jaar postoperatief voor 16 patiënten die een totale knievervanging van Stryker Triathlon kregen en preoperatief en 1 jaar postoperatief voor 16 patiënten die een totale knievervanging van Biomet Vanguard kregen. Er werden ook eerder gegevens verzameld van 20 gezonde controlepersonen van dezelfde leeftijd. Er zullen gegevens worden verzameld voor nog eens 20 controlepersonen. De Knee Society Score (KSS) en de Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) worden vóór de operatie, 6 maanden, 1 jaar en 2 jaar na de operatie verzameld. Loopanalysegegevens omvatten kinetische, kinematische, temporele ruimtelijke en elektromyografische (EMG) gegevens gedurende de loopcyclus voor zowel proefpersonen als controles. Reflecterende markeringen worden op de anatomische oriëntatiepunten van de proefpersoon geplaatst en er worden tien oppervlakte-EMG-elektroden geplaatst volgens gepubliceerde normen (8). Onderwerpen lopen met een zelfgekozen snelheid over een landingsbaan ingebed met krachtplaten terwijl 10 Eagle-4 digitale infraroodcamera's hun beweging opnemen. Naast het lopen op een vlakke ondergrond, zullen aanvullende gegevens over meer complexe activiteiten van het dagelijks leven worden verzameld voor mogelijke toekomstige analyse. Dit omvat: zitten-naar-stand-, balans- en traploopmetingen, ook met behulp van de krachtplaten, camerasysteem en EMG-gegevensverzameling.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

102

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

46 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie zal uit 4 groepen bestaan: 1) Gezonde, op leeftijd afgestemde controles, 2) Retrospectieve proefpersonen die eerder een Stryker Triathlon TKA of een Biomet Vanguard TKA hebben gekregen en hebben deelgenomen aan een door de IRB goedgekeurde ganganalyse pre-operatief, 6 maanden, en Tijdstippen na 12 maanden na de operatie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Bediening:

  1. Minstens 50 jaar oud.
  2. Proefpersonen die ondertekende en IRB-goedgekeurde geïnformeerde toestemming geven voor het verzamelen van loopanalysegegevens

Retrospectieve onderwerpen:

  1. Proefpersonen die een primaire totale knievervanging hadden ondergaan met ofwel het Stryker Triathlon Total Knee System ofwel het Biomet Vanguard Complete Knee System.
  2. Onderwerpen ten minste 50 jaar oud op het moment van de operatie.
  3. Proefpersonen die eerder ondertekende en geïnformeerde toestemming hebben gegeven voor het verzamelen van loopanalysegegevens onder goedkeuring van de Sun Health Institutional Review Board
  4. Gevallen die volgden op productetikettering.

Toekomstige onderwerpen:

  1. Proefpersonen die in aanmerking komen voor de totale knievervanging van DJO Global, Empowr.
  2. Onderwerpen ten minste 50 jaar oud op het moment van de operatie.
  3. Onderwerpen die bereid zijn om ondertekende en IRB-goedgekeurde geïnformeerde toestemming te geven voor het verzamelen van loopanalysegegevens.
  4. Gevallen die volgden op productetikettering.

Uitsluitingscriteria:

Bediening:

  1. Controles met een musculoskeletaal letsel of aandoening.
  2. Controles die zwanger zijn of van plan zijn zwanger te worden.
  3. Controles met een BMI>40

Retrospectieve onderwerpen:

  1. Proefpersonen met inflammatoire artritis of artritis psoriatica op het moment van de operatie.
  2. Onderwerpen die zwanger zijn of van plan zijn zwanger te worden.
  3. Proefpersonen met een BMI>40
  4. Proefpersonen die op het moment van de operatie een actieve infectie of een vermoedelijke latente infectie in of rond het gewricht hadden.
  5. Proefpersonen bij wie de botvoorraad was aangetast door ziekte, infectie of eerdere implantatie die geen adequate ondersteuning en/of fixatie van de prothese kon bieden.
  6. Proefpersonen met mentale of neuromusculaire stoornissen die een onaanvaardbaar risico op instabiliteit van de prothese, falen van de prothesefixatie of complicaties in de postoperatieve zorg vormden.
  7. Proefpersonen met ernstige instabiliteit van het kniegewricht secundair aan de afwezigheid van integriteit en functie van het collaterale ligament.

Toekomstige onderwerpen:

  1. Proefpersonen met inflammatoire artritis of artritis psoriatica op het moment van de operatie.
  2. Onderwerpen die zwanger zijn of van plan zijn zwanger te worden.
  3. Proefpersonen met een BMI>40
  4. Proefpersonen die op het moment van de operatie een actieve infectie of een vermoedelijke latente infectie in of rond het gewricht hadden.
  5. Proefpersonen bij wie de botvoorraad was aangetast door ziekte, infectie of eerdere implantatie die geen adequate ondersteuning en/of fixatie van de prothese kon bieden.
  6. Proefpersonen met mentale of neuromusculaire stoornissen die een onaanvaardbaar risico op instabiliteit van de prothese, falen van de prothesefixatie of complicaties in de postoperatieve zorg vormden.
  7. Proefpersonen met ernstige instabiliteit van het kniegewricht secundair aan de afwezigheid van integriteit en functie van het collaterale ligament.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Ander

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
DJO onderwerpen voor chirurgische techniek
Proefpersonen die voldoen aan de inclusiecriteria en een DJO Empowr totale knievervanging krijgen, maar niet zullen deelnemen aan het verzamelen van bewegingsgegevens
Patiënten krijgen een totale knievervanging van het DJO Empowr PS-kniesysteem
DJO-onderwerpen voor gegevensverzameling
Proefpersonen die aan de inclusiecriteria voldoen en toestemming geven om deel te nemen aan het onderzoek, zullen een DJO Empowr totale knievervanging ontvangen en deelnemen aan het verzamelen van bewegingsgegevens vóór de operatie en 6 en 12 maanden na de operatie. Proefpersonen zullen ook deelnemen aan preoperatieve, 6 maanden, 1 jaar, 2 jaar, 5 jaar en 10 jaar postoperatieve klinische gegevensverzamelingen
Patiënten krijgen een totale knievervanging van het DJO Empowr PS-kniesysteem
Toekomstige controlepersonen
Gezonde leeftijdsgenoten die geen knieartrose hadden en deelnamen aan het verzamelen van bewegingsgegevens.
Geen totale knieprothese
Stryker TKA-onderwerpen
Proefpersonen die aan de inclusiecriteria voldeden en ermee instemden deel te nemen aan een onderzoek waarbij ze een totale knievervanging van Stryker Triathlon kregen en deelnamen aan bewegingsanalyse vóór de operatie en 6 en 12 maanden na de operatie.
Patiënten kregen een totale knievervanging van het Stryker Triathlon Total Knee System
Biomet TKA-onderwerpen
Proefpersonen die aan de inclusiecriteria voldeden en ermee instemden deel te nemen aan een onderzoek waarbij ze een totale knievervanging van Biomet Vanguard kregen en deelnamen aan bewegingsanalyse vóór de operatie en 12 maanden na de operatie.
Patiënten kregen een totale knievervanging van het Biomet Vanguard Complete Knee System
Retrospectieve controlepersonen
Gezonde leeftijdsgenoten die geen knieartrose hadden en deelnamen aan het verzamelen van bewegingsgegevens.
Geen totale knieprothese

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Knieflexiehoek tijdens zwaai
Tijdsspanne: Preoperatief
Vergelijk de maximale knieflexiehoek in graden tijdens de zwaai tussen gezonde controles en proefpersonen met een totale knievervanging met twee draaipunten (DJO Empowr), een knievervanging met één straal (Triathlon, Stryker) of een knievervanging met meerdere straal (Vanguard, Zimmer Biomet) knievervanging.
Preoperatief
Knieflexiehoek tijdens zwaai
Tijdsspanne: 6 maanden na de operatie
Vergelijk de maximale knieflexiehoek in graden tijdens de zwaai tussen gezonde controles en proefpersonen met een totale knievervanging met twee draaipunten (DJO Empowr) of een knievervanging met een enkele straal (Triatlon, Stryker).
6 maanden na de operatie
Knieflexiehoek tijdens zwaai
Tijdsspanne: 12 maanden na operatie
Vergelijk de maximale knieflexiehoek in graden tijdens de zwaai tussen gezonde controles en proefpersonen met een totale knievervanging met twee draaipunten (DJO Empowr), een knievervanging met één straal (Triathlon, Stryker) of een knievervanging met meerdere straal (Vanguard, Zimmer Biomet) knievervanging.
12 maanden na operatie
Knieflexiehoek tijdens stand
Tijdsspanne: preoperatief
Vergelijk de maximale knieflexiehoek in graden tijdens stand tussen gezonde controles en proefpersonen met een dual pivot design totale knievervanging (DJO Empowr), een enkelradius (Triathlon, Stryker) knievervanging of een multiradius (Vanguard, Zimmer Biomet) knievervanging.
preoperatief
Knieflexiehoek tijdens stand
Tijdsspanne: 6 maanden na de operatie
Vergelijk de maximale knieflexiehoek in graden tijdens stand tussen gezonde controles en proefpersonen met een totale knievervanging met dubbel draaipuntontwerp (DJO Empowr) of een knievervanging met een enkele straal (Triathlon, Stryker).
6 maanden na de operatie
Knieflexiehoek tijdens stand
Tijdsspanne: 12 maanden na operatie
Vergelijk de maximale knieflexiehoek in graden tijdens stand tussen gezonde controles en proefpersonen met een dual pivot design totale knievervanging (DJO Empowr), een enkelradius (Triathlon, Stryker) knievervanging of een multiradius (Vanguard, Zimmer Biomet) knievervanging.
12 maanden na operatie
Knie-adductiehoek tijdens stand
Tijdsspanne: preoperatief
Vergelijk de maximale knie-adductiehoek in graden tijdens stand tussen gezonde controles en proefpersonen met een totale knievervanging met dubbel draaipunt (DJO Empowr), een knievervanging met één straal (Triathlon, Stryker) of een knievervanging met meerdere straal (Vanguard, Zimmer Biomet) knievervanging.
preoperatief
Knie-adductiehoek tijdens stand
Tijdsspanne: 6 maanden na de operatie
Vergelijk de maximale knieadductiehoek in graden tijdens stand tussen gezonde controles en proefpersonen met een totale knievervanging met dubbel draaipuntontwerp (DJO Empowr) of een knievervanging met een enkele straal (Triathlon, Stryker).
6 maanden na de operatie
Knie-adductiehoek tijdens stand
Tijdsspanne: 12 maanden na operatie
Vergelijk de maximale knie-adductiehoek in graden tijdens stand tussen gezonde controles en proefpersonen met een totale knievervanging met dubbel draaipunt (DJO Empowr), een knievervanging met één straal (Triathlon, Stryker) of een knievervanging met meerdere straal (Vanguard, Zimmer Biomet) knievervanging.knie vervanging (DJO Empowr) en single-radius (Triathlon, Stryker) en multi-radius (Vanguard, Zimmer Biomet) knievervangingen.
12 maanden na operatie
Knie flexie moment
Tijdsspanne: preoperatief
Vergelijk het maximale knieflexiemoment genormaliseerd naar het lichaamsgewicht van de proefpersoon (N-m/kg) tijdens stand tussen gezonde controles en proefpersonen met een ontwerp met twee draaipunten, totale knievervanging (DJO Empowr), een enkelradiusknievervanging (Triatlon, Stryker) of een multi -radius (Vanguard, Zimmer Biomet) knievervanging.
preoperatief
Knie flexie moment
Tijdsspanne: 6 maanden na de operatie
Vergelijk het maximale knieflexiemoment genormaliseerd naar het lichaamsgewicht van de proefpersoon (N-m/kg) tijdens stand tussen gezonde controles en proefpersonen met een totale knievervanging met dubbel draaipuntontwerp (DJO Empowr) of een knievervanging met één straal (Triatlon, Stryker).
6 maanden na de operatie
Knie flexie moment
Tijdsspanne: 12 maanden na operatie
Vergelijk het maximale knieflexiemoment genormaliseerd naar het lichaamsgewicht van de proefpersoon (N-m/kg) tijdens stand tussen gezonde controles en proefpersonen met een ontwerp met twee draaipunten, totale knievervanging (DJO Empowr), een enkelradiusknievervanging (Triatlon, Stryker) of een multi -radius (Vanguard, Zimmer Biomet) knievervanging.
12 maanden na operatie
Knie adductie moment
Tijdsspanne: Preoperatief
Vergelijk het maximale knie-adductiemoment genormaliseerd naar het lichaamsgewicht van de proefpersoon (N-m/kg) tijdens stand tussen gezonde controles en proefpersonen met een ontwerp met twee draaipunten, totale knievervanging (DJO Empowr), een knievervanging met één straal (Triatlon, Stryker) of een multi -radius (Vanguard, Zimmer Biomet) knievervanging.
Preoperatief
Knie adductie moment
Tijdsspanne: 6 maanden na de operatie
Vergelijk het maximale knie-adductiemoment genormaliseerd naar het lichaamsgewicht van de proefpersoon (N-m/kg) tijdens stand tussen gezonde controles en proefpersonen met een totale knievervanging met dubbel draaipuntontwerp (DJO Empowr), bijvoorbeeld een knievervanging met één straal (Triatlon, Stryker).
6 maanden na de operatie
Knie adductie moment
Tijdsspanne: 12 maanden na operatie
Vergelijk het maximale knie-adductiemoment genormaliseerd naar het lichaamsgewicht van de proefpersoon (N-m/kg) tijdens stand tussen gezonde controles en proefpersonen met een ontwerp met twee draaipunten, totale knievervanging (DJO Empowr), een knievervanging met één straal (Triatlon, Stryker) of een multi -radius (Vanguard, Zimmer Biomet) knievervanging.
12 maanden na operatie
Knie kracht
Tijdsspanne: Preoperatief
Vergelijk maximale kniekracht in het sagittale vlak genormaliseerd naar het lichaamsgewicht (W/kg) van de proefpersoon tijdens stand tussen gezonde controles en proefpersonen met een ontwerp met twee draaipunten totale knievervanging (DJO Empowr), een knievervanging met één straal (triatlon, Stryker) of een knievervanging met meerdere radiussen (Vanguard, Zimmer Biomet).
Preoperatief
Knie kracht
Tijdsspanne: 6 maanden postoperatief
Vergelijk de maximale kniekracht in het sagittale vlak, genormaliseerd naar het lichaamsgewicht (W/kg) van de proefpersoon tijdens stand tussen gezonde controles en proefpersonen met een ontwerp met twee draaipunten, totale knievervanging (DJO Empowr) of een knie met een enkele straal (triatlon, Stryker) vervanging.
6 maanden postoperatief
Knie kracht
Tijdsspanne: 12 maanden na de operatie
Vergelijk maximale kniekracht in het sagittale vlak genormaliseerd naar het lichaamsgewicht (W/kg) van de proefpersoon tijdens stand tussen gezonde controles en proefpersonen met een ontwerp met twee draaipunten totale knievervanging (DJO Empowr), een knievervanging met één straal (triatlon, Stryker) of een knievervanging met meerdere radiussen (Vanguard, Zimmer Biomet).
12 maanden na de operatie
Verticale GRF
Tijdsspanne: preoperatief
Vergelijk de maximale verticale grondreactiekracht genormaliseerd naar het lichaamsgewicht van de proefpersoon (zonder eenheid) tijdens stand tussen gezonde controles en proefpersonen met een dual pivot design totale knievervanging (DJO Empowr), een single-radius (Triathlon, Stryker) knievervanging of een multi- radius (Vanguard, Zimmer Biomet) knievervanging.
preoperatief
Verticale GRF
Tijdsspanne: 6 maanden na de operatie
Vergelijk de maximale verticale grondreactiekracht genormaliseerd naar het lichaamsgewicht van de proefpersoon (zonder eenheid) tijdens stand tussen gezonde controles en proefpersonen met een totale knievervanging met dubbel draaipuntontwerp (DJO Empowr) of een knievervanging met één straal (Triatlon, Stryker).
6 maanden na de operatie
Verticale GRF
Tijdsspanne: 12 maanden na de operatie
Vergelijk de maximale verticale grondreactiekracht genormaliseerd naar het lichaamsgewicht van de proefpersoon (zonder eenheid) tijdens stand tussen gezonde controles en proefpersonen met een dual pivot design totale knievervanging (DJO Empowr), een single-radius (Triathlon, Stryker) knievervanging of een multi- radius (Vanguard, Zimmer Biomet) knievervanging.
12 maanden na de operatie
AP GRF
Tijdsspanne: Preoperatief
Vergelijk de maximale anterieur-posterieure grondreactiekracht genormaliseerd op het lichaamsgewicht van de proefpersoon (zonder eenheid) tijdens stand tussen gezonde controles en proefpersonen met een ontwerp met twee draaipunten, totale knievervanging (DJO Empowr), een knievervanging met één straal (Triatlon, Stryker) of een multi-radius (Vanguard, Zimmer Biomet) knievervanging.
Preoperatief
AP GRF
Tijdsspanne: 6 maanden na de operatie
Vergelijk de maximale anterieur-posterieure grondreactiekracht genormaliseerd op het lichaamsgewicht van de proefpersoon (eenheidloos) tijdens stand tussen gezonde controles en proefpersonen met een totale knievervanging met dubbel draaipuntontwerp (DJO Empowr) of een knievervanging met een enkele straal (Triatlon, Stryker).
6 maanden na de operatie
AP GRF
Tijdsspanne: 12 maanden na operatie
Vergelijk de maximale anterieur-posterieure grondreactiekracht genormaliseerd op het lichaamsgewicht van de proefpersoon (zonder eenheid) tijdens stand tussen gezonde controles en proefpersonen met een ontwerp met twee draaipunten, totale knievervanging (DJO Empowr), een knievervanging met één straal (Triatlon, Stryker) of een multi-radius (Vanguard, Zimmer Biomet) knievervanging.
12 maanden na operatie
ML GRF
Tijdsspanne: preoperatief
Vergelijk de maximale mediaal-laterale grondreactiekracht genormaliseerd naar het lichaamsgewicht van de proefpersoon (eenheidloos) tijdens stand tussen gezonde controles en proefpersonen met een dual pivot design totale knievervanging (DJO Empowr), een single-radius (Triathlon, Stryker) knievervanging of een multi-radius (Vanguard, Zimmer Biomet) knievervanging.
preoperatief
ML GRF
Tijdsspanne: 6 maanden na de operatie
Vergelijk de maximale anterieur-posterieure grondreactiekracht genormaliseerd op het lichaamsgewicht van de proefpersoon (eenheidloos) tijdens stand tussen gezonde controles en proefpersonen met een totale knievervanging met dubbel draaipuntontwerp (DJO Empowr) of een knievervanging met een enkele straal (Triatlon, Stryker).
6 maanden na de operatie
ML GRF
Tijdsspanne: 12 maanden na operatie
Vergelijk de maximale anterieur-posterieure grondreactiekracht genormaliseerd op het lichaamsgewicht van de proefpersoon (zonder eenheid) tijdens stand tussen gezonde controles en proefpersonen met een ontwerp met twee draaipunten, totale knievervanging (DJO Empowr), een knievervanging met één straal (Triatlon, Stryker) of een multi-radius (Vanguard, Zimmer Biomet) knievervanging.
12 maanden na operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dorsaalflexiehoek van de enkel tijdens de zwaai
Tijdsspanne: Preoperatief
Vergelijk de maximale dorsiflexiehoek van de enkel in graden tijdens de zwaai tussen gezonde controles en proefpersonen met een totale knievervanging met twee draaipunten (DJO Empowr), een knievervanging met één straal (Triathlon, Stryker) of een knievervanging met meerdere straal (Vanguard, Zimmer Biomet) knievervanging.
Preoperatief
Dorsaalflexiehoek van de enkel tijdens de zwaai
Tijdsspanne: 6 maanden na de operatie
Vergelijk de maximale dorsaalflexiehoek van de enkel in graden tijdens de zwaai tussen gezonde controles en proefpersonen met een totale knievervanging met dubbel draaipuntontwerp (DJO Empowr) of een knievervanging met een enkele straal (Triathlon, Stryker).
6 maanden na de operatie
Dorsaalflexiehoek van de enkel tijdens de zwaai
Tijdsspanne: 12 maanden na operatie
Vergelijk de maximale dorsiflexiehoek van de enkel in graden tijdens de zwaai tussen gezonde controles en proefpersonen met een totale knievervanging met twee draaipunten (DJO Empowr), een knievervanging met één straal (Triathlon, Stryker) of een knievervanging met meerdere straal (Vanguard, Zimmer Biomet) knievervanging.
12 maanden na operatie
Enkel plantairflexiehoek tijdens stand
Tijdsspanne: preoperatief
Vergelijk de maximale plantairflexiehoek van de enkel in graden tijdens stand tussen gezonde controles en proefpersonen met een totale knievervanging met twee draaipunten (DJO Empowr), een knievervanging met één straal (Triathlon, Stryker) of een knievervanging met meerdere straal (Vanguard, Zimmer Biomet) knievervanging.
preoperatief
Enkel plantairflexiehoek tijdens stand
Tijdsspanne: 6 maanden na de operatie
Vergelijk de maximale plantairflexiehoek van de enkel in graden tijdens stand tussen gezonde controles en proefpersonen met een totale knievervanging met dubbel draaipuntontwerp (DJO Empowr) of een knievervanging met één straal (Triatlon, Stryker).
6 maanden na de operatie
Enkel plantairflexiehoek tijdens stand
Tijdsspanne: 12 maanden na operatie
Vergelijk de maximale plantairflexiehoek van de enkel in graden tijdens stand tussen gezonde controles en proefpersonen met een totale knievervanging met twee draaipunten (DJO Empowr), een knievervanging met één straal (Triathlon, Stryker) of een knievervanging met meerdere straal (Vanguard, Zimmer Biomet) knievervanging.
12 maanden na operatie
Enkel plantairflexiemoment tijdens stand
Tijdsspanne: preoperatief
Vergelijk het maximale plantairflexiemoment van de enkel genormaliseerd naar het lichaamsgewicht van de proefpersoon (N-m/kg) tijdens stand tussen gezonde controles en proefpersonen met een ontwerp met twee draaipunten, totale knievervanging (DJO Empowr), een enkelradiusknievervanging (Triatlon, Stryker) of een meervoudig -radius (Vanguard, Zimmer Biomet) knievervanging.
preoperatief
Enkel plantairflexiemoment tijdens stand
Tijdsspanne: 6 maanden na de operatie
Vergelijk het maximale plantairflexiemoment van de enkel genormaliseerd naar het lichaamsgewicht van de proefpersoon (N-m/kg) tijdens stand tussen gezonde controles en proefpersonen met een totale knievervanging met dubbel draaipuntontwerp (DJO Empowr) of een knievervanging met één straal (Triatlon, Stryker).
6 maanden na de operatie
Enkel plantairflexiemoment tijdens stand
Tijdsspanne: 12 maanden na operatie
Vergelijk het maximale plantairflexiemoment van de enkel genormaliseerd naar het lichaamsgewicht van de proefpersoon (N-m/kg) tijdens stand tussen gezonde controles en proefpersonen met een ontwerp met twee draaipunten, totale knievervanging (DJO Empowr), een enkelradiusknievervanging (Triatlon, Stryker) of een meervoudig -radius (Vanguard, Zimmer Biomet) knievervanging.
12 maanden na operatie
Enkel kracht
Tijdsspanne: Preoperatief
Vergelijk de maximale enkelkracht in het sagittale vlak genormaliseerd naar het lichaamsgewicht (W/kg) van de proefpersoon tijdens stand tussen gezonde controles en proefpersonen met een ontwerp met twee draaipunten totale knievervanging (DJO Empowr), een knievervanging met één straal (Triatlon, Stryker) of een knievervanging met meerdere radiussen (Vanguard, Zimmer Biomet).
Preoperatief
Enkel kracht
Tijdsspanne: 6 maanden na de operatie
Vergelijk de maximale enkelkracht in het sagittale vlak genormaliseerd naar het lichaamsgewicht (W/kg) van de proefpersoon tijdens stand tussen gezonde controles en proefpersonen met een ontwerp met twee draaipunten, totale knievervanging (DJO Empowr) of een knie met een enkele straal (Triatlon, Stryker) vervanging.
6 maanden na de operatie
Enkel kracht
Tijdsspanne: 12 maanden na operatie
Vergelijk de maximale enkelkracht in het sagittale vlak genormaliseerd naar het lichaamsgewicht (W/kg) van de proefpersoon tijdens stand tussen gezonde controles en proefpersonen met een ontwerp met twee draaipunten totale knievervanging (DJO Empowr), een knievervanging met één straal (Triatlon, Stryker) of een knievervanging met meerdere radiussen (Vanguard, Zimmer Biomet).
12 maanden na operatie
Maximale heupflexie tijdens de zwaai
Tijdsspanne: Preoperatief
Vergelijk heupflexiehoek in graden tijdens zwaai tussen gezonde controles en proefpersonen met een totale knievervanging met dubbel draaipuntontwerp (DJO Empowr), een knievervanging met één straal (Triathlon, Stryker) of een knievervanging met meerdere straal (Vanguard, Zimmer Biomet) vervanging.
Preoperatief
Heupflexie tijdens de zwaai
Tijdsspanne: 6 maanden na de operatie
Vergelijk de maximale heupflexiehoek in graden tijdens de zwaai tussen gezonde controles en proefpersonen met een totale knievervanging met dubbel draaipuntontwerp (DJO Empowr) of een knievervanging met één straal (Triatlon, Stryker).
6 maanden na de operatie
Heupflexie tijdens de zwaai
Tijdsspanne: 12 maanden na operatie
Vergelijk de maximale heupflexiehoek in graden tijdens de zwaai tussen gezonde controles en proefpersonen met een totale knievervanging met twee draaipunten (DJO Empowr), een knievervanging met één straal (Triathlon, Stryker) of een knievervanging met meerdere straal (Vanguard, Zimmer Biomet) knievervanging.
12 maanden na operatie
Heupextensie tijdens stand
Tijdsspanne: Preoperatief
Vergelijk de maximale heupextensiehoek in graden tijdens stand tussen gezonde controles en proefpersonen met een dual pivot design totale knievervanging (DJO Empowr), een single-radius (Triathlon, Stryker) knievervanging of een multi-radius (Vanguard, Zimmer Biomet) knievervanging.
Preoperatief
Heupextensie tijdens stand
Tijdsspanne: 6 maanden na de operatie
Vergelijk de maximale heupextensiehoek in graden tijdens stand tussen gezonde controles en proefpersonen met een dual pivot design totale knievervanging (DJO Empowr), een single-radius (Triathlon, Stryker) knievervanging of een multi-radius (Vanguard, Zimmer Biomet) knievervanging.
6 maanden na de operatie
Heupextensie tijdens stand
Tijdsspanne: 12 maanden na operatie
Vergelijk de maximale heupextensiehoek in graden tijdens stand tussen gezonde controles en proefpersonen met een dual pivot design totale knievervanging (DJO Empowr), een single-radius (Triathlon, Stryker) knievervanging of een multi-radius (Vanguard, Zimmer Biomet) knievervanging.
12 maanden na operatie
Heupflexiemoment tijdens stand
Tijdsspanne: Preoperatief
Vergelijk het maximale heupflexiemoment genormaliseerd naar het lichaamsgewicht van de proefpersoon (N-m/kg) tijdens stand tussen gezonde controles en proefpersonen met een ontwerp met twee draaipunten, totale knievervanging (DJO Empowr), een enkelradiusknievervanging (Triathlon, Stryker) of een multi -radius (Vanguard, Zimmer Biomet) knievervanging.
Preoperatief
Heupflexiemoment tijdens stand
Tijdsspanne: 6 maanden na de operatie
Vergelijk het maximale heupflexiemoment genormaliseerd naar het lichaamsgewicht van de proefpersoon (N-m/kg) tijdens de houding tussen gezonde controles en proefpersonen met een totale knievervanging met dubbel draaipuntontwerp (DJO Empowr) of een knievervanging met één straal (Triatlon, Stryker).
6 maanden na de operatie
Heupflexiemoment tijdens stand
Tijdsspanne: 12 maanden na operatie
Vergelijk het maximale heupflexiemoment genormaliseerd naar het lichaamsgewicht van de proefpersoon (N-m/kg) tijdens stand tussen gezonde controles en proefpersonen met een ontwerp met twee draaipunten, totale knievervanging (DJO Empowr), een enkelradiusknievervanging (Triathlon, Stryker) of een multi -radius (Vanguard, Zimmer Biomet) knievervanging.
12 maanden na operatie
Heupkracht
Tijdsspanne: Preoperatief
Vergelijk de maximale heupkracht in het sagittale vlak genormaliseerd naar het lichaamsgewicht (W/kg) van de proefpersoon tijdens stand tussen gezonde controles en proefpersonen met een ontwerp met twee draaipunten totale knievervanging (DJO Empowr), een knievervanging met één straal (Triatlon, Stryker) of een knievervanging met meerdere radiussen (Vanguard, Zimmer Biomet).
Preoperatief
Heupkracht
Tijdsspanne: 6 maanden na de operatie
Vergelijk de maximale heupkracht in het sagittale vlak, genormaliseerd naar het lichaamsgewicht (W/kg) van de proefpersoon tijdens stand tussen gezonde controles en proefpersonen met een ontwerp met twee draaipunten, totale knievervanging (DJO Empowr) of een knie met een enkele straal (triatlon, Stryker) vervanging.
6 maanden na de operatie
Heupkracht
Tijdsspanne: 12 maanden na operatie
Vergelijk de maximale heupkracht in het sagittale vlak genormaliseerd naar het lichaamsgewicht (W/kg) van de proefpersoon tijdens stand tussen gezonde controles en proefpersonen met een ontwerp met twee draaipunten totale knievervanging (DJO Empowr), een knievervanging met één straal (Triatlon, Stryker) of een knievervanging met meerdere radiussen (Vanguard, Zimmer Biomet).
12 maanden na operatie
KSS
Tijdsspanne: Preoperatief
Vergelijk de Knee Society Score tussen gezonde controles en proefpersonen met een totale knievervanging met twee draaipunten (DJO Empowr), een knievervanging met één straal (Triathlon, Stryker) of een knievervanging met meerdere straal (Vanguard, Zimmer Biomet).
Preoperatief
KSS
Tijdsspanne: 6 maanden na de operatie
Vergelijk de Knee Society Score tussen gezonde controles en proefpersonen met een totale knievervanging met twee draaipunten (DJO Empowr) of een knievervanging met een enkele straal (Triathlon, Stryker).
6 maanden na de operatie
KSS
Tijdsspanne: 12 maanden na operatie
Vergelijk de Knee Society Score tussen gezonde controles en proefpersonen met een totale knievervanging met twee draaipunten (DJO Empowr), een knievervanging met één straal (Triathlon, Stryker) of een knievervanging met meerdere straal (Vanguard, Zimmer Biomet).
12 maanden na operatie
LEAS
Tijdsspanne: Preoperatief
Vergelijk de activiteitsscore van de onderste ledematen tussen gezonde controles en proefpersonen met een totale knievervanging met dubbel draaipunt (DJO Empowr), een knievervanging met één straal (Triathlon, Stryker) of een knievervanging met meerdere straal (Vanguard, Zimmer Biomet).
Preoperatief
LEAS
Tijdsspanne: 6 maanden na de operatie
Vergelijk de activiteitsscore van de onderste ledematen tussen gezonde controles en proefpersonen met een totale knievervanging met twee draaipunten (DJO Empowr) of een knievervanging met een enkele straal (Triathlon, Stryker).
6 maanden na de operatie
LEAS
Tijdsspanne: 12 maanden na operatie
Vergelijk de activiteitsscore van de onderste ledematen tussen gezonde controles en proefpersonen met een totale knievervanging met dubbel draaipunt (DJO Empowr), een knievervanging met één straal (Triathlon, Stryker) of een knievervanging met meerdere straal (Vanguard, Zimmer Biomet).
12 maanden na operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Scott Siverhus, MD, The Core Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 februari 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

2 april 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

2 januari 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 februari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 februari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 februari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren