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Análisis de la marcha de un reemplazo total de rodilla con diseño de pivote lateral

4 de mayo de 2022 actualizado por: More Foundation
Estudios previos de análisis de movimiento han demostrado una excelente capacidad para distinguir diferencias sutiles en la forma de andar entre sujetos normales y aquellos que padecen artritis. Con técnicas y análisis adecuados, se pueden distinguir las diferencias entre los grupos de pacientes con artrosis. Investigaciones anteriores han indicado que los sujetos que recibieron un reemplazo total de rodilla con un diseño de radio único tienen un rendimiento de marcha superior que aquellos que recibieron un reemplazo total de rodilla con un diseño de múltiples radios. El sistema de rodilla DJO Global Empowr PS es un diseño de pivote lateral de radio único. Este diseño debería lograr una función reproducible más natural de la rodilla y mejores resultados y satisfacción del paciente. Se utilizará un laboratorio de análisis de movimiento para recopilar datos de la marcha de los pacientes que van a recibir un dispositivo de rodilla Empowr PS y también de sujetos de control de la misma edad. Estos datos se compararán con los datos recopilados previamente de pacientes que recibieron dispositivos Stryker Triathlon, dispositivos Biomet Vanguard y sujetos de control sanos de la misma edad.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Treinta sujetos que están programados para recibir un dispositivo de reemplazo total de rodilla Empowr PS recibirán su consentimiento para participar en el componente prospectivo del estudio. Veinte de estos pacientes participarán en la recopilación de datos de movimiento. Todos estos pacientes serán programados para someterse a un reemplazo total de rodilla primario utilizando el dispositivo Empowr. Todas las cirugías se realizarán usando navegación por computadora. Los pacientes recibirán fisioterapia estandarizada para asegurar la coherencia de los protocolos de rehabilitación y el alta de los criterios de fisioterapia. Específicamente, los pacientes serán monitoreados para el cumplimiento de la visita, la prueba Timed Up and Go (TUG) en segundos, AROM en grados y caminar sin ayuda.

Los datos se recopilaron previamente antes de la operación, a los 6 meses y 1 año después de la operación para 16 pacientes que recibieron un reemplazo total de rodilla Stryker Triathlon y antes de la operación y 1 año después de la operación para 16 pacientes que recibieron un reemplazo total de rodilla Biomet Vanguard. Los datos también se recopilaron previamente para 20 sujetos de control sanos de la misma edad. Se recopilarán datos de 20 sujetos de control adicionales. La puntuación de la Sociedad de la rodilla (KSS) y la puntuación de los resultados de la lesión de la rodilla y la osteoartritis (KOOS) se recopilarán antes de la operación, 6 meses, 1 año y 2 años después de la operación. Los datos del análisis de la marcha incluirán datos cinéticos, cinemáticos, espaciales temporales y electromiográficos (EMG) a lo largo del ciclo de la marcha tanto para los sujetos de investigación como para los controles. Se colocarán marcadores reflectantes en los puntos de referencia anatómicos del sujeto y se colocarán diez electrodos EMG de superficie de acuerdo con los estándares publicados (8). Los sujetos caminarán a una velocidad seleccionada por ellos mismos por una pista incrustada con placas de fuerza mientras 10 cámaras infrarrojas digitales Eagle-4 registran su movimiento. Además de la caminata en superficies niveladas, se recopilarán datos adicionales sobre actividades más complejas de la vida diaria para posibles análisis futuros. Esto incluiría: mediciones de sentarse a pararse, equilibrio y subir escaleras utilizando también las placas de fuerza, el sistema de cámara y la recopilación de datos EMG.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

102

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

46 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población del estudio constará de 4 grupos: 1) Controles sanos de la misma edad, 2) Sujetos retrospectivos que hayan recibido previamente una TKA de triatlón de Stryker o una TKA de Vanguard de Biomet y hayan participado en un análisis de la marcha aprobado por el IRB en el preoperatorio, a los 6 meses, y Puntos de tiempo postoperatorios de 12 meses

Descripción

Criterios de inclusión:

Control S:

  1. Al menos 50 años de edad.
  2. Sujetos que proporcionen un consentimiento informado firmado y aprobado por el IRB para la recopilación de datos de análisis de la marcha

Temas retrospectivos:

  1. Sujetos que se sometieron a un reemplazo total de rodilla primario con el sistema total de rodilla Stryker Triathlon o el sistema completo de rodilla Biomet Vanguard.
  2. Sujetos de al menos 50 años de edad en el momento de la cirugía.
  3. Sujetos que previamente dieron su consentimiento informado y firmado para la recopilación de datos de análisis de la marcha bajo la aprobación de la Junta de Revisión Institucional de Sun Health
  4. Casos que siguieron al etiquetado del producto.

Temas potenciales:

  1. Sujetos que son elegibles para el reemplazo total de rodilla Empowr de DJO Global.
  2. Sujetos de al menos 50 años de edad en el momento de la cirugía.
  3. Sujetos que estén dispuestos a proporcionar un consentimiento informado firmado y aprobado por el IRB para la recopilación de datos de análisis de la marcha.
  4. Casos que siguieron al etiquetado del producto.

Criterio de exclusión:

Control S:

  1. Controles con cualquier lesión o trastorno musculoesquelético.
  2. Controles que están embarazadas o planean quedar embarazadas.
  3. Controles con un IMC>40

Temas retrospectivos:

  1. Sujetos con artritis inflamatoria o artritis psoriásica en el momento de la cirugía.
  2. Sujetos que están embarazadas o planean quedar embarazadas.
  3. Sujetos con un IMC>40
  4. Sujetos que tenían una infección activa o sospecha de infección latente en o alrededor de la articulación en el momento de la cirugía.
  5. Sujetos cuya reserva ósea se vio comprometida por enfermedad, infección o implantación previa que no pudo proporcionar un soporte adecuado y/o fijación de la prótesis.
  6. Sujetos que tuvieran algún trastorno mental o neuromuscular que creara un riesgo inaceptable de inestabilidad de la prótesis, falla en la fijación de la prótesis o complicación en el cuidado posoperatorio.
  7. Sujetos con inestabilidad severa de la articulación de la rodilla secundaria a la ausencia de integridad y función del ligamento colateral.

Temas potenciales:

  1. Sujetos con artritis inflamatoria o artritis psoriásica en el momento de la cirugía.
  2. Sujetos que están embarazadas o planean quedar embarazadas.
  3. Sujetos con un IMC>40
  4. Sujetos que tenían una infección activa o sospecha de infección latente en o alrededor de la articulación en el momento de la cirugía.
  5. Sujetos cuya reserva ósea se vio comprometida por enfermedad, infección o implantación previa que no pudo proporcionar un soporte adecuado y/o fijación de la prótesis.
  6. Sujetos que tuvieran algún trastorno mental o neuromuscular que creara un riesgo inaceptable de inestabilidad de la prótesis, falla en la fijación de la prótesis o complicación en el cuidado posoperatorio.
  7. Sujetos con inestabilidad severa de la articulación de la rodilla secundaria a la ausencia de integridad y función del ligamento colateral.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Otro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Temas DJO para técnica quirúrgica
Sujetos que cumplen con los criterios de inclusión y reciben un reemplazo total de rodilla DJO Empowr pero no participarán en la recopilación de datos de movimiento
Dispositivo: Sistema de rodilla DJO Empowr PS
Los pacientes recibirán un reemplazo total de rodilla del sistema de rodilla DJO Empowr PS
Sujetos DJO para la recopilación de datos
Los sujetos que cumplan con los criterios de inclusión y den su consentimiento para participar en el estudio recibirán un reemplazo total de rodilla DJO Emowr y participarán en la recopilación de datos de movimiento antes de la operación y 6 y 12 meses después de la operación. Los sujetos también participarán en recopilaciones de datos clínicos preoperatorios, 6 meses, 1 año, 2 años, 5 años y 10 años postoperatorios.
Dispositivo: Sistema de rodilla DJO Empowr PS
Los pacientes recibirán un reemplazo total de rodilla del sistema de rodilla DJO Empowr PS
Posibles sujetos de control
Sujetos de edad sana emparejados que no tenían artrosis de rodilla y participaron en las recopilaciones de datos de movimiento.
Dispositivo: Control
Sin reemplazo total de rodilla
Sujetos de TKA de Stryker
Sujetos que cumplieron con los criterios de inclusión y dieron su consentimiento para participar en un estudio mediante el cual recibieron un reemplazo total de rodilla de Stryker Triathlon y participaron en un análisis de movimiento antes de la cirugía y 6 y 12 meses después de la cirugía.
Dispositivo: Sistema total de rodilla Stryker Triathlon
Los pacientes recibieron un reemplazo total de rodilla Stryker Triathlon Total Knee System
Sujetos de TKA de Biomet
Sujetos que cumplieron con los criterios de inclusión y dieron su consentimiento para participar en un estudio en el que recibieron un reemplazo total de rodilla Biomet Vanguard y participaron en un análisis de movimiento antes de la cirugía y 12 meses después de la cirugía.
Dispositivo: Sistema completo de rodilla Biomet Vanguard
Los pacientes recibieron un reemplazo total de rodilla Biomet Vanguard Complete Knee System
Sujetos de control retrospectivos
Sujetos de edad sana emparejados que no tenían artrosis de rodilla y participaron en las recopilaciones de datos de movimiento.
Dispositivo: Control
Sin reemplazo total de rodilla

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ángulo de flexión de la rodilla durante el swing
Periodo de tiempo: Preoperatorio
Compare el ángulo máximo de flexión de la rodilla en grados durante el swing entre controles sanos y sujetos con un reemplazo total de rodilla con diseño de doble pivote (DJO Empowr), un reemplazo de rodilla de un solo radio (Triathlon, Stryker) o un reemplazo de rodilla de múltiples radios (Vanguard, Zimmer Biomet) reemplazo de rodilla
Preoperatorio
Ángulo de flexión de la rodilla durante el swing
Periodo de tiempo: 6 meses después de la operación
Compare el ángulo máximo de flexión de la rodilla en grados durante el swing entre controles sanos y sujetos con un reemplazo total de rodilla con diseño de doble pivote (DJO Empowr) o un reemplazo de rodilla de un solo radio (Triatlón, Stryker).
6 meses después de la operación
Ángulo de flexión de la rodilla durante el swing
Periodo de tiempo: 12 meses después de la operación
Compare el ángulo máximo de flexión de la rodilla en grados durante el swing entre controles sanos y sujetos con un reemplazo total de rodilla con diseño de doble pivote (DJO Empowr), un reemplazo de rodilla de un solo radio (Triathlon, Stryker) o un reemplazo de rodilla de múltiples radios (Vanguard, Zimmer Biomet) reemplazo de rodilla
12 meses después de la operación
Ángulo de flexión de la rodilla durante la postura
Periodo de tiempo: preoperatorio
Compare el ángulo máximo de flexión de la rodilla en grados durante la postura entre controles sanos y sujetos con un reemplazo total de rodilla con diseño de doble pivote (DJO Empowr), un reemplazo de rodilla de un solo radio (Triathlon, Stryker) o un reemplazo de rodilla de múltiples radios (Vanguard, Zimmer Biomet) reemplazo de rodilla
preoperatorio
Ángulo de flexión de la rodilla durante la postura
Periodo de tiempo: 6 meses después de la operación
Compare el ángulo máximo de flexión de la rodilla en grados durante la postura entre controles sanos y sujetos con un reemplazo total de rodilla con diseño de doble pivote (DJO Empowr) o un reemplazo de rodilla de un solo radio (Triathlon, Stryker).
6 meses después de la operación
Ángulo de flexión de la rodilla durante la postura
Periodo de tiempo: 12 meses después de la operación
Compare el ángulo máximo de flexión de la rodilla en grados durante la postura entre controles sanos y sujetos con un reemplazo total de rodilla con diseño de doble pivote (DJO Empowr), un reemplazo de rodilla de un solo radio (Triathlon, Stryker) o un reemplazo de rodilla de múltiples radios (Vanguard, Zimmer Biomet) reemplazo de rodilla
12 meses después de la operación
Ángulo de aducción de la rodilla durante la postura
Periodo de tiempo: preoperatorio
Compare el ángulo máximo de aducción de la rodilla en grados durante la postura entre controles sanos y sujetos con un reemplazo total de rodilla con diseño de doble pivote (DJO Empowr), un reemplazo de rodilla de un solo radio (Triathlon, Stryker) o un reemplazo de rodilla de múltiples radios (Vanguard, Zimmer Biomet) reemplazo de rodilla
preoperatorio
Ángulo de aducción de la rodilla durante la postura
Periodo de tiempo: 6 meses después de la operación
Compare el ángulo máximo de aducción de la rodilla en grados durante la postura entre controles sanos y sujetos con un reemplazo total de rodilla con diseño de doble pivote (DJO Empowr) o un reemplazo de rodilla de un solo radio (Triatlón, Stryker).
6 meses después de la operación
Ángulo de aducción de la rodilla durante la postura
Periodo de tiempo: 12 meses después de la operación
Compare el ángulo máximo de aducción de la rodilla en grados durante la postura entre controles sanos y sujetos con un reemplazo total de rodilla con diseño de doble pivote (DJO Empowr), un reemplazo de rodilla de un solo radio (Triathlon, Stryker) o un reemplazo de rodilla de múltiples radios (Vanguard, Zimmer Biomet) reemplazo de rodilla.rodilla (DJO Empowr) y reemplazos de rodilla de un solo radio (Triathlon, Stryker) y de múltiples radios (Vanguard, Zimmer Biomet).
12 meses después de la operación
Momento de flexión de la rodilla
Periodo de tiempo: preoperatorio
Compare el momento máximo de flexión de la rodilla normalizado al peso corporal del sujeto (N-m/kg) durante la postura entre controles sanos y sujetos con un reemplazo total de rodilla con diseño de doble pivote (DJO Empowr), un reemplazo de rodilla de un solo radio (Triatlón, Stryker) o un reemplazo de rodilla múltiple -reemplazo de rodilla de radio (Vanguard, Zimmer Biomet).
preoperatorio
Momento de flexión de la rodilla
Periodo de tiempo: 6 meses después de la operación
Compare el momento máximo de flexión de la rodilla normalizado al peso corporal del sujeto (N-m/kg) durante la postura entre controles sanos y sujetos con un reemplazo total de rodilla con diseño de doble pivote (DJO Empowr) o un reemplazo de rodilla de un solo radio (Triatlón, Stryker).
6 meses después de la operación
Momento de flexión de la rodilla
Periodo de tiempo: 12 meses después de la operación
Compare el momento máximo de flexión de la rodilla normalizado al peso corporal del sujeto (N-m/kg) durante la postura entre controles sanos y sujetos con un reemplazo total de rodilla con diseño de doble pivote (DJO Empowr), un reemplazo de rodilla de un solo radio (Triatlón, Stryker) o un reemplazo de rodilla múltiple -reemplazo de rodilla de radio (Vanguard, Zimmer Biomet).
12 meses después de la operación
Momento de aducción de rodilla
Periodo de tiempo: Preoperatorio
Compare el momento máximo de aducción de la rodilla normalizado al peso corporal del sujeto (N-m/kg) durante la postura entre controles sanos y sujetos con un reemplazo total de rodilla con diseño de doble pivote (DJO Empowr), un reemplazo de rodilla de un solo radio (Triatlón, Stryker) o un reemplazo de rodilla múltiple -reemplazo de rodilla de radio (Vanguard, Zimmer Biomet).
Preoperatorio
Momento de aducción de rodilla
Periodo de tiempo: 6 meses después de la operación
Compare el momento máximo de aducción de la rodilla normalizado al peso corporal del sujeto (N-m/kg) durante la postura entre controles sanos y sujetos con un reemplazo total de rodilla con diseño de doble pivote (DJO Empowr), o un reemplazo de rodilla de un solo radio (Triatlón, Stryker).
6 meses después de la operación
Momento de aducción de rodilla
Periodo de tiempo: 12 meses después de la operación
Compare el momento máximo de aducción de la rodilla normalizado al peso corporal del sujeto (N-m/kg) durante la postura entre controles sanos y sujetos con un reemplazo total de rodilla con diseño de doble pivote (DJO Empowr), un reemplazo de rodilla de un solo radio (Triatlón, Stryker) o un reemplazo de rodilla múltiple -reemplazo de rodilla de radio (Vanguard, Zimmer Biomet).
12 meses después de la operación
Poder de la rodilla
Periodo de tiempo: Preoperatorio
Compare la potencia máxima de la rodilla en el plano sagital normalizada al peso corporal del sujeto (W/kg) durante la postura entre controles sanos y sujetos con un reemplazo total de rodilla con diseño de doble pivote (DJO Empowr), un reemplazo de rodilla de un solo radio (Triatlón, Stryker) o un reemplazo de rodilla de radio múltiple (Vanguard, Zimmer Biomet).
Preoperatorio
Poder de la rodilla
Periodo de tiempo: 6 meses después de la operación
Compare la potencia máxima de la rodilla en el plano sagital normalizada con el peso corporal del sujeto (W/kg) durante la postura entre controles sanos y sujetos con un reemplazo total de rodilla con diseño de doble pivote (DJO Empowr) o una rodilla de un solo radio (Triatlón, Stryker) reemplazo.
6 meses después de la operación
Poder de la rodilla
Periodo de tiempo: 12 meses después de la operación
Compare la potencia máxima de la rodilla en el plano sagital normalizada al peso corporal del sujeto (W/kg) durante la postura entre controles sanos y sujetos con un reemplazo total de rodilla con diseño de doble pivote (DJO Empowr), un reemplazo de rodilla de un solo radio (Triatlón, Stryker) o un reemplazo de rodilla de radio múltiple (Vanguard, Zimmer Biomet).
12 meses después de la operación
GRF verticales
Periodo de tiempo: preoperatorio
Compare la fuerza máxima de reacción vertical con el suelo normalizada al peso corporal del sujeto (sin unidades) durante la postura entre controles sanos y sujetos con un reemplazo total de rodilla con diseño de doble pivote (DJO Empowr), un reemplazo de rodilla de un solo radio (Triatlón, Stryker) o un reemplazo de rodilla múltiple. reemplazo de rodilla de radio (Vanguard, Zimmer Biomet).
preoperatorio
GRF verticales
Periodo de tiempo: 6 meses después de la operación
Compare la fuerza máxima de reacción vertical del suelo normalizada al peso corporal del sujeto (sin unidades) durante la postura entre controles sanos y sujetos con un reemplazo total de rodilla con diseño de doble pivote (DJO Empowr) o un reemplazo de rodilla de un solo radio (Triatlón, Stryker).
6 meses después de la operación
GRF verticales
Periodo de tiempo: 12 meses después de la operación
Compare la fuerza máxima de reacción vertical con el suelo normalizada al peso corporal del sujeto (sin unidades) durante la postura entre controles sanos y sujetos con un reemplazo total de rodilla con diseño de doble pivote (DJO Empowr), un reemplazo de rodilla de un solo radio (Triatlón, Stryker) o un reemplazo de rodilla múltiple. reemplazo de rodilla de radio (Vanguard, Zimmer Biomet).
12 meses después de la operación
AP GRF
Periodo de tiempo: Preoperatorio
Compare la fuerza máxima de reacción anteroposterior del suelo normalizada al peso corporal del sujeto (sin unidades) durante la postura entre controles sanos y sujetos con un reemplazo total de rodilla con diseño de doble pivote (DJO Empowr), un reemplazo de rodilla de un solo radio (Triatlón, Stryker) o un reemplazo de rodilla multi-radio (Vanguard, Zimmer Biomet).
Preoperatorio
AP GRF
Periodo de tiempo: 6 meses después de la operación
Compare la fuerza máxima de reacción anteroposterior del suelo normalizada al peso corporal del sujeto (sin unidades) durante la postura entre controles sanos y sujetos con un reemplazo total de rodilla con diseño de doble pivote (DJO Empowr) o un reemplazo de rodilla de un solo radio (Triatlón, Stryker).
6 meses después de la operación
AP GRF
Periodo de tiempo: 12 meses después de la operación
Compare la fuerza máxima de reacción anteroposterior del suelo normalizada al peso corporal del sujeto (sin unidades) durante la postura entre controles sanos y sujetos con un reemplazo total de rodilla con diseño de doble pivote (DJO Empowr), un reemplazo de rodilla de un solo radio (Triatlón, Stryker) o un reemplazo de rodilla multi-radio (Vanguard, Zimmer Biomet).
12 meses después de la operación
ML GRF
Periodo de tiempo: preoperatorio
Compare la fuerza máxima de reacción del suelo medial-lateral normalizada al peso corporal del sujeto (sin unidades) durante la postura entre controles sanos y sujetos con un reemplazo total de rodilla con diseño de doble pivote (DJO Empowr), un reemplazo de rodilla de un solo radio (Triatlón, Stryker) o un reemplazo de rodilla multi-radio (Vanguard, Zimmer Biomet).
preoperatorio
ML GRF
Periodo de tiempo: 6 meses después de la operación
Compare la fuerza máxima de reacción anteroposterior del suelo normalizada al peso corporal del sujeto (sin unidades) durante la postura entre controles sanos y sujetos con un reemplazo total de rodilla con diseño de doble pivote (DJO Empowr) o un reemplazo de rodilla de un solo radio (Triatlón, Stryker).
6 meses después de la operación
ML GRF
Periodo de tiempo: 12 meses después de la operación
Compare la fuerza máxima de reacción anteroposterior del suelo normalizada al peso corporal del sujeto (sin unidades) durante la postura entre controles sanos y sujetos con un reemplazo total de rodilla con diseño de doble pivote (DJO Empowr), un reemplazo de rodilla de un solo radio (Triatlón, Stryker) o un reemplazo de rodilla multi-radio (Vanguard, Zimmer Biomet).
12 meses después de la operación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ángulo de dorsiflexión del tobillo durante el swing
Periodo de tiempo: Preoperatorio
Compare el ángulo máximo de dorsiflexión del tobillo en grados durante el swing entre controles sanos y sujetos con un reemplazo total de rodilla con diseño de doble pivote (DJO Empowr), un reemplazo de rodilla de un solo radio (Triathlon, Stryker) o un reemplazo de rodilla de múltiples radios (Vanguard, Zimmer Biomet) reemplazo de rodilla
Preoperatorio
Ángulo de dorsiflexión del tobillo durante el swing
Periodo de tiempo: 6 meses después de la operación
Compare el ángulo máximo de dorsiflexión del tobillo en grados durante el swing entre controles sanos y sujetos con un reemplazo total de rodilla con diseño de doble pivote (DJO Empowr) o un reemplazo de rodilla de un solo radio (Triathlon, Stryker).
6 meses después de la operación
Ángulo de dorsiflexión del tobillo durante el swing
Periodo de tiempo: 12 meses después de la operación
Compare el ángulo máximo de dorsiflexión del tobillo en grados durante el swing entre controles sanos y sujetos con un reemplazo total de rodilla con diseño de doble pivote (DJO Empowr), un reemplazo de rodilla de un solo radio (Triathlon, Stryker) o un reemplazo de rodilla de múltiples radios (Vanguard, Zimmer Biomet) reemplazo de rodilla
12 meses después de la operación
Ángulo de flexión plantar del tobillo durante la postura
Periodo de tiempo: preoperatorio
Compare el ángulo máximo de flexión plantar del tobillo en grados durante la postura entre controles sanos y sujetos con un reemplazo total de rodilla con diseño de doble pivote (DJO Empowr), un reemplazo de rodilla de un solo radio (Triathlon, Stryker) o un reemplazo de rodilla de múltiples radios (Vanguard, Zimmer Biomet) reemplazo de rodilla
preoperatorio
Ángulo de flexión plantar del tobillo durante la postura
Periodo de tiempo: 6 meses después de la operación
Compare el ángulo máximo de flexión plantar del tobillo en grados durante la postura entre controles sanos y sujetos con un reemplazo total de rodilla con diseño de doble pivote (DJO Empowr) o un reemplazo de rodilla de un solo radio (Triathlon, Stryker).
6 meses después de la operación
Ángulo de flexión plantar del tobillo durante la postura
Periodo de tiempo: 12 meses después de la operación
Compare el ángulo máximo de flexión plantar del tobillo en grados durante la postura entre controles sanos y sujetos con un reemplazo total de rodilla con diseño de doble pivote (DJO Empowr), un reemplazo de rodilla de un solo radio (Triathlon, Stryker) o un reemplazo de rodilla de múltiples radios (Vanguard, Zimmer Biomet) reemplazo de rodilla
12 meses después de la operación
Momento de flexión plantar del tobillo durante la postura
Periodo de tiempo: preoperatorio
Compare el momento máximo de flexión plantar del tobillo normalizado al peso corporal del sujeto (N-m/kg) durante la postura entre controles sanos y sujetos con un reemplazo total de rodilla con diseño de doble pivote (DJO Empowr), un reemplazo de rodilla de un solo radio (Triatlón, Stryker) o un reemplazo múltiple de rodilla. -reemplazo de rodilla de radio (Vanguard, Zimmer Biomet).
preoperatorio
Momento de flexión plantar del tobillo durante la postura
Periodo de tiempo: 6 meses después de la operación
Compare el momento máximo de flexión plantar del tobillo normalizado al peso corporal del sujeto (N-m/kg) durante la postura entre controles sanos y sujetos con un reemplazo total de rodilla con diseño de doble pivote (DJO Empowr) o un reemplazo de rodilla de un solo radio (Triatlón, Stryker).
6 meses después de la operación
Momento de flexión plantar del tobillo durante la postura
Periodo de tiempo: 12 meses después de la operación
Compare el momento máximo de flexión plantar del tobillo normalizado al peso corporal del sujeto (N-m/kg) durante la postura entre controles sanos y sujetos con un reemplazo total de rodilla con diseño de doble pivote (DJO Empowr), un reemplazo de rodilla de un solo radio (Triatlón, Stryker) o un reemplazo múltiple de rodilla. -reemplazo de rodilla de radio (Vanguard, Zimmer Biomet).
12 meses después de la operación
Poder del tobillo
Periodo de tiempo: Preoperatorio
Compare la potencia máxima del tobillo en el plano sagital normalizada al peso corporal del sujeto (W/kg) durante la postura entre controles sanos y sujetos con un reemplazo total de rodilla con diseño de doble pivote (DJO Empowr), un reemplazo de rodilla de un solo radio (Triatlón, Stryker) o un reemplazo de rodilla de radio múltiple (Vanguard, Zimmer Biomet).
Preoperatorio
Poder del tobillo
Periodo de tiempo: 6 meses después de la operación
Compare la potencia máxima del tobillo en el plano sagital normalizada con el peso corporal del sujeto (W/kg) durante la postura entre controles sanos y sujetos con un reemplazo total de rodilla con diseño de doble pivote (DJO Empowr) o una rodilla de un solo radio (Triatlón, Stryker) reemplazo.
6 meses después de la operación
Poder del tobillo
Periodo de tiempo: 12 meses después de la operación
Compare la potencia máxima del tobillo en el plano sagital normalizada al peso corporal del sujeto (W/kg) durante la postura entre controles sanos y sujetos con un reemplazo total de rodilla con diseño de doble pivote (DJO Empowr), un reemplazo de rodilla de un solo radio (Triatlón, Stryker) o un reemplazo de rodilla de radio múltiple (Vanguard, Zimmer Biomet).
12 meses después de la operación
Flexión de cadera máxima durante el swing
Periodo de tiempo: Preoperatorio
Compare el ángulo de flexión de la cadera en grados durante el swing entre controles sanos y sujetos con un reemplazo total de rodilla con diseño de doble pivote (DJO Empowr), un reemplazo de rodilla de un solo radio (Triathlon, Stryker) o una rodilla de múltiples radios (Vanguard, Zimmer Biomet) reemplazo.
Preoperatorio
Flexión de cadera durante el swing
Periodo de tiempo: 6 meses después de la operación
Compare el ángulo máximo de flexión de la cadera en grados durante el swing entre controles sanos y sujetos con un reemplazo total de rodilla con diseño de doble pivote (DJO Empowr) o un reemplazo de rodilla de un solo radio (Triatlón, Stryker).
6 meses después de la operación
Flexión de cadera durante el swing
Periodo de tiempo: 12 meses después de la operación
Compare el ángulo máximo de flexión de la cadera en grados durante el swing entre controles sanos y sujetos con un reemplazo total de rodilla con diseño de doble pivote (DJO Empowr), un reemplazo de rodilla de un solo radio (Triathlon, Stryker) o un reemplazo de rodilla de múltiples radios (Vanguard, Zimmer Biomet) reemplazo de rodilla
12 meses después de la operación
Extensión de cadera durante la postura
Periodo de tiempo: Preoperatorio
Compare el ángulo máximo de extensión de la cadera en grados durante la postura entre controles sanos y sujetos con un reemplazo total de rodilla con diseño de doble pivote (DJO Empowr), un reemplazo de rodilla de un solo radio (Triathlon, Stryker) o un reemplazo de rodilla de múltiples radios (Vanguard, Zimmer Biomet) reemplazo de rodilla
Preoperatorio
Extensión de cadera durante la postura
Periodo de tiempo: 6 meses después de la operación
Compare el ángulo máximo de extensión de la cadera en grados durante la postura entre controles sanos y sujetos con un reemplazo total de rodilla con diseño de doble pivote (DJO Empowr), un reemplazo de rodilla de un solo radio (Triathlon, Stryker) o un reemplazo de rodilla de múltiples radios (Vanguard, Zimmer Biomet) reemplazo de rodilla
6 meses después de la operación
Extensión de cadera durante la postura
Periodo de tiempo: 12 meses después de la operación
Compare el ángulo máximo de extensión de la cadera en grados durante la postura entre controles sanos y sujetos con un reemplazo total de rodilla con diseño de doble pivote (DJO Empowr), un reemplazo de rodilla de un solo radio (Triathlon, Stryker) o un reemplazo de rodilla de múltiples radios (Vanguard, Zimmer Biomet) reemplazo de rodilla
12 meses después de la operación
Momento de flexión de la cadera durante el apoyo
Periodo de tiempo: Preoperatorio
Compare el momento máximo de flexión de la cadera normalizado al peso corporal del sujeto (N-m/kg) durante la postura entre controles sanos y sujetos con un reemplazo total de rodilla con diseño de doble pivote (DJO Empowr), un reemplazo de rodilla de un solo radio (Triatlón, Stryker) o un reemplazo múltiple de rodilla. -reemplazo de rodilla de radio (Vanguard, Zimmer Biomet).
Preoperatorio
Momento de flexión de la cadera durante el apoyo
Periodo de tiempo: 6 meses después de la operación
Compare el momento máximo de flexión de cadera normalizado al peso corporal del sujeto (N-m/kg) durante la postura entre controles sanos y sujetos con un reemplazo total de rodilla con diseño de doble pivote (DJO Empowr) o un reemplazo de rodilla de un solo radio (Triatlón, Stryker).
6 meses después de la operación
Momento de flexión de la cadera durante el apoyo
Periodo de tiempo: 12 meses después de la operación
Compare el momento máximo de flexión de la cadera normalizado al peso corporal del sujeto (N-m/kg) durante la postura entre controles sanos y sujetos con un reemplazo total de rodilla con diseño de doble pivote (DJO Empowr), un reemplazo de rodilla de un solo radio (Triatlón, Stryker) o un reemplazo múltiple de rodilla. -reemplazo de rodilla de radio (Vanguard, Zimmer Biomet).
12 meses después de la operación
Poder de la cadera
Periodo de tiempo: Preoperatorio
Compare la potencia máxima de la cadera en el plano sagital normalizada al peso corporal del sujeto (W/kg) durante la postura entre controles sanos y sujetos con un reemplazo total de rodilla con diseño de doble pivote (DJO Empowr), un reemplazo de rodilla de un solo radio (Triatlón, Stryker) o un reemplazo de rodilla de radio múltiple (Vanguard, Zimmer Biomet).
Preoperatorio
Poder de la cadera
Periodo de tiempo: 6 meses después de la operación
Compare la potencia máxima de la cadera en el plano sagital normalizada con el peso corporal del sujeto (W/kg) durante la postura entre controles sanos y sujetos con un reemplazo total de rodilla con diseño de doble pivote (DJO Empowr) o una rodilla de un solo radio (Triatlón, Stryker) reemplazo.
6 meses después de la operación
Poder de la cadera
Periodo de tiempo: 12 meses después de la operación
Compare la potencia máxima de la cadera en el plano sagital normalizada al peso corporal del sujeto (W/kg) durante la postura entre controles sanos y sujetos con un reemplazo total de rodilla con diseño de doble pivote (DJO Empowr), un reemplazo de rodilla de un solo radio (Triatlón, Stryker) o un reemplazo de rodilla de radio múltiple (Vanguard, Zimmer Biomet).
12 meses después de la operación
KSS
Periodo de tiempo: Preoperatorio
Compare la puntuación de la Sociedad de la Rodilla entre controles sanos y sujetos con un reemplazo total de rodilla con diseño de doble pivote (DJO Empowr), un reemplazo de rodilla de un solo radio (Triathlon, Stryker) o un reemplazo de rodilla de múltiples radios (Vanguard, Zimmer Biomet).
Preoperatorio
KSS
Periodo de tiempo: 6 meses después de la operación
Compare la puntuación de la Sociedad de la Rodilla entre controles sanos y sujetos con un reemplazo total de rodilla con diseño de doble pivote (DJO Empowr) o un reemplazo de rodilla de un solo radio (Triatlón, Stryker).
6 meses después de la operación
KSS
Periodo de tiempo: 12 meses después de la operación
Compare la puntuación de la Sociedad de la Rodilla entre controles sanos y sujetos con un reemplazo total de rodilla con diseño de doble pivote (DJO Empowr), un reemplazo de rodilla de un solo radio (Triathlon, Stryker) o un reemplazo de rodilla de múltiples radios (Vanguard, Zimmer Biomet).
12 meses después de la operación
LEAS
Periodo de tiempo: Preoperatorio
Compare la puntuación de actividad de las extremidades inferiores entre controles sanos y sujetos con un reemplazo total de rodilla con diseño de doble pivote (DJO Empowr), un reemplazo de rodilla de un solo radio (Triathlon, Stryker) o un reemplazo de rodilla de múltiples radios (Vanguard, Zimmer Biomet).
Preoperatorio
LEAS
Periodo de tiempo: 6 meses después de la operación
Compare la puntuación de actividad de las extremidades inferiores entre controles sanos y sujetos con un reemplazo total de rodilla con diseño de doble pivote (DJO Empowr) o un reemplazo de rodilla de un solo radio (Triatlón, Stryker).
6 meses después de la operación
LEAS
Periodo de tiempo: 12 meses después de la operación
Compare la puntuación de actividad de las extremidades inferiores entre controles sanos y sujetos con un reemplazo total de rodilla con diseño de doble pivote (DJO Empowr), un reemplazo de rodilla de un solo radio (Triathlon, Stryker) o un reemplazo de rodilla de múltiples radios (Vanguard, Zimmer Biomet).
12 meses después de la operación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

More Foundation

Colaboradores

Encore Medical, L.P.

Investigadores

  • Investigador principal: Scott Siverhus, MD, The Core Institute

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de febrero de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

2 de abril de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

2 de enero de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de febrero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de febrero de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

19 de febrero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de mayo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de mayo de 2022

Última verificación

1 de mayo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 4015

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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