Lateral-Pivot Designin polven kokonaiskorvauksen kävelyanalyysi
keskiviikko 4. toukokuuta 2022 päivittänyt: More Foundation
Aiemmat liikeanalyysitutkimukset ovat osoittaneet erinomaisen kyvyn erottaa hienovaraiset kävelyerot normaalien koehenkilöiden ja niveltulehduksesta kärsivien välillä.
Oikeilla tekniikoilla ja analyysillä voidaan erottaa erot nivelrikkopotilasryhmien välillä.
Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että henkilöillä, jotka saivat yhden säteen suunnitellun polven kokonaisproteesin, on parempi kävelykyky kuin niillä, jotka saivat monisäteisen polven kokonaisproteesin.
DJO Global Empowr PS Knee System on yhden säteen sivuttainen kääntömalli.
Tämän suunnittelun pitäisi saavuttaa toistettavissa oleva luonnollisempi polven toiminta ja parempia potilaiden tuloksia ja tyytyväisyyttä.
Liikeanalyysilaboratoriota käytetään keräämään kävelytietoja potilailta, jotka saavat Empowr PS -polvilaitteen, ja myös ikäisiltä kontrollihenkilöiltä.
Näitä tietoja verrataan aiemmin kerättyihin tietoihin potilailta, jotka ovat saaneet Stryker Triathlon -laitteita, Biomet Vanguard -laitteita ja samanikäisiä terveitä kontrollihenkilöitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kolmekymmentä koehenkilöä, joille on määrä saada Empowr PS Total Knee Replacement -laite, suostuu osallistumaan tutkimuksen tulevaan osaan. Kaksikymmentä näistä potilaista osallistuu liiketietojen keräämiseen. Kaikille näille potilaille suunnitellaan ensisijainen täydellinen polviproteesi Empowr-laitteella. Kaikki leikkaukset tehdään tietokonenavigoinnin avulla. Potilaat saavat standardoitua fysioterapiaa kuntoutusprotokollien johdonmukaisuuden varmistamiseksi ja fysioterapian kriteereistä vapautumisen varmistamiseksi. Erityisesti potilaita tarkkaillaan käynnin noudattamisen, Timed Up and Go (TUG) -testin sekunneissa, AROMin asteina ja ilman apua kävelemisen suhteen.
Tiedot kerättiin aiemmin ennen leikkausta, 6 kuukautta ja 1 vuosi leikkauksen jälkeen 16 potilaasta, jotka saivat Stryker Triathlonin kokonaispolven tekonivelleikkauksen, ja ennen leikkausta ja 1 vuoden kuluttua leikkauksesta 16 potilaasta, jotka saivat Biomet Vanguardin koko polviproteesin. Dataa kerättiin myös aiemmin 20 ikäisestä terveestä kontrollihenkilöstä. Tietoja kerätään vielä 20 kontrollihenkilöstä. Knee Society Score (KSS) ja Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) kerätään ennen leikkausta, 6 kuukautta, 1 vuosi ja 2 vuotta leikkauksen jälkeen. Kävelyanalyysitiedot sisältävät kineettisiä, kinemaattisia, temporaalisia spatiaalisia ja elektromyografisia (EMG) tietoja koko kävelysyklin ajan sekä tutkittavien että kontrollien osalta. Heijastavat merkit sijoitetaan kohteen anatomisiin maamerkkeihin ja kymmenen pinta-EMG-elektrodia sijoitetaan julkaistujen standardien mukaisesti (8). Koehenkilöt kävelevät itse valitsemallaan nopeudella voimalevyillä upotettua kiitotiellä samalla, kun 10 digitaalista Eagle-4-infrapunakameraa tallentaa heidän liikkeensä. Tasapinnalla kävelemisen lisäksi kerätään lisätietoa arjen monimutkaisemmista toiminnoista mahdollista tulevaa analysointia varten. Tämä käsittäisi: istumisesta seisomaan, tasapainon ja portaiden kiipeämisen mittaukset myös voimalevyjen, kamerajärjestelmän ja EMG-tiedonkeruun avulla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
102
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: John D McCamley, PhD
- Puhelinnumero: 623.241.5472
- Sähköposti: john.mccamley@more-foundation.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Debra Sietsema, PhD
- Puhelinnumero: 623.455.7109
- Sähköposti: debra.sietsema@more-foundation.org
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85023
- Rekrytointi
- More Foundation
-
Ottaa yhteyttä:
- Debra Sietsema, PhD
- Puhelinnumero: 623.455.7109
- Sähköposti: debra.sietsema@more-foundation.org
-
Ottaa yhteyttä:
- John D McCamley, PhD
- Puhelinnumero: 623-241-8721
- Sähköposti: john.mccamley@more-foundation.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
46 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio koostuu 4 ryhmästä: 1) Terveen iän mukaiset kontrollit, 2) Retrospektiiviset koehenkilöt, jotka ovat aiemmin saaneet joko Stryker Triathlon TKA:n tai Biomet Vanguard TKA:n ja osallistuneet IRB:n hyväksymään kävelyanalyysiin ennen leikkausta, 6 kuukauden iässä ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Säätimet:
- Ikää vähintään 50 vuotta.
- Koehenkilöt, jotka antavat allekirjoitetun ja IRB:n hyväksymän tietoisen suostumuksen kävelyanalyysitietojen keräämiseen
Retrospektiiviset aiheet:
- Koehenkilöt, joille tehtiin ensisijainen täydellinen polviproteesi joko Stryker Triathlon Total Knee Systemillä tai Biomet Vanguard Complete Knee Systemillä.
- Koehenkilöt, jotka ovat vähintään 50-vuotiaita leikkauksen aikaan.
- Koehenkilöt, jotka ovat aiemmin antaneet allekirjoitetun ja tietoon perustuvan suostumuksen kävelyanalyysitietojen keräämiseen Sun Health Institutional Review Boardin hyväksynnän mukaisesti
- Tapaukset, jotka seurasivat tuotemerkintöjä.
Tulevia aiheita:
- Koehenkilöt, jotka ovat oikeutettuja DJO Globalin Empowr-polven kokonaisproteesiin.
- Koehenkilöt, jotka ovat vähintään 50-vuotiaita leikkauksen aikaan.
- Koehenkilöt, jotka ovat valmiita antamaan allekirjoitetun ja IRB:n hyväksymän tietoon perustuvan suostumuksen kävelyanalyysitietojen keräämiseen.
- Tapaukset, jotka seurasivat tuotemerkintöjä.
Poissulkemiskriteerit:
Säätimet:
- Hallitsee kaikkia tuki- ja liikuntaelinten vammoja tai häiriöitä.
- Kontrollit, jotka ovat raskaana tai suunnittelevat raskautta.
- Kontrollit, joiden BMI >40
Retrospektiiviset aiheet:
- Potilaat, joilla on tulehduksellinen niveltulehdus tai psoriaattinen niveltulehdus leikkauksen aikana.
- Koehenkilöt, jotka ovat raskaana tai suunnittelevat raskautta.
- Koehenkilöt, joiden BMI > 40
- Koehenkilöt, joilla oli aktiivinen tulehdus tai epäiltiin piilevää tulehdusta nivelessä tai sen ympärillä leikkauksen aikana.
- Potilaat, joiden luusto on vaarantunut sairauden, infektion tai aiemman implantaation vuoksi, joka ei pystynyt tarjoamaan riittävää tukea ja/tai proteesin kiinnitystä.
- Koehenkilöt, joilla oli mielenterveys- tai hermo-lihashäiriöitä, jotka aiheuttivat liiallisen riskin proteesin epävakaudesta, proteesin kiinnityksen epäonnistumisesta tai komplikaatioista leikkauksen jälkeisessä hoidossa.
- Potilaat, joilla on vakava polvinivelen epävakaus, joka johtuu sivunivelsiteen eheyden ja toiminnan puuttumisesta.
Tulevia aiheita:
- Potilaat, joilla on tulehduksellinen niveltulehdus tai psoriaattinen niveltulehdus leikkauksen aikana.
- Koehenkilöt, jotka ovat raskaana tai suunnittelevat raskautta.
- Koehenkilöt, joiden BMI > 40
- Koehenkilöt, joilla oli aktiivinen tulehdus tai epäiltiin piilevää tulehdusta nivelessä tai sen ympärillä leikkauksen aikana.
- Potilaat, joiden luusto on vaarantunut sairauden, infektion tai aiemman implantaation vuoksi, joka ei pystynyt tarjoamaan riittävää tukea ja/tai proteesin kiinnitystä.
- Koehenkilöt, joilla oli mielenterveys- tai hermo-lihashäiriöitä, jotka aiheuttivat liiallisen riskin proteesin epävakaudesta, proteesin kiinnityksen epäonnistumisesta tai komplikaatioista leikkauksen jälkeisessä hoidossa.
- Potilaat, joilla on vakava polvinivelen epävakaus, joka johtuu sivunivelsiteen eheyden ja toiminnan puuttumisesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Muut
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
DJO-aiheet kirurgiseen tekniikkaan
Koehenkilöt, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit ja saavat DJO Empowr -polviproteesin, mutta eivät osallistu liiketietojen keräämiseen
|
Potilaat saavat DJO Empowr PS Knee System -polviproteesin
|
|
DJO-aiheet tiedonkeruuta varten
Koehenkilöt, jotka täyttävät osallistumiskriteerit ja suostuvat osallistumaan tutkimukseen, saavat DJO Empowr -polviproteesin ja osallistuvat liiketietojen keräämiseen ennen leikkausta sekä 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Koehenkilöt osallistuvat myös leikkauksen jälkeiseen kliinisen tiedon keräämiseen ennen leikkausta, 6 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta, 5 vuotta ja 10 vuotta.
|
Potilaat saavat DJO Empowr PS Knee System -polviproteesin
|
|
Tulevat kontrollikohteet
Terve ikä vastasi henkilöitä, joilla ei ollut polven nivelrikkoa ja jotka osallistuivat liiketietojen keräämiseen.
|
Ei täydellistä polven vaihtoa
|
|
Stryker TKA -aineet
Koehenkilöt, jotka täyttivät sisällyttämiskriteerit ja suostuivat osallistumaan tutkimukseen, jossa he saivat Stryker Triathlon -polviproteesin ja osallistuivat liikeanalyysiin ennen leikkausta ja 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
Potilaat saivat Stryker Triathlon Total Knee System -polviproteesin
|
|
Biomet TKA -aineet
Koehenkilöt, jotka täyttivät sisällyttämiskriteerit ja suostuivat osallistumaan tutkimukseen, jossa he saivat Biomet Vanguardin koko polviproteesin ja osallistuivat liikeanalyysiin ennen leikkausta ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
Potilaat saivat Biomet Vanguard Complete Knee Systemin polviproteesin
|
|
Retrospektiiviset kontrollikohteet
Terve ikä vastasi henkilöitä, joilla ei ollut polven nivelrikkoa ja jotka osallistuivat liiketietojen keräämiseen.
|
Ei täydellistä polven vaihtoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Polven koukistuskulma heilahtelun aikana
Aikaikkuna: Pre-op
|
Vertaa polven maksimaalista taivutuskulmaa asteina heilahtelun aikana terveiden kontrollien ja koehenkilöiden välillä, joilla on kaksoispivot-rakenteen täydellinen polviproteesi (DJO Empowr), yhden säteen (Triathlon, Stryker) polviproteesi tai monisäteinen (Vanguard, Zimmer Biomet) polven tekonivelleikkaus.
|
Pre-op
|
|
Polven koukistuskulma heilahtelun aikana
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Vertaa polven maksimaalista taivutuskulmaa asteina heilahtelun aikana terveiden kontrollien ja koehenkilöiden välillä, joilla on kaksoispivot-rakenteen täydellinen polviproteesi (DJO Empowr) tai yhden säteen (Triathlon, Stryker) polviproteesi.
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Polven koukistuskulma heilahtelun aikana
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Vertaa polven maksimaalista taivutuskulmaa asteina heilahtelun aikana terveiden kontrollien ja koehenkilöiden välillä, joilla on kaksoispivot-rakenteen täydellinen polviproteesi (DJO Empowr), yhden säteen (Triathlon, Stryker) polviproteesi tai monisäteinen (Vanguard, Zimmer Biomet) polven tekonivelleikkaus.
|
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Polven koukistuskulma asennon aikana
Aikaikkuna: pre-op
|
Vertaa polven maksimitakaisukulmaa asteina asennon aikana terveiden kontrollien ja koehenkilöiden välillä, joilla on kaksisuuntainen polviproteesi (DJO Empowr), yhden säteen (Triathlon, Stryker) polviproteesi tai monisäteinen (Vanguard, Zimmer Biomet) polven tekonivelleikkaus.
|
pre-op
|
|
Polven koukistuskulma asennon aikana
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Vertaa polven maksimaalista taivutuskulmaa asteina asennon aikana terveiden kontrollien ja koehenkilöiden välillä, joilla on kaksoispivot-rakenteen täydellinen polviproteesi (DJO Empowr) tai yhden säteen (Triathlon, Stryker) polviproteesi.
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Polven koukistuskulma asennon aikana
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Vertaa polven maksimitakaisukulmaa asteina asennon aikana terveiden kontrollien ja koehenkilöiden välillä, joilla on kaksisuuntainen polviproteesi (DJO Empowr), yhden säteen (Triathlon, Stryker) polviproteesi tai monisäteinen (Vanguard, Zimmer Biomet) polven tekonivelleikkaus.
|
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Polven adduktiokulma asennon aikana
Aikaikkuna: pre-op
|
Vertaa polven maksimaalista adduktiokulmaa asteina terveiden kontrollien ja koehenkilöiden välillä, joilla on kaksoispivot-rakenteen täydellinen polviproteesi (DJO Empowr), yhden säteen (Triathlon, Stryker) polviproteesi tai monisäteinen (Vanguard, Zimmer Biomet) polven tekonivelleikkaus.
|
pre-op
|
|
Polven adduktiokulma asennon aikana
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Vertaa polven maksimaalista adduktiokulmaa asteina asennon aikana terveiden kontrollien ja koehenkilöiden välillä, joilla on kaksisuuntainen polviproteesi (DJO Empowr) tai yhden säteen (Triathlon, Stryker) polviproteesi.
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Polven adduktiokulma asennon aikana
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Vertaa polven maksimiadduktiokulmaa asteina asennon aikana terveiden kontrollien ja koehenkilöiden välillä, joilla on kaksisuuntainen polviproteesi (DJO Empowr), yhden säteen (Triathlon, Stryker) polviproteesi tai monisäteinen (Vanguard, Zimmer Biomet) polven tekonivel.polvi
korvaus (DJO Empowr) ja yhden säteen (Triathlon, Stryker) ja usean säteen (Vanguard, Zimmer Biomet) polviproteesit.
|
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Polven taivutusmomentti
Aikaikkuna: pre-op
|
Vertaa maksimaalista polven taivutusmomenttia, joka on normalisoitu potilaan painoon (N-m/kg) asennon aikana terveiden kontrollien ja koehenkilöiden välillä, joilla on kaksisuuntainen polviproteesi (DJO Empowr), yhden säteen (Triathlon, Stryker) polviproteesi -säteen (Vanguard, Zimmer Biomet) polven tekonivel.
|
pre-op
|
|
Polven taivutusmomentti
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Vertaa maksimaalista polven taivutusmomenttia, joka on normalisoitu kohteen painoon (N-m/kg) terveiden kontrollien ja koehenkilöiden välillä, joilla on kaksisuuntainen polviproteesi (DJO Empowr) tai yhden säteen (Triathlon, Stryker) polviproteesi.
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Polven taivutusmomentti
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Vertaa maksimaalista polven taivutusmomenttia, joka on normalisoitu potilaan painoon (N-m/kg) asennon aikana terveiden kontrollien ja koehenkilöiden välillä, joilla on kaksisuuntainen polviproteesi (DJO Empowr), yhden säteen (Triathlon, Stryker) polviproteesi -säteen (Vanguard, Zimmer Biomet) polven tekonivel.
|
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Polven adduktion momentti
Aikaikkuna: Pre-op
|
Vertaa maksimaalista polven adduktiomomenttia, joka on normalisoitu potilaan painoon (N-m/kg) asennon aikana terveiden kontrollien ja koehenkilöiden välillä, joilla on kaksisuuntainen polviproteesi (DJO Empowr), yhden säteen (Triathlon, Stryker) polviproteesi. -säteen (Vanguard, Zimmer Biomet) polven tekonivel.
|
Pre-op
|
|
Polven adduktion momentti
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Vertaa maksimaalista polven adduktiomomenttia, joka on normalisoitu potilaan ruumiinpainoon (N-m/kg) asennon aikana terveiden kontrollien ja koehenkilöiden välillä, joilla on kaksoispivot-rakenteen täydellinen polviproteesi (DJO Empowr) tai yhden säteen (Triathlon, Stryker) polviproteesi.
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Polven adduktion momentti
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Vertaa maksimaalista polven adduktiomomenttia, joka on normalisoitu potilaan painoon (N-m/kg) asennon aikana terveiden kontrollien ja koehenkilöiden välillä, joilla on kaksisuuntainen polviproteesi (DJO Empowr), yhden säteen (Triathlon, Stryker) polviproteesi. -säteen (Vanguard, Zimmer Biomet) polven tekonivel.
|
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Polvivoimaa
Aikaikkuna: Pre-op
|
Vertaa maksimaalista polvivoimaa sagitaalitasossa, joka on normalisoitu potilaan painoon (W/kg) asennon aikana terveiden kontrollien ja koehenkilöiden välillä, joilla on kaksisuuntainen polviproteesi (DJO Empowr), yhden säteen (Triathlon, Stryker) polviproteesi. tai monisäteinen (Vanguard, Zimmer Biomet) polviproteesi.
|
Pre-op
|
|
Polvivoimaa
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Vertaa maksimaalista polvivoimaa sagitaalitasossa, joka on normalisoitu potilaan ruumiinpainoon (W/kg) asennon aikana terveiden kontrollien ja koehenkilöiden välillä, joilla on kaksisuuntainen polviproteesi (DJO Empowr) tai yksisäteinen polvi (Triathlon, Stryker). korvaus.
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Polvivoimaa
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Vertaa maksimaalista polvivoimaa sagitaalitasossa, joka on normalisoitu potilaan painoon (W/kg) asennon aikana terveiden kontrollien ja koehenkilöiden välillä, joilla on kaksisuuntainen polviproteesi (DJO Empowr), yhden säteen (Triathlon, Stryker) polviproteesi. tai monisäteinen (Vanguard, Zimmer Biomet) polviproteesi.
|
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Pysty GRF
Aikaikkuna: pre-op
|
Vertaa suurinta pystysuoraa maareaktiovoimaa, joka on normalisoitu potilaan ruumiinpainoon (ilman yksikköä) asennon aikana terveiden kontrollien ja koehenkilöiden välillä, joilla on kaksisuuntainen polviproteesi (DJO Empowr), yhden säteen (Triathlon, Stryker) polviproteesi tai monisäteinen polviproteesi. säteen (Vanguard, Zimmer Biomet) polven tekonivel.
|
pre-op
|
|
Pysty GRF
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Vertaa suurinta pystysuoraa maareaktiovoimaa, joka on normalisoitu potilaan ruumiinpainoon (ilman yksikköä) asennon aikana terveiden kontrollien ja koehenkilöiden välillä, joilla on kaksisuuntainen polviproteesi (DJO Empowr) tai yhden säteen (Triathlon, Stryker) polviproteesi.
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Pysty GRF
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Vertaa suurinta pystysuoraa maareaktiovoimaa, joka on normalisoitu potilaan ruumiinpainoon (ilman yksikköä) asennon aikana terveiden kontrollien ja koehenkilöiden välillä, joilla on kaksisuuntainen polviproteesi (DJO Empowr), yhden säteen (Triathlon, Stryker) polviproteesi tai monisäteinen polviproteesi. säteen (Vanguard, Zimmer Biomet) polven tekonivel.
|
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
AP GRF
Aikaikkuna: Pre-op
|
Vertaa maksimaalista anterior-posteriorista maareaktiovoimaa, joka on normalisoitu potilaan painoon (ilman yksikköä) asennon aikana terveiden kontrollien ja koehenkilöiden välillä, joilla on kaksisuuntainen polviproteesi (DJO Empowr), yhden säteen (Triathlon, Stryker) polviproteesi tai monisäteinen (Vanguard, Zimmer Biomet) polviproteesi.
|
Pre-op
|
|
AP GRF
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Vertaa maksimaalista anterior-posterior-maareaktiovoimaa, joka on normalisoitu potilaan ruumiinpainoon (ilman yksikköä) asennon aikana terveiden kontrollien ja koehenkilöiden välillä, joilla on kaksisuuntainen polviproteesi (DJO Empowr) tai yhden säteen (Triathlon, Stryker) polviproteesi.
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
AP GRF
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Vertaa maksimaalista anterior-posteriorista maareaktiovoimaa, joka on normalisoitu potilaan painoon (ilman yksikköä) asennon aikana terveiden kontrollien ja koehenkilöiden välillä, joilla on kaksisuuntainen polviproteesi (DJO Empowr), yhden säteen (Triathlon, Stryker) polviproteesi tai monisäteinen (Vanguard, Zimmer Biomet) polviproteesi.
|
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
ML GRF
Aikaikkuna: pre-op
|
Vertaa maksimaalista mediaal-lateraalista maareaktiovoimaa, joka on normalisoitu potilaan ruumiinpainoon (ilman yksikköä) asennon aikana terveiden kontrollien ja koehenkilöiden välillä, joilla on kaksisuuntainen polviproteesi (DJO Empowr), yhden säteen (Triathlon, Stryker) polviproteesi tai monisäteinen (Vanguard, Zimmer Biomet) polviproteesi.
|
pre-op
|
|
ML GRF
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Vertaa maksimaalista anterior-posterior-maareaktiovoimaa, joka on normalisoitu potilaan ruumiinpainoon (ilman yksikköä) asennon aikana terveiden kontrollien ja koehenkilöiden välillä, joilla on kaksisuuntainen polviproteesi (DJO Empowr) tai yhden säteen (Triathlon, Stryker) polviproteesi.
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
ML GRF
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Vertaa maksimaalista anterior-posteriorista maareaktiovoimaa, joka on normalisoitu potilaan painoon (ilman yksikköä) asennon aikana terveiden kontrollien ja koehenkilöiden välillä, joilla on kaksisuuntainen polviproteesi (DJO Empowr), yhden säteen (Triathlon, Stryker) polviproteesi tai monisäteinen (Vanguard, Zimmer Biomet) polviproteesi.
|
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nilkan dorsiflexiokulma heilahtelun aikana
Aikaikkuna: Pre-op
|
Vertaa nilkan maksimaalista dorsiflexiokulmaa asteina heilahtelun aikana terveiden kontrollien ja koehenkilöiden välillä, joilla on kaksoispivot-rakenteen täydellinen polviproteesi (DJO Empowr), yhden säteen (Triathlon, Stryker) polviproteesi tai monisäteinen (Vanguard, Zimmer Biomet) polven tekonivelleikkaus.
|
Pre-op
|
|
Nilkan dorsiflexiokulma heilahtelun aikana
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Vertaa nilkan maksimaalista dorsikaalikulmaa asteina heilahtelun aikana terveiden kontrollien ja koehenkilöiden välillä, joilla on kaksoispivot-rakenteen täydellinen polviproteesi (DJO Empowr) tai yhden säteen (Triathlon, Stryker) polviproteesi.
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Nilkan dorsiflexiokulma heilahtelun aikana
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Vertaa nilkan maksimaalista dorsiflexiokulmaa asteina heilahtelun aikana terveiden kontrollien ja koehenkilöiden välillä, joilla on kaksoispivot-rakenteen täydellinen polviproteesi (DJO Empowr), yhden säteen (Triathlon, Stryker) polviproteesi tai monisäteinen (Vanguard, Zimmer Biomet) polven tekonivelleikkaus.
|
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Nilkan plantarflexiokulma asennon aikana
Aikaikkuna: pre-op
|
Vertaa nilkan maksimaalista jalan taivutuskulmaa asennossa terveiden kontrollien ja koehenkilöiden välillä, joilla on kaksoispivot-mallin täydellinen polviproteesi (DJO Empowr), yhden säteen (Triathlon, Stryker) polviproteesi tai monisäteinen (Vanguard, Zimmer Biomet) polven tekonivelleikkaus.
|
pre-op
|
|
Nilkan plantarflexiokulma asennon aikana
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Vertaa nilkan maksimaalista jalan taivutuskulmaa asteina terveiden kontrollien ja koehenkilöiden välillä, joilla on kaksisuuntainen polviproteesi (DJO Empowr) tai yhden säteen (Triathlon, Stryker) polviproteesi.
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Nilkan plantarflexiokulma asennon aikana
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Vertaa nilkan maksimaalista jalan taivutuskulmaa asennossa terveiden kontrollien ja koehenkilöiden välillä, joilla on kaksoispivot-mallin täydellinen polviproteesi (DJO Empowr), yhden säteen (Triathlon, Stryker) polviproteesi tai monisäteinen (Vanguard, Zimmer Biomet) polven tekonivelleikkaus.
|
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Nilkan plantarflexiomomentti asennon aikana
Aikaikkuna: pre-op
|
Vertaa nilkan maksimaalista plantaarin taivutusmomenttia, joka on normalisoitu potilaan ruumiinpainoon (N-m/kg) asennon aikana terveiden kontrollien ja koehenkilöiden välillä, joilla on kaksisuuntainen polviproteesi (DJO Empowr), yksisäteinen (Triathlon, Stryker) polviproteesi. -säteen (Vanguard, Zimmer Biomet) polven tekonivel.
|
pre-op
|
|
Nilkan plantarflexiomomentti asennon aikana
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Vertaa nilkan maksimaalista jalan taivutusmomenttia, joka on normalisoitu potilaan ruumiinpainoon (N-m/kg) asennon aikana terveiden kontrollien ja koehenkilöiden välillä, joilla on kaksoispivot-rakenteen polviproteesi (DJO Empowr) tai yhden säteen (Triathlon, Stryker) polviproteesi.
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Nilkan plantarflexiomomentti asennon aikana
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Vertaa nilkan maksimaalista plantaarin taivutusmomenttia, joka on normalisoitu potilaan ruumiinpainoon (N-m/kg) asennon aikana terveiden kontrollien ja koehenkilöiden välillä, joilla on kaksisuuntainen polviproteesi (DJO Empowr), yksisäteinen (Triathlon, Stryker) polviproteesi. -säteen (Vanguard, Zimmer Biomet) polven tekonivel.
|
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Nilkkavoimaa
Aikaikkuna: Pre-op
|
Vertaa nilkan maksimivoimaa sagitaalitasossa, joka on normalisoitu potilaan ruumiinpainoon (W/kg) asennon aikana terveiden kontrollien ja koehenkilöiden välillä, joilla on kaksisuuntainen polviproteesi (DJO Empowr), yhden säteen (Triathlon, Stryker) polviproteesi. tai monisäteinen (Vanguard, Zimmer Biomet) polviproteesi.
|
Pre-op
|
|
Nilkkavoimaa
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Vertaa nilkan maksimivoimaa sagitaalitasossa, joka on normalisoitu potilaan ruumiinpainoon (W/kg) asennon aikana terveiden kontrollien ja koehenkilöiden välillä, joilla on kaksisuuntainen polviproteesi (DJO Empowr) tai yksisäteinen (Triathlon, Stryker) polvi. korvaus.
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Nilkkavoimaa
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Vertaa nilkan maksimivoimaa sagitaalitasossa, joka on normalisoitu potilaan ruumiinpainoon (W/kg) asennon aikana terveiden kontrollien ja koehenkilöiden välillä, joilla on kaksisuuntainen polviproteesi (DJO Empowr), yhden säteen (Triathlon, Stryker) polviproteesi. tai monisäteinen (Vanguard, Zimmer Biomet) polviproteesi.
|
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Lonkan koukistus maksimi swingin aikana
Aikaikkuna: Pre-op
|
Vertaa lonkan koukistuskulmaa asteina heilahtelun aikana terveiden kontrollien ja koehenkilöiden välillä, joilla on kaksoispivot-rakenteen täydellinen polviproteesi (DJO Empowr), yhden säteen (Triathlon, Stryker) polviproteesi tai monisäteinen (Vanguard, Zimmer Biomet) polvi. korvaus.
|
Pre-op
|
|
Lonkan koukistus swingin aikana
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Vertaa maksimaalista lonkan koukistuskulmaa asteina heilahtelun aikana terveiden kontrollien ja koehenkilöiden välillä, joilla on kaksisuuntainen polviproteesi (DJO Empowr) tai yhden säteen (Triathlon, Stryker) polviproteesi.
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Lonkan koukistus swingin aikana
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Vertaa maksimaalista lonkan koukistuskulmaa asteina heilahtelun aikana terveiden kontrollien ja koehenkilöiden välillä, joilla on kaksoispivot-rakenteen täydellinen polviproteesi (DJO Empowr), yhden säteen (Triathlon, Stryker) polviproteesi tai monisäteinen (Vanguard, Zimmer Biomet) polven tekonivelleikkaus.
|
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Lonkan laajennus asennon aikana
Aikaikkuna: Pre-op
|
Vertaa maksimaalista lonkan venytyskulmaa asennossa terveiden kontrollien ja koehenkilöiden välillä, joilla on kaksisuuntainen polviproteesi (DJO Empowr), yhden säteen (Triathlon, Stryker) polviproteesi tai monisäteinen (Vanguard, Zimmer Biomet) polven tekonivelleikkaus.
|
Pre-op
|
|
Lonkan laajennus asennon aikana
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Vertaa maksimaalista lonkan venytyskulmaa asennossa terveiden kontrollien ja koehenkilöiden välillä, joilla on kaksisuuntainen polviproteesi (DJO Empowr), yhden säteen (Triathlon, Stryker) polviproteesi tai monisäteinen (Vanguard, Zimmer Biomet) polven tekonivelleikkaus.
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Lonkan laajennus asennon aikana
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Vertaa maksimaalista lonkan venytyskulmaa asennossa terveiden kontrollien ja koehenkilöiden välillä, joilla on kaksisuuntainen polviproteesi (DJO Empowr), yhden säteen (Triathlon, Stryker) polviproteesi tai monisäteinen (Vanguard, Zimmer Biomet) polven tekonivelleikkaus.
|
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Lonkan taivutusmomentti asennon aikana
Aikaikkuna: Pre-op
|
Vertaa maksimaalista lonkan taivutusmomenttia, joka on normalisoitu potilaan painoon (N-m/kg) asennon aikana terveiden kontrollien ja koehenkilöiden välillä, joilla on kaksisuuntainen polviproteesi (DJO Empowr), yksisäteinen (Triathlon, Stryker) polviproteesi. -säteen (Vanguard, Zimmer Biomet) polven tekonivel.
|
Pre-op
|
|
Lonkan taivutusmomentti asennon aikana
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Vertaa maksimaalista lonkan taivutusmomenttia, joka on normalisoitu potilaan ruumiinpainoon (N-m/kg) asennon aikana terveiden kontrollien ja koehenkilöiden välillä, joilla on kaksisuuntainen polviproteesi (DJO Empowr) tai yhden säteen (Triathlon, Stryker) polviproteesi.
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Lonkan taivutusmomentti asennon aikana
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Vertaa maksimaalista lonkan taivutusmomenttia, joka on normalisoitu potilaan painoon (N-m/kg) asennon aikana terveiden kontrollien ja koehenkilöiden välillä, joilla on kaksisuuntainen polviproteesi (DJO Empowr), yksisäteinen (Triathlon, Stryker) polviproteesi. -säteen (Vanguard, Zimmer Biomet) polven tekonivel.
|
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Lonkkavoimaa
Aikaikkuna: Pre-op
|
Vertaa maksimaalista lonkkavoimaa sagitaalitasossa, joka on normalisoitu potilaan painoon (W/kg) asennon aikana terveiden kontrollien ja koehenkilöiden välillä, joilla on kaksisuuntainen polviproteesi (DJO Empowr), yhden säteen (Triathlon, Stryker) polviproteesi. tai monisäteinen (Vanguard, Zimmer Biomet) polviproteesi.
|
Pre-op
|
|
Lonkkavoimaa
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Vertaa maksimaalista lonkkavoimaa sagitaalitasossa, joka on normalisoitu potilaan ruumiinpainoon (W/kg) asennon aikana terveiden kontrollien ja koehenkilöiden välillä, joilla on kaksisuuntainen polviproteesi (DJO Empowr) tai yksisäteinen (Triathlon, Stryker) polvi. korvaus.
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Lonkkavoimaa
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Vertaa maksimaalista lonkkavoimaa sagitaalitasossa, joka on normalisoitu potilaan painoon (W/kg) asennon aikana terveiden kontrollien ja koehenkilöiden välillä, joilla on kaksisuuntainen polviproteesi (DJO Empowr), yhden säteen (Triathlon, Stryker) polviproteesi. tai monisäteinen (Vanguard, Zimmer Biomet) polviproteesi.
|
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
KSS
Aikaikkuna: Pre-op
|
Vertaa Knee Society Score -pisteitä terveiden kontrollien ja koehenkilöiden välillä, joilla on kaksoispivot-mallin täydellinen polviproteesi (DJO Empowr), yhden säteen (Triathlon, Stryker) polviproteesi tai monisäteinen (Vanguard, Zimmer Biomet) polviproteesi.
|
Pre-op
|
|
KSS
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Vertaa Knee Society Score -pisteitä terveiden kontrollien ja koehenkilöiden välillä, joilla on kaksoispivot-mallin täydellinen polviproteesi (DJO Empowr) tai yhden säteen (Triathlon, Stryker) polviproteesi.
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
KSS
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Vertaa Knee Society Score -pisteitä terveiden kontrollien ja koehenkilöiden välillä, joilla on kaksoispivot-mallin täydellinen polviproteesi (DJO Empowr), yhden säteen (Triathlon, Stryker) polviproteesi tai monisäteinen (Vanguard, Zimmer Biomet) polviproteesi.
|
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
VUOKRAT
Aikaikkuna: Pre-op
|
Vertaa alaraajojen aktiivisuuspisteitä terveiden kontrollien ja koehenkilöiden välillä, joilla on kaksisuuntainen polviproteesi (DJO Empowr), yhden säteen (Triathlon, Stryker) polviproteesi tai monisäteinen (Vanguard, Zimmer Biomet) polviproteesi.
|
Pre-op
|
|
VUOKRAT
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Vertaa alaraajojen aktiivisuuspisteitä terveiden kontrollien ja koehenkilöiden välillä, joilla on kaksisuuntainen polviproteesi (DJO Empowr) tai yhden säteen (Triathlon, Stryker) polviproteesi.
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
VUOKRAT
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Vertaa alaraajojen aktiivisuuspisteitä terveiden kontrollien ja koehenkilöiden välillä, joilla on kaksisuuntainen polviproteesi (DJO Empowr), yhden säteen (Triathlon, Stryker) polviproteesi tai monisäteinen (Vanguard, Zimmer Biomet) polviproteesi.
|
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Scott Siverhus, MD, The Core Institute
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 2. helmikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 2. huhtikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 2. tammikuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 12. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 16. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 19. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 6. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Nivelsairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Reumaattiset sairaudet
- Niveltulehdus
- Nivelrikko
- Nivelrikko, polvi
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Sytokromi P-450 -entsyymin estäjät
- Haavoja ehkäisevät aineet
- Histamiiniantagonistit
- Histamiini-aineet
- Sytokromi P-450 CYP1A2:n estäjät
- Histamiini H2-antagonistit
- Simetidiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4015
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .