Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ganganalyse af en lateral-pivot-design total knæudskiftning

4. maj 2022 opdateret af: More Foundation
Tidligere undersøgelser af bevægelsesanalyse har vist fremragende evne til at skelne subtile forskelle i gang mellem normale forsøgspersoner og dem, der lider af gigt. Med korrekte teknikker og analyser kan forskelle mellem slidgigtpatientgrupper skelnes. Tidligere forskning har indikeret, at forsøgspersoner, der modtog en total knæudskiftning med enkelt radius design, har overlegen gangpræstation end dem, der modtog en total knæudskiftning med multiradius design. DJO Global Empowr PS Knee System er et lateralt pivotdesign med enkelt radius. Dette design skulle opnå reproducerbar mere naturlig knæfunktion og forbedrede patientresultater og -tilfredshed. Et bevægelsesanalyselaboratorium vil blive brugt til at indsamle gangdata fra patienter, der skal modtage en Empowr PS knæenhed, og også fra alderssvarende kontrolpersoner. Disse data vil blive sammenlignet med data, der tidligere er indsamlet fra patienter, der modtog Stryker Triathlon-enheder, Biomet Vanguard-enheder og alderssvarende raske kontrolpersoner.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tredive forsøgspersoner, som er planlagt til at modtage en Empowr PS Total Knee Replacement-enhed, vil få samtykke til at være med i den prospektive komponent af undersøgelsen. Tyve af disse patienter vil deltage i indsamling af bevægelsesdata. Disse patienter vil alle blive planlagt til at gennemgå primær total udskiftning af knæet ved hjælp af Empowr-enheden. Alle operationer vil blive udført ved hjælp af computernavigation. Patienter vil modtage standardiseret fysioterapi for at sikre konsistens af genoptræningsprotokoller og udskrivning fra fysioterapikriterier. Specifikt vil patienter blive overvåget for besøgsoverholdelse, Timed Up and Go (TUG) test på sekunder, AROM i grader og gå uden hjælp.

Data blev tidligere indsamlet præoperativt, 6 måneder og 1 år post-operativt for 16 patienter, der modtog en Stryker Triathlon total knæprotese og præoperativt og 1 år post-op for 16 patienter, der modtog en Biomet Vanguard total knæprotese. Data blev også tidligere indsamlet for 20 aldersmatchede raske kontrolpersoner. Der vil blive indsamlet data for yderligere 20 kontrolpersoner. Knee Society Score (KSS) og Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) vil blive indsamlet før operation, 6 måneder, 1 år og 2 år efter operation. Ganganalysedata vil omfatte kinetiske, kinematiske, tidsmæssige rumlige og elektromyografiske (EMG) data gennem hele gangcyklussen for både forskningspersoner og kontroller. Reflekterende markører vil blive placeret på forsøgspersonens anatomiske pejlemærker, og ti overflade-EMG-elektroder placeres i henhold til offentliggjorte standarder (8). Forsøgspersoner vil gå med en selvvalgt hastighed ned ad en landingsbane, der er indlejret med kraftplader, mens 10 Eagle-4 digitale infrarøde kameraer optager deres bevægelser. Ud over at gå på en plan overflade, vil der blive indsamlet yderligere data om mere komplekse aktiviteter i dagligdagen til potentiel fremtidig analyse. Dette vil omfatte: sidde-til-stå-, balance- og trappemålinger, også ved brug af kraftpladerne, kamerasystemet og EMG-dataindsamling.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

102

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

46 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen vil bestå af 4 grupper: 1) Sunde, aldersmatchede kontroller, 2) Retrospektive forsøgspersoner, der tidligere har modtaget enten en Stryker Triathlon TKA eller en Biomet Vanguard TKA og deltaget i IRB godkendt ganganalyse før operation, 6 måneder, og 12 måneders post-op tidspunkter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Kontrolelementer:

  1. Mindst 50 år.
  2. Forsøgspersoner, der giver underskrevet og IRB-godkendt informeret samtykke til indsamling af ganganalysedata

Retrospektive emner:

  1. Forsøgspersoner, som havde primær total knæudskiftning med enten Stryker Triathlon Total Knee System eller Biomet Vanguard Complete Knee System.
  2. Forsøgspersoner, der er mindst 50 år på operationstidspunktet.
  3. Forsøgspersoner, der tidligere har givet underskrevet og informeret samtykke til dataindsamling af ganganalyse under godkendelse af Sun Health Institutional Review Board
  4. Sager, der fulgte produktmærkning.

Potentielle emner:

  1. Forsøgspersoner, der er berettiget til DJO Globals Empowr total knæudskiftning.
  2. Forsøgspersoner, der er mindst 50 år på operationstidspunktet.
  3. Forsøgspersoner, der er villige til at give underskrevet og IRB-godkendt informeret samtykke til indsamling af ganganalysedata.
  4. Sager, der fulgte produktmærkning.

Ekskluderingskriterier:

Kontrolelementer:

  1. Kontroller med enhver muskuloskeletal skade eller lidelse.
  2. Kontroller, der er gravide eller planlægger at blive gravide.
  3. Styrer med et BMI>40

Retrospektive emner:

  1. Personer med inflammatorisk arthritis eller psoriasisgigt på operationstidspunktet.
  2. Emner, der er gravide eller planlægger at blive gravide.
  3. Forsøgspersoner med et BMI >40
  4. Forsøgspersoner, der havde en aktiv infektion eller mistænkt latent infektion i eller omkring leddet på operationstidspunktet.
  5. Individer, hvis knoglestamme var kompromitteret af sygdom, infektion eller forudgående implantation, som ikke kunne give tilstrækkelig støtte og/eller fiksering af protesen.
  6. Forsøgspersoner, der havde psykiske eller neuromuskulære lidelser, som skabte en uacceptabel risiko for protesestabilitet, protesefikseringssvigt eller komplikation i postoperativ behandling.
  7. Personer med alvorlig ustabilitet i knæleddet sekundært til fravær af kollateral ligamentintegritet og funktion.

Potentielle emner:

  1. Personer med inflammatorisk arthritis eller psoriasisgigt på operationstidspunktet.
  2. Emner, der er gravide eller planlægger at blive gravide.
  3. Forsøgspersoner med et BMI >40
  4. Forsøgspersoner, der havde en aktiv infektion eller mistænkt latent infektion i eller omkring leddet på operationstidspunktet.
  5. Individer, hvis knoglestamme var kompromitteret af sygdom, infektion eller forudgående implantation, som ikke kunne give tilstrækkelig støtte og/eller fiksering af protesen.
  6. Forsøgspersoner, der havde psykiske eller neuromuskulære lidelser, som skabte en uacceptabel risiko for protesestabilitet, protesefikseringssvigt eller komplikation i postoperativ behandling.
  7. Personer med alvorlig ustabilitet i knæleddet sekundært til fravær af kollateral ligamentintegritet og funktion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Andet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
DJO fag til kirurgisk teknik
Emner, der opfylder inklusionskriterierne og modtager en DJO Empowr total knæudskiftning, men vil ikke deltage i indsamling af bevægelsesdata
Enhed: DJO Empowr PS Knæsystem
Patienter vil modtage en DJO Empowr PS Knee System total knæudskiftning
DJO emner til dataindsamling
Forsøgspersoner, der opfylder inklusionskriterierne og giver samtykke til at deltage i undersøgelsen, vil modtage en DJO Empowr total knæudskiftning og deltage i indsamling af bevægelsesdata før operation og 6 og 12 måneder efter operation. Forsøgspersoner vil også deltage i kliniske dataindsamlinger før operation, 6 måneder, 1 år, 2 år, 5 år og 10 år efter operationen
Enhed: DJO Empowr PS Knæsystem
Patienter vil modtage en DJO Empowr PS Knee System total knæudskiftning
Potentielle kontrolemner
Sund alder matchede forsøgspersoner, der ikke havde nogen knæartrose og deltog i bevægelsesdataindsamlinger.
Enhed: Styring
Ingen total udskiftning af knæet
Stryker TKA fag
Forsøgspersoner, der opfyldte inklusionskriterierne og gav samtykke til at deltage i en undersøgelse, hvorved de modtog en Stryker Triathlon total knæudskiftning og deltog i bevægelsesanalyse før operationen og 6 og 12 måneder efter operationen.
Enhed: Stryker Triathlon Total Knee System
Patienterne modtog en Stryker Triathlon Total Knee System total knæudskiftning
Biomet TKA emner
Forsøgspersoner, der opfyldte inklusionskriterierne og gav samtykke til at deltage i en undersøgelse, hvorved de modtog en Biomet Vanguard total knæudskiftning og deltog i bevægelsesanalyse før operationen og 12 måneder efter operationen.
Enhed: Biomet Vanguard komplet knæsystem
Patienterne modtog en Biomet Vanguard Complete Knee System total knæudskiftning
Retrospektive kontrolemner
Sund alder matchede forsøgspersoner, der ikke havde nogen knæartrose og deltog i bevægelsesdataindsamlinger.
Enhed: Styring
Ingen total udskiftning af knæet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Knæbøjningsvinkel under sving
Tidsramme: Pre-op
Sammenlign maksimal knæfleksionsvinkel i grader under sving mellem sunde kontroller og forsøgspersoner med en total knæudskiftning med dobbelt pivotdesign (DJO Empowr), en knæudskiftning med enkelt radius (Triathlon, Stryker) eller en multiradius (Vanguard, Zimmer Biomet) udskiftning af knæ.
Pre-op
Knæbøjningsvinkel under sving
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
Sammenlign den maksimale knæfleksionsvinkel i grader under sving mellem sunde kontroller og forsøgspersoner med en total knæudskiftning med dobbelt pivotdesign (DJO Empowr) eller en knæudskiftning med enkelt radius (Triathlon, Stryker).
6 måneder efter operationen
Knæbøjningsvinkel under sving
Tidsramme: 12 måneder efter operationen
Sammenlign maksimal knæfleksionsvinkel i grader under sving mellem sunde kontroller og forsøgspersoner med en total knæudskiftning med dobbelt pivotdesign (DJO Empowr), en knæudskiftning med enkelt radius (Triathlon, Stryker) eller en multiradius (Vanguard, Zimmer Biomet) udskiftning af knæ.
12 måneder efter operationen
Knæbøjningsvinkel under stilling
Tidsramme: pre-op
Sammenlign maksimal knæfleksionsvinkel i grader under stilling mellem raske kontroller og forsøgspersoner med en total knæudskiftning med dobbelt pivotdesign (DJO Empowr), en knæudskiftning med enkelt radius (Triathlon, Stryker) eller en multiradius (Vanguard, Zimmer Biomet) udskiftning af knæ.
pre-op
Knæbøjningsvinkel under stilling
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
Sammenlign den maksimale knæfleksionsvinkel i grader under stilling mellem sunde kontroller og forsøgspersoner med en total knæudskiftning med dobbelt pivotdesign (DJO Empowr) eller en knæudskiftning med enkelt radius (Triathlon, Stryker).
6 måneder efter operationen
Knæbøjningsvinkel under stilling
Tidsramme: 12 måneder efter operationen
Sammenlign maksimal knæfleksionsvinkel i grader under stilling mellem raske kontroller og forsøgspersoner med en total knæudskiftning med dobbelt pivotdesign (DJO Empowr), en knæudskiftning med enkelt radius (Triathlon, Stryker) eller en multiradius (Vanguard, Zimmer Biomet) udskiftning af knæ.
12 måneder efter operationen
Knæadduktionsvinkel under stilling
Tidsramme: pre-op
Sammenlign maksimal knæadduktionsvinkel i grader under stilling mellem sunde kontroller og forsøgspersoner med en total knæudskiftning med dobbelt pivotdesign (DJO Empowr), en knæudskiftning med enkelt radius (Triathlon, Stryker) eller en multiradius (Vanguard, Zimmer Biomet) udskiftning af knæ.
pre-op
Knæadduktionsvinkel under stilling
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
Sammenlign den maksimale knæadduktionsvinkel i grader under stilling mellem raske kontroller og forsøgspersoner med en total knæudskiftning med dobbelt pivotdesign (DJO Empowr) eller en knæudskiftning med enkelt radius (Triathlon, Stryker).
6 måneder efter operationen
Knæadduktionsvinkel under stilling
Tidsramme: 12 måneder efter operationen
Sammenlign maksimal knæadduktionsvinkel i grader under stilling mellem sunde kontroller og forsøgspersoner med en total knæudskiftning med dobbelt pivotdesign (DJO Empowr), en knæudskiftning med enkelt radius (Triathlon, Stryker) eller en multiradius (Vanguard, Zimmer Biomet) knæudskiftning.knæ udskiftning af knæ (DJO Empowr) og enkelt-radius (Triathlon, Stryker) og multi-radius (Vanguard, Zimmer Biomet).
12 måneder efter operationen
Knæbøjningsmoment
Tidsramme: pre-op
Sammenlign maksimalt knæbøjningsmoment normaliseret til forsøgspersonens kropsvægt (N-m/kg) under stilling mellem raske kontroller og forsøgspersoner med en total knæudskiftning (DJO Empowr), en knæudskiftning med enkelt radius (Triathlon, Stryker) eller en multi-pivot-design. -radius (Vanguard, Zimmer Biomet) knæudskiftning.
pre-op
Knæbøjningsmoment
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
Sammenlign maksimalt knæbøjningsmoment normaliseret til emnets kropsvægt (N-m/kg) under stilling mellem raske kontroller og forsøgspersoner med en total knæudskiftning (DJO Empowr) med dobbelt pivotdesign eller en knæudskiftning med enkelt radius (Triathlon, Stryker).
6 måneder efter operationen
Knæbøjningsmoment
Tidsramme: 12 måneder efter operationen
Sammenlign maksimalt knæbøjningsmoment normaliseret til forsøgspersonens kropsvægt (N-m/kg) under stilling mellem raske kontroller og forsøgspersoner med en total knæudskiftning (DJO Empowr), en knæudskiftning med enkelt radius (Triathlon, Stryker) eller en multi-pivot-design. -radius (Vanguard, Zimmer Biomet) knæudskiftning.
12 måneder efter operationen
Knæadduktionsmoment
Tidsramme: Pre-op
Sammenlign maksimalt knæadduktionsmoment normaliseret til forsøgspersonens kropsvægt (N-m/kg) under stilling mellem raske kontroller og forsøgspersoner med en total knæudskiftning (DJO Empowr), en knæudskiftning med enkelt radius (Triathlon, Stryker) eller en multi-pivot-design. -radius (Vanguard, Zimmer Biomet) knæudskiftning.
Pre-op
Knæadduktionsmoment
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
Sammenlign maksimalt knæadduktionsmoment normaliseret til forsøgspersonens kropsvægt (N-m/kg) under stilling mellem raske kontroller og forsøgspersoner med en total knæudskiftning med dobbelt pivotdesign (DJO Empowr), dvs. en knæudskiftning med enkelt radius (Triathlon, Stryker).
6 måneder efter operationen
Knæadduktionsmoment
Tidsramme: 12 måneder efter operationen
Sammenlign maksimalt knæadduktionsmoment normaliseret til forsøgspersonens kropsvægt (N-m/kg) under stilling mellem raske kontroller og forsøgspersoner med en total knæudskiftning (DJO Empowr), en knæudskiftning med enkelt radius (Triathlon, Stryker) eller en multi-pivot-design. -radius (Vanguard, Zimmer Biomet) knæudskiftning.
12 måneder efter operationen
Knækraft
Tidsramme: Pre-op
Sammenlign maksimal knækraft i sagittalplanet normaliseret til emnets kropsvægt (W/kg) under stilling mellem raske kontroller og forsøgspersoner med en total knæudskiftning med dobbelt pivotdesign (DJO Empowr), en knæerstatning med enkelt radius (Triathlon, Stryker) eller en knæudskiftning med flere radier (Vanguard, Zimmer Biomet).
Pre-op
Knækraft
Tidsramme: 6 måneder efter operation
Sammenlign maksimal knækraft i det sagittale plan normaliseret til emnets kropsvægt (W/kg) under stilling mellem raske kontroller og forsøgspersoner med en total knæudskiftning (DJO Empowr) eller et knæ med enkelt radius (Triathlon, Stryker) udskiftning.
6 måneder efter operation
Knækraft
Tidsramme: 12 måneder efter operation
Sammenlign maksimal knækraft i sagittalplanet normaliseret til emnets kropsvægt (W/kg) under stilling mellem raske kontroller og forsøgspersoner med en total knæudskiftning med dobbelt pivotdesign (DJO Empowr), en knæerstatning med enkelt radius (Triathlon, Stryker) eller en knæudskiftning med flere radier (Vanguard, Zimmer Biomet).
12 måneder efter operation
Lodret GRF
Tidsramme: pre-op
Sammenlign den maksimale lodrette jordreaktionskraft normaliseret til emnets kropsvægt (enhed) under stilling mellem sunde kontroller og forsøgspersoner med en total knæudskiftning med dobbelt pivotdesign (DJO Empowr), en knæudskiftning med enkelt radius (Triathlon, Stryker) eller en multi- radius (Vanguard, Zimmer Biomet) knæudskiftning.
pre-op
Lodret GRF
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
Sammenlign maksimal lodret jordreaktionskraft normaliseret til emnets kropsvægt (enhed) under stilling mellem raske kontroller og forsøgspersoner med en total knæudskiftning med dobbelt pivotdesign (DJO Empowr) eller en knæudskiftning med enkelt radius (Triathlon, Stryker).
6 måneder efter operationen
Lodret GRF
Tidsramme: 12 måneder efter operation
Sammenlign den maksimale lodrette jordreaktionskraft normaliseret til emnets kropsvægt (enhed) under stilling mellem sunde kontroller og forsøgspersoner med en total knæudskiftning med dobbelt pivotdesign (DJO Empowr), en knæudskiftning med enkelt radius (Triathlon, Stryker) eller en multi- radius (Vanguard, Zimmer Biomet) knæudskiftning.
12 måneder efter operation
AP GRF
Tidsramme: Pre-op
Sammenlign maksimal anterior-posterior jordreaktionskraft normaliseret til emnets kropsvægt (enhed) under stilling mellem raske kontroller og forsøgspersoner med en total knæudskiftning (DJO Empowr), en knæudskiftning med enkelt radius (Triathlon, Stryker) eller en multi-radius (Vanguard, Zimmer Biomet) knæudskiftning.
Pre-op
AP GRF
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
Sammenlign maksimal anterior-posterior jordreaktionskraft normaliseret til emnets kropsvægt (enhedsløs) under stilling mellem raske kontroller og forsøgspersoner med en total knæudskiftning med dobbelt pivotdesign (DJO Empowr) eller en knæudskiftning med enkelt radius (Triathlon, Stryker).
6 måneder efter operationen
AP GRF
Tidsramme: 12 måneder efter operationen
Sammenlign maksimal anterior-posterior jordreaktionskraft normaliseret til emnets kropsvægt (enhed) under stilling mellem raske kontroller og forsøgspersoner med en total knæudskiftning (DJO Empowr), en knæudskiftning med enkelt radius (Triathlon, Stryker) eller en multi-radius (Vanguard, Zimmer Biomet) knæudskiftning.
12 måneder efter operationen
ML GRF
Tidsramme: pre-op
Sammenlign maksimal medial-lateral jordreaktionskraft normaliseret til emnets kropsvægt (enhed) under stilling mellem raske kontroller og forsøgspersoner med en total knæudskiftning (DJO Empowr), en knæudskiftning med enkelt radius (Triathlon, Stryker) eller en multi-radius (Vanguard, Zimmer Biomet) knæudskiftning.
pre-op
ML GRF
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
Sammenlign maksimal anterior-posterior jordreaktionskraft normaliseret til emnets kropsvægt (enhedsløs) under stilling mellem raske kontroller og forsøgspersoner med en total knæudskiftning med dobbelt pivotdesign (DJO Empowr) eller en knæudskiftning med enkelt radius (Triathlon, Stryker).
6 måneder efter operationen
ML GRF
Tidsramme: 12 måneder efter operationen
Sammenlign maksimal anterior-posterior jordreaktionskraft normaliseret til emnets kropsvægt (enhed) under stilling mellem raske kontroller og forsøgspersoner med en total knæudskiftning (DJO Empowr), en knæudskiftning med enkelt radius (Triathlon, Stryker) eller en multi-radius (Vanguard, Zimmer Biomet) knæudskiftning.
12 måneder efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ankel dorsalfleksionsvinkel under sving
Tidsramme: Pre-op
Sammenlign maksimal ankeldorsalfleksionsvinkel i grader under sving mellem sunde kontroller og forsøgspersoner med en total knæudskiftning med dobbelt pivotdesign (DJO Empowr), en knæudskiftning med enkelt radius (Triathlon, Stryker) eller en multiradius (Vanguard, Zimmer Biomet) udskiftning af knæ.
Pre-op
Ankel dorsalfleksionsvinkel under sving
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
Sammenlign maksimal ankeldorsalfleksionsvinkel i grader under sving mellem sunde kontroller og forsøgspersoner med en total knæudskiftning med dobbelt pivotdesign (DJO Empowr) eller en knæudskiftning med enkelt radius (Triathlon, Stryker).
6 måneder efter operationen
Ankel dorsalfleksionsvinkel under sving
Tidsramme: 12 måneder efter operationen
Sammenlign maksimal ankeldorsalfleksionsvinkel i grader under sving mellem sunde kontroller og forsøgspersoner med en total knæudskiftning med dobbelt pivotdesign (DJO Empowr), en knæudskiftning med enkelt radius (Triathlon, Stryker) eller en multiradius (Vanguard, Zimmer Biomet) udskiftning af knæ.
12 måneder efter operationen
Ankel plantarfleksionsvinkel under stilling
Tidsramme: pre-op
Sammenlign maksimal ankel plantarfleksionsvinkel i grader under stilling mellem sunde kontroller og forsøgspersoner med en total knæudskiftning med dobbelt pivotdesign (DJO Empowr), en knæudskiftning med enkelt radius (Triathlon, Stryker) eller en multiradius (Vanguard, Zimmer Biomet) udskiftning af knæ.
pre-op
Ankel plantarfleksionsvinkel under stilling
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
Sammenlign maksimal ankelplantarfleksionsvinkel i grader under stilling mellem sunde kontroller og forsøgspersoner med en total knæudskiftning med dobbelt pivotdesign (DJO Empowr) eller en knæudskiftning med enkelt radius (Triathlon, Stryker).
6 måneder efter operationen
Ankel plantarfleksionsvinkel under stilling
Tidsramme: 12 måneder efter operationen
Sammenlign maksimal ankel plantarfleksionsvinkel i grader under stilling mellem sunde kontroller og forsøgspersoner med en total knæudskiftning med dobbelt pivotdesign (DJO Empowr), en knæudskiftning med enkelt radius (Triathlon, Stryker) eller en multiradius (Vanguard, Zimmer Biomet) udskiftning af knæ.
12 måneder efter operationen
Ankel plantarfleksionsmoment under stilling
Tidsramme: pre-op
Sammenlign maksimalt ankel plantarfleksionsmoment normaliseret til emnets kropsvægt (N-m/kg) under stilling mellem raske kontroller og forsøgspersoner med en total knæudskiftning (DJO Empowr), en knæudskiftning med enkelt radius (Triathlon, Stryker) eller en multi-pivot. -radius (Vanguard, Zimmer Biomet) knæudskiftning.
pre-op
Ankel plantarfleksionsmoment under stilling
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
Sammenlign maksimalt ankelplantarfleksionsmoment normaliseret til forsøgspersonens kropsvægt (N-m/kg) under stilling mellem raske kontroller og forsøgspersoner med en total knæudskiftning med dobbelt pivotdesign (DJO Empowr) eller en knæudskiftning med enkelt radius (Triathlon, Stryker).
6 måneder efter operationen
Ankel plantarfleksionsmoment under stilling
Tidsramme: 12 måneder efter operationen
Sammenlign maksimalt ankel plantarfleksionsmoment normaliseret til emnets kropsvægt (N-m/kg) under stilling mellem raske kontroller og forsøgspersoner med en total knæudskiftning (DJO Empowr), en knæudskiftning med enkelt radius (Triathlon, Stryker) eller en multi-pivot. -radius (Vanguard, Zimmer Biomet) knæudskiftning.
12 måneder efter operationen
Ankelkraft
Tidsramme: Pre-op
Sammenlign maksimal ankelkraft i sagittalplanet normaliseret til emnets kropsvægt (W/kg) under stilling mellem raske kontroller og forsøgspersoner med en total knæudskiftning med dobbelt pivotdesign (DJO Empowr), en knæudskiftning med enkelt radius (Triathlon, Stryker) eller en knæudskiftning med flere radier (Vanguard, Zimmer Biomet).
Pre-op
Ankelkraft
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
Sammenlign maksimal ankelkraft i sagittalplanet normaliseret til emnets kropsvægt (W/kg) under stilling mellem raske kontroller og forsøgspersoner med en total knæudskiftning (DJO Empowr) eller et enkelt-radius (Triathlon, Stryker) knæ. udskiftning.
6 måneder efter operationen
Ankelkraft
Tidsramme: 12 måneder efter operationen
Sammenlign maksimal ankelkraft i sagittalplanet normaliseret til emnets kropsvægt (W/kg) under stilling mellem raske kontroller og forsøgspersoner med en total knæudskiftning med dobbelt pivotdesign (DJO Empowr), en knæudskiftning med enkelt radius (Triathlon, Stryker) eller en knæudskiftning med flere radier (Vanguard, Zimmer Biomet).
12 måneder efter operationen
Hoftefleksion maksimalt under sving
Tidsramme: Pre-op
Sammenlign hoftefleksionsvinklen i grader under sving mellem sunde kontroller og forsøgspersoner med en total knæudskiftning (DJO Empowr) med dobbelt pivotdesign, en knæudskiftning med enkelt radius (Triathlon, Stryker) eller et knæ med flere radier (Vanguard, Zimmer Biomet) udskiftning.
Pre-op
Hoftefleksion under sving
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
Sammenlign maksimal hoftefleksionsvinkel i grader under sving mellem sunde kontroller og forsøgspersoner med en total knæudskiftning med dobbelt pivotdesign (DJO Empowr) eller en knæudskiftning med enkelt radius (Triathlon, Stryker).
6 måneder efter operationen
Hoftefleksion under sving
Tidsramme: 12 måneder efter operationen
Sammenlign maksimal hoftefleksionsvinkel i grader under sving mellem sunde kontroller og forsøgspersoner med en total knæudskiftning med dobbelt pivotdesign (DJO Empowr), en knæudskiftning med enkelt radius (Triathlon, Stryker) eller en multiradius (Vanguard, Zimmer Biomet) udskiftning af knæ.
12 måneder efter operationen
Hofteforlængelse under stilling
Tidsramme: Pre-op
Sammenlign maksimal hofteudvidelsesvinkel i grader under stilling mellem sunde kontroller og forsøgspersoner med en total knæudskiftning med dobbelt pivotdesign (DJO Empowr), en knæudskiftning med enkelt radius (Triathlon, Stryker) eller en multiradius (Vanguard, Zimmer Biomet) udskiftning af knæ.
Pre-op
Hofteforlængelse under stilling
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
Sammenlign maksimal hofteudvidelsesvinkel i grader under stilling mellem sunde kontroller og forsøgspersoner med en total knæudskiftning med dobbelt pivotdesign (DJO Empowr), en knæudskiftning med enkelt radius (Triathlon, Stryker) eller en multiradius (Vanguard, Zimmer Biomet) udskiftning af knæ.
6 måneder efter operationen
Hofteforlængelse under stilling
Tidsramme: 12 måneder efter operationen
Sammenlign maksimal hofteudvidelsesvinkel i grader under stilling mellem sunde kontroller og forsøgspersoner med en total knæudskiftning med dobbelt pivotdesign (DJO Empowr), en knæudskiftning med enkelt radius (Triathlon, Stryker) eller en multiradius (Vanguard, Zimmer Biomet) udskiftning af knæ.
12 måneder efter operationen
Hoftefleksionsmoment under stilling
Tidsramme: Pre-op
Sammenlign maksimalt hoftefleksionsmoment normaliseret til forsøgspersonens kropsvægt (N-m/kg) under stilling mellem raske kontroller og forsøgspersoner med en total knæudskiftning (DJO Empowr), en knæudskiftning med én radius (Triathlon, Stryker) eller en multi-pivot. -radius (Vanguard, Zimmer Biomet) knæudskiftning.
Pre-op
Hoftefleksionsmoment under stilling
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
Sammenlign maksimalt hoftebøjningsmoment normaliseret til forsøgspersonens kropsvægt (N-m/kg) under stilling mellem raske kontroller og forsøgspersoner med en total knæudskiftning med dobbelt pivotdesign (DJO Empowr) eller en knæudskiftning med enkelt radius (Triathlon, Stryker).
6 måneder efter operationen
Hoftefleksionsmoment under stilling
Tidsramme: 12 måneder efter operationen
Sammenlign maksimalt hoftefleksionsmoment normaliseret til forsøgspersonens kropsvægt (N-m/kg) under stilling mellem raske kontroller og forsøgspersoner med en total knæudskiftning (DJO Empowr), en knæudskiftning med én radius (Triathlon, Stryker) eller en multi-pivot. -radius (Vanguard, Zimmer Biomet) knæudskiftning.
12 måneder efter operationen
Hip power
Tidsramme: Pre-op
Sammenlign maksimal hoftekraft i sagittalplanet normaliseret til emnets kropsvægt (W/kg) under stilling mellem sunde kontroller og forsøgspersoner med en total knæudskiftning (DJO Empowr), en knæudskiftning med enkelt radius (Triathlon, Stryker) eller en knæudskiftning med flere radier (Vanguard, Zimmer Biomet).
Pre-op
Hip power
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
Sammenlign maksimal hoftekraft i det sagittale plan normaliseret til emnets kropsvægt (W/kg) under stilling mellem sunde kontroller og forsøgspersoner med en total knæudskiftning (DJO Empowr) eller et knæ med enkelt radius (Triathlon, Stryker) udskiftning.
6 måneder efter operationen
Hip power
Tidsramme: 12 måneder efter operationen
Sammenlign maksimal hoftekraft i sagittalplanet normaliseret til emnets kropsvægt (W/kg) under stilling mellem sunde kontroller og forsøgspersoner med en total knæudskiftning (DJO Empowr), en knæudskiftning med enkelt radius (Triathlon, Stryker) eller en knæudskiftning med flere radier (Vanguard, Zimmer Biomet).
12 måneder efter operationen
KSS
Tidsramme: Pre-op
Sammenlign Knee Society Score mellem sunde kontroller og forsøgspersoner med en total knæudskiftning med dobbelt pivotdesign (DJO Empowr), en knæudskiftning med enkelt radius (Triathlon, Stryker) eller en knæudskiftning med flere radier (Vanguard, Zimmer Biomet).
Pre-op
KSS
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
Sammenlign Knee Society Score mellem sunde kontroller og forsøgspersoner med en total knæudskiftning med dobbelt pivotdesign (DJO Empowr) eller en knæudskiftning med enkelt radius (Triathlon, Stryker).
6 måneder efter operationen
KSS
Tidsramme: 12 måneder efter operationen
Sammenlign Knee Society Score mellem sunde kontroller og forsøgspersoner med en total knæudskiftning med dobbelt pivotdesign (DJO Empowr), en knæudskiftning med enkelt radius (Triathlon, Stryker) eller en knæudskiftning med flere radier (Vanguard, Zimmer Biomet).
12 måneder efter operationen
LEAS
Tidsramme: Pre-op
Sammenlign aktivitetsscore for nedre ekstremiteter mellem sunde kontroller og forsøgspersoner med en total knæudskiftning med dobbelt pivotdesign (DJO Empowr), en knæudskiftning med enkelt radius (Triathlon, Stryker) eller en knæudskiftning med flere radier (Vanguard, Zimmer Biomet).
Pre-op
LEAS
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
Sammenlign aktivitetsscore for nedre ekstremiteter mellem sunde kontroller og forsøgspersoner med en total knæudskiftning med dobbelt pivotdesign (DJO Empowr) eller en knæudskiftning med enkelt radius (Triathlon, Stryker).
6 måneder efter operationen
LEAS
Tidsramme: 12 måneder efter operationen
Sammenlign aktivitetsscore for nedre ekstremiteter mellem sunde kontroller og forsøgspersoner med en total knæudskiftning med dobbelt pivotdesign (DJO Empowr), en knæudskiftning med enkelt radius (Triathlon, Stryker) eller en knæudskiftning med flere radier (Vanguard, Zimmer Biomet).
12 måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

More Foundation

Samarbejdspartnere

Encore Medical, L.P.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Scott Siverhus, MD, The Core Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. februar 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

2. april 2023

Studieafslutning (Forventet)

2. januar 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

19. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4015

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner