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Analyse de la marche d'une arthroplastie totale du genou à pivot latéral

4 mai 2022 mis à jour par: More Foundation
Des études antérieures d'analyse de mouvement ont démontré une excellente capacité à distinguer les différences subtiles de démarche entre les sujets normaux et ceux souffrant d'arthrite. Avec des techniques et une analyse appropriées, les différences entre les groupes de patients atteints d'arthrose peuvent être distinguées. Des recherches antérieures ont indiqué que les sujets qui ont reçu une arthroplastie totale du genou de conception à rayon unique ont une performance de marche supérieure à celle de ceux qui ont reçu une arthroplastie totale du genou de conception à rayons multiples. Le système de genou DJO Global Empowr PS est une conception à pivot latéral à rayon unique. Cette conception devrait permettre d'obtenir une fonction reproductible plus naturelle du genou et d'améliorer les résultats et la satisfaction des patients. Un laboratoire d'analyse de mouvement sera utilisé pour collecter les données de marche des patients qui vont recevoir un dispositif de genou Empowr PS et également des sujets témoins appariés selon l'âge. Ces données seront comparées aux données précédemment recueillies auprès de patients ayant reçu des appareils Stryker Triathlon, des appareils Biomet Vanguard et des sujets témoins sains appariés selon l'âge.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Trente sujets qui doivent recevoir un dispositif de remplacement total du genou Empowr PS seront autorisés à faire partie de la composante prospective de l'étude. Vingt de ces patients participeront à la collecte de données de mouvement. Ces patients seront tous programmés pour subir une arthroplastie totale du genou primaire à l'aide du dispositif Empower. Toutes les chirurgies seront effectuées à l'aide de la navigation informatique. Les patients recevront une thérapie physique standardisée pour assurer la cohérence des protocoles de réadaptation et la sortie des critères de physiothérapie. Plus précisément, les patients seront surveillés pour la conformité à la visite, le test Timed Up and Go (TUG) en quelques secondes, l'AROM en degrés et la marche sans aide.

Les données ont été précédemment recueillies en préopératoire, à 6 mois et 1 an après l'opération pour 16 patients ayant subi une arthroplastie totale du genou Stryker Triathlon et en préopératoire et 1 an après l'opération pour 16 patients ayant reçu une arthroplastie totale du genou Biomet Vanguard. Des données ont également été précédemment collectées pour 20 sujets témoins sains appariés selon l'âge. Les données seront collectées pour 20 sujets témoins supplémentaires. Le score de la société du genou (KSS) et le score des résultats des blessures et de l'arthrose du genou (KOOS) seront collectés avant l'opération, 6 mois, 1 an et 2 ans après l'opération. Les données d'analyse de la marche comprendront des données cinétiques, cinématiques, spatiales temporelles et électromyographiques (EMG) tout au long du cycle de marche pour les sujets de recherche et les témoins. Des marqueurs réfléchissants seront placés sur les repères anatomiques du sujet et dix électrodes EMG de surface placées conformément aux normes publiées (8). Les sujets marcheront à une vitesse choisie par eux-mêmes sur une piste équipée de plaques de force tandis que 10 caméras infrarouges numériques Eagle-4 enregistreront leur mouvement. En plus de la marche sur une surface plane, des données supplémentaires sur des activités plus complexes de la vie quotidienne seront recueillies pour une éventuelle analyse future. Cela inclurait : les mesures d'assise debout, d'équilibre et de montée d'escaliers utilisant également les plates-formes de force, le système de caméra et la collecte de données EMG.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

102

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

48 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population à l'étude sera composée de 4 groupes : 1) témoins en bonne santé appariés selon l'âge, 2) sujets rétrospectifs ayant déjà reçu une PTG Stryker Triathlon ou une PTG Biomet Vanguard et ayant participé à une analyse de la marche approuvée par l'IRB en préopératoire, à 6 mois, et Points de temps post-opératoires de 12 mois

La description

Critère d'intégration:

Contrôles:

  1. Au moins 50 ans.
  2. Sujets qui fournissent un consentement éclairé signé et approuvé par l'IRB pour la collecte de données d'analyse de la marche

Sujets rétrospectifs :

  1. Sujets ayant subi une arthroplastie totale du genou primaire avec le système de genou total Stryker Triathlon ou le système de genou complet Biomet Vanguard.
  2. Sujets âgés d'au moins 50 ans au moment de la chirurgie.
  3. Sujets ayant précédemment fourni un consentement signé et éclairé pour la collecte de données d'analyse de la marche sous l'approbation du Sun Health Institutional Review Board
  4. Cas qui ont suivi l'étiquetage du produit.

Sujets potentiels :

  1. Sujets éligibles au remplacement total du genou Empower de DJO Global.
  2. Sujets âgés d'au moins 50 ans au moment de la chirurgie.
  3. Sujets qui sont disposés à fournir un consentement éclairé signé et approuvé par l'IRB pour la collecte de données d'analyse de la marche.
  4. Cas qui ont suivi l'étiquetage du produit.

Critère d'exclusion:

Contrôles:

  1. Contrôles avec toute blessure ou trouble musculo-squelettique.
  2. Les contrôles qui sont enceintes ou prévoient de devenir enceintes.
  3. Témoins avec un IMC>40

Sujets rétrospectifs :

  1. Sujets souffrant d'arthrite inflammatoire ou d'arthrite psoriasique au moment de la chirurgie.
  2. Les sujets qui sont enceintes ou envisagent de devenir enceintes.
  3. Sujets avec un IMC>40
  4. Sujets qui avaient une infection active ou une infection latente suspectée dans ou autour de l'articulation au moment de la chirurgie.
  5. Sujets dont le stock osseux a été compromis par une maladie, une infection ou une implantation antérieure qui ne pouvait pas fournir un support et/ou une fixation adéquats de la prothèse.
  6. Sujets qui avaient des troubles mentaux ou neuromusculaires qui ont créé un risque inacceptable d'instabilité de la prothèse, d'échec de la fixation de la prothèse ou de complication dans les soins postopératoires.
  7. Sujets présentant une instabilité sévère de l'articulation du genou secondaire à l'absence d'intégrité et de fonction du ligament collatéral.

Sujets potentiels :

  1. Sujets souffrant d'arthrite inflammatoire ou d'arthrite psoriasique au moment de la chirurgie.
  2. Les sujets qui sont enceintes ou envisagent de devenir enceintes.
  3. Sujets avec un IMC>40
  4. Sujets qui avaient une infection active ou une infection latente suspectée dans ou autour de l'articulation au moment de la chirurgie.
  5. Sujets dont le stock osseux a été compromis par une maladie, une infection ou une implantation antérieure qui ne pouvait pas fournir un support et/ou une fixation adéquats de la prothèse.
  6. Sujets qui avaient des troubles mentaux ou neuromusculaires qui ont créé un risque inacceptable d'instabilité de la prothèse, d'échec de la fixation de la prothèse ou de complication dans les soins postopératoires.
  7. Sujets présentant une instabilité sévère de l'articulation du genou secondaire à l'absence d'intégrité et de fonction du ligament collatéral.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Autre

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Sujets DJO pour la technique chirurgicale
Sujets qui répondent aux critères d'inclusion et reçoivent une arthroplastie totale du genou DJO Empower mais ne participeront pas à la collecte de données de mouvement
Dispositif: Système de genou DJO Empower PS
Les patients recevront une arthroplastie totale du genou DJO Empowr PS Knee System
Sujets DJO pour la collecte de données
Les sujets qui répondent aux critères d'inclusion et consentent à participer à l'étude recevront une arthroplastie totale du genou DJO Empowr et participeront aux collectes de données de mouvement en pré-opératoire et 6 et 12 mois après l'opération. Les sujets participeront également aux collectes de données cliniques préopératoires, 6 mois, 1 an, 2 ans, 5 ans et 10 ans post-opératoires
Dispositif: Système de genou DJO Empower PS
Les patients recevront une arthroplastie totale du genou DJO Empowr PS Knee System
Sujets témoins potentiels
Des sujets appariés selon l'âge en bonne santé qui n'avaient pas d'arthrose du genou et ont participé à des collectes de données sur les mouvements.
Dispositif: Contrôle
Pas de remplacement total du genou
Sujets Stryker TKA
Sujets qui répondaient aux critères d'inclusion et ont consenti à participer à une étude dans laquelle ils ont reçu une arthroplastie totale du genou Stryker Triathlon et ont participé à une analyse du mouvement avant l'opération et 6 et 12 mois après l'opération.
Dispositif: Système total de genou Stryker Triathlon
Les patients ont reçu une arthroplastie totale du genou Stryker Triathlon Total Knee System
Sujets Biomet TKA
Sujets qui répondaient aux critères d'inclusion et ont consenti à participer à une étude dans laquelle ils ont reçu une prothèse totale de genou Biomet Vanguard et ont participé à une analyse du mouvement avant l'opération et 12 mois après l'opération.
Dispositif: Système de genou complet Biomet Vanguard
Les patients ont reçu une arthroplastie totale du genou Biomet Vanguard Complete Knee System
Sujets témoins rétrospectifs
Des sujets appariés selon l'âge en bonne santé qui n'avaient pas d'arthrose du genou et ont participé à des collectes de données sur les mouvements.
Dispositif: Contrôle
Pas de remplacement total du genou

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Angle de flexion du genou pendant le swing
Délai: Préopératoire
Comparez l'angle maximal de flexion du genou en degrés pendant le balancement entre des témoins sains et des sujets avec une arthroplastie totale du genou à double pivot (DJO Empowr), une arthroplastie du genou à rayon unique (Triathlon, Stryker) ou à rayons multiples (Vanguard, Zimmer Biomet) remplacement du genou.
Préopératoire
Angle de flexion du genou pendant le swing
Délai: 6 mois post opératoire
Comparez l'angle de flexion maximal du genou en degrés pendant le balancement entre des témoins sains et des sujets avec une arthroplastie totale du genou à double pivot (DJO Empowr) ou une arthroplastie du genou à rayon unique (Triathlon, Stryker).
6 mois post opératoire
Angle de flexion du genou pendant le swing
Délai: 12 mois post opératoire
Comparez l'angle maximal de flexion du genou en degrés pendant le balancement entre des témoins sains et des sujets avec une arthroplastie totale du genou à double pivot (DJO Empowr), une arthroplastie du genou à rayon unique (Triathlon, Stryker) ou à rayons multiples (Vanguard, Zimmer Biomet) remplacement du genou.
12 mois post opératoire
Angle de flexion du genou pendant la position
Délai: préopératoire
Comparez l'angle de flexion maximal du genou en degrés pendant la position entre les témoins sains et les sujets avec une arthroplastie totale du genou à double pivot (DJO Empowr), une arthroplastie du genou à rayon unique (Triathlon, Stryker) ou à rayons multiples (Vanguard, Zimmer Biomet) remplacement du genou.
préopératoire
Angle de flexion du genou pendant la position
Délai: 6 mois post opératoire
Comparez l'angle de flexion maximal du genou en degrés pendant la position entre les témoins sains et les sujets avec une arthroplastie totale du genou à double pivot (DJO Empowr) ou une arthroplastie du genou à rayon unique (Triathlon, Stryker).
6 mois post opératoire
Angle de flexion du genou pendant la position
Délai: 12 mois post opératoire
Comparez l'angle de flexion maximal du genou en degrés pendant la position entre les témoins sains et les sujets avec une arthroplastie totale du genou à double pivot (DJO Empowr), une arthroplastie du genou à rayon unique (Triathlon, Stryker) ou à rayons multiples (Vanguard, Zimmer Biomet) remplacement du genou.
12 mois post opératoire
Angle d'adduction du genou pendant la position
Délai: préopératoire
Comparez l'angle d'adduction maximal du genou en degrés pendant la position entre les témoins sains et les sujets avec une arthroplastie totale du genou à double pivot (DJO Empowr), une arthroplastie du genou à rayon unique (Triathlon, Stryker) ou à rayons multiples (Vanguard, Zimmer Biomet) remplacement du genou.
préopératoire
Angle d'adduction du genou pendant la position
Délai: 6 mois post opératoire
Comparez l'angle d'adduction maximal du genou en degrés pendant la position entre les témoins sains et les sujets avec une arthroplastie totale du genou à double pivot (DJO Empowr) ou une arthroplastie du genou à rayon unique (Triathlon, Stryker).
6 mois post opératoire
Angle d'adduction du genou pendant la position
Délai: 12 mois post opératoire
Comparez l'angle d'adduction maximal du genou en degrés pendant la position entre les témoins sains et les sujets avec une arthroplastie totale du genou à double pivot (DJO Empowr), une arthroplastie du genou à rayon unique (Triathlon, Stryker) ou à rayons multiples (Vanguard, Zimmer Biomet) remplacement du genou.genou remplacement (DJO Empowr) et les prothèses de genou à rayon unique (Triathlon, Stryker) et multi-rayons (Vanguard, Zimmer Biomet).
12 mois post opératoire
Moment de flexion du genou
Délai: préopératoire
Comparez le moment maximal de flexion du genou normalisé au poids corporel du sujet (N-m/kg) pendant la position entre les témoins sains et les sujets avec une arthroplastie totale du genou à double pivot (DJO Empowr), une arthroplastie du genou à rayon unique (Triathlon, Stryker) ou une arthroplastie multiple -Radius (Vanguard, Zimmer Biomet) remplacement du genou.
préopératoire
Moment de flexion du genou
Délai: 6 mois post opératoire
Comparez le moment de flexion maximal du genou normalisé au poids corporel du sujet (N-m/kg) pendant la position entre les témoins sains et les sujets avec une arthroplastie totale du genou à double pivot (DJO Empowr) ou une arthroplastie du genou à rayon unique (Triathlon, Stryker).
6 mois post opératoire
Moment de flexion du genou
Délai: 12 mois post opératoire
Comparez le moment maximal de flexion du genou normalisé au poids corporel du sujet (N-m/kg) pendant la position entre les témoins sains et les sujets avec une arthroplastie totale du genou à double pivot (DJO Empowr), une arthroplastie du genou à rayon unique (Triathlon, Stryker) ou une arthroplastie multiple -Radius (Vanguard, Zimmer Biomet) remplacement du genou.
12 mois post opératoire
Moment d'adduction du genou
Délai: Préopératoire
Comparez le moment d'adduction maximal du genou normalisé au poids corporel du sujet (N-m/kg) pendant la position entre les témoins sains et les sujets avec une arthroplastie totale du genou à double pivot (DJO Empowr), une arthroplastie du genou à rayon unique (Triathlon, Stryker) ou un multi -Radius (Vanguard, Zimmer Biomet) remplacement du genou.
Préopératoire
Moment d'adduction du genou
Délai: 6 mois post opératoire
Comparez le moment d'adduction maximal du genou normalisé au poids corporel du sujet (N-m/kg) pendant la position entre les témoins sains et les sujets avec une arthroplastie totale du genou à double pivot (DJO Empowr), oe une arthroplastie du genou à rayon unique (Triathlon, Stryker).
6 mois post opératoire
Moment d'adduction du genou
Délai: 12 mois post opératoire
Comparez le moment d'adduction maximal du genou normalisé au poids corporel du sujet (N-m/kg) pendant la position entre les témoins sains et les sujets avec une arthroplastie totale du genou à double pivot (DJO Empowr), une arthroplastie du genou à rayon unique (Triathlon, Stryker) ou un multi -Radius (Vanguard, Zimmer Biomet) remplacement du genou.
12 mois post opératoire
Puissance du genou
Délai: Préopératoire
Comparez la puissance maximale du genou dans le plan sagittal normalisée au poids corporel du sujet (W/kg) pendant la position entre les témoins sains et les sujets avec une arthroplastie totale du genou à double pivot (DJO Empowr), une arthroplastie du genou à rayon unique (Triathlon, Stryker) ou une prothèse de genou à rayons multiples (Vanguard, Zimmer Biomet).
Préopératoire
Puissance du genou
Délai: 6 mois post opératoire
Comparez la puissance maximale du genou dans le plan sagittal normalisée au poids corporel du sujet (W/kg) pendant la position entre les témoins sains et les sujets avec une arthroplastie totale du genou à double pivot (DJO Empowr) ou un genou à rayon unique (Triathlon, Stryker) remplacement.
6 mois post opératoire
Puissance du genou
Délai: 12 mois post opératoire
Comparez la puissance maximale du genou dans le plan sagittal normalisée au poids corporel du sujet (W/kg) pendant la position entre les témoins sains et les sujets avec une arthroplastie totale du genou à double pivot (DJO Empowr), une arthroplastie du genou à rayon unique (Triathlon, Stryker) ou une prothèse de genou à rayons multiples (Vanguard, Zimmer Biomet).
12 mois post opératoire
GRF vertical
Délai: préopératoire
Comparez la force de réaction verticale maximale au sol normalisée au poids corporel du sujet (sans unité) pendant la position entre les témoins sains et les sujets avec une arthroplastie totale du genou à double pivot (DJO Empowr), une arthroplastie du genou à rayon unique (Triathlon, Stryker) ou un multi- remplacement du genou radius (Vanguard, Zimmer Biomet).
préopératoire
GRF vertical
Délai: 6 mois post opératoire
Comparez la force de réaction verticale maximale au sol normalisée au poids corporel du sujet (sans unité) pendant la position entre les témoins sains et les sujets avec une arthroplastie totale du genou à double pivot (DJO Empowr) ou une arthroplastie du genou à rayon unique (Triathlon, Stryker).
6 mois post opératoire
GRF vertical
Délai: 12 mois post opératoire
Comparez la force de réaction verticale maximale au sol normalisée au poids corporel du sujet (sans unité) pendant la position entre les témoins sains et les sujets avec une arthroplastie totale du genou à double pivot (DJO Empowr), une arthroplastie du genou à rayon unique (Triathlon, Stryker) ou un multi- remplacement du genou radius (Vanguard, Zimmer Biomet).
12 mois post opératoire
AP GRF
Délai: Préopératoire
Comparez la force de réaction au sol antéro-postérieure maximale normalisée au poids corporel du sujet (sans unité) pendant la position entre les témoins sains et les sujets avec une arthroplastie totale du genou à double pivot (DJO Empowr), une arthroplastie du genou à rayon unique (Triathlon, Stryker) ou un prothèse de genou multiradius (Vanguard, Zimmer Biomet).
Préopératoire
AP GRF
Délai: 6 mois post opératoire
Comparez la force de réaction au sol antéro-postérieure maximale normalisée au poids corporel du sujet (sans unité) pendant la position entre les témoins sains et les sujets avec une arthroplastie totale du genou à double pivot (DJO Empowr) ou une arthroplastie du genou à rayon unique (Triathlon, Stryker).
6 mois post opératoire
AP GRF
Délai: 12 mois post opératoire
Comparez la force de réaction au sol antéro-postérieure maximale normalisée au poids corporel du sujet (sans unité) pendant la position entre les témoins sains et les sujets avec une arthroplastie totale du genou à double pivot (DJO Empowr), une arthroplastie du genou à rayon unique (Triathlon, Stryker) ou un prothèse de genou multiradius (Vanguard, Zimmer Biomet).
12 mois post opératoire
ML GRF
Délai: préopératoire
Comparez la force de réaction au sol médiale-latérale maximale normalisée au poids corporel du sujet (sans unité) pendant la position entre les témoins sains et les sujets avec une arthroplastie totale du genou à double pivot (DJO Empowr), une arthroplastie du genou à rayon unique (Triathlon, Stryker) ou un prothèse de genou multiradius (Vanguard, Zimmer Biomet).
préopératoire
ML GRF
Délai: 6 mois post opératoire
Comparez la force de réaction au sol antéro-postérieure maximale normalisée au poids corporel du sujet (sans unité) pendant la position entre les témoins sains et les sujets avec une arthroplastie totale du genou à double pivot (DJO Empowr) ou une arthroplastie du genou à rayon unique (Triathlon, Stryker).
6 mois post opératoire
ML GRF
Délai: 12 mois post opératoire
Comparez la force de réaction au sol antéro-postérieure maximale normalisée au poids corporel du sujet (sans unité) pendant la position entre les témoins sains et les sujets avec une arthroplastie totale du genou à double pivot (DJO Empowr), une arthroplastie du genou à rayon unique (Triathlon, Stryker) ou un prothèse de genou multiradius (Vanguard, Zimmer Biomet).
12 mois post opératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Angle de dorsiflexion de la cheville pendant le swing
Délai: Préopératoire
Comparez l'angle maximal de dorsiflexion de la cheville en degrés pendant le balancement entre des témoins sains et des sujets avec une arthroplastie totale du genou à double pivot (DJO Empowr), une arthroplastie du genou à rayon unique (Triathlon, Stryker) ou à rayons multiples (Vanguard, Zimmer Biomet) remplacement du genou.
Préopératoire
Angle de dorsiflexion de la cheville pendant le swing
Délai: 6 mois post opératoire
Comparez l'angle maximal de dorsiflexion de la cheville en degrés pendant le balancement entre les témoins sains et les sujets avec une arthroplastie totale du genou à double pivot (DJO Empowr) ou une arthroplastie du genou à rayon unique (Triathlon, Stryker).
6 mois post opératoire
Angle de dorsiflexion de la cheville pendant le swing
Délai: 12 mois post opératoire
Comparez l'angle maximal de dorsiflexion de la cheville en degrés pendant le balancement entre des témoins sains et des sujets avec une arthroplastie totale du genou à double pivot (DJO Empowr), une arthroplastie du genou à rayon unique (Triathlon, Stryker) ou à rayons multiples (Vanguard, Zimmer Biomet) remplacement du genou.
12 mois post opératoire
Angle de flexion plantaire de la cheville pendant la position
Délai: préopératoire
Comparez l'angle maximal de flexion plantaire de la cheville en degrés pendant la position entre les témoins sains et les sujets avec une arthroplastie totale du genou à double pivot (DJO Empowr), une arthroplastie du genou à rayon unique (Triathlon, Stryker) ou à rayons multiples (Vanguard, Zimmer Biomet) remplacement du genou.
préopératoire
Angle de flexion plantaire de la cheville pendant la position
Délai: 6 mois post opératoire
Comparez l'angle maximal de flexion plantaire de la cheville en degrés pendant la position entre les témoins sains et les sujets avec une arthroplastie totale du genou à double pivot (DJO Empowr) ou une arthroplastie du genou à rayon unique (Triathlon, Stryker).
6 mois post opératoire
Angle de flexion plantaire de la cheville pendant la position
Délai: 12 mois post opératoire
Comparez l'angle maximal de flexion plantaire de la cheville en degrés pendant la position entre les témoins sains et les sujets avec une arthroplastie totale du genou à double pivot (DJO Empowr), une arthroplastie du genou à rayon unique (Triathlon, Stryker) ou à rayons multiples (Vanguard, Zimmer Biomet) remplacement du genou.
12 mois post opératoire
Moment de flexion plantaire de la cheville pendant la position
Délai: préopératoire
Comparez le moment maximal de flexion plantaire de la cheville normalisé au poids corporel du sujet (N-m/kg) pendant la position entre les témoins sains et les sujets avec une arthroplastie totale du genou à double pivot (DJO Empowr), une arthroplastie du genou à rayon unique (Triathlon, Stryker) ou une arthroplastie multiple -Radius (Vanguard, Zimmer Biomet) remplacement du genou.
préopératoire
Moment de flexion plantaire de la cheville pendant la position
Délai: 6 mois post opératoire
Comparez le moment maximal de flexion plantaire de la cheville normalisé au poids corporel du sujet (N-m/kg) pendant la position entre les témoins sains et les sujets avec une arthroplastie totale du genou à double pivot (DJO Empowr) ou une arthroplastie du genou à rayon unique (Triathlon, Stryker).
6 mois post opératoire
Moment de flexion plantaire de la cheville pendant la position
Délai: 12 mois post opératoire
Comparez le moment maximal de flexion plantaire de la cheville normalisé au poids corporel du sujet (N-m/kg) pendant la position entre les témoins sains et les sujets avec une arthroplastie totale du genou à double pivot (DJO Empowr), une arthroplastie du genou à rayon unique (Triathlon, Stryker) ou une arthroplastie multiple -Radius (Vanguard, Zimmer Biomet) remplacement du genou.
12 mois post opératoire
Puissance de la cheville
Délai: Préopératoire
Comparez la puissance maximale de la cheville dans le plan sagittal normalisée au poids corporel du sujet (W/kg) pendant la position entre les témoins sains et les sujets avec une arthroplastie totale du genou à double pivot (DJO Empowr), une arthroplastie du genou à rayon unique (Triathlon, Stryker) ou une prothèse de genou à rayons multiples (Vanguard, Zimmer Biomet).
Préopératoire
Puissance de la cheville
Délai: 6 mois post opératoire
Comparez la puissance maximale de la cheville dans le plan sagittal normalisée au poids corporel du sujet (W/kg) pendant la position entre les témoins sains et les sujets avec une arthroplastie totale du genou à double pivot (DJO Empowr) ou un genou à rayon unique (Triathlon, Stryker) remplacement.
6 mois post opératoire
Puissance de la cheville
Délai: 12 mois post opératoire
Comparez la puissance maximale de la cheville dans le plan sagittal normalisée au poids corporel du sujet (W/kg) pendant la position entre les témoins sains et les sujets avec une arthroplastie totale du genou à double pivot (DJO Empowr), une arthroplastie du genou à rayon unique (Triathlon, Stryker) ou une prothèse de genou à rayons multiples (Vanguard, Zimmer Biomet).
12 mois post opératoire
Flexion de la hanche maximale pendant le swing
Délai: Préopératoire
Comparez l'angle de flexion de la hanche en degrés pendant le balancement entre des témoins sains et des sujets avec une arthroplastie totale du genou à double pivot (DJO Empowr), une arthroplastie du genou à rayon unique (Triathlon, Stryker) ou un genou à rayons multiples (Vanguard, Zimmer Biomet) remplacement.
Préopératoire
Flexion de la hanche pendant le swing
Délai: 6 mois post opératoire
Comparez l'angle maximal de flexion de la hanche en degrés pendant le balancement entre des témoins sains et des sujets avec une arthroplastie totale du genou à double pivot (DJO Empowr) ou une arthroplastie du genou à rayon unique (Triathlon, Stryker).
6 mois post opératoire
Flexion de la hanche pendant le swing
Délai: 12 mois post opératoire
Comparez l'angle maximal de flexion de la hanche en degrés pendant le balancement entre des témoins sains et des sujets avec une arthroplastie totale du genou à double pivot (DJO Empowr), une arthroplastie du genou à rayon unique (Triathlon, Stryker) ou à rayons multiples (Vanguard, Zimmer Biomet) remplacement du genou.
12 mois post opératoire
Extension de la hanche pendant la position
Délai: Préopératoire
Comparez l'angle d'extension maximal de la hanche en degrés pendant la position entre les témoins sains et les sujets avec une arthroplastie totale du genou à double pivot (DJO Empowr), une arthroplastie du genou à rayon unique (Triathlon, Stryker) ou à rayons multiples (Vanguard, Zimmer Biomet) remplacement du genou.
Préopératoire
Extension de la hanche pendant la position
Délai: 6 mois post opératoire
Comparez l'angle d'extension maximal de la hanche en degrés pendant la position entre les témoins sains et les sujets avec une arthroplastie totale du genou à double pivot (DJO Empowr), une arthroplastie du genou à rayon unique (Triathlon, Stryker) ou à rayons multiples (Vanguard, Zimmer Biomet) remplacement du genou.
6 mois post opératoire
Extension de la hanche pendant la position
Délai: 12 mois post opératoire
Comparez l'angle d'extension maximal de la hanche en degrés pendant la position entre les témoins sains et les sujets avec une arthroplastie totale du genou à double pivot (DJO Empowr), une arthroplastie du genou à rayon unique (Triathlon, Stryker) ou à rayons multiples (Vanguard, Zimmer Biomet) remplacement du genou.
12 mois post opératoire
Moment de flexion de la hanche pendant la position
Délai: Préopératoire
Comparez le moment maximal de flexion de la hanche normalisé au poids corporel du sujet (N-m/kg) pendant la position entre les témoins sains et les sujets avec une arthroplastie totale du genou à double pivot (DJO Empowr), une arthroplastie du genou à rayon unique (Triathlon, Stryker) ou une arthroplastie multiple -Radius (Vanguard, Zimmer Biomet) remplacement du genou.
Préopératoire
Moment de flexion de la hanche pendant la position
Délai: 6 mois post opératoire
Comparez le moment maximal de flexion de la hanche normalisé au poids corporel du sujet (N-m/kg) pendant la position entre les témoins sains et les sujets avec une arthroplastie totale du genou à double pivot (DJO Empowr) ou une arthroplastie du genou à rayon unique (Triathlon, Stryker).
6 mois post opératoire
Moment de flexion de la hanche pendant la position
Délai: 12 mois post opératoire
Comparez le moment maximal de flexion de la hanche normalisé au poids corporel du sujet (N-m/kg) pendant la position entre les témoins sains et les sujets avec une arthroplastie totale du genou à double pivot (DJO Empowr), une arthroplastie du genou à rayon unique (Triathlon, Stryker) ou une arthroplastie multiple -Radius (Vanguard, Zimmer Biomet) remplacement du genou.
12 mois post opératoire
Puissance de la hanche
Délai: Préopératoire
Comparez la puissance maximale de la hanche dans le plan sagittal normalisée au poids corporel du sujet (W/kg) pendant la position entre les témoins sains et les sujets avec une arthroplastie totale du genou à double pivot (DJO Empowr), une arthroplastie du genou à rayon unique (Triathlon, Stryker) ou une prothèse de genou à rayons multiples (Vanguard, Zimmer Biomet).
Préopératoire
Puissance de la hanche
Délai: 6 mois post opératoire
Comparez la puissance maximale de la hanche dans le plan sagittal normalisée au poids corporel du sujet (W/kg) pendant la position entre les témoins sains et les sujets avec une arthroplastie totale du genou à double pivot (DJO Empowr) ou un genou à rayon unique (Triathlon, Stryker) remplacement.
6 mois post opératoire
Puissance de la hanche
Délai: 12 mois post opératoire
Comparez la puissance maximale de la hanche dans le plan sagittal normalisée au poids corporel du sujet (W/kg) pendant la position entre les témoins sains et les sujets avec une arthroplastie totale du genou à double pivot (DJO Empowr), une arthroplastie du genou à rayon unique (Triathlon, Stryker) ou une prothèse de genou à rayons multiples (Vanguard, Zimmer Biomet).
12 mois post opératoire
KSS
Délai: Préopératoire
Comparez le score de la société du genou entre des témoins sains et des sujets avec une arthroplastie totale du genou à double pivot (DJO Empowr), une arthroplastie du genou à rayon unique (Triathlon, Stryker) ou une arthroplastie du genou à rayons multiples (Vanguard, Zimmer Biomet).
Préopératoire
KSS
Délai: 6 mois post opératoire
Comparez le score de la société du genou entre des témoins sains et des sujets avec une arthroplastie totale du genou à double pivot (DJO Empowr) ou une arthroplastie du genou à rayon unique (Triathlon, Stryker).
6 mois post opératoire
KSS
Délai: 12 mois post opératoire
Comparez le score de la société du genou entre des témoins sains et des sujets avec une arthroplastie totale du genou à double pivot (DJO Empowr), une arthroplastie du genou à rayon unique (Triathlon, Stryker) ou une arthroplastie du genou à rayons multiples (Vanguard, Zimmer Biomet).
12 mois post opératoire
LEAS
Délai: Préopératoire
Comparez le score d'activité des membres inférieurs entre des témoins sains et des sujets avec une arthroplastie totale du genou à double pivot (DJO Empowr), une arthroplastie du genou à rayon unique (Triathlon, Stryker) ou une arthroplastie du genou à rayons multiples (Vanguard, Zimmer Biomet).
Préopératoire
LEAS
Délai: 6 mois post opératoire
Comparez le score d'activité des membres inférieurs entre des témoins sains et des sujets avec une arthroplastie totale du genou à double pivot (DJO Empowr) ou une arthroplastie du genou à rayon unique (Triathlon, Stryker).
6 mois post opératoire
LEAS
Délai: 12 mois post opératoire
Comparez le score d'activité des membres inférieurs entre des témoins sains et des sujets avec une arthroplastie totale du genou à double pivot (DJO Empowr), une arthroplastie du genou à rayon unique (Triathlon, Stryker) ou une arthroplastie du genou à rayons multiples (Vanguard, Zimmer Biomet).
12 mois post opératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

More Foundation

Collaborateurs

Encore Medical, L.P.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Scott Siverhus, MD, The Core Institute

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 février 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

2 avril 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

2 janvier 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 février 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 février 2020

Première publication (Réel)

19 février 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 4015

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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