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Ganganalyse eines Lateral-Pivot-Design-Kniegelenkersatzes

4. Mai 2022 aktualisiert von: More Foundation
Frühere Bewegungsanalysestudien haben eine hervorragende Fähigkeit gezeigt, subtile Unterschiede im Gang zwischen normalen Probanden und solchen, die an Arthritis leiden, zu unterscheiden. Mit geeigneten Techniken und Analysen können Unterschiede zwischen Patientengruppen mit Osteoarthritis unterschieden werden. Frühere Untersuchungen haben gezeigt, dass Probanden, die eine Knietotalendoprothese mit nur einem Radius erhalten haben, eine bessere Gangleistung aufweisen als diejenigen, die eine Knietotalendoprothese mit mehreren Radien erhalten haben. Das DJO Global Emlowr PS-Kniesystem ist ein laterales Schwenkdesign mit einem Radius. Dieses Design sollte eine reproduzierbare natürlichere Kniefunktion und verbesserte Patientenergebnisse und -zufriedenheit erreichen. Ein Bewegungsanalyselabor wird verwendet, um Gangdaten von Patienten zu sammeln, die ein Emlowr PS-Kniegerät erhalten werden, sowie von gleichaltrigen Kontrollpersonen. Diese Daten werden mit Daten verglichen, die zuvor von Patienten erhoben wurden, die Stryker Triathlon-Geräte, Biomet Vanguard-Geräte und gleichaltrige gesunde Kontrollpersonen erhalten haben.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dreißig Probanden, für die ein Emlowr PS-Total-Knieersatzgerät vorgesehen ist, erhalten die Zustimmung zur Teilnahme an der prospektiven Komponente der Studie. Zwanzig dieser Patienten werden an der Bewegungsdatenerfassung teilnehmen. Bei allen diesen Patienten wird ein primärer totaler Kniegelenkersatz mit dem Empower-Gerät geplant. Alle Operationen werden mit Computernavigation durchgeführt. Die Patienten erhalten eine standardisierte Physiotherapie, um die Konsistenz der Reha-Protokolle und die Entlassung aus den Kriterien der Physiotherapie sicherzustellen. Insbesondere werden die Patienten auf Besuchscompliance, Timed Up and Go (TUG)-Test in Sekunden, AROM in Grad und Gehen ohne Hilfe überwacht.

Die Daten wurden zuvor präoperativ, 6 Monate und 1 Jahr postoperativ für 16 Patienten, die einen Knietotalersatz von Stryker Triathlon erhielten, und präoperativ und 1 Jahr postoperativ für 16 Patienten, die einen Knietotalersatz von Biomet Vanguard erhielten, erhoben. Daten wurden zuvor auch für 20 altersentsprechende gesunde Kontrollsubjekte gesammelt. Daten werden für weitere 20 Kontrollsubjekte gesammelt. Der Knee Society Score (KSS) und der Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) werden vor der Operation, 6 Monate, 1 Jahr und 2 Jahre nach der Operation erhoben. Ganganalysedaten umfassen kinetische, kinematische, zeitlich räumliche und elektromyografische (EMG) Daten während des gesamten Gangzyklus sowohl für Versuchspersonen als auch für Kontrollpersonen. An den anatomischen Orientierungspunkten des Probanden werden reflektierende Markierungen angebracht und zehn Oberflächen-EMG-Elektroden werden gemäß den veröffentlichten Standards angebracht (8). Die Probanden laufen mit einer selbstgewählten Geschwindigkeit eine mit Kraftmessplatten eingebettete Landebahn hinunter, während 10 digitale Infrarotkameras Eagle-4 ihre Bewegung aufzeichnen. Zusätzlich zum Gehen auf ebener Oberfläche werden zusätzliche Daten zu komplexeren Aktivitäten des täglichen Lebens für mögliche zukünftige Analysen gesammelt. Dazu gehören: Sitz-auf-Steh-, Gleichgewichts- und Treppensteigmessungen, auch unter Verwendung der Kraftmessplatten, des Kamerasystems und der EMG-Datenerfassung.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

102

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

46 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation besteht aus 4 Gruppen: 1) Gesunde altersgleiche Kontrollen, 2) Retrospektive Probanden, die zuvor entweder einen Stryker Triathlon TKA oder einen Biomet Vanguard TKA erhalten und an einer vom IRB genehmigten Ganganalyse vor der Operation, 6 Monate, und teilgenommen haben 12 Monate postoperative Zeitpunkte

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Kontrollen:

  1. Mindestens 50 Jahre alt.
  2. Probanden, die eine unterzeichnete und vom IRB genehmigte informierte Zustimmung zur Erfassung von Ganganalysedaten erteilen

Retrospektive Themen:

  1. Probanden, die einen primären totalen Knieersatz entweder mit dem Stryker Triathlon Total Knee System oder dem Biomet Vanguard Complete Knee System hatten.
  2. Probanden, die zum Zeitpunkt der Operation mindestens 50 Jahre alt waren.
  3. Probanden, die zuvor eine unterschriebene und informierte Zustimmung zur Erfassung von Ganganalysedaten unter Genehmigung des Sun Health Institutional Review Board gegeben haben
  4. Fälle, die der Produktkennzeichnung folgten.

Zukünftige Themen:

  1. Probanden, die für den totalen Kniegelenkersatz Emlowr von DJO Global in Frage kommen.
  2. Probanden, die zum Zeitpunkt der Operation mindestens 50 Jahre alt waren.
  3. Probanden, die bereit sind, eine unterzeichnete und vom IRB genehmigte Einverständniserklärung für die Erfassung von Ganganalysedaten abzugeben.
  4. Fälle, die der Produktkennzeichnung folgten.

Ausschlusskriterien:

Kontrollen:

  1. Kontrollen bei Verletzungen oder Erkrankungen des Bewegungsapparates.
  2. Kontrollen, die schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen.
  3. Kontrollen mit einem BMI>40

Retrospektive Themen:

  1. Patienten mit entzündlicher Arthritis oder Psoriasis-Arthritis zum Zeitpunkt der Operation.
  2. Probanden, die schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen.
  3. Probanden mit einem BMI>40
  4. Probanden, die zum Zeitpunkt der Operation eine aktive Infektion oder vermutete latente Infektion im oder um das Gelenk hatten.
  5. Probanden, deren Knochenbestand durch Krankheit, Infektion oder frühere Implantation beeinträchtigt war, die keine angemessene Unterstützung und/oder Fixierung der Prothese bieten konnten.
  6. Probanden mit psychischen oder neuromuskulären Störungen, die ein inakzeptables Risiko für Protheseninstabilität, Prothesenfixierungsversagen oder Komplikationen bei der postoperativen Versorgung darstellen.
  7. Patienten mit schwerer Instabilität des Kniegelenks infolge fehlender Integrität und Funktion des Seitenbands.

Zukünftige Themen:

  1. Patienten mit entzündlicher Arthritis oder Psoriasis-Arthritis zum Zeitpunkt der Operation.
  2. Probanden, die schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen.
  3. Probanden mit einem BMI>40
  4. Probanden, die zum Zeitpunkt der Operation eine aktive Infektion oder vermutete latente Infektion im oder um das Gelenk hatten.
  5. Probanden, deren Knochenbestand durch Krankheit, Infektion oder frühere Implantation beeinträchtigt war, die keine angemessene Unterstützung und/oder Fixierung der Prothese bieten konnten.
  6. Probanden mit psychischen oder neuromuskulären Störungen, die ein inakzeptables Risiko für Protheseninstabilität, Prothesenfixierungsversagen oder Komplikationen bei der postoperativen Versorgung darstellen.
  7. Patienten mit schwerer Instabilität des Kniegelenks infolge fehlender Integrität und Funktion des Seitenbands.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Sonstiges

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
DJO-Fächer für Operationstechnik
Probanden, die die Einschlusskriterien erfüllen und einen DJO Emlowr Kniegelenkersatz erhalten, nehmen jedoch nicht an der Erfassung von Bewegungsdaten teil
Gerät: DJO Empower PS Kniesystem
Die Patienten erhalten einen totalen Kniegelenkersatz mit dem DJO Emlowr PS Knee System
DJO-Subjekte für die Datenerhebung
Probanden, die die Einschlusskriterien erfüllen und der Teilnahme an der Studie zustimmen, erhalten einen DJO Emlowr-Kniegelenkersatz und nehmen vor der Operation sowie 6 und 12 Monate nach der Operation an Bewegungsdatenerfassungen teil. Die Probanden werden auch an klinischen Datensammlungen vor der Operation, 6 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre, 5 Jahre und 10 Jahre nach der Operation teilnehmen
Gerät: DJO Empower PS Kniesystem
Die Patienten erhalten einen totalen Kniegelenkersatz mit dem DJO Emlowr PS Knee System
Zukünftige Kontrollpersonen
Gesunde altersentsprechende Probanden, die keine Knie-Osteoarthritis hatten und an Bewegungsdatenerhebungen teilnahmen.
Gerät: Kontrolle
Kein totaler Kniegelenkersatz
Stryker TKA-Probanden
Probanden, die die Einschlusskriterien erfüllten und der Teilnahme an einer Studie zustimmten, in deren Rahmen sie einen Stryker Triathlon Kniegelenkersatz erhielten und vor der Operation sowie 6 und 12 Monate nach der Operation an Bewegungsanalysen teilnahmen.
Gerät: Stryker Triathlon-Total-Kniesystem
Die Patienten erhielten einen totalen Kniegelenkersatz mit dem Stryker Triathlon Total Knee System
Biomet TKA-Probanden
Probanden, die die Einschlusskriterien erfüllten und der Teilnahme an einer Studie zustimmten, in deren Rahmen sie einen Knietotalersatz von Biomet Vanguard erhielten und an einer Bewegungsanalyse vor und 12 Monate nach der Operation teilnahmen.
Gerät: Biomet Vanguard Komplettes Kniesystem
Die Patienten erhielten einen totalen Kniegelenkersatz mit dem Biomet Vanguard Complete Knee System
Retrospektive Kontrollpersonen
Gesunde altersentsprechende Probanden, die keine Knie-Osteoarthritis hatten und an Bewegungsdatenerhebungen teilnahmen.
Gerät: Kontrolle
Kein totaler Kniegelenkersatz

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kniebeugewinkel beim Schwingen
Zeitfenster: Präoperativ
Vergleichen Sie den maximalen Kniebeugungswinkel in Grad während des Schwingens zwischen gesunden Kontrollpersonen und Probanden mit einem Knietotalersatz mit dualem Drehpunktdesign (DJO Empowr), einem Knieersatz mit einem Radius (Triathlon, Stryker) oder einem Knieersatz mit mehreren Radien (Vanguard, Zimmer Biomet). Knieersetzung.
Präoperativ
Kniebeugewinkel beim Schwingen
Zeitfenster: 6 Monate postop
Vergleichen Sie den maximalen Kniebeugungswinkel in Grad während des Schwungs zwischen gesunden Kontrollpersonen und Probanden mit einem Knietotalersatz mit doppeltem Drehpunkt (DJO Emlowr) oder einem Knieersatz mit einem Radius (Triathlon, Stryker).
6 Monate postop
Kniebeugewinkel beim Schwingen
Zeitfenster: 12 Monate nach OP
Vergleichen Sie den maximalen Kniebeugungswinkel in Grad während des Schwingens zwischen gesunden Kontrollpersonen und Probanden mit einem Knietotalersatz mit dualem Drehpunktdesign (DJO Empowr), einem Knieersatz mit einem Radius (Triathlon, Stryker) oder einem Knieersatz mit mehreren Radien (Vanguard, Zimmer Biomet). Knieersetzung.
12 Monate nach OP
Kniebeugewinkel im Stand
Zeitfenster: prä-op
Vergleichen Sie den maximalen Kniebeugungswinkel in Grad während des Stehens zwischen gesunden Kontrollpersonen und Probanden mit einem Kniegelenkersatz mit doppeltem Drehpunkt (DJO Empowr), einem Kniegelenkersatz mit einem Radius (Triathlon, Stryker) oder einem Kniegelenkersatz mit mehreren Radien (Vanguard, Zimmer Biomet). Knieersetzung.
prä-op
Kniebeugewinkel im Stand
Zeitfenster: 6 Monate postop
Vergleichen Sie den maximalen Kniebeugungswinkel in Grad während des Stands zwischen gesunden Kontrollpersonen und Probanden mit einem Kniegelenkersatz mit doppeltem Drehpunkt (DJO Empowr) oder einem Kniegelenkersatz mit einem Radius (Triathlon, Stryker).
6 Monate postop
Kniebeugewinkel im Stand
Zeitfenster: 12 Monate nach OP
Vergleichen Sie den maximalen Kniebeugungswinkel in Grad während des Stehens zwischen gesunden Kontrollpersonen und Probanden mit einem Kniegelenkersatz mit doppeltem Drehpunkt (DJO Empowr), einem Kniegelenkersatz mit einem Radius (Triathlon, Stryker) oder einem Kniegelenkersatz mit mehreren Radien (Vanguard, Zimmer Biomet). Knieersetzung.
12 Monate nach OP
Knie-Adduktionswinkel im Stand
Zeitfenster: prä-op
Vergleichen Sie den maximalen Knieadduktionswinkel in Grad während des Stands zwischen gesunden Kontrollpersonen und Probanden mit einem Knietotalersatz mit doppeltem Drehpunkt (DJO Empowr), einem Knieersatz mit einem Radius (Triathlon, Stryker) oder einem Knieersatz mit mehreren Radien (Vanguard, Zimmer Biomet). Knieersetzung.
prä-op
Knie-Adduktionswinkel im Stand
Zeitfenster: 6 Monate postop
Vergleichen Sie den maximalen Knieadduktionswinkel in Grad während des Stands zwischen gesunden Kontrollpersonen und Probanden mit einem Knietotalersatz mit doppeltem Drehpunkt (DJO Empowr) oder einem Knieersatz mit einem Radius (Triathlon, Stryker).
6 Monate postop
Knie-Adduktionswinkel im Stand
Zeitfenster: 12 Monate nach OP
Vergleichen Sie den maximalen Knieadduktionswinkel in Grad während des Stands zwischen gesunden Kontrollpersonen und Probanden mit einem Knietotalersatz mit doppeltem Drehpunkt (DJO Empowr), einem Knieersatz mit einem Radius (Triathlon, Stryker) oder einem Knieersatz mit mehreren Radien (Vanguard, Zimmer Biomet). Knieersatz.knee Knieprothesen (DJO Empowr) und Single-Radius (Triathlon, Stryker) und Multi-Radius (Vanguard, Zimmer Biomet) Knieprothesen.
12 Monate nach OP
Moment der Kniebeugung
Zeitfenster: prä-op
Vergleichen Sie das maximale Kniebeugungsmoment, normalisiert auf das Körpergewicht des Probanden (N-m/kg) während der Haltung, zwischen gesunden Kontrollpersonen und Probanden mit einem Kniegelenkersatz mit doppeltem Gelenkdesign (DJO Emlowr), einem Kniegelenkersatz mit einem Radius (Triathlon, Stryker) oder einem Multi -Radius (Vanguard, Zimmer Biomet) Kniegelenkersatz.
prä-op
Moment der Kniebeugung
Zeitfenster: 6 Monate postop
Vergleichen Sie das maximale Kniebeugungsmoment, normalisiert auf das Körpergewicht des Probanden (N-m/kg) während der Haltung zwischen gesunden Kontrollen und Probanden mit einem Kniegelenkersatz mit doppeltem Drehpunkt (DJO Emlowr) oder einem Kniegelenkersatz mit einem Radius (Triathlon, Stryker).
6 Monate postop
Moment der Kniebeugung
Zeitfenster: 12 Monate nach OP
Vergleichen Sie das maximale Kniebeugungsmoment, normalisiert auf das Körpergewicht des Probanden (N-m/kg) während der Haltung, zwischen gesunden Kontrollpersonen und Probanden mit einem Kniegelenkersatz mit doppeltem Gelenkdesign (DJO Emlowr), einem Kniegelenkersatz mit einem Radius (Triathlon, Stryker) oder einem Multi -Radius (Vanguard, Zimmer Biomet) Kniegelenkersatz.
12 Monate nach OP
Knieadduktionsmoment
Zeitfenster: Präoperativ
Vergleichen Sie das maximale Knieadduktionsmoment, normalisiert auf das Körpergewicht des Probanden (N-m/kg) während der Haltung, zwischen gesunden Kontrollpersonen und Probanden mit einem Knietotalersatz mit doppeltem Drehpunkt (DJO Empowr), einem Knieersatz mit einem Radius (Triathlon, Stryker) oder einem Multi -Radius (Vanguard, Zimmer Biomet) Kniegelenkersatz.
Präoperativ
Knieadduktionsmoment
Zeitfenster: 6 Monate postop
Vergleichen Sie das maximale Knieadduktionsmoment, normalisiert auf das Körpergewicht des Probanden (N-m/kg) während der Haltung, zwischen gesunden Kontrollpersonen und Probanden mit einem Kniegelenkersatz mit doppeltem Drehpunkt (DJO Empowr) oder einem Knieersatz mit einem Radius (Triathlon, Stryker).
6 Monate postop
Knieadduktionsmoment
Zeitfenster: 12 Monate nach OP
Vergleichen Sie das maximale Knieadduktionsmoment, normalisiert auf das Körpergewicht des Probanden (N-m/kg) während der Haltung, zwischen gesunden Kontrollpersonen und Probanden mit einem Knietotalersatz mit doppeltem Drehpunkt (DJO Empowr), einem Knieersatz mit einem Radius (Triathlon, Stryker) oder einem Multi -Radius (Vanguard, Zimmer Biomet) Kniegelenkersatz.
12 Monate nach OP
Kniekraft
Zeitfenster: Präoperativ
Vergleichen Sie die maximale Kniekraft in der Sagittalebene, normalisiert auf das Körpergewicht (W/kg) des Probanden, während der Haltung zwischen gesunden Kontrollpersonen und Probanden mit einem Kniegelenkersatz mit doppeltem Gelenkdesign (DJO Emlowr), einem Kniegelenkersatz mit einem Radius (Triathlon, Stryker). oder ein Kniegelenkersatz mit mehreren Radien (Vanguard, Zimmer Biomet).
Präoperativ
Kniekraft
Zeitfenster: 6 Monate nach OP
Vergleichen Sie die maximale Kniekraft in der sagittalen Ebene, normalisiert auf das Körpergewicht (W/kg) des Probanden im Stand, zwischen gesunden Kontrollpersonen und Probanden mit einem Knietotalersatz mit doppeltem Drehgelenk (DJO Empower) oder einem Knie mit einem Radius (Triathlon, Stryker). Ersatz.
6 Monate nach OP
Kniekraft
Zeitfenster: 12 Monate nach OP
Vergleichen Sie die maximale Kniekraft in der Sagittalebene, normalisiert auf das Körpergewicht (W/kg) des Probanden, während der Haltung zwischen gesunden Kontrollpersonen und Probanden mit einem Kniegelenkersatz mit doppeltem Gelenkdesign (DJO Emlowr), einem Kniegelenkersatz mit einem Radius (Triathlon, Stryker). oder ein Kniegelenkersatz mit mehreren Radien (Vanguard, Zimmer Biomet).
12 Monate nach OP
Vertikal GRF
Zeitfenster: prä-op
Vergleichen Sie die maximale vertikale Bodenreaktionskraft normalisiert auf das Körpergewicht der Testperson (ohne Einheit) während des Stands zwischen gesunden Kontrollpersonen und Probanden mit einem Knietotalersatz mit doppeltem Drehpunkt (DJO Empower), einem Knieersatz mit einem Radius (Triathlon, Stryker) oder einem Multi-Knieersatz. Radius (Vanguard, Zimmer Biomet) Kniegelenkersatz.
prä-op
Vertikal GRF
Zeitfenster: 6 Monate postop
Vergleichen Sie die maximale vertikale Bodenreaktionskraft, normalisiert auf das Körpergewicht des Probanden (ohne Einheit) während des Stands zwischen gesunden Kontrollpersonen und Probanden mit einem Kniegelenkersatz mit doppeltem Gelenk (DJO Emlowr) oder einem Kniegelenkersatz mit einem Radius (Triathlon, Stryker).
6 Monate postop
Vertikal GRF
Zeitfenster: 12 Monate nach OP
Vergleichen Sie die maximale vertikale Bodenreaktionskraft normalisiert auf das Körpergewicht der Testperson (ohne Einheit) während des Stands zwischen gesunden Kontrollpersonen und Probanden mit einem Knietotalersatz mit doppeltem Drehpunkt (DJO Empower), einem Knieersatz mit einem Radius (Triathlon, Stryker) oder einem Multi-Knieersatz. Radius (Vanguard, Zimmer Biomet) Kniegelenkersatz.
12 Monate nach OP
AP GRF
Zeitfenster: Präoperativ
Vergleichen Sie die maximale anterior-posteriore Bodenreaktionskraft, normalisiert auf das Körpergewicht der Testperson (ohne Einheit) während des Stands zwischen gesunden Kontrollpersonen und Probanden mit einem Knietotalersatz mit doppeltem Drehpunkt (DJO Empowr), einem Knieersatz mit einem Radius (Triathlon, Stryker) oder a Knieprothese mit mehreren Radien (Vanguard, Zimmer Biomet).
Präoperativ
AP GRF
Zeitfenster: 6 Monate postop
Vergleichen Sie die maximale anterior-posteriore Bodenreaktionskraft, normalisiert auf das Körpergewicht des Probanden (ohne Einheit) während der Haltung zwischen gesunden Kontrollen und Probanden mit einem Kniegelenkersatz mit doppeltem Drehpunkt (DJO Emlowr) oder einem Kniegelenkersatz mit einem Radius (Triathlon, Stryker).
6 Monate postop
AP GRF
Zeitfenster: 12 Monate nach OP
Vergleichen Sie die maximale anterior-posteriore Bodenreaktionskraft, normalisiert auf das Körpergewicht der Testperson (ohne Einheit) während des Stands zwischen gesunden Kontrollpersonen und Probanden mit einem Knietotalersatz mit doppeltem Drehpunkt (DJO Empowr), einem Knieersatz mit einem Radius (Triathlon, Stryker) oder a Knieprothese mit mehreren Radien (Vanguard, Zimmer Biomet).
12 Monate nach OP
ML GRF
Zeitfenster: prä-op
Vergleichen Sie die maximale medial-laterale Bodenreaktionskraft, normalisiert auf das Körpergewicht der Testperson (ohne Einheit) während des Stands zwischen gesunden Kontrollpersonen und Probanden mit einem Kniegelenkersatz mit doppeltem Gelenk (DJO Emlowr), einem Kniegelenkersatz mit einem Radius (Triathlon, Stryker) oder a Knieprothese mit mehreren Radien (Vanguard, Zimmer Biomet).
prä-op
ML GRF
Zeitfenster: 6 Monate postop
Vergleichen Sie die maximale anterior-posteriore Bodenreaktionskraft, normalisiert auf das Körpergewicht des Probanden (ohne Einheit) während der Haltung zwischen gesunden Kontrollen und Probanden mit einem Kniegelenkersatz mit doppeltem Drehpunkt (DJO Emlowr) oder einem Kniegelenkersatz mit einem Radius (Triathlon, Stryker).
6 Monate postop
ML GRF
Zeitfenster: 12 Monate nach OP
Vergleichen Sie die maximale anterior-posteriore Bodenreaktionskraft, normalisiert auf das Körpergewicht der Testperson (ohne Einheit) während des Stands zwischen gesunden Kontrollpersonen und Probanden mit einem Knietotalersatz mit doppeltem Drehpunkt (DJO Empowr), einem Knieersatz mit einem Radius (Triathlon, Stryker) oder a Knieprothese mit mehreren Radien (Vanguard, Zimmer Biomet).
12 Monate nach OP

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dorsalextensionswinkel des Sprunggelenks während des Schwungs
Zeitfenster: Präoperativ
Vergleichen Sie den maximalen Knöchel-Dorsalflexionswinkel in Grad während des Schwungs zwischen gesunden Kontrollen und Probanden mit einem Knietotalersatz mit doppeltem Drehpunkt (DJO Empowr), einem Knieersatz mit einem Radius (Triathlon, Stryker) oder einem Knieersatz mit mehreren Radien (Vanguard, Zimmer Biomet). Knieersetzung.
Präoperativ
Dorsalextensionswinkel des Sprunggelenks während des Schwungs
Zeitfenster: 6 Monate postop
Vergleichen Sie den maximalen Knöchel-Dorsalflexionswinkel in Grad während des Schwungs zwischen gesunden Kontrollen und Probanden mit einem Kniegelenkersatz mit doppeltem Drehpunkt (DJO Emlowr) oder einem Kniegelenkersatz mit einem Radius (Triathlon, Stryker).
6 Monate postop
Dorsalextensionswinkel des Sprunggelenks während des Schwungs
Zeitfenster: 12 Monate nach OP
Vergleichen Sie den maximalen Knöchel-Dorsalflexionswinkel in Grad während des Schwungs zwischen gesunden Kontrollen und Probanden mit einem Knietotalersatz mit doppeltem Drehpunkt (DJO Empowr), einem Knieersatz mit einem Radius (Triathlon, Stryker) oder einem Knieersatz mit mehreren Radien (Vanguard, Zimmer Biomet). Knieersetzung.
12 Monate nach OP
Plantarflexionswinkel des Fußgelenks im Stand
Zeitfenster: prä-op
Vergleichen Sie den maximalen Plantarflexionswinkel des Fußgelenks in Grad während des Stands zwischen gesunden Kontrollpersonen und Probanden mit einem Kniegelenkersatz mit doppeltem Drehpunkt (DJO Empowr), einem Kniegelenkersatz mit einem Radius (Triathlon, Stryker) oder einem Kniegelenkersatz mit mehreren Radien (Vanguard, Zimmer Biomet). Knieersetzung.
prä-op
Plantarflexionswinkel des Fußgelenks im Stand
Zeitfenster: 6 Monate postop
Vergleichen Sie den maximalen Plantarflexionswinkel des Fußgelenks in Grad während des Stands zwischen gesunden Kontrollpersonen und Probanden mit einem Kniegelenkersatz mit doppeltem Gelenk (DJO Emlowr) oder einem Kniegelenkersatz mit einem Radius (Triathlon, Stryker).
6 Monate postop
Plantarflexionswinkel des Fußgelenks im Stand
Zeitfenster: 12 Monate nach OP
Vergleichen Sie den maximalen Plantarflexionswinkel des Fußgelenks in Grad während des Stands zwischen gesunden Kontrollpersonen und Probanden mit einem Kniegelenkersatz mit doppeltem Drehpunkt (DJO Empowr), einem Kniegelenkersatz mit einem Radius (Triathlon, Stryker) oder einem Kniegelenkersatz mit mehreren Radien (Vanguard, Zimmer Biomet). Knieersetzung.
12 Monate nach OP
Plantarflexionsmoment des Sprunggelenks während des Stands
Zeitfenster: prä-op
Vergleichen Sie das maximale Plantarflexionsmoment des Sprunggelenks normalisiert auf das Körpergewicht des Probanden (N-m/kg) während des Stands zwischen gesunden Kontrollpersonen und Probanden mit einem Knietotalersatz mit doppeltem Gelenkdesign (DJO Emlowr), einem Knieersatz mit einem Radius (Triathlon, Stryker) oder einem Multi -Radius (Vanguard, Zimmer Biomet) Kniegelenkersatz.
prä-op
Plantarflexionsmoment des Sprunggelenks während des Stands
Zeitfenster: 6 Monate postop
Vergleichen Sie das maximale Plantarflexionsmoment des Knöchels, das auf das Körpergewicht des Probanden (N-m/kg) im Stand normalisiert ist, zwischen gesunden Kontrollpersonen und Probanden mit einem Kniegelenkersatz mit doppeltem Drehpunkt (DJO Emlowr) oder einem Kniegelenkersatz mit einem Radius (Triathlon, Stryker).
6 Monate postop
Plantarflexionsmoment des Sprunggelenks während des Stands
Zeitfenster: 12 Monate nach OP
Vergleichen Sie das maximale Plantarflexionsmoment des Sprunggelenks normalisiert auf das Körpergewicht des Probanden (N-m/kg) während des Stands zwischen gesunden Kontrollpersonen und Probanden mit einem Knietotalersatz mit doppeltem Gelenkdesign (DJO Emlowr), einem Knieersatz mit einem Radius (Triathlon, Stryker) oder einem Multi -Radius (Vanguard, Zimmer Biomet) Kniegelenkersatz.
12 Monate nach OP
Knöchelkraft
Zeitfenster: Präoperativ
Vergleichen Sie die maximale Sprunggelenkskraft in der sagittalen Ebene, normalisiert auf das Körpergewicht (W/kg) des Probanden im Stand, zwischen gesunden Kontrollpersonen und Probanden mit einem Knietotalersatz mit doppeltem Drehpunkt (DJO Empowr), einem Knieersatz mit einem Radius (Triathlon, Stryker). oder ein Kniegelenkersatz mit mehreren Radien (Vanguard, Zimmer Biomet).
Präoperativ
Knöchelkraft
Zeitfenster: 6 Monate postop
Vergleichen Sie die maximale Sprunggelenkskraft in der Sagittalebene, normalisiert auf das Körpergewicht (W/kg) des Probanden im Stand, zwischen gesunden Kontrollpersonen und Probanden mit einem Knietotalersatz mit doppeltem Drehgelenk (DJO Empower) oder einem Knie mit einem Radius (Triathlon, Stryker). Ersatz.
6 Monate postop
Knöchelkraft
Zeitfenster: 12 Monate nach OP
Vergleichen Sie die maximale Sprunggelenkskraft in der sagittalen Ebene, normalisiert auf das Körpergewicht (W/kg) des Probanden im Stand, zwischen gesunden Kontrollpersonen und Probanden mit einem Knietotalersatz mit doppeltem Drehpunkt (DJO Empowr), einem Knieersatz mit einem Radius (Triathlon, Stryker). oder ein Kniegelenkersatz mit mehreren Radien (Vanguard, Zimmer Biomet).
12 Monate nach OP
Maximale Hüftflexion während des Schwungs
Zeitfenster: Präoperativ
Vergleichen Sie den Hüftbeugungswinkel in Grad während des Schwungs zwischen gesunden Kontrollpersonen und Probanden mit einem Knietotalersatz mit doppeltem Drehpunkt (DJO Empowr), einem Knieersatz mit einem Radius (Triathlon, Stryker) oder einem Knie mit mehreren Radien (Vanguard, Zimmer Biomet). Ersatz.
Präoperativ
Hüftbeugung beim Schwung
Zeitfenster: 6 Monate postop
Vergleichen Sie den maximalen Hüftbeugungswinkel in Grad während des Schwungs zwischen gesunden Kontrollpersonen und Probanden mit einem Knietotalersatz mit doppeltem Drehpunkt (DJO Empowr) oder einem Kniegelenkersatz mit einem Radius (Triathlon, Stryker).
6 Monate postop
Hüftbeugung beim Schwung
Zeitfenster: 12 Monate nach OP
Vergleichen Sie den maximalen Hüftbeugungswinkel in Grad während des Schwungs zwischen gesunden Kontrollen und Probanden mit einem Knietotalersatz mit zwei Gelenken (DJO Empowr), einem Knieersatz mit einem Radius (Triathlon, Stryker) oder einem Knieersatz mit mehreren Radien (Vanguard, Zimmer Biomet). Knieersetzung.
12 Monate nach OP
Hüftstreckung im Stand
Zeitfenster: Präoperativ
Vergleichen Sie den maximalen Hüftstreckungswinkel in Grad während des Stands zwischen gesunden Kontrollpersonen und Probanden mit einem Knietotalersatz mit doppeltem Drehpunkt (DJO Empowr), einem Knieersatz mit einem Radius (Triathlon, Stryker) oder einem Knieersatz mit mehreren Radien (Vanguard, Zimmer Biomet). Knieersetzung.
Präoperativ
Hüftstreckung im Stand
Zeitfenster: 6 Monate postop
Vergleichen Sie den maximalen Hüftstreckungswinkel in Grad während des Stands zwischen gesunden Kontrollpersonen und Probanden mit einem Knietotalersatz mit doppeltem Drehpunkt (DJO Empowr), einem Knieersatz mit einem Radius (Triathlon, Stryker) oder einem Knieersatz mit mehreren Radien (Vanguard, Zimmer Biomet). Knieersetzung.
6 Monate postop
Hüftstreckung im Stand
Zeitfenster: 12 Monate nach OP
Vergleichen Sie den maximalen Hüftstreckungswinkel in Grad während des Stands zwischen gesunden Kontrollpersonen und Probanden mit einem Knietotalersatz mit doppeltem Drehpunkt (DJO Empowr), einem Knieersatz mit einem Radius (Triathlon, Stryker) oder einem Knieersatz mit mehreren Radien (Vanguard, Zimmer Biomet). Knieersetzung.
12 Monate nach OP
Hüftbeugemoment im Stand
Zeitfenster: Präoperativ
Vergleichen Sie das maximale Hüftbeugungsmoment, normalisiert auf das Körpergewicht des Probanden (N-m/kg) während des Stehens zwischen gesunden Kontrollpersonen und Probanden mit einem Knietotalersatz mit doppeltem Gelenkdesign (DJO Empowr), einem Knieersatz mit einem Radius (Triathlon, Stryker) oder einem Multi -Radius (Vanguard, Zimmer Biomet) Kniegelenkersatz.
Präoperativ
Hüftbeugemoment im Stand
Zeitfenster: 6 Monate postop
Vergleichen Sie das maximale Hüftflexionsmoment, das auf das Körpergewicht des Probanden (Nm/kg) normalisiert ist, während der Haltung zwischen gesunden Kontrollpersonen und Probanden mit einem Kniegelenkersatz mit doppeltem Drehpunkt (DJO Empowr) oder einem Kniegelenkersatz mit einem Radius (Triathlon, Stryker).
6 Monate postop
Hüftbeugemoment im Stand
Zeitfenster: 12 Monate nach OP
Vergleichen Sie das maximale Hüftbeugungsmoment, normalisiert auf das Körpergewicht des Probanden (N-m/kg) während des Stehens zwischen gesunden Kontrollpersonen und Probanden mit einem Knietotalersatz mit doppeltem Gelenkdesign (DJO Empowr), einem Knieersatz mit einem Radius (Triathlon, Stryker) oder einem Multi -Radius (Vanguard, Zimmer Biomet) Kniegelenkersatz.
12 Monate nach OP
Hip-Power
Zeitfenster: Präoperativ
Vergleichen Sie die maximale Hüftkraft in der sagittalen Ebene, normalisiert auf das Körpergewicht (W/kg) des Probanden im Stand, zwischen gesunden Kontrollpersonen und Probanden mit einem Knietotalersatz mit doppeltem Drehpunkt (DJO Empowr), einem Knieersatz mit einem Radius (Triathlon, Stryker). oder ein Kniegelenkersatz mit mehreren Radien (Vanguard, Zimmer Biomet).
Präoperativ
Hip-Power
Zeitfenster: 6 Monate postop
Vergleichen Sie die maximale Hüftkraft in der Sagittalebene, normalisiert auf das Körpergewicht (W/kg) des Probanden im Stand, zwischen gesunden Kontrollpersonen und Probanden mit einem Knietotalersatz mit doppeltem Drehpunkt (DJO Empowr) oder einem Knie mit einem Radius (Triathlon, Stryker). Ersatz.
6 Monate postop
Hip-Power
Zeitfenster: 12 Monate nach OP
Vergleichen Sie die maximale Hüftkraft in der sagittalen Ebene, normalisiert auf das Körpergewicht (W/kg) des Probanden im Stand, zwischen gesunden Kontrollpersonen und Probanden mit einem Knietotalersatz mit doppeltem Drehpunkt (DJO Empowr), einem Knieersatz mit einem Radius (Triathlon, Stryker). oder ein Kniegelenkersatz mit mehreren Radien (Vanguard, Zimmer Biomet).
12 Monate nach OP
KSS
Zeitfenster: Präoperativ
Vergleichen Sie den Knee Society Score zwischen gesunden Kontrollpersonen und Probanden mit einem totalen Kniegelenkersatz mit zwei Gelenken (DJO Empowr), einem Kniegelenkersatz mit einem Radius (Triathlon, Stryker) oder einem Kniegelenkersatz mit mehreren Radien (Vanguard, Zimmer Biomet).
Präoperativ
KSS
Zeitfenster: 6 Monate postop
Vergleichen Sie den Knee Society Score zwischen gesunden Kontrollpersonen und Probanden mit einem Knietotalersatz mit dualem Pivot-Design (DJO Empowr) oder einem Kniegelenkersatz mit einem Radius (Triathlon, Stryker).
6 Monate postop
KSS
Zeitfenster: 12 Monate nach OP
Vergleichen Sie den Knee Society Score zwischen gesunden Kontrollpersonen und Probanden mit einem totalen Kniegelenkersatz mit zwei Gelenken (DJO Empowr), einem Kniegelenkersatz mit einem Radius (Triathlon, Stryker) oder einem Kniegelenkersatz mit mehreren Radien (Vanguard, Zimmer Biomet).
12 Monate nach OP
LEAS
Zeitfenster: Präoperativ
Vergleichen Sie den Aktivitätswert der unteren Extremitäten zwischen gesunden Kontrollpersonen und Probanden mit einem Knietotalersatz mit dualem Drehpunktdesign (DJO Empowr), einem Knieersatz mit einem Radius (Triathlon, Stryker) oder einem Knieersatz mit mehreren Radien (Vanguard, Zimmer Biomet).
Präoperativ
LEAS
Zeitfenster: 6 Monate postop
Vergleichen Sie den Aktivitätswert der unteren Extremitäten zwischen gesunden Kontrollpersonen und Probanden mit einem Knietotalersatz mit doppeltem Drehgelenk (DJO Emlowr) oder einem Kniegelenkersatz mit einem Radius (Triathlon, Stryker).
6 Monate postop
LEAS
Zeitfenster: 12 Monate nach OP
Vergleichen Sie den Aktivitätswert der unteren Extremitäten zwischen gesunden Kontrollpersonen und Probanden mit einem Knietotalersatz mit dualem Drehpunktdesign (DJO Empowr), einem Knieersatz mit einem Radius (Triathlon, Stryker) oder einem Knieersatz mit mehreren Radien (Vanguard, Zimmer Biomet).
12 Monate nach OP

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

More Foundation

Mitarbeiter

Encore Medical, L.P.

Ermittler

  • Hauptermittler: Scott Siverhus, MD, The Core Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Februar 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

2. April 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

2. Januar 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Februar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Februar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 4015

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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