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Analisi dell'andatura di una sostituzione totale del ginocchio con design a perno laterale

4 maggio 2022 aggiornato da: More Foundation
Precedenti studi di analisi del movimento hanno dimostrato un'eccellente capacità di distinguere sottili differenze nell'andatura tra soggetti normali e quelli affetti da artrite. Con tecniche e analisi appropriate si possono distinguere le differenze tra i gruppi di pazienti affetti da osteoartrite. Precedenti ricerche hanno indicato che i soggetti che hanno ricevuto una protesi totale del ginocchio con design a raggio singolo hanno prestazioni di deambulazione superiori rispetto a coloro che hanno ricevuto una protesi totale del ginocchio con design a raggio multiplo. Il sistema di ginocchio DJO Global Empowr PS è un design a perno laterale a raggio singolo. Questo design dovrebbe ottenere una funzione del ginocchio più naturale e riproducibile e migliorare i risultati e la soddisfazione del paziente. Verrà utilizzato un laboratorio di analisi del movimento per raccogliere dati sull'andatura da pazienti che riceveranno un dispositivo per ginocchio Empowr PS e anche da soggetti di controllo di pari età. Questi dati verranno confrontati con i dati precedentemente raccolti da pazienti che hanno ricevuto dispositivi Stryker Triathlon, dispositivi Biomet Vanguard e soggetti di controllo sani di pari età.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Trenta soggetti che dovrebbero ricevere un dispositivo di sostituzione totale del ginocchio Empowr PS saranno acconsentiti a far parte della componente prospettica dello studio. Venti di questi pazienti parteciperanno alla raccolta dei dati sul movimento. Questi pazienti saranno tutti programmati per sottoporsi a sostituzione primaria totale del ginocchio utilizzando il dispositivo Empowr. Tutti gli interventi chirurgici verranno eseguiti utilizzando la navigazione del computer. I pazienti riceveranno una terapia fisica standardizzata per assicurare la coerenza dei protocolli di riabilitazione e la dimissione dai criteri di terapia fisica. In particolare, i pazienti saranno monitorati per la conformità alla visita, il test Timed Up and Go (TUG) in secondi, l'AROM in gradi e la deambulazione senza aiuto.

I dati sono stati precedentemente raccolti prima dell'intervento, a 6 mesi e 1 anno dopo l'intervento per 16 pazienti che hanno ricevuto una sostituzione totale del ginocchio Stryker Triathlon e prima dell'intervento e 1 anno dopo l'intervento per 16 pazienti che hanno ricevuto una sostituzione totale del ginocchio Biomet Vanguard. I dati sono stati raccolti anche in precedenza per 20 soggetti di controllo sani di pari età. I dati saranno raccolti per ulteriori 20 soggetti di controllo. Il Knee Society Score (KSS) e il Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) saranno raccolti prima dell'intervento, 6 mesi, 1 anno e 2 anni dopo l'intervento. I dati di analisi dell'andatura includeranno dati cinetici, cinematici, spaziali temporali ed elettromiografici (EMG) durante tutto il ciclo dell'andatura sia per i soggetti di ricerca che per i controlli. Marcatori riflettenti saranno posizionati sui punti di riferimento anatomici del soggetto e dieci elettrodi EMG di superficie posizionati secondo gli standard pubblicati (8). I soggetti cammineranno a una velocità autoselezionata lungo una pista incorporata con piastre di forza mentre 10 telecamere digitali a infrarossi Eagle-4 registrano il loro movimento. Oltre alla camminata su una superficie pianeggiante, verranno raccolti ulteriori dati su attività più complesse della vita quotidiana per potenziali analisi future. Ciò includerebbe: misurazioni da seduti a in piedi, equilibrio e salita delle scale utilizzando anche le piastre di forza, il sistema di telecamere e la raccolta di dati EMG.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

102

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

46 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio sarà composta da 4 gruppi: 1) Controlli sani di pari età, 2) Soggetti retrospettivi che hanno precedentemente ricevuto una TKA Stryker Triathlon o una TKA Biomet Vanguard e hanno partecipato all'analisi dell'andatura approvata dall'IRB al pre-operatorio, 6 mesi, e Punti temporali post-operatori di 12 mesi

Descrizione

Criterio di inclusione:

Controlli:

  1. Almeno 50 anni di età.
  2. - Soggetti che forniscono il consenso informato firmato e approvato dall'IRB per la raccolta dei dati dell'analisi dell'andatura

Argomenti retrospettivi:

  1. Soggetti sottoposti a sostituzione totale primaria del ginocchio con sistema di ginocchio totale Stryker Triathlon o sistema di ginocchio completo Biomet Vanguard.
  2. Soggetti di almeno 50 anni di età al momento dell'intervento.
  3. Soggetti che in precedenza hanno fornito il consenso firmato e informato per la raccolta dei dati dell'analisi dell'andatura sotto l'approvazione del Sun Health Institutional Review Board
  4. Casi successivi all'etichettatura dei prodotti.

Soggetti potenziali:

  1. Soggetti idonei per la sostituzione totale del ginocchio Empowr di DJO Global.
  2. Soggetti di almeno 50 anni di età al momento dell'intervento.
  3. Soggetti che sono disposti a fornire il consenso informato firmato e approvato dall'IRB per la raccolta dei dati dell'analisi dell'andatura.
  4. Casi successivi all'etichettatura dei prodotti.

Criteri di esclusione:

Controlli:

  1. Controlli con qualsiasi lesione o disturbo muscoloscheletrico.
  2. Controlli in gravidanza o che stanno pianificando una gravidanza.
  3. Controlli con un BMI>40

Argomenti retrospettivi:

  1. Soggetti con artrite infiammatoria o artrite psoriasica al momento dell'intervento chirurgico.
  2. Soggetti in gravidanza o che stanno pianificando una gravidanza.
  3. Soggetti con un BMI>40
  4. Soggetti che presentavano un'infezione attiva o sospetta infezione latente all'interno o intorno all'articolazione al momento dell'intervento chirurgico.
  5. Soggetti il ​​cui patrimonio osseo è stato compromesso da malattia, infezione o precedente impianto che non è stato in grado di fornire un supporto e/o un fissaggio adeguato della protesi.
  6. Soggetti che presentavano disturbi mentali o neuromuscolari che creavano un rischio inaccettabile di instabilità della protesi, fallimento della fissazione della protesi o complicazione nelle cure postoperatorie.
  7. Soggetti con grave instabilità dell'articolazione del ginocchio secondaria all'assenza di integrità e funzione del legamento collaterale.

Soggetti potenziali:

  1. Soggetti con artrite infiammatoria o artrite psoriasica al momento dell'intervento chirurgico.
  2. Soggetti in gravidanza o che stanno pianificando una gravidanza.
  3. Soggetti con un BMI>40
  4. Soggetti che presentavano un'infezione attiva o sospetta infezione latente all'interno o intorno all'articolazione al momento dell'intervento chirurgico.
  5. Soggetti il ​​cui patrimonio osseo è stato compromesso da malattia, infezione o precedente impianto che non è stato in grado di fornire un supporto e/o un fissaggio adeguato della protesi.
  6. Soggetti che presentavano disturbi mentali o neuromuscolari che creavano un rischio inaccettabile di instabilità della protesi, fallimento della fissazione della protesi o complicazione nelle cure postoperatorie.
  7. Soggetti con grave instabilità dell'articolazione del ginocchio secondaria all'assenza di integrità e funzione del legamento collaterale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Altro

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Soggetti DJO per tecnica chirurgica
Soggetti che soddisfano i criteri di inclusione e ricevono una sostituzione totale del ginocchio DJO Empowr ma non parteciperanno alla raccolta dei dati sul movimento
Dispositivo: Sistema di ginocchio DJO Empowr PS
I pazienti riceveranno una protesi totale del ginocchio DJO Empowr PS Knee System
Soggetti DJO per la raccolta dei dati
I soggetti che soddisfano i criteri di inclusione e acconsentono a partecipare allo studio riceveranno una sostituzione totale del ginocchio DJO Empowr e parteciperanno alle raccolte di dati sul movimento prima dell'intervento e 6 e 12 mesi dopo l'intervento. I soggetti parteciperanno anche a raccolte di dati clinici pre-operatori, 6 mesi, 1 anno, 2 anni, 5 anni e 10 anni post-operatori
Dispositivo: Sistema di ginocchio DJO Empowr PS
I pazienti riceveranno una protesi totale del ginocchio DJO Empowr PS Knee System
Possibili soggetti di controllo
Soggetti sani abbinati all'età che non avevano alcuna artrosi del ginocchio e hanno partecipato a raccolte di dati sul movimento.
Dispositivo: Controllo
Nessuna sostituzione totale del ginocchio
Soggetti Stryker TKA
Soggetti che hanno soddisfatto i criteri di inclusione e hanno acconsentito a partecipare a uno studio in cui hanno ricevuto una sostituzione totale del ginocchio Stryker Triathlon e hanno partecipato all'analisi del movimento prima dell'intervento e 6 e 12 mesi dopo l'intervento.
Dispositivo: Stryker Triathlon Total Knee System
I pazienti hanno ricevuto una sostituzione totale del ginocchio Stryker Triathlon Total Knee System
Soggetti Biomet TKA
Soggetti che hanno soddisfatto i criteri di inclusione e hanno acconsentito a partecipare a uno studio in cui hanno ricevuto una protesi totale di ginocchio Biomet Vanguard e hanno partecipato all'analisi del movimento prima dell'intervento e 12 mesi dopo l'intervento.
Dispositivo: Sistema di ginocchio completo Biomet Vanguard
I pazienti hanno ricevuto una protesi totale del ginocchio Biomet Vanguard Complete Knee System
Soggetti di controllo retrospettivi
Soggetti sani abbinati all'età che non avevano alcuna artrosi del ginocchio e hanno partecipato a raccolte di dati sul movimento.
Dispositivo: Controllo
Nessuna sostituzione totale del ginocchio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Angolo di flessione del ginocchio durante l'oscillazione
Lasso di tempo: Preoperatorio
Confronta l'angolo massimo di flessione del ginocchio in gradi durante l'oscillazione tra controlli sani e soggetti con una protesi totale del ginocchio con design a doppio perno (DJO Empowr), una protesi del ginocchio a raggio singolo (Triathlon, Stryker) o una protesi a raggio multiplo (Vanguard, Zimmer Biomet) sostituzione del ginocchio.
Preoperatorio
Angolo di flessione del ginocchio durante l'oscillazione
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
Confronta l'angolo massimo di flessione del ginocchio in gradi durante l'oscillazione tra controlli sani e soggetti con una protesi totale del ginocchio con design a doppio perno (DJO Empowr) o una protesi del ginocchio a raggio singolo (Triathlon, Stryker).
6 mesi dopo l'intervento
Angolo di flessione del ginocchio durante l'oscillazione
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'intervento
Confronta l'angolo massimo di flessione del ginocchio in gradi durante l'oscillazione tra controlli sani e soggetti con una protesi totale del ginocchio con design a doppio perno (DJO Empowr), una protesi del ginocchio a raggio singolo (Triathlon, Stryker) o una protesi a raggio multiplo (Vanguard, Zimmer Biomet) sostituzione del ginocchio.
12 mesi dopo l'intervento
Angolo di flessione del ginocchio durante l'appoggio
Lasso di tempo: preoperatorio
Confrontare l'angolo massimo di flessione del ginocchio in gradi durante l'appoggio tra controlli sani e soggetti con protesi totale del ginocchio con design a doppio perno (DJO Empowr), protesi del ginocchio a raggio singolo (Triathlon, Stryker) o protesi a raggio multiplo (Vanguard, Zimmer Biomet) sostituzione del ginocchio.
preoperatorio
Angolo di flessione del ginocchio durante l'appoggio
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
Confronta l'angolo massimo di flessione del ginocchio in gradi durante l'appoggio tra controlli sani e soggetti con protesi totale del ginocchio con design a doppio perno (DJO Empowr) o protesi del ginocchio a raggio singolo (Triathlon, Stryker).
6 mesi dopo l'intervento
Angolo di flessione del ginocchio durante l'appoggio
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'intervento
Confrontare l'angolo massimo di flessione del ginocchio in gradi durante l'appoggio tra controlli sani e soggetti con protesi totale del ginocchio con design a doppio perno (DJO Empowr), protesi del ginocchio a raggio singolo (Triathlon, Stryker) o protesi a raggio multiplo (Vanguard, Zimmer Biomet) sostituzione del ginocchio.
12 mesi dopo l'intervento
Angolo di adduzione del ginocchio durante l'appoggio
Lasso di tempo: preoperatorio
Confronta l'angolo massimo di adduzione del ginocchio in gradi durante l'appoggio tra controlli sani e soggetti con protesi totale del ginocchio con design a doppio perno (DJO Empowr), protesi del ginocchio a raggio singolo (Triathlon, Stryker) o protesi a raggio multiplo (Vanguard, Zimmer Biomet) sostituzione del ginocchio.
preoperatorio
Angolo di adduzione del ginocchio durante l'appoggio
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
Confronta l'angolo massimo di adduzione del ginocchio in gradi durante l'appoggio tra controlli sani e soggetti con protesi totale del ginocchio con design a doppio perno (DJO Empowr) o protesi del ginocchio a raggio singolo (Triathlon, Stryker).
6 mesi dopo l'intervento
Angolo di adduzione del ginocchio durante l'appoggio
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'intervento
Confronta l'angolo massimo di adduzione del ginocchio in gradi durante l'appoggio tra controlli sani e soggetti con protesi totale del ginocchio con design a doppio perno (DJO Empowr), protesi del ginocchio a raggio singolo (Triathlon, Stryker) o protesi a raggio multiplo (Vanguard, Zimmer Biomet) sostituzione del ginocchio. ginocchio protesi di ginocchio (DJO Empowr) e protesi di ginocchio a raggio singolo (Triathlon, Stryker) e multiraggio (Vanguard, Zimmer Biomet).
12 mesi dopo l'intervento
Momento di flessione del ginocchio
Lasso di tempo: preoperatorio
Confronta il momento massimo di flessione del ginocchio normalizzato al peso corporeo del soggetto (N-m/kg) durante l'appoggio tra controlli sani e soggetti con protesi totale del ginocchio con design a doppio perno (DJO Empowr), protesi del ginocchio a raggio singolo (Triathlon, Stryker) o protesi multipla -radius (Vanguard, Zimmer Biomet) sostituzione del ginocchio.
preoperatorio
Momento di flessione del ginocchio
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
Confrontare il momento massimo di flessione del ginocchio normalizzato al peso corporeo del soggetto (N-m/kg) durante l'appoggio tra controlli sani e soggetti con protesi totale del ginocchio con design a doppio perno (DJO Empowr) o protesi del ginocchio a raggio singolo (Triathlon, Stryker).
6 mesi dopo l'intervento
Momento di flessione del ginocchio
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'intervento
Confronta il momento massimo di flessione del ginocchio normalizzato al peso corporeo del soggetto (N-m/kg) durante l'appoggio tra controlli sani e soggetti con protesi totale del ginocchio con design a doppio perno (DJO Empowr), protesi del ginocchio a raggio singolo (Triathlon, Stryker) o protesi multipla -radius (Vanguard, Zimmer Biomet) sostituzione del ginocchio.
12 mesi dopo l'intervento
Momento di adduzione del ginocchio
Lasso di tempo: Preoperatorio
Confronta il momento massimo di adduzione del ginocchio normalizzato al peso corporeo del soggetto (N-m/kg) durante l'appoggio tra controlli sani e soggetti con protesi totale del ginocchio con design a doppio perno (DJO Empowr), protesi del ginocchio a raggio singolo (Triathlon, Stryker) o protesi multipla -radius (Vanguard, Zimmer Biomet) sostituzione del ginocchio.
Preoperatorio
Momento di adduzione del ginocchio
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
Confronta il momento massimo di adduzione del ginocchio normalizzato al peso corporeo del soggetto (N-m/kg) durante l'appoggio tra controlli sani e soggetti con protesi totale del ginocchio con design a doppio perno (DJO Empowr), o una protesi del ginocchio a raggio singolo (Triathlon, Stryker).
6 mesi dopo l'intervento
Momento di adduzione del ginocchio
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'intervento
Confronta il momento massimo di adduzione del ginocchio normalizzato al peso corporeo del soggetto (N-m/kg) durante l'appoggio tra controlli sani e soggetti con protesi totale del ginocchio con design a doppio perno (DJO Empowr), protesi del ginocchio a raggio singolo (Triathlon, Stryker) o protesi multipla -radius (Vanguard, Zimmer Biomet) sostituzione del ginocchio.
12 mesi dopo l'intervento
Potenza del ginocchio
Lasso di tempo: Preoperatorio
Confronta la potenza massima del ginocchio sul piano sagittale normalizzata al peso corporeo del soggetto (W/kg) durante l'appoggio tra controlli sani e soggetti con protesi totale del ginocchio con design a doppio perno (DJO Empowr), protesi del ginocchio a raggio singolo (Triathlon, Stryker) o una protesi di ginocchio multi-raggio (Vanguard, Zimmer Biomet).
Preoperatorio
Potenza del ginocchio
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
Confronta la potenza massima del ginocchio sul piano sagittale normalizzata al peso corporeo del soggetto (W/kg) durante l'appoggio tra controlli sani e soggetti con protesi totale del ginocchio con design a doppio perno (DJO Empowr) o ginocchio a raggio singolo (Triathlon, Stryker) sostituzione.
6 mesi dopo l'intervento
Potenza del ginocchio
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'intervento
Confronta la potenza massima del ginocchio sul piano sagittale normalizzata al peso corporeo del soggetto (W/kg) durante l'appoggio tra controlli sani e soggetti con protesi totale del ginocchio con design a doppio perno (DJO Empowr), protesi del ginocchio a raggio singolo (Triathlon, Stryker) o una protesi di ginocchio multi-raggio (Vanguard, Zimmer Biomet).
12 mesi dopo l'intervento
GRV verticale
Lasso di tempo: preoperatorio
Confrontare la massima forza di reazione verticale al suolo normalizzata al peso corporeo del soggetto (senza unità) durante la posizione tra controlli sani e soggetti con protesi totale del ginocchio con design a doppio perno (DJO Empowr), protesi del ginocchio a raggio singolo (Triathlon, Stryker) o protesi multi- sostituzione del ginocchio radio (Vanguard, Zimmer Biomet).
preoperatorio
GRV verticale
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
Confrontare la massima forza di reazione verticale al suolo normalizzata al peso corporeo del soggetto (senza unità) durante la posizione tra controlli sani e soggetti con protesi totale del ginocchio con design a doppio perno (DJO Empowr) o protesi del ginocchio a raggio singolo (Triathlon, Stryker).
6 mesi dopo l'intervento
GRV verticale
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'intervento
Confrontare la massima forza di reazione verticale al suolo normalizzata al peso corporeo del soggetto (senza unità) durante la posizione tra controlli sani e soggetti con protesi totale del ginocchio con design a doppio perno (DJO Empowr), protesi del ginocchio a raggio singolo (Triathlon, Stryker) o protesi multi- sostituzione del ginocchio radio (Vanguard, Zimmer Biomet).
12 mesi dopo l'intervento
APGRF
Lasso di tempo: Preoperatorio
Confrontare la massima forza di reazione antero-posteriore al suolo normalizzata al peso corporeo del soggetto (senza unità) durante l'appoggio tra controlli sani e soggetti con protesi totale di ginocchio con design a doppio perno (DJO Empowr), protesi di ginocchio a raggio singolo (Triathlon, Stryker) o protesi di ginocchio protesi di ginocchio multiraggio (Vanguard, Zimmer Biomet).
Preoperatorio
APGRF
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
Confrontare la massima forza di reazione al suolo antero-posteriore normalizzata al peso corporeo del soggetto (senza unità) durante la posizione tra controlli sani e soggetti con protesi totale del ginocchio con design a doppio perno (DJO Empowr) o protesi del ginocchio a raggio singolo (Triathlon, Stryker).
6 mesi dopo l'intervento
APGRF
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'intervento
Confrontare la massima forza di reazione antero-posteriore al suolo normalizzata al peso corporeo del soggetto (senza unità) durante l'appoggio tra controlli sani e soggetti con protesi totale di ginocchio con design a doppio perno (DJO Empowr), protesi di ginocchio a raggio singolo (Triathlon, Stryker) o protesi di ginocchio protesi di ginocchio multiraggio (Vanguard, Zimmer Biomet).
12 mesi dopo l'intervento
MLGR
Lasso di tempo: preoperatorio
Confrontare la massima forza di reazione mediale-laterale al suolo normalizzata al peso corporeo del soggetto (senza unità) durante l'appoggio tra controlli sani e soggetti con protesi totale di ginocchio con design a doppio perno (DJO Empowr), protesi di ginocchio a raggio singolo (Triathlon, Stryker) o protesi di ginocchio protesi di ginocchio multiraggio (Vanguard, Zimmer Biomet).
preoperatorio
MLGR
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
Confrontare la massima forza di reazione al suolo antero-posteriore normalizzata al peso corporeo del soggetto (senza unità) durante la posizione tra controlli sani e soggetti con protesi totale del ginocchio con design a doppio perno (DJO Empowr) o protesi del ginocchio a raggio singolo (Triathlon, Stryker).
6 mesi dopo l'intervento
MLGR
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'intervento
Confrontare la massima forza di reazione antero-posteriore al suolo normalizzata al peso corporeo del soggetto (senza unità) durante l'appoggio tra controlli sani e soggetti con protesi totale di ginocchio con design a doppio perno (DJO Empowr), protesi di ginocchio a raggio singolo (Triathlon, Stryker) o protesi di ginocchio protesi di ginocchio multiraggio (Vanguard, Zimmer Biomet).
12 mesi dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Angolo di dorsiflessione della caviglia durante l'oscillazione
Lasso di tempo: Preoperatorio
Confronta l'angolo massimo di dorsiflessione della caviglia in gradi durante l'oscillazione tra controlli sani e soggetti con una protesi totale del ginocchio con design a doppio perno (DJO Empowr), una protesi del ginocchio a raggio singolo (Triathlon, Stryker) o una protesi a raggio multiplo (Vanguard, Zimmer Biomet) sostituzione del ginocchio.
Preoperatorio
Angolo di dorsiflessione della caviglia durante l'oscillazione
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
Confronta l'angolo massimo di dorsiflessione della caviglia in gradi durante l'oscillazione tra controlli sani e soggetti con una protesi totale del ginocchio con design a doppio perno (DJO Empowr) o una protesi del ginocchio a raggio singolo (Triathlon, Stryker).
6 mesi dopo l'intervento
Angolo di dorsiflessione della caviglia durante l'oscillazione
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'intervento
Confronta l'angolo massimo di dorsiflessione della caviglia in gradi durante l'oscillazione tra controlli sani e soggetti con una protesi totale del ginocchio con design a doppio perno (DJO Empowr), una protesi del ginocchio a raggio singolo (Triathlon, Stryker) o una protesi a raggio multiplo (Vanguard, Zimmer Biomet) sostituzione del ginocchio.
12 mesi dopo l'intervento
Angolo di flessione plantare della caviglia durante l'appoggio
Lasso di tempo: preoperatorio
Confrontare l'angolo massimo di flessione plantare della caviglia in gradi durante l'appoggio tra controlli sani e soggetti con una protesi totale del ginocchio con design a doppio perno (DJO Empowr), una protesi del ginocchio a raggio singolo (Triathlon, Stryker) o una protesi a raggio multiplo (Vanguard, Zimmer Biomet) sostituzione del ginocchio.
preoperatorio
Angolo di flessione plantare della caviglia durante l'appoggio
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
Confronta l'angolo massimo di flessione plantare della caviglia in gradi durante l'appoggio tra controlli sani e soggetti con protesi totale del ginocchio con design a doppio perno (DJO Empowr) o protesi del ginocchio a raggio singolo (Triathlon, Stryker).
6 mesi dopo l'intervento
Angolo di flessione plantare della caviglia durante l'appoggio
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'intervento
Confrontare l'angolo massimo di flessione plantare della caviglia in gradi durante l'appoggio tra controlli sani e soggetti con una protesi totale del ginocchio con design a doppio perno (DJO Empowr), una protesi del ginocchio a raggio singolo (Triathlon, Stryker) o una protesi a raggio multiplo (Vanguard, Zimmer Biomet) sostituzione del ginocchio.
12 mesi dopo l'intervento
Momento di flessione plantare della caviglia durante l'appoggio
Lasso di tempo: preoperatorio
Confronta il momento massimo di flessione plantare della caviglia normalizzato al peso corporeo del soggetto (N-m/kg) durante l'appoggio tra controlli sani e soggetti con protesi totale del ginocchio con design a doppio perno (DJO Empowr), protesi del ginocchio a raggio singolo (Triathlon, Stryker) o protesi multipla -radius (Vanguard, Zimmer Biomet) sostituzione del ginocchio.
preoperatorio
Momento di flessione plantare della caviglia durante l'appoggio
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
Confronta il momento massimo di flessione plantare della caviglia normalizzato al peso corporeo del soggetto (N-m/kg) durante l'appoggio tra controlli sani e soggetti con protesi totale del ginocchio con design a doppio perno (DJO Empowr) o protesi del ginocchio a raggio singolo (Triathlon, Stryker).
6 mesi dopo l'intervento
Momento di flessione plantare della caviglia durante l'appoggio
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'intervento
Confronta il momento massimo di flessione plantare della caviglia normalizzato al peso corporeo del soggetto (N-m/kg) durante l'appoggio tra controlli sani e soggetti con protesi totale del ginocchio con design a doppio perno (DJO Empowr), protesi del ginocchio a raggio singolo (Triathlon, Stryker) o protesi multipla -radius (Vanguard, Zimmer Biomet) sostituzione del ginocchio.
12 mesi dopo l'intervento
Potenza alla caviglia
Lasso di tempo: Preoperatorio
Confronta la potenza massima della caviglia sul piano sagittale normalizzata al peso corporeo del soggetto (W/kg) durante l'appoggio tra controlli sani e soggetti con protesi totale del ginocchio con design a doppio perno (DJO Empowr), protesi del ginocchio a raggio singolo (Triathlon, Stryker) o una protesi di ginocchio multi-raggio (Vanguard, Zimmer Biomet).
Preoperatorio
Potenza alla caviglia
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
Confronta la potenza massima della caviglia sul piano sagittale normalizzata al peso corporeo del soggetto (W/kg) durante l'appoggio tra controlli sani e soggetti con protesi totale del ginocchio con design a doppio perno (DJO Empowr) o ginocchio a raggio singolo (Triathlon, Stryker) sostituzione.
6 mesi dopo l'intervento
Potenza alla caviglia
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'intervento
Confronta la potenza massima della caviglia sul piano sagittale normalizzata al peso corporeo del soggetto (W/kg) durante l'appoggio tra controlli sani e soggetti con protesi totale del ginocchio con design a doppio perno (DJO Empowr), protesi del ginocchio a raggio singolo (Triathlon, Stryker) o una protesi di ginocchio multi-raggio (Vanguard, Zimmer Biomet).
12 mesi dopo l'intervento
Flessione massima dell'anca durante l'oscillazione
Lasso di tempo: Preoperatorio
Confrontare l'angolo di flessione dell'anca in gradi durante l'oscillazione tra controlli sani e soggetti con protesi totale del ginocchio con design a doppio perno (DJO Empowr), protesi del ginocchio a raggio singolo (Triathlon, Stryker) o ginocchio a più raggi (Vanguard, Zimmer Biomet) sostituzione.
Preoperatorio
Flessione dell'anca durante l'oscillazione
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
Confronta l'angolo massimo di flessione dell'anca in gradi durante l'oscillazione tra controlli sani e soggetti con una protesi totale del ginocchio con design a doppio perno (DJO Empowr) o una protesi del ginocchio a raggio singolo (Triathlon, Stryker).
6 mesi dopo l'intervento
Flessione dell'anca durante l'oscillazione
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'intervento
Confronta l'angolo massimo di flessione dell'anca in gradi durante l'oscillazione tra controlli sani e soggetti con una protesi totale del ginocchio con design a doppio perno (DJO Empowr), una protesi del ginocchio a raggio singolo (Triathlon, Stryker) o una protesi a raggio multiplo (Vanguard, Zimmer Biomet) sostituzione del ginocchio.
12 mesi dopo l'intervento
Estensione dell'anca durante la posizione
Lasso di tempo: Preoperatorio
Confronta l'angolo massimo di estensione dell'anca in gradi durante l'appoggio tra controlli sani e soggetti con una protesi totale del ginocchio con design a doppio perno (DJO Empowr), una protesi del ginocchio a raggio singolo (Triathlon, Stryker) o una protesi a raggio multiplo (Vanguard, Zimmer Biomet) sostituzione del ginocchio.
Preoperatorio
Estensione dell'anca durante la posizione
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
Confronta l'angolo massimo di estensione dell'anca in gradi durante l'appoggio tra controlli sani e soggetti con una protesi totale del ginocchio con design a doppio perno (DJO Empowr), una protesi del ginocchio a raggio singolo (Triathlon, Stryker) o una protesi a raggio multiplo (Vanguard, Zimmer Biomet) sostituzione del ginocchio.
6 mesi dopo l'intervento
Estensione dell'anca durante la posizione
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'intervento
Confronta l'angolo massimo di estensione dell'anca in gradi durante l'appoggio tra controlli sani e soggetti con una protesi totale del ginocchio con design a doppio perno (DJO Empowr), una protesi del ginocchio a raggio singolo (Triathlon, Stryker) o una protesi a raggio multiplo (Vanguard, Zimmer Biomet) sostituzione del ginocchio.
12 mesi dopo l'intervento
Momento di flessione dell'anca durante l'appoggio
Lasso di tempo: Preoperatorio
Confronta il momento massimo di flessione dell'anca normalizzato al peso corporeo del soggetto (N-m/kg) durante l'appoggio tra controlli sani e soggetti con protesi totale del ginocchio con design a doppio perno (DJO Empowr), protesi del ginocchio a raggio singolo (Triathlon, Stryker) o protesi multipla -radius (Vanguard, Zimmer Biomet) sostituzione del ginocchio.
Preoperatorio
Momento di flessione dell'anca durante l'appoggio
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
Confrontare il momento massimo di flessione dell'anca normalizzato al peso corporeo del soggetto (N-m/kg) durante l'appoggio tra controlli sani e soggetti con protesi totale del ginocchio con design a doppio perno (DJO Empowr) o protesi del ginocchio a raggio singolo (Triathlon, Stryker).
6 mesi dopo l'intervento
Momento di flessione dell'anca durante l'appoggio
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'intervento
Confronta il momento massimo di flessione dell'anca normalizzato al peso corporeo del soggetto (N-m/kg) durante l'appoggio tra controlli sani e soggetti con protesi totale del ginocchio con design a doppio perno (DJO Empowr), protesi del ginocchio a raggio singolo (Triathlon, Stryker) o protesi multipla -radius (Vanguard, Zimmer Biomet) sostituzione del ginocchio.
12 mesi dopo l'intervento
Potenza dell'anca
Lasso di tempo: Preoperatorio
Confronta la potenza massima dell'anca sul piano sagittale normalizzata al peso corporeo del soggetto (W/kg) durante la posizione tra controlli sani e soggetti con protesi totale del ginocchio con design a doppio perno (DJO Empowr), protesi del ginocchio a raggio singolo (Triathlon, Stryker) o una protesi di ginocchio multi-raggio (Vanguard, Zimmer Biomet).
Preoperatorio
Potenza dell'anca
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
Confronta la potenza massima dell'anca sul piano sagittale normalizzata al peso corporeo del soggetto (W/kg) durante la posizione tra controlli sani e soggetti con protesi totale del ginocchio con design a doppio perno (DJO Empowr) o ginocchio a raggio singolo (Triathlon, Stryker) sostituzione.
6 mesi dopo l'intervento
Potenza dell'anca
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'intervento
Confronta la potenza massima dell'anca sul piano sagittale normalizzata al peso corporeo del soggetto (W/kg) durante la posizione tra controlli sani e soggetti con protesi totale del ginocchio con design a doppio perno (DJO Empowr), protesi del ginocchio a raggio singolo (Triathlon, Stryker) o una protesi di ginocchio multi-raggio (Vanguard, Zimmer Biomet).
12 mesi dopo l'intervento
KSS
Lasso di tempo: Preoperatorio
Confronta il punteggio della Knee Society tra controlli sani e soggetti con protesi totale del ginocchio con design a doppio perno (DJO Empowr), protesi del ginocchio a raggio singolo (Triathlon, Stryker) o protesi del ginocchio a più raggi (Vanguard, Zimmer Biomet).
Preoperatorio
KSS
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
Confronta il punteggio della società del ginocchio tra controlli sani e soggetti con una protesi totale del ginocchio con design a doppio perno (DJO Empowr) o una protesi del ginocchio a raggio singolo (Triathlon, Stryker).
6 mesi dopo l'intervento
KSS
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'intervento
Confronta il punteggio della Knee Society tra controlli sani e soggetti con protesi totale del ginocchio con design a doppio perno (DJO Empowr), protesi del ginocchio a raggio singolo (Triathlon, Stryker) o protesi del ginocchio a più raggi (Vanguard, Zimmer Biomet).
12 mesi dopo l'intervento
LEAS
Lasso di tempo: Preoperatorio
Confronta il punteggio di attività degli arti inferiori tra controlli sani e soggetti con una protesi totale del ginocchio con design a doppio perno (DJO Empowr), una protesi del ginocchio a raggio singolo (Triathlon, Stryker) o una protesi del ginocchio a più raggi (Vanguard, Zimmer Biomet).
Preoperatorio
LEAS
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
Confronta il punteggio di attività degli arti inferiori tra controlli sani e soggetti con una protesi totale del ginocchio con design a doppio perno (DJO Empowr) o una protesi del ginocchio a raggio singolo (Triathlon, Stryker).
6 mesi dopo l'intervento
LEAS
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'intervento
Confronta il punteggio di attività degli arti inferiori tra controlli sani e soggetti con una protesi totale del ginocchio con design a doppio perno (DJO Empowr), una protesi del ginocchio a raggio singolo (Triathlon, Stryker) o una protesi del ginocchio a più raggi (Vanguard, Zimmer Biomet).
12 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

More Foundation

Collaboratori

Encore Medical, L.P.

Investigatori

  • Investigatore principale: Scott Siverhus, MD, The Core Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 febbraio 2017

Completamento primario (Anticipato)

2 aprile 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

2 gennaio 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 febbraio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

19 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 4015

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

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