Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Анализ походки тотальной замены коленного сустава с боковым поворотом

4 мая 2022 г. обновлено: More Foundation
Предыдущие исследования по анализу движения продемонстрировали превосходную способность различать тонкие различия в походке между нормальными людьми и людьми, страдающими артритом. С помощью надлежащих методов и анализа можно различить различия между группами пациентов с остеоартритом. Предыдущие исследования показали, что субъекты, которым была проведена тотальная замена коленного сустава с одним радиусом, имели лучшие показатели походки, чем те, кто получил тотальную замену коленного сустава с несколькими радиусами. Коленная система DJO Global Empowr PS представляет собой конструкцию с одним радиусом поворота в поперечном направлении. Этот дизайн должен обеспечить воспроизводимую более естественную функцию колена и улучшить результаты и удовлетворенность пациентов. Лаборатория анализа движения будет использоваться для сбора данных о походке пациентов, которые собираются получить наколенник Empowr PS, а также контрольных субъектов того же возраста. Эти данные будут сравниваться с данными, ранее полученными от пациентов, которые получали устройства Stryker Triathlon, устройства Biomet Vanguard, и здоровых контрольных субъектов того же возраста.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Тридцать субъектов, которым планируется установить устройство для полной замены коленного сустава Empowr PS, получат согласие на участие в проспективном компоненте исследования. Двадцать из этих пациентов будут участвовать в сборе данных о движении. Всем этим пациентам будет назначено первичное тотальное эндопротезирование коленного сустава с использованием устройства Empowr. Все операции будут проводиться с использованием компьютерной навигации. Пациенты будут получать стандартизированную физиотерапию, чтобы обеспечить согласованность протоколов реабилитации и освобождение от критериев физиотерапии. В частности, пациенты будут контролироваться на соответствие визитам, тест Timed Up and Go (TUG) в секундах, AROM в градусах и ходьбу без посторонней помощи.

Ранее данные были собраны до операции, через 6 месяцев и 1 год после операции для 16 пациентов, которым была проведена тотальная замена коленного сустава Stryker Triathlon, а также до операции и через 1 год после операции для 16 пациентов, которым была проведена полная замена коленного сустава Biomet Vanguard. Ранее также были собраны данные по 20 здоровым контрольным субъектам того же возраста. Данные будут собраны еще для 20 контрольных субъектов. Оценка общества коленного сустава (KSS) и оценка исхода травмы колена и остеоартрита (KOOS) будут собираться до операции, через 6 месяцев, через 1 год и через 2 года после операции. Данные анализа походки будут включать кинетические, кинематические, пространственно-временные и электромиографические (ЭМГ) данные на протяжении всего цикла походки как для испытуемых, так и для контрольной группы. Светоотражающие маркеры будут размещены на анатомических ориентирах субъекта, а десять поверхностных ЭМГ-электродов размещены в соответствии с опубликованными стандартами (8). Субъекты будут идти с выбранной ими скоростью по взлетно-посадочной полосе, оснащенной силовыми пластинами, в то время как 10 цифровых инфракрасных камер Eagle-4 фиксируют их движение. В дополнение к ходьбе по ровной поверхности будут собираться дополнительные данные о более сложных видах повседневной жизни для возможного будущего анализа. Это будет включать в себя: измерения в положении сидя, равновесия и подъема по лестнице, а также с использованием силовых пластин, системы камер и сбора данных ЭМГ.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

102

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

46 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая популяция будет состоять из 4 групп: 1) контрольная группа здорового возраста, 2) ретроспективные субъекты, которые ранее получали либо Stryker Triathlon TKA, либо Biomet Vanguard TKA и участвовали в одобренном IRB анализе походки перед операцией, через 6 месяцев и 12 месяцев после операции

Описание

Критерии включения:

Элементы управления:

  1. Возраст не менее 50 лет.
  2. Субъекты, предоставившие подписанное и одобренное IRB информированное согласие на сбор данных анализа походки

Ретроспективные темы:

  1. Субъекты, которым была проведена первичная тотальная замена коленного сустава с помощью Stryker Triathlon Total Knee System или Biomet Vanguard Complete Knee System.
  2. Субъекты в возрасте не менее 50 лет на момент операции.
  3. Субъекты, которые ранее предоставили подписанное и информированное согласие на сбор данных анализа походки с одобрения Институционального наблюдательного совета Sun Health.
  4. Случаи, которые последовали за маркировкой продукта.

Предполагаемые предметы:

  1. Субъекты, которые имеют право на полную замену коленного сустава Empowr от DJO Global.
  2. Субъекты в возрасте не менее 50 лет на момент операции.
  3. Субъекты, которые готовы предоставить подписанное и одобренное IRB информированное согласие на сбор данных анализа походки.
  4. Случаи, которые последовали за маркировкой продукта.

Критерий исключения:

Элементы управления:

  1. Контролирует любые травмы или расстройства опорно-двигательного аппарата.
  2. Контрольная группа, которая беременна или планирует забеременеть.
  3. Контрольная группа с ИМТ>40

Ретроспективные темы:

  1. Субъекты с воспалительным артритом или псориатическим артритом во время операции.
  2. Субъекты, которые беременны или планируют забеременеть.
  3. Субъекты с ИМТ>40
  4. Субъекты, у которых была активная инфекция или подозрение на латентную инфекцию в суставе или около него во время операции.
  5. Субъекты, чей костный фонд был нарушен болезнью, инфекцией или предшествующей имплантацией, которая не могла обеспечить адекватную поддержку и/или фиксацию протеза.
  6. Субъекты, у которых были какие-либо психические или нервно-мышечные расстройства, которые создавали неприемлемый риск нестабильности протеза, нарушения фиксации протеза или осложнений в послеоперационном уходе.
  7. Субъекты с тяжелой нестабильностью коленного сустава, вторичной по отношению к отсутствию целостности и функции коллатеральной связки.

Предполагаемые предметы:

  1. Субъекты с воспалительным артритом или псориатическим артритом во время операции.
  2. Субъекты, которые беременны или планируют забеременеть.
  3. Субъекты с ИМТ>40
  4. Субъекты, у которых была активная инфекция или подозрение на латентную инфекцию в суставе или около него во время операции.
  5. Субъекты, чей костный фонд был нарушен болезнью, инфекцией или предшествующей имплантацией, которая не могла обеспечить адекватную поддержку и/или фиксацию протеза.
  6. Субъекты, у которых были какие-либо психические или нервно-мышечные расстройства, которые создавали неприемлемый риск нестабильности протеза, нарушения фиксации протеза или осложнений в послеоперационном уходе.
  7. Субъекты с тяжелой нестабильностью коленного сустава, вторичной по отношению к отсутствию целостности и функции коллатеральной связки.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Другой

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Предметы DJO для хирургической техники
Субъекты, которые соответствуют критериям включения и получают полную замену коленного сустава DJO Empowr, но не будут участвовать в сборе данных о движении.
Устройство: Коленная система DJO Empowr PS
Пациенты получат полную замену коленного сустава DJO Empowr PS Knee System.
Субъекты DJO для сбора данных
Субъекты, отвечающие критериям включения и дающие согласие на участие в исследовании, получат тотальную замену коленного сустава DJO Empowr и будут участвовать в сборе данных о движениях до операции, а также через 6 и 12 месяцев после операции. Субъекты также будут участвовать в сборе клинических данных до операции, 6 месяцев, 1 год, 2 года, 5 лет и 10 лет после операции.
Устройство: Коленная система DJO Empowr PS
Пациенты получат полную замену коленного сустава DJO Empowr PS Knee System.
Предполагаемые субъекты контроля
Здоровый возраст соответствовал субъектам, у которых не было остеоартрита коленного сустава и которые участвовали в сборе данных о движении.
Устройство: Контроль
Нет тотальной замены коленного сустава
Stryker TKA предметы
Субъекты, которые соответствовали критериям включения и дали согласие на участие в исследовании, в ходе которого они получили полную замену коленного сустава Stryker Triathlon и участвовали в анализе движения до операции и через 6 и 12 месяцев после операции.
Устройство: Stryker Triathlon Total Knee System
Пациенты получили тотальную замену коленного сустава Stryker Triathlon Total Knee System.
Предметы ТКА Биомет
Субъекты, которые соответствовали критериям включения и согласились участвовать в исследовании, в ходе которого они получили тотальную замену коленного сустава Biomet Vanguard и участвовали в анализе движения до операции и через 12 месяцев после операции.
Устройство: Полная коленная система Biomet Vanguard
Пациентам была проведена тотальная замена коленного сустава системой Biomet Vanguard Complete Knee System.
Субъекты ретроспективного контроля
Здоровый возраст соответствовал субъектам, у которых не было остеоартрита коленного сустава и которые участвовали в сборе данных о движении.
Устройство: Контроль
Нет тотальной замены коленного сустава

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Угол сгибания колена во время маха
Временное ограничение: До операции
Сравните максимальный угол сгибания колена в градусах во время переноса между здоровыми людьми из контрольной группы и субъектами с тотальной заменой коленного сустава с двойным шарниром (DJO Empowr), заменой коленного сустава с одним радиусом (Triathlon, Stryker) или заменой коленного сустава с несколькими радиусами (Vanguard, Zimmer Biomet). замена колена.
До операции
Угол сгибания колена во время маха
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
Сравните максимальный угол сгибания колена в градусах во время переноса между здоровыми людьми из контрольной группы и субъектами с тотальной заменой коленного сустава с двойным шарниром (DJO Empowr) или заменой коленного сустава с одним радиусом (Triathlon, Stryker).
6 месяцев после операции
Угол сгибания колена во время маха
Временное ограничение: 12 месяцев после операции
Сравните максимальный угол сгибания колена в градусах во время переноса между здоровыми людьми из контрольной группы и субъектами с тотальной заменой коленного сустава с двойным шарниром (DJO Empowr), заменой коленного сустава с одним радиусом (Triathlon, Stryker) или заменой коленного сустава с несколькими радиусами (Vanguard, Zimmer Biomet). замена колена.
12 месяцев после операции
Угол сгибания колена во время стояния
Временное ограничение: предоперационный
Сравните максимальный угол сгибания колена в градусах во время стояния между здоровыми людьми из контрольной группы и субъектами с полной заменой коленного сустава с двойным шарниром (DJO Empowr), заменой коленного сустава с одним радиусом (Triathlon, Stryker) или заменой колена с несколькими радиусами (Vanguard, Zimmer Biomet). замена колена.
предоперационный
Угол сгибания колена во время стояния
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
Сравните максимальный угол сгибания колена в градусах во время стояния между здоровыми людьми из контрольной группы и субъектами с полной заменой коленного сустава с двойным шарниром (DJO Empowr) или заменой коленного сустава с одним радиусом (Triathlon, Stryker).
6 месяцев после операции
Угол сгибания колена во время стояния
Временное ограничение: 12 месяцев после операции
Сравните максимальный угол сгибания колена в градусах во время стояния между здоровыми людьми из контрольной группы и субъектами с полной заменой коленного сустава с двойным шарниром (DJO Empowr), заменой коленного сустава с одним радиусом (Triathlon, Stryker) или заменой колена с несколькими радиусами (Vanguard, Zimmer Biomet). замена колена.
12 месяцев после операции
Угол приведения колена в стойке
Временное ограничение: предоперационный
Сравните максимальный угол приведения колена в градусах во время стояния между здоровыми людьми из контрольной группы и субъектами с тотальной заменой коленного сустава с двойным шарниром (DJO Empowr), заменой коленного сустава с одним радиусом (Triathlon, Stryker) или заменой колена с несколькими радиусами (Vanguard, Zimmer Biomet). замена колена.
предоперационный
Угол приведения колена в стойке
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
Сравните максимальный угол приведения колена в градусах во время стояния между здоровыми людьми из контрольной группы и субъектами с полной заменой коленного сустава с двойным шарниром (DJO Empowr) или заменой коленного сустава с одним радиусом (Triathlon, Stryker).
6 месяцев после операции
Угол приведения колена в стойке
Временное ограничение: 12 месяцев после операции
Сравните максимальный угол приведения колена в градусах во время стояния между здоровыми людьми из контрольной группы и субъектами с тотальной заменой коленного сустава с двойным шарниром (DJO Empowr), заменой коленного сустава с одним радиусом (Triathlon, Stryker) или заменой колена с несколькими радиусами (Vanguard, Zimmer Biomet). замена колена.колено эндопротезирование (DJO Empowr), однорадиусные (Triathlon, Stryker) и мультирадиусные (Vanguard, Zimmer Biomet) эндопротезы коленного сустава.
12 месяцев после операции
Момент сгибания колена
Временное ограничение: предоперационный
Сравните максимальный момент сгибания колена, нормализованный к массе тела субъекта (Н-м/кг) во время стояния, между здоровыми людьми из контрольной группы и субъектами с полной заменой коленного сустава с двойным шарниром (DJO Empowr), однолучевой (Triathlon, Stryker) заменой коленного сустава или множественной заменой коленного сустава. -Радиус (Vanguard, Zimmer Biomet) замена колена.
предоперационный
Момент сгибания колена
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
Сравните максимальный момент сгибания колена, нормализованный к массе тела субъекта (Н-м/кг) во время стояния, между здоровыми людьми из контрольной группы и субъектами с полной заменой коленного сустава с двойным шарниром (DJO Empowr) или заменой коленного сустава с одним радиусом (Triathlon, Stryker).
6 месяцев после операции
Момент сгибания колена
Временное ограничение: 12 месяцев после операции
Сравните максимальный момент сгибания колена, нормализованный к массе тела субъекта (Н-м/кг) во время стояния, между здоровыми людьми из контрольной группы и субъектами с полной заменой коленного сустава с двойным шарниром (DJO Empowr), однолучевой (Triathlon, Stryker) заменой коленного сустава или множественной заменой коленного сустава. -Радиус (Vanguard, Zimmer Biomet) замена колена.
12 месяцев после операции
Момент приведения колена
Временное ограничение: До операции
Сравните максимальный момент приведения колена, нормализованный к массе тела субъекта (Н-м/кг) во время стояния, между здоровыми людьми из контрольной группы и субъектами с полной заменой коленного сустава с двойным шарниром (DJO Empowr), однолучевой (Triathlon, Stryker) заменой коленного сустава или множественной заменой коленного сустава. -Радиус (Vanguard, Zimmer Biomet) замена колена.
До операции
Момент приведения колена
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
Сравните максимальный момент приведения колена, нормализованный к массе тела субъекта (Н-м/кг) во время стояния, между здоровыми людьми из контрольной группы и субъектами с полной заменой коленного сустава с двойным шарниром (DJO Empowr) или с заменой коленного сустава с одним радиусом (Triathlon, Stryker).
6 месяцев после операции
Момент приведения колена
Временное ограничение: 12 месяцев после операции
Сравните максимальный момент приведения колена, нормализованный к массе тела субъекта (Н-м/кг) во время стояния, между здоровыми людьми из контрольной группы и субъектами с полной заменой коленного сустава с двойным шарниром (DJO Empowr), однолучевой (Triathlon, Stryker) заменой коленного сустава или множественной заменой коленного сустава. -Радиус (Vanguard, Zimmer Biomet) замена колена.
12 месяцев после операции
Сила колена
Временное ограничение: До операции
Сравните максимальную мощность колена в сагиттальной плоскости, нормированную на массу тела субъекта (Вт/кг) во время стояния, между здоровыми людьми из контрольной группы и субъектами с полной заменой коленного сустава с двойным шарниром (DJO Empowr), заменой коленного сустава с одним радиусом (Triathlon, Stryker) или многолучевая (Vanguard, Zimmer Biomet) замена коленного сустава.
До операции
Сила колена
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
Сравните максимальную мощность колена в сагиттальной плоскости, нормированную на массу тела субъекта (Вт/кг) во время стояния, между здоровыми людьми из контрольной группы и субъектами с полной заменой коленного сустава с двойным шарниром (DJO Empowr) или коленным суставом с одним радиусом (Triathlon, Stryker). замена.
6 месяцев после операции
Сила колена
Временное ограничение: 12 месяцев после операции
Сравните максимальную мощность колена в сагиттальной плоскости, нормированную на массу тела субъекта (Вт/кг) во время стояния, между здоровыми людьми из контрольной группы и субъектами с полной заменой коленного сустава с двойным шарниром (DJO Empowr), заменой коленного сустава с одним радиусом (Triathlon, Stryker) или многолучевая (Vanguard, Zimmer Biomet) замена коленного сустава.
12 месяцев после операции
Вертикальный ГРФ
Временное ограничение: предоперационный
Сравните максимальную вертикальную силу реакции опоры, нормированную на вес тела субъекта (безразмерная величина) во время стояния, между здоровыми людьми из контрольной группы и субъектами с полной заменой коленного сустава с двойным шарниром (DJO Empowr), однолучевой (Triathlon, Stryker) заменой коленного сустава или многослойной заменой коленного сустава. радиус (Vanguard, Zimmer Biomet) замена коленного сустава.
предоперационный
Вертикальный ГРФ
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
Сравните максимальную вертикальную силу реакции опоры, нормализованную к массе тела субъекта (безразмерная величина) во время стояния, между здоровыми людьми из контрольной группы и субъектами с полной заменой коленного сустава с двойным шарниром (DJO Empowr) или заменой коленного сустава с одним радиусом (Triathlon, Stryker).
6 месяцев после операции
Вертикальный ГРФ
Временное ограничение: 12 месяцев после операции
Сравните максимальную вертикальную силу реакции опоры, нормированную на вес тела субъекта (безразмерная величина) во время стояния, между здоровыми людьми из контрольной группы и субъектами с полной заменой коленного сустава с двойным шарниром (DJO Empowr), однолучевой (Triathlon, Stryker) заменой коленного сустава или многослойной заменой коленного сустава. радиус (Vanguard, Zimmer Biomet) замена коленного сустава.
12 месяцев после операции
АП ГРФ
Временное ограничение: До операции
Сравните максимальную передне-заднюю опорную реакцию, нормализованную по массе тела субъекта (безразмерная величина) во время стояния, между здоровыми людьми из контрольной группы и субъектами с полной заменой коленного сустава с двойным шарниром (DJO Empowr), однорадиальной (Triathlon, Stryker) заменой коленного сустава или многолучевая (Vanguard, Zimmer Biomet) замена коленного сустава.
До операции
АП ГРФ
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
Сравните максимальную передне-заднюю силу реакции опоры, нормализованную по массе тела субъекта (безразмерная величина) во время стояния, между здоровыми людьми из контрольной группы и субъектами с полной заменой коленного сустава с двойным шарниром (DJO Empowr) или заменой коленного сустава с одним радиусом (Triathlon, Stryker).
6 месяцев после операции
АП ГРФ
Временное ограничение: 12 месяцев после операции
Сравните максимальную передне-заднюю опорную реакцию, нормализованную по массе тела субъекта (безразмерная величина) во время стояния, между здоровыми людьми из контрольной группы и субъектами с полной заменой коленного сустава с двойным шарниром (DJO Empowr), однорадиальной (Triathlon, Stryker) заменой коленного сустава или многолучевая (Vanguard, Zimmer Biomet) замена коленного сустава.
12 месяцев после операции
МЛ ГРФ
Временное ограничение: предоперационный
Сравните максимальную медиально-латеральную силу опорной реакции, нормализованную по массе тела субъекта (безразмерная величина) во время стояния, между здоровыми людьми из контрольной группы и субъектами с полной заменой коленного сустава с двойным шарниром (DJO Empowr), однолучевой (Triathlon, Stryker) заменой коленного сустава или многолучевая (Vanguard, Zimmer Biomet) замена коленного сустава.
предоперационный
МЛ ГРФ
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
Сравните максимальную передне-заднюю силу реакции опоры, нормализованную по массе тела субъекта (безразмерная величина) во время стояния, между здоровыми людьми из контрольной группы и субъектами с полной заменой коленного сустава с двойным шарниром (DJO Empowr) или заменой коленного сустава с одним радиусом (Triathlon, Stryker).
6 месяцев после операции
МЛ ГРФ
Временное ограничение: 12 месяцев после операции
Сравните максимальную передне-заднюю опорную реакцию, нормализованную по массе тела субъекта (безразмерная величина) во время стояния, между здоровыми людьми из контрольной группы и субъектами с полной заменой коленного сустава с двойным шарниром (DJO Empowr), однорадиальной (Triathlon, Stryker) заменой коленного сустава или многолучевая (Vanguard, Zimmer Biomet) замена коленного сустава.
12 месяцев после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Угол тыльного сгибания голеностопного сустава при махе
Временное ограничение: До операции
Сравните максимальный угол тыльного сгибания голеностопного сустава в градусах во время переноса между здоровыми людьми из контрольной группы и субъектами с полной заменой коленного сустава с двойным шарниром (DJO Empowr), заменой коленного сустава с одним радиусом (Triathlon, Stryker) или заменой коленного сустава с несколькими радиусами (Vanguard, Zimmer Biomet). замена колена.
До операции
Угол тыльного сгибания голеностопного сустава при махе
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
Сравните максимальный угол тыльного сгибания голеностопного сустава в градусах во время переноса между здоровыми людьми из контрольной группы и субъектами с полной заменой коленного сустава с двойным шарниром (DJO Empowr) или заменой коленного сустава с одним радиусом (Triathlon, Stryker).
6 месяцев после операции
Угол тыльного сгибания голеностопного сустава при махе
Временное ограничение: 12 месяцев после операции
Сравните максимальный угол тыльного сгибания голеностопного сустава в градусах во время переноса между здоровыми людьми из контрольной группы и субъектами с полной заменой коленного сустава с двойным шарниром (DJO Empowr), заменой коленного сустава с одним радиусом (Triathlon, Stryker) или заменой коленного сустава с несколькими радиусами (Vanguard, Zimmer Biomet). замена колена.
12 месяцев после операции
Угол подошвенного сгибания голеностопного сустава во время стояния
Временное ограничение: предоперационный
Сравните максимальный угол подошвенного сгибания голеностопного сустава в градусах во время стояния между здоровыми людьми из контрольной группы и субъектами с полной заменой коленного сустава с двойным шарниром (DJO Empowr), заменой коленного сустава с одним радиусом (Triathlon, Stryker) или заменой коленного сустава с несколькими радиусами (Vanguard, Zimmer Biomet). замена колена.
предоперационный
Угол подошвенного сгибания голеностопного сустава во время стояния
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
Сравните максимальный угол подошвенного сгибания голеностопного сустава в градусах во время стояния между здоровыми людьми из контрольной группы и субъектами с полной заменой коленного сустава с двойным шарниром (DJO Empowr) или заменой коленного сустава с одним радиусом (Triathlon, Stryker).
6 месяцев после операции
Угол подошвенного сгибания голеностопного сустава во время стояния
Временное ограничение: 12 месяцев после операции
Сравните максимальный угол подошвенного сгибания голеностопного сустава в градусах во время стояния между здоровыми людьми из контрольной группы и субъектами с полной заменой коленного сустава с двойным шарниром (DJO Empowr), заменой коленного сустава с одним радиусом (Triathlon, Stryker) или заменой коленного сустава с несколькими радиусами (Vanguard, Zimmer Biomet). замена колена.
12 месяцев после операции
Момент подошвенного сгибания голеностопного сустава в стойке
Временное ограничение: предоперационный
Сравните максимальный момент подошвенного сгибания в голеностопном суставе, нормализованный к массе тела субъекта (Н-м/кг) во время стояния, между здоровыми людьми из контрольной группы и субъектами с полной заменой коленного сустава с двойной опорой (DJO Empowr), однорадиусной (Triathlon, Stryker) заменой коленного сустава или множественной заменой коленного сустава. -Радиус (Vanguard, Zimmer Biomet) замена колена.
предоперационный
Момент подошвенного сгибания голеностопного сустава в стойке
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
Сравните максимальный момент подошвенного сгибания голеностопного сустава, нормализованный к массе тела субъекта (Н-м/кг) во время стояния, между здоровыми людьми из контрольной группы и субъектами с полной заменой коленного сустава с двойным шарниром (DJO Empowr) или заменой коленного сустава с одним радиусом (Triathlon, Stryker).
6 месяцев после операции
Момент подошвенного сгибания голеностопного сустава в стойке
Временное ограничение: 12 месяцев после операции
Сравните максимальный момент подошвенного сгибания в голеностопном суставе, нормализованный к массе тела субъекта (Н-м/кг) во время стояния, между здоровыми людьми из контрольной группы и субъектами с полной заменой коленного сустава с двойной опорой (DJO Empowr), однорадиусной (Triathlon, Stryker) заменой коленного сустава или множественной заменой коленного сустава. -Радиус (Vanguard, Zimmer Biomet) замена колена.
12 месяцев после операции
Сила лодыжки
Временное ограничение: До операции
Сравните максимальную силу голеностопного сустава в сагиттальной плоскости, нормализованную по массе тела субъекта (Вт/кг) во время стояния, между здоровыми людьми из контрольной группы и субъектами с полной заменой коленного сустава с двойным шарниром (DJO Empowr), однорадиальной (Triathlon, Stryker) заменой коленного сустава. или многолучевая (Vanguard, Zimmer Biomet) замена коленного сустава.
До операции
Сила лодыжки
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
Сравните максимальную силу голеностопного сустава в сагиттальной плоскости, нормированную на массу тела субъекта (Вт/кг) во время стояния, между здоровыми людьми из контрольной группы и субъектами с тотальной заменой коленного сустава с двойным шарниром (DJO Empowr) или коленным суставом с одним радиусом (Triathlon, Stryker). замена.
6 месяцев после операции
Сила лодыжки
Временное ограничение: 12 месяцев после операции
Сравните максимальную силу голеностопного сустава в сагиттальной плоскости, нормализованную по массе тела субъекта (Вт/кг) во время стояния, между здоровыми людьми из контрольной группы и субъектами с полной заменой коленного сустава с двойным шарниром (DJO Empowr), однорадиальной (Triathlon, Stryker) заменой коленного сустава. или многолучевая (Vanguard, Zimmer Biomet) замена коленного сустава.
12 месяцев после операции
Максимальное сгибание бедра во время маха
Временное ограничение: До операции
Сравните угол сгибания бедра в градусах во время переноса между здоровыми людьми из контрольной группы и субъектами с полной заменой коленного сустава с двойным шарниром (DJO Empowr), заменой коленного сустава с одним радиусом (Triathlon, Stryker) или коленным суставом с несколькими радиусами (Vanguard, Zimmer Biomet) замена.
До операции
Сгибание бедра во время качания
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
Сравните максимальный угол сгибания бедра в градусах во время переноса между здоровыми людьми из контрольной группы и субъектами с полной заменой коленного сустава с двойным шарниром (DJO Empowr) или заменой коленного сустава с одним радиусом (Triathlon, Stryker).
6 месяцев после операции
Сгибание бедра во время качания
Временное ограничение: 12 месяцев после операции
Сравните максимальный угол сгибания бедра в градусах во время переноса между здоровыми людьми из контрольной группы и субъектами с полной заменой коленного сустава с двойным шарниром (DJO Empowr), заменой коленного сустава с одним радиусом (Triathlon, Stryker) или заменой коленного сустава с несколькими радиусами (Vanguard, Zimmer Biomet). замена колена.
12 месяцев после операции
Разгибание бедра во время стойки
Временное ограничение: До операции
Сравните максимальный угол разгибания бедра в градусах во время стояния между здоровыми людьми из контрольной группы и субъектами с полной заменой коленного сустава с двойным шарниром (DJO Empowr), заменой коленного сустава с одним радиусом (Triathlon, Stryker) или заменой коленного сустава с несколькими радиусами (Vanguard, Zimmer Biomet). замена колена.
До операции
Разгибание бедра во время стойки
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
Сравните максимальный угол разгибания бедра в градусах во время стояния между здоровыми людьми из контрольной группы и субъектами с полной заменой коленного сустава с двойным шарниром (DJO Empowr), заменой коленного сустава с одним радиусом (Triathlon, Stryker) или заменой коленного сустава с несколькими радиусами (Vanguard, Zimmer Biomet). замена колена.
6 месяцев после операции
Разгибание бедра во время стойки
Временное ограничение: 12 месяцев после операции
Сравните максимальный угол разгибания бедра в градусах во время стояния между здоровыми людьми из контрольной группы и субъектами с полной заменой коленного сустава с двойным шарниром (DJO Empowr), заменой коленного сустава с одним радиусом (Triathlon, Stryker) или заменой коленного сустава с несколькими радиусами (Vanguard, Zimmer Biomet). замена колена.
12 месяцев после операции
Момент сгибания бедра в стойке
Временное ограничение: До операции
Сравните максимальный момент сгибания бедра, нормализованный по массе тела субъекта (Н-м/кг) во время стояния, между здоровыми людьми из контрольной группы и субъектами с полной заменой коленного сустава с двойным шарниром (DJO Empowr), однолучевой (Triathlon, Stryker) заменой коленного сустава или множественной заменой коленного сустава. -Радиус (Vanguard, Zimmer Biomet) замена колена.
До операции
Момент сгибания бедра в стойке
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
Сравните максимальный момент сгибания бедра, нормализованный к массе тела субъекта (Н-м/кг) во время стояния, между здоровыми людьми из контрольной группы и субъектами с полной заменой коленного сустава с двойным шарниром (DJO Empowr) или заменой коленного сустава с одним радиусом (Triathlon, Stryker).
6 месяцев после операции
Момент сгибания бедра в стойке
Временное ограничение: 12 месяцев после операции
Сравните максимальный момент сгибания бедра, нормализованный по массе тела субъекта (Н-м/кг) во время стояния, между здоровыми людьми из контрольной группы и субъектами с полной заменой коленного сустава с двойным шарниром (DJO Empowr), однолучевой (Triathlon, Stryker) заменой коленного сустава или множественной заменой коленного сустава. -Радиус (Vanguard, Zimmer Biomet) замена колена.
12 месяцев после операции
Мощность бедер
Временное ограничение: До операции
Сравните максимальную мощность бедра в сагиттальной плоскости, нормализованную к массе тела субъекта (Вт/кг) во время стояния, между здоровыми людьми из контрольной группы и субъектами с полной заменой коленного сустава с двойным шарниром (DJO Empowr), однолучевой заменой коленного сустава (Triathlon, Stryker). или многолучевая (Vanguard, Zimmer Biomet) замена коленного сустава.
До операции
Мощность бедер
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
Сравните максимальную мощность бедра в сагиттальной плоскости, нормализованную по массе тела субъекта (Вт/кг) во время стояния, между здоровыми людьми из контрольной группы и субъектами с полной заменой коленного сустава с двойным шарниром (DJO Empowr) или коленным суставом с одним радиусом (Triathlon, Stryker) замена.
6 месяцев после операции
Мощность бедер
Временное ограничение: 12 месяцев после операции
Сравните максимальную мощность бедра в сагиттальной плоскости, нормализованную к массе тела субъекта (Вт/кг) во время стояния, между здоровыми людьми из контрольной группы и субъектами с полной заменой коленного сустава с двойным шарниром (DJO Empowr), однолучевой заменой коленного сустава (Triathlon, Stryker). или многолучевая (Vanguard, Zimmer Biomet) замена коленного сустава.
12 месяцев после операции
КСС
Временное ограничение: До операции
Сравните балл Общества коленного сустава между здоровыми людьми из контрольной группы и субъектами с полной заменой коленного сустава с двойным шарниром (DJO Empowr), заменой коленного сустава с одним радиусом (Triathlon, Stryker) или заменой коленного сустава с несколькими радиусами (Vanguard, Zimmer Biomet).
До операции
КСС
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
Сравните балл Общества коленного сустава между здоровыми людьми из контрольной группы и субъектами с полной заменой коленного сустава с двойным шарниром (DJO Empowr) или заменой коленного сустава с одним радиусом (Triathlon, Stryker).
6 месяцев после операции
КСС
Временное ограничение: 12 месяцев после операции
Сравните балл Общества коленного сустава между здоровыми людьми из контрольной группы и субъектами с полной заменой коленного сустава с двойным шарниром (DJO Empowr), заменой коленного сустава с одним радиусом (Triathlon, Stryker) или заменой коленного сустава с несколькими радиусами (Vanguard, Zimmer Biomet).
12 месяцев после операции
АРЕНДА
Временное ограничение: До операции
Сравните показатель активности нижних конечностей у здоровых людей из контрольной группы и у субъектов с полной заменой коленного сустава с двойной опорой (DJO Empowr), заменой коленного сустава с одним радиусом (Triathlon, Stryker) или заменой коленного сустава с несколькими радиусами (Vanguard, Zimmer Biomet).
До операции
АРЕНДА
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
Сравните показатель активности нижних конечностей между здоровыми людьми из контрольной группы и субъектами с тотальной заменой коленного сустава с двойным шарниром (DJO Empowr) или заменой коленного сустава с одним радиусом (Triathlon, Stryker).
6 месяцев после операции
АРЕНДА
Временное ограничение: 12 месяцев после операции
Сравните показатель активности нижних конечностей у здоровых людей из контрольной группы и у субъектов с полной заменой коленного сустава с двойной опорой (DJO Empowr), заменой коленного сустава с одним радиусом (Triathlon, Stryker) или заменой коленного сустава с несколькими радиусами (Vanguard, Zimmer Biomet).
12 месяцев после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

More Foundation

Соавторы

Encore Medical, L.P.

Следователи

  • Главный следователь: Scott Siverhus, MD, The Core Institute

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 февраля 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

2 апреля 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

2 января 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 февраля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 февраля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 февраля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 мая 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 мая 2022 г.

Последняя проверка

1 мая 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 4015

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться