외측 피벗 디자인 슬관절 전치환술의 보행 분석
2022년 5월 4일 업데이트: More Foundation
이전의 동작 분석 연구는 정상인과 관절염 환자 사이의 미묘한 보행 차이를 구별하는 탁월한 능력을 입증했습니다.
적절한 기술과 분석을 통해 골관절염 환자 그룹 간의 차이점을 구분할 수 있습니다.
이전 연구에서는 단일 반경 디자인 슬관절 전치환술을 받은 피험자가 다중 반경 디자인 슬관절 치환술을 받은 피험자보다 우수한 보행 성능을 보였다고 밝혔습니다.
DJO Global Empowr PS 무릎 시스템은 단일 반경 측면 피벗 디자인입니다.
이 디자인은 재현 가능하고 더 자연스러운 무릎 기능을 달성하고 환자의 결과와 만족도를 개선해야 합니다.
동작 분석 실험실은 Empowr PS 무릎 장치를 받을 환자와 연령이 일치하는 통제 대상자로부터 보행 데이터를 수집하는 데 사용됩니다.
이 데이터는 Stryker Triathlon 장치, Biomet Vanguard 장치를 받은 환자 및 연령이 일치하는 건강한 통제 대상자로부터 이전에 수집한 데이터와 비교됩니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
Empowr PS 슬관절 전치환술 장치를 받을 예정인 30명의 대상자는 연구의 예상 구성 요소에 참여하는 데 동의합니다. 이 환자들 중 20명은 모션 데이터 수집에 참여할 것입니다. 이 환자들은 모두 Empowr 장치를 사용하여 1차 슬관절 전치환술을 받을 예정입니다. 모든 수술은 컴퓨터 내비게이션을 사용하여 수행됩니다. 환자는 재활 프로토콜의 일관성을 보장하고 물리 치료 기준에서 벗어나기 위해 표준화된 물리 치료를 받게 됩니다. 구체적으로, 환자는 방문 준수, TUG(Timed Up and Go) 테스트(초 단위), AROM(도 단위), 비보조 보행에 대해 모니터링됩니다.
데이터는 이전에 Stryker Triathlon 슬관절 전치환술을 받은 16명의 환자에 대해 수술 전, 수술 후 6개월 및 1년, Biomet Vanguard 슬관절 전치환술을 받은 16명의 환자에 대해 수술 전 및 수술 후 1년에 수집되었습니다. 데이터는 이전에 20명의 연령 일치 건강한 대조군 대상에 대해 수집되었습니다. 추가로 20명의 제어 대상에 대한 데이터가 수집됩니다. KSS(Knee Society Score) 및 KOOS(Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score)는 수술 전, 수술 후 6개월, 1년 및 2년에 수집됩니다. 보행 분석 데이터에는 연구 대상과 대조군 모두에 대한 보행 주기 전체의 운동, 운동학, 시간 공간 및 근전도(EMG) 데이터가 포함됩니다. 반사 마커는 피험자의 해부학적 기준점에 배치되고 10개의 표면 EMG 전극은 게시된 표준(8)에 따라 배치됩니다. 10개의 Eagle-4 디지털 적외선 카메라가 그들의 움직임을 기록하는 동안 피험자는 힘판이 내장된 활주로를 따라 스스로 선택한 속도로 걸을 것입니다. 평지 보행 외에도 잠재적인 향후 분석을 위해 보다 복잡한 일상 생활 활동에 대한 추가 데이터가 수집될 것입니다. 여기에는 포스 플레이트, 카메라 시스템 및 EMG 데이터 수집을 사용하는 기립, 균형 및 계단 오르기 측정이 포함됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
102
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: John D McCamley, PhD
- 전화번호: 623.241.5472
- 이메일: john.mccamley@more-foundation.org
연구 연락처 백업
- 이름: Debra Sietsema, PhD
- 전화번호: 623.455.7109
- 이메일: debra.sietsema@more-foundation.org
연구 장소
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, 미국, 85023
- 모병
- More Foundation
-
연락하다:
- Debra Sietsema, PhD
- 전화번호: 623.455.7109
- 이메일: debra.sietsema@more-foundation.org
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연락하다:
- John D McCamley, PhD
- 전화번호: 623-241-8721
- 이메일: john.mccamley@more-foundation.org
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
46년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 모집단은 다음과 같은 4개 그룹으로 구성됩니다. 1) 건강한 연령 일치 대조군, 2) 이전에 Stryker Triathlon TKA 또는 Biomet Vanguard TKA를 받았고 수술 전, 6개월 및 수술 후 12개월 시점
설명
포함 기준:
통제 수단:
- 50세 이상.
- 보행 분석 데이터 수집에 대한 서명 및 IRB 승인 사전 동의를 제공하는 피험자
회고 주제:
- Stryker Triathlon Total Knee System 또는 Biomet Vanguard Complete Knee System으로 1차 전체 슬관절 치환술을 받은 피험자.
- 수술 당시 최소 50세 이상의 피험자.
- 이전에 Sun Health Institutional Review Board의 승인에 따라 보행 분석 데이터 수집에 대해 서명하고 정보에 입각한 동의를 제공한 피험자
- 제품 라벨을 따랐던 사례.
예상 과목:
- DJO Global의 Empowr 슬관절 전치환술 대상자.
- 수술 당시 최소 50세 이상의 피험자.
- 보행 분석 데이터 수집에 대한 서명 및 IRB 승인 사전 동의를 기꺼이 제공하려는 피험자.
- 제품 라벨을 따랐던 사례.
제외 기준:
통제 수단:
- 모든 근골격계 손상 또는 장애를 제어합니다.
- 임신 중이거나 임신을 계획 중인 컨트롤.
- BMI>40으로 컨트롤
회고 주제:
- 수술 당시 염증성 관절염 또는 건선성 관절염이 있는 피험자.
- 임신 중이거나 임신을 계획 중인 피험자.
- BMI>40인 피험자
- 수술 당시 관절 내 또는 주위에 활동성 감염이 있거나 잠복 감염이 의심되는 피험자.
- 보철물의 적절한 지지 및/또는 고정을 제공할 수 없는 질병, 감염 또는 이전 이식에 의해 뼈 스톡이 손상된 피험자.
- 보철물 불안정성, 보철물 고정 실패 또는 수술 후 관리 합병증의 위험을 허용할 수 없는 정신 또는 신경근 장애가 있는 피험자.
- 측부 인대의 무결성 및 기능의 부재로 인한 무릎 관절의 심각한 불안정성을 가진 피험자.
예상 과목:
- 수술 당시 염증성 관절염 또는 건선성 관절염이 있는 피험자.
- 임신 중이거나 임신을 계획 중인 피험자.
- BMI>40인 피험자
- 수술 당시 관절 내 또는 주위에 활동성 감염이 있거나 잠복 감염이 의심되는 피험자.
- 보철물의 적절한 지지 및/또는 고정을 제공할 수 없는 질병, 감염 또는 이전 이식에 의해 뼈 스톡이 손상된 피험자.
- 보철물 불안정성, 보철물 고정 실패 또는 수술 후 관리 합병증의 위험을 허용할 수 없는 정신 또는 신경근 장애가 있는 피험자.
- 측부 인대의 무결성 및 기능의 부재로 인한 무릎 관절의 심각한 불안정성을 가진 피험자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 다른
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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수술 기법에 대한 DJO 과목
포함 기준을 충족하고 DJO Empowr 슬관절 전치환술을 받았지만 모션 데이터 수집에 참여하지 않는 피험자
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환자는 DJO Empowr PS 무릎 시스템 전체 무릎 교체를 받게 됩니다.
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데이터 수집 대상 DJO
포함 기준을 충족하고 연구 참여에 동의한 피험자는 DJO Empowr 인공 슬관절 전치환술을 받고 수술 전과 수술 후 6개월 및 12개월에 모션 데이터 수집에 참여하게 됩니다.
대상자는 또한 수술 전, 6개월, 1년, 2년, 5년 및 10년 수술 후 임상 데이터 수집에 참여할 것입니다.
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환자는 DJO Empowr PS 무릎 시스템 전체 무릎 교체를 받게 됩니다.
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예상 제어 대상
무릎 골관절염이 없고 동작 데이터 수집에 참여한 건강한 연령의 피험자를 일치시켰습니다.
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전체 무릎 교체 없음
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Stryker TKA 과목
포함 기준을 충족하고 Stryker Triathlon 인공 슬관절 전치환술을 받고 수술 전과 수술 후 6개월 및 12개월 동안 동작 분석에 참여한 연구에 참여하기로 동의한 피험자.
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환자는 Stryker Triathlon Total Knee System 전체 슬관절 교체를 받았습니다.
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Biomet TKA 과목
포함 기준을 충족하고 Biomet Vanguard 슬관절 전치환술을 받고 수술 전 및 수술 후 12개월 동안 동작 분석에 참여한 연구에 참여하기로 동의한 피험자.
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환자는 Biomet Vanguard Complete Knee System 전체 슬관절 교체를 받았습니다.
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소급 대조군
무릎 골관절염이 없고 동작 데이터 수집에 참여한 건강한 연령의 피험자를 일치시켰습니다.
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전체 무릎 교체 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스윙 중 무릎 굴곡 각도
기간: 수술 전
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건강한 컨트롤과 듀얼 피벗 디자인 전체 슬관절 교체(DJO Empowr), 단일 반경(Triathlon, Stryker) 무릎 교체 또는 다중 반경(Vanguard, Zimmer Biomet)을 사용한 피험자와 스윙 중 최대 무릎 굴곡 각도(도)를 비교합니다. 무릎 교체.
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수술 전
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스윙 중 무릎 굴곡 각도
기간: 수술 후 6개월
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건강한 컨트롤과 이중 피벗 디자인 전체 무릎 교체(DJO Empowr) 또는 단일 반경(Triathlon, Stryker) 무릎 교체가 있는 대상 사이에서 스윙 중 최대 무릎 굴곡 각도(도)를 비교합니다.
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수술 후 6개월
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스윙 중 무릎 굴곡 각도
기간: 수술 후 12개월
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건강한 컨트롤과 듀얼 피벗 디자인 전체 슬관절 교체(DJO Empowr), 단일 반경(Triathlon, Stryker) 무릎 교체 또는 다중 반경(Vanguard, Zimmer Biomet)을 사용한 피험자와 스윙 중 최대 무릎 굴곡 각도(도)를 비교합니다. 무릎 교체.
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수술 후 12개월
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입각시 무릎 굽힘 각도
기간: 수술 전
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건강한 컨트롤과 듀얼 피벗 디자인 전체 슬관절 치환술(DJO Empowr), 단일 반경 무릎 치환술(Triathlon, Stryker) 또는 다중 반경 무릎 치환술(Vanguard, Zimmer Biomet) 사이의 자세 동안 최대 무릎 굴곡 각도(도)를 비교합니다. 무릎 교체.
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수술 전
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입각시 무릎 굽힘 각도
기간: 수술 후 6개월
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건강한 컨트롤과 이중 피벗 디자인 전체 슬관절 치환술(DJO Empowr) 또는 단일 반경(Triathlon, Stryker) 슬관절 치환술을 받은 피험자 사이의 자세 동안 최대 무릎 굴곡 각도(도)를 비교합니다.
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수술 후 6개월
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입각시 무릎 굽힘 각도
기간: 수술 후 12개월
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건강한 컨트롤과 듀얼 피벗 디자인 전체 슬관절 치환술(DJO Empowr), 단일 반경 무릎 치환술(Triathlon, Stryker) 또는 다중 반경 무릎 치환술(Vanguard, Zimmer Biomet) 사이의 자세 동안 최대 무릎 굴곡 각도(도)를 비교합니다. 무릎 교체.
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수술 후 12개월
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입각시 무릎 내전 각도
기간: 수술 전
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건강한 컨트롤과 듀얼 피벗 디자인 전체 슬관절 교체(DJO Empowr), 단일 반경(Triathlon, Stryker) 무릎 교체 또는 다중 반경(Vanguard, Zimmer Biomet)을 사용하는 피험자와 스탠스 동안 최대 무릎 내전 각도(도)를 비교합니다. 무릎 교체.
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수술 전
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입각시 무릎 내전 각도
기간: 수술 후 6개월
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건강한 컨트롤과 이중 피벗 디자인 전체 무릎 교체(DJO Empowr) 또는 단일 반경(Triathlon, Stryker) 무릎 교체가 있는 피험자 사이의 자세 동안 최대 무릎 내전 각도(도)를 비교합니다.
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수술 후 6개월
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입각시 무릎 내전 각도
기간: 수술 후 12개월
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건강한 컨트롤과 듀얼 피벗 디자인 전체 슬관절 교체(DJO Empowr), 단일 반경(Triathlon, Stryker) 무릎 교체 또는 다중 반경(Vanguard, Zimmer Biomet)을 사용하는 피험자와 스탠스 동안 최대 무릎 내전 각도(도)를 비교합니다. 무릎 교체.무릎
교체(DJO Empowr) 및 단일 반경(Triathlon, Stryker) 및 다중 반경(Vanguard, Zimmer Biomet) 무릎 교체.
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수술 후 12개월
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무릎 굴곡 모멘트
기간: 수술 전
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건강한 대조군과 이중 피벗 디자인 전체 슬관절 치환술(DJO Empowr), 단일 반경(Triathlon, Stryker) 슬관절 치환술 또는 멀티 슬관절 치환술을 받은 피험자 사이의 자세 동안 피험자의 체중(N-m/kg)으로 정규화된 최대 무릎 굴곡 모멘트를 비교합니다. -반경(Vanguard, Zimmer Biomet) 무릎 교체.
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수술 전
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무릎 굴곡 모멘트
기간: 수술 후 6개월
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건강한 컨트롤과 이중 피벗 디자인 전체 무릎 교체(DJO Empowr) 또는 단일 반경(Triathlon, Stryker) 슬관절 교체가 있는 대상 사이의 자세 동안 대상 체중(N-m/kg)으로 정규화된 최대 무릎 굴곡 모멘트를 비교합니다.
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수술 후 6개월
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무릎 굴곡 모멘트
기간: 수술 후 12개월
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건강한 대조군과 이중 피벗 디자인 전체 슬관절 치환술(DJO Empowr), 단일 반경(Triathlon, Stryker) 슬관절 치환술 또는 멀티 슬관절 치환술을 받은 피험자 사이의 자세 동안 피험자의 체중(N-m/kg)으로 정규화된 최대 무릎 굴곡 모멘트를 비교합니다. -반경(Vanguard, Zimmer Biomet) 무릎 교체.
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수술 후 12개월
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무릎 내전 모멘트
기간: 수술 전
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건강한 대조군과 이중 피벗 디자인 전체 슬관절 치환술(DJO Empowr), 단일 반경(Triathlon, Stryker) 슬관절 치환술 또는 멀티 슬관절 치환술을 받은 피험자와 피험자 체중(N-m/kg)으로 정규화된 최대 무릎 내전 모멘트를 비교합니다. -반경(Vanguard, Zimmer Biomet) 무릎 교체.
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수술 전
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무릎 내전 모멘트
기간: 수술 후 6개월
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건강한 대조군과 단일 반경(Triathlon, Stryker) 무릎 치환술(Triathlon, Stryker) 무릎 치환술(DJO Empowr)을 사용한 피험자와 건강한 대조군 사이의 자세 동안 피험자 체중(N-m/kg)으로 정규화된 최대 무릎 내전 모멘트를 비교합니다.
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수술 후 6개월
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무릎 내전 모멘트
기간: 수술 후 12개월
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건강한 대조군과 이중 피벗 디자인 전체 슬관절 치환술(DJO Empowr), 단일 반경(Triathlon, Stryker) 슬관절 치환술 또는 멀티 슬관절 치환술을 받은 피험자와 피험자 체중(N-m/kg)으로 정규화된 최대 무릎 내전 모멘트를 비교합니다. -반경(Vanguard, Zimmer Biomet) 무릎 교체.
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수술 후 12개월
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무릎 힘
기간: 수술 전
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건강한 대조군과 이중 피벗 디자인 전체 슬관절 치환술(DJO Empowr), 단일 반경(Triathlon, Stryker) 슬관절 치환술을 사용하는 피험자 사이의 자세 동안 피험자 체중(W/kg)으로 정규화된 시상면에서 최대 무릎 힘을 비교합니다. 또는 다중 반경(Vanguard, Zimmer Biomet) 무릎 교체.
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수술 전
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무릎 힘
기간: 수술 후 6개월
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건강한 대조군과 이중 피벗 디자인 전체 슬관절 치환술(DJO Empowr) 또는 단일 반경(Triathlon, Stryker) 무릎을 사용하는 피험자 사이의 자세 동안 피험자의 체중(W/kg)으로 정규화된 시상면에서 최대 무릎 힘을 비교합니다. 대사.
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수술 후 6개월
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무릎 힘
기간: 수술 후 12개월
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건강한 대조군과 이중 피벗 디자인 전체 슬관절 치환술(DJO Empowr), 단일 반경(Triathlon, Stryker) 슬관절 치환술을 사용하는 피험자 사이의 자세 동안 피험자 체중(W/kg)으로 정규화된 시상면에서 최대 무릎 힘을 비교합니다. 또는 다중 반경(Vanguard, Zimmer Biomet) 무릎 교체.
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수술 후 12개월
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수직 지면
기간: 수술 전
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건강한 컨트롤과 듀얼 피벗 디자인 전체 슬관절 치환술(DJO Empowr), 단일 반경(Triathlon, Stryker) 슬관절 치환술 또는 다중 슬관절 치환술을 받는 피험자 사이의 자세 동안 피험자 체중(단위 없음)으로 정규화된 최대 수직 지면 반력을 비교합니다. 반경 (Vanguard, Zimmer Biomet) 무릎 교체.
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수술 전
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수직 지면
기간: 수술 후 6개월
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건강한 컨트롤과 이중 피벗 디자인 전체 무릎 교체(DJO Empowr) 또는 단일 반경(Triathlon, Stryker) 무릎 교체가 있는 대상 사이의 자세 동안 대상 체중(단위 없음)에 대해 정규화된 최대 수직 지면 반응력을 비교합니다.
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수술 후 6개월
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수직 지면
기간: 수술 후 12개월
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건강한 컨트롤과 듀얼 피벗 디자인 전체 슬관절 치환술(DJO Empowr), 단일 반경(Triathlon, Stryker) 슬관절 치환술 또는 다중 슬관절 치환술을 받는 피험자 사이의 자세 동안 피험자 체중(단위 없음)으로 정규화된 최대 수직 지면 반력을 비교합니다. 반경 (Vanguard, Zimmer Biomet) 무릎 교체.
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수술 후 12개월
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AP GRF
기간: 수술 전
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건강한 컨트롤과 듀얼 피벗 디자인 슬관절 전치환술(DJO Empowr), 단일 반경(Triathlon, Stryker) 슬관절 치환술 또는 다중 반경(Vanguard, Zimmer Biomet) 무릎 교체.
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수술 전
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AP GRF
기간: 수술 후 6개월
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건강한 컨트롤과 이중 피벗 디자인 전체 무릎 교체(DJO Empowr) 또는 단일 반경(Triathlon, Stryker) 무릎 교체가 있는 대상 사이에서 자세 동안 대상 체중(단위 없음)으로 표준화된 최대 전후방 지면 반응력을 비교합니다.
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수술 후 6개월
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AP GRF
기간: 수술 후 12개월
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건강한 컨트롤과 듀얼 피벗 디자인 슬관절 전치환술(DJO Empowr), 단일 반경(Triathlon, Stryker) 슬관절 치환술 또는 다중 반경(Vanguard, Zimmer Biomet) 무릎 교체.
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수술 후 12개월
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ML GRF
기간: 수술 전
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건강한 대조군과 이중 피벗 디자인 전체 슬관절 치환술(DJO Empowr), 단일 반경(Triathlon, Stryker) 슬관절 치환술 또는 다중 반경(Vanguard, Zimmer Biomet) 무릎 교체.
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수술 전
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ML GRF
기간: 수술 후 6개월
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건강한 컨트롤과 이중 피벗 디자인 전체 무릎 교체(DJO Empowr) 또는 단일 반경(Triathlon, Stryker) 무릎 교체가 있는 대상 사이에서 자세 동안 대상 체중(단위 없음)으로 표준화된 최대 전후방 지면 반응력을 비교합니다.
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수술 후 6개월
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ML GRF
기간: 수술 후 12개월
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건강한 컨트롤과 듀얼 피벗 디자인 슬관절 전치환술(DJO Empowr), 단일 반경(Triathlon, Stryker) 슬관절 치환술 또는 다중 반경(Vanguard, Zimmer Biomet) 무릎 교체.
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수술 후 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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스윙 중 발목 배측굴곡 각도
기간: 수술 전
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스윙 중 최대 발목 배측굴곡 각도(도)를 건강한 컨트롤과 이중 피벗 디자인 전체 슬관절 치환술(DJO Empowr), 단일 반경(Triathlon, Stryker) 무릎 치환술 또는 다중 반경(Vanguard, Zimmer Biomet)을 사용한 피험자와 비교합니다. 무릎 교체.
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수술 전
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스윙 중 발목 배측굴곡 각도
기간: 수술 후 6개월
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건강한 컨트롤과 이중 피벗 디자인 전체 무릎 교체(DJO Empowr) 또는 단일 반경(Triathlon, Stryker) 무릎 교체가 있는 대상 사이에서 스윙하는 동안 최대 발목 배측굴곡 각도(도)를 비교합니다.
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수술 후 6개월
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스윙 중 발목 배측굴곡 각도
기간: 수술 후 12개월
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스윙 중 최대 발목 배측굴곡 각도(도)를 건강한 컨트롤과 이중 피벗 디자인 전체 슬관절 치환술(DJO Empowr), 단일 반경(Triathlon, Stryker) 무릎 치환술 또는 다중 반경(Vanguard, Zimmer Biomet)을 사용한 피험자와 비교합니다. 무릎 교체.
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수술 후 12개월
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입각시 발목 저측굴곡 각도
기간: 수술 전
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건강한 대조군과 이중 피벗 디자인 전체 슬관절 치환술(DJO Empowr), 단일 반경(Triathlon, Stryker) 무릎 치환술 또는 다중 반경(Vanguard, Zimmer Biomet)을 사용하는 피험자 사이의 자세 동안 최대 발목 저측굴곡 각도(도)를 비교합니다. 무릎 교체.
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수술 전
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입각시 발목 저측굴곡 각도
기간: 수술 후 6개월
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건강한 대조군과 이중 피벗 디자인 전체 슬관절 치환술(DJO Empowr) 또는 단일 반경(Triathlon, Stryker) 슬관절 치환술을 받은 피험자 사이의 자세 동안 최대 발목 저측굴곡 각도(도)를 비교합니다.
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수술 후 6개월
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입각시 발목 저측굴곡 각도
기간: 수술 후 12개월
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건강한 대조군과 이중 피벗 디자인 전체 슬관절 치환술(DJO Empowr), 단일 반경(Triathlon, Stryker) 무릎 치환술 또는 다중 반경(Vanguard, Zimmer Biomet)을 사용하는 피험자 사이의 자세 동안 최대 발목 저측굴곡 각도(도)를 비교합니다. 무릎 교체.
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수술 후 12개월
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입각시 발목 저측굴곡 모멘트
기간: 수술 전
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건강한 대조군과 이중 피벗 디자인 전체 슬관절 치환술(DJO Empowr), 단일 반경(Triathlon, Stryker) 슬관절 치환술 또는 멀티 슬관절 치환술을 받은 피험자 사이의 자세 동안 피험자의 체중(N-m/kg)으로 정규화된 최대 발목 저측굴곡 모멘트를 비교합니다. -반경(Vanguard, Zimmer Biomet) 무릎 교체.
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수술 전
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입각시 발목 저측굴곡 모멘트
기간: 수술 후 6개월
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건강한 대조군과 이중 피벗 디자인 전체 슬관절 치환술(DJO Empowr) 또는 단일 반경(Triathlon, Stryker) 슬관절 치환술을 받는 피험자 사이의 자세 동안 피험자 체중(N-m/kg)으로 정규화된 최대 발목 저측굴곡 모멘트를 비교합니다.
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수술 후 6개월
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입각시 발목 저측굴곡 모멘트
기간: 수술 후 12개월
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건강한 대조군과 이중 피벗 디자인 전체 슬관절 치환술(DJO Empowr), 단일 반경(Triathlon, Stryker) 슬관절 치환술 또는 다중 슬관절 치환술을 받은 피험자 사이의 자세 동안 피험자의 체중(N-m/kg)으로 정규화된 최대 발목 저측굴곡 모멘트를 비교합니다. -반경(Vanguard, Zimmer Biomet) 무릎 교체.
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수술 후 12개월
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발목 힘
기간: 수술 전
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건강한 대조군과 이중 피벗 디자인 전체 슬관절 치환술(DJO Empowr), 단일 반경(Triathlon, Stryker) 슬관절 치환술을 사용하는 피험자 사이의 자세 동안 피험자 체중(W/kg)으로 정규화된 시상면에서 최대 발목 힘을 비교합니다. 또는 다중 반경(Vanguard, Zimmer Biomet) 무릎 교체.
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수술 전
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발목 힘
기간: 수술 후 6개월
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건강한 대조군과 이중 피벗 디자인 전체 슬관절 치환술(DJO Empowr) 또는 단일 반경(Triathlon, Stryker) 무릎을 사용하는 피험자 사이의 자세 동안 피험자의 체중(W/kg)으로 정규화된 시상면에서 최대 발목 힘을 비교합니다. 대사.
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수술 후 6개월
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발목 힘
기간: 수술 후 12개월
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건강한 대조군과 이중 피벗 디자인 전체 슬관절 치환술(DJO Empowr), 단일 반경(Triathlon, Stryker) 슬관절 치환술을 사용하는 피험자 사이의 자세 동안 피험자 체중(W/kg)으로 정규화된 시상면에서 최대 발목 힘을 비교합니다. 또는 다중 반경(Vanguard, Zimmer Biomet) 무릎 교체.
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수술 후 12개월
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스윙 중 최대 고관절 굴곡
기간: 수술 전
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스윙 중 고관절 굴곡 각도(도)를 건강한 컨트롤과 이중 피벗 디자인 전체 무릎 교체(DJO Empowr), 단일 반경(Triathlon, Stryker) 무릎 교체 또는 다중 반경(Vanguard, Zimmer Biomet) 무릎을 가진 피험자 간에 비교합니다. 대사.
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수술 전
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스윙 중 고관절 굴곡
기간: 수술 후 6개월
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스윙 중 최대 고관절 굴곡 각도(도)를 건강한 컨트롤과 이중 피벗 디자인 전체 슬관절 치환술(DJO Empowr) 또는 단일 반경(Triathlon, Stryker) 슬관절 치환술을 받은 피험자와 비교합니다.
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수술 후 6개월
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스윙 중 고관절 굴곡
기간: 수술 후 12개월
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건강한 컨트롤과 듀얼 피벗 디자인 전체 슬관절 치환술(DJO Empowr), 단일 반경 무릎 치환술(Triathlon, Stryker) 또는 다중 반경 무릎 치환술(Vanguard, Zimmer Biomet)을 사용한 피험자와 스윙 중 최대 고관절 굴곡 각도(도)를 비교합니다. 무릎 교체.
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수술 후 12개월
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입각시 고관절 신전
기간: 수술 전
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건강한 컨트롤과 듀얼 피벗 디자인 전체 무릎 교체(DJO Empowr), 단일 반경(Triathlon, Stryker) 무릎 교체 또는 다중 반경(Vanguard, Zimmer Biomet)을 사용하는 피험자와 자세 중 최대 고관절 확장 각도(도)를 비교합니다. 무릎 교체.
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수술 전
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입각시 고관절 신전
기간: 수술 후 6개월
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건강한 컨트롤과 듀얼 피벗 디자인 전체 무릎 교체(DJO Empowr), 단일 반경(Triathlon, Stryker) 무릎 교체 또는 다중 반경(Vanguard, Zimmer Biomet)을 사용하는 피험자와 자세 중 최대 고관절 확장 각도(도)를 비교합니다. 무릎 교체.
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수술 후 6개월
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입각시 고관절 신전
기간: 수술 후 12개월
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건강한 컨트롤과 듀얼 피벗 디자인 전체 무릎 교체(DJO Empowr), 단일 반경(Triathlon, Stryker) 무릎 교체 또는 다중 반경(Vanguard, Zimmer Biomet)을 사용하는 피험자와 자세 중 최대 고관절 확장 각도(도)를 비교합니다. 무릎 교체.
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수술 후 12개월
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입각시 고관절 굴곡 모멘트
기간: 수술 전
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건강한 대조군과 이중 피벗 디자인 전체 슬관절 치환술(DJO Empowr), 단일 반경(Triathlon, Stryker) 슬관절 치환술 또는 다중 슬관절 치환술을 받은 피험자 사이의 자세 동안 피험자의 체중(N-m/kg)으로 정규화된 최대 고관절 굴곡 모멘트를 비교합니다. -반경(Vanguard, Zimmer Biomet) 무릎 교체.
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수술 전
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입각시 고관절 굴곡 모멘트
기간: 수술 후 6개월
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건강한 대조군과 이중 피벗 디자인 전체 무릎 교체(DJO Empowr) 또는 단일 반경(Triathlon, Stryker) 무릎 교체가 있는 대상 사이에서 자세 동안 대상 체중(N-m/kg)으로 정규화된 최대 고관절 굴곡 모멘트를 비교합니다.
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수술 후 6개월
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입각시 고관절 굴곡 모멘트
기간: 수술 후 12개월
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건강한 대조군과 이중 피벗 디자인 전체 슬관절 치환술(DJO Empowr), 단일 반경(Triathlon, Stryker) 슬관절 치환술 또는 다중 슬관절 치환술을 받은 피험자 사이의 자세 동안 피험자의 체중(N-m/kg)으로 정규화된 최대 고관절 굴곡 모멘트를 비교합니다. -반경(Vanguard, Zimmer Biomet) 무릎 교체.
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수술 후 12개월
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엉덩이 힘
기간: 수술 전
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건강한 대조군과 이중 피벗 디자인 전체 슬관절 치환술(DJO Empowr), 단일 반경(Triathlon, Stryker) 슬관절 치환술을 사용하는 피험자 사이의 자세 동안 피험자 체중(W/kg)으로 정규화된 시상면에서 최대 고관절 힘을 비교합니다. 또는 다중 반경(Vanguard, Zimmer Biomet) 무릎 교체.
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수술 전
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엉덩이 힘
기간: 수술 후 6개월
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건강한 컨트롤과 듀얼 피벗 디자인 전체 슬관절 교체(DJO Empowr) 또는 단일 반경(Triathlon, Stryker) 무릎을 가진 피험자 사이의 자세 동안 피험자 체중(W/kg)으로 정규화된 시상면에서 최대 고관절 파워를 비교합니다. 대사.
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수술 후 6개월
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엉덩이 힘
기간: 수술 후 12개월
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건강한 대조군과 이중 피벗 디자인 전체 슬관절 치환술(DJO Empowr), 단일 반경(Triathlon, Stryker) 슬관절 치환술을 사용하는 피험자 사이의 자세 동안 피험자 체중(W/kg)으로 정규화된 시상면에서 최대 고관절 힘을 비교합니다. 또는 다중 반경(Vanguard, Zimmer Biomet) 무릎 교체.
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수술 후 12개월
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KSS
기간: 수술 전
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건강한 대조군과 이중 피벗 디자인 전체 슬관절 치환술(DJO Empowr), 단일 반경(Triathlon, Stryker) 무릎 치환술 또는 다중 반경(Vanguard, Zimmer Biomet) 무릎 치환술을 받은 피험자와 무릎 사회 점수를 비교합니다.
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수술 전
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KSS
기간: 수술 후 6개월
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건강한 대조군과 이중 피벗 디자인 전체 슬관절 치환술(DJO Empowr) 또는 단일 반경(Triathlon, Stryker) 슬관절 치환술을 받은 피험자와 무릎 사회 점수를 비교합니다.
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수술 후 6개월
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KSS
기간: 수술 후 12개월
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건강한 대조군과 이중 피벗 디자인 전체 슬관절 치환술(DJO Empowr), 단일 반경(Triathlon, Stryker) 무릎 치환술 또는 다중 반경(Vanguard, Zimmer Biomet) 무릎 치환술을 받은 피험자와 무릎 사회 점수를 비교합니다.
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수술 후 12개월
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리스
기간: 수술 전
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건강한 대조군과 이중 피벗 디자인 전체 슬관절 치환술(DJO Empowr), 단일 반경(Triathlon, Stryker) 무릎 치환술 또는 다중 반경(Vanguard, Zimmer Biomet) 무릎 치환술을 받은 피험자와 하지 활동 점수를 비교합니다.
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수술 전
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리스
기간: 수술 후 6개월
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건강한 대조군과 이중 피벗 디자인 인공 슬관절 전치환술(DJO Empowr) 또는 단일 반경(Triathlon, Stryker) 무릎 치환술을 받은 피험자 간의 하지 활동 점수를 비교합니다.
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수술 후 6개월
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리스
기간: 수술 후 12개월
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건강한 대조군과 이중 피벗 디자인 전체 슬관절 치환술(DJO Empowr), 단일 반경(Triathlon, Stryker) 무릎 치환술 또는 다중 반경(Vanguard, Zimmer Biomet) 무릎 치환술을 받은 피험자와 하지 활동 점수를 비교합니다.
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수술 후 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 2월 2일
기본 완료 (예상)
2023년 4월 2일
연구 완료 (예상)
2029년 1월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 16일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 4일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 4015
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
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