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弾性超音波を用いた筋緊張の定量的評価

2021年3月12日 更新者:Mouwang Zhou、Peking University Third Hospital

弾性超音波を用いた筋緊張の定量的評価に関する研究

被験者は、筋緊張に臨床症状のある患者および健康なボランティアから選択されました。 肘屈筋が主な対象筋肉です。 50 人の患者と 50 人の健康な被験者に、筋肉の緊張を測定するための 3 つの評価方法が与えられました。修正されたアッシュワース評価尺度、弾性超音波技術、および表面筋電図検査です。これら 3 つの方法によって得られたデータは、統計的に分析され、議論されます。

調査の概要

状態

募集

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

40

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Beijing、中国、100191
        • 募集
        • Peking University Third Hospital
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

この研究では、肘屈筋の屈曲に臨床的変化がある 50 人の患者と、研究に参加する 50 人の健康な被験者を募集する予定です。

説明

包含基準:

  • 肘屈筋群の筋肉の緊張の変化の臨床症状があります。
  • 被験者の診断は明らかです。
  • 関節の可動度は、筋緊張評価の方法を満たしています。

除外基準:

  • 心臓、肺、肝臓、腎臓などの重篤な疾患がある、心機能グレードがグレード I (NYHA) より大きい、呼吸不全などの症状と徴候または検査結果がある;
  • 筋肉障害の病歴;
  • -最近(6か月以内)の外傷、骨折、または四肢の手術歴;
  • 筋肉の緊張に影響を与える薬を使用している;
  • 重度の骨粗鬆症;
  • 炎症の急性期
  • 被験者の急性四肢血栓症;
  • 妊娠。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:断面図

コホートと介入

グループ/コホート
忍耐
筋緊張の変化の臨床症状のある患者
ボランティア
筋緊張が正常な健康なボランティア

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
修正アッシュワース尺度
時間枠:研究完了まで、平均1年
ターゲット筋肉の修正アッシュワース スケール
研究完了まで、平均1年
せん断波エラストグラフィ
時間枠:研究完了まで、平均1年
せん断波エラストグラフィを使用して、他動運動中の関節の各角度でターゲット筋肉のヤング モジュールを評価します。
研究完了まで、平均1年
表面筋電図
時間枠:研究完了まで、平均1年
表面筋電図法を使用して、平均筋電図、統合された筋電図、および標的筋肉の二乗平均平方根を評価します
研究完了まで、平均1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年12月1日

一次修了 (予想される)

2021年11月1日

研究の完了 (予想される)

2022年4月1日

試験登録日

最初に提出

2020年2月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年2月16日

最初の投稿 (実際)

2020年2月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年3月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年3月12日

最終確認日

2021年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • M20191204

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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