- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04275401
Ilościowa ocena napięcia mięśniowego za pomocą elastycznych ultradźwięków
12 marca 2021 zaktualizowane przez: Mouwang Zhou, Peking University Third Hospital
Badanie ilościowej oceny napięcia mięśniowego za pomocą elastycznych ultradźwięków
Osoby badane zostały wybrane spośród pacjentów z objawami klinicznymi w zakresie napięcia mięśniowego oraz zdrowych ochotników.
Zginacz łokcia jest głównym mięśniem docelowym.
Pięćdziesięciu pacjentom i 50 zdrowym podano trzy metody oceny napięcia mięśniowego: zmodyfikowaną skalę oceny Ashwortha, technikę elastycznych ultradźwięków oraz elektromiografię powierzchniową, a uzyskane tymi trzema metodami dane zostaną poddane analizie statystycznej i przedyskutowane.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
40
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mouwang Zhou, Doctor
- Numer telefonu: 13910092892
- E-mail: zhoumouwang@163.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Xinpei Zhang, Bachelor
- E-mail: zhangxinpei@pku.edu.cn
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beijing, Chiny, 100191
- Rekrutacyjny
- Peking University Third Hospital
-
Kontakt:
- Mouwang Zhou, Doctor
- Numer telefonu: 13910092892
- E-mail: zhoumouwang@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Oczekuje się, że do badania zostanie włączonych 50 pacjentów z klinicznymi zmianami w zgięciu zginacza łokcia oraz 50 osób zdrowych.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Istnieją kliniczne objawy zmian napięcia mięśni grupy zginaczy łokcia;
- Diagnoza podmiotu jest jasna;
- Stopień ruchomości stawów odpowiada metodzie oceny napięcia mięśniowego.
Kryteria wyłączenia:
- Ma poważne choroby, takie jak serce, płuca, wątroba, nerki itp., stopień wydolności serca jest wyższy niż stopień I (NYHA), ma objawy podmiotowe lub przedmiotowe lub wyniki badań, takie jak niewydolność oddechowa;
- Historia zaburzeń mięśniowych;
- Niedawna (w ciągu 6 miesięcy) historia zewnętrznego urazu, złamania lub operacji kończyny;
- Używają leków wpływających na napięcie mięśniowe;
- ciężka osteoporoza;
- Ostra faza zapalenia
- Ostra zakrzepica kończyny pacjenta;
- Ciąża.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
pacjenci
pacjentów z objawami klinicznymi zmiany napięcia mięśniowego
|
|
wolontariusze
zdrowych ochotników z prawidłowym napięciem mięśniowym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmodyfikowana skala Ashwortha
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Zmodyfikowana skala Ashwortha mięśni docelowych
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
elastografia fali poprzecznej
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
użyj elastografii fali ścinającej do oceny modułów Younga mięśni docelowych pod każdym kątem stawu podczas ruchu biernego
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
elektromiografia powierzchniowa
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
użyj elektromiografii powierzchniowej do oceny średniego EMG, zintegrowanego elektromiogramu i średniej kwadratowej docelowych mięśni
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 listopada 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 kwietnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 lutego 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 lutego 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 lutego 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 marca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 marca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- M20191204
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .