- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04275401
Lihasvärin kvantitatiivinen arviointi elastisella ultraäänellä
perjantai 12. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Mouwang Zhou, Peking University Third Hospital
Tutkimus lihasten sävyn kvantitatiivisesta arvioinnista elastisella ultraäänellä
Koehenkilöt valittiin potilaista, joilla oli kliinisiä oireita lihasjänteessä, ja terveistä vapaaehtoisista.
Kyynärpään koukistaja on tärkein kohdelihas.
Viidellekymmenelle potilaalle ja 50 terveelle koehenkilölle annettiin kolme arviointimenetelmää lihasjännityksen mittaamiseen: modifioitu Ashworth-luokitusasteikko, elastinen ultraäänitekniikka ja pintaelektromyografia, ja näillä kolmella menetelmällä saatuja tietoja analysoidaan tilastollisesti ja niistä keskustellaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mouwang Zhou, Doctor
- Puhelinnumero: 13910092892
- Sähköposti: zhoumouwang@163.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Xinpei Zhang, Bachelor
- Sähköposti: zhangxinpei@pku.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina, 100191
- Rekrytointi
- Peking University Third Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Mouwang Zhou, Doctor
- Puhelinnumero: 13910092892
- Sähköposti: zhoumouwang@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tähän tutkimukseen odotetaan ottavan mukaan 50 potilasta, joilla on kliinisiä muutoksia kyynärpään koukistajassa, ja 50 tervettä henkilöä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kyynärpään flexor-ryhmän lihasjännityksen muutoksissa on kliinisiä ilmentymiä;
- Kohteen diagnoosi on selvä;
- Nivelten liikkuvuuden aste vastaa lihasjännityksen arviointimenetelmää.
Poissulkemiskriteerit:
- Hänellä on vakavia sairauksia, kuten sydän, keuhkot, maksa, munuaiset jne., sydämen toiminta-aste on korkeampi kuin Grade I (NYHA), hänellä on oireita ja merkkejä tai tutkimustuloksia, kuten hengitysvajaus;
- Lihashäiriöiden historia;
- Äskettäinen (6 kuukauden sisällä) raajan ulkoinen vamma, murtuma tai leikkaus;
- käytät lääkkeitä, jotka vaikuttavat lihasten sävyyn;
- Vaikea osteoporoosi;
- Tulehduksen akuutti vaihe
- Kohteen akuutti raajatromboosi;
- Raskaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
potilaita
potilailla, joilla on kliinisiä oireita lihasjänteyden muuttumisesta
|
|
vapaaehtoisia
terveitä vapaaehtoisia, joilla on normaali lihaskunto
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muokattu Ashworth-asteikko
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Kohdelihasten modifioitu Ashworth-asteikko
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
leikkausaallon elastografia
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
käytä leikkausaaltoelalastografiaa arvioidaksesi Youngin kohdelihasten moduuleja kussakin nivelen kulmassa passiivisen liikkeen aikana
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
pinnan elektromyografia
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
käytä pinnan elektromyografiaa arvioidaksesi kohdelihasten keskimääräistä EMG:tä, integroitua elektromyogrammia ja neliökeskiarvoa
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 6. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 16. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 19. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- M20191204
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .