Avaliação quantitativa do tônus muscular usando ultrassom elástico
12 de março de 2021 atualizado por: Mouwang Zhou, Peking University Third Hospital
Estudo de Avaliação Quantitativa do Tônus Muscular Utilizando Ultrassom Elástico
Os sujeitos do teste foram selecionados entre pacientes com manifestações clínicas no tônus muscular e voluntários saudáveis.
O flexor do cotovelo é o principal músculo-alvo.
Cinquenta pacientes e 50 indivíduos saudáveis receberam três métodos de avaliação para medir a tensão muscular: escala de classificação de Ashworth modificada, tecnologia de ultrassom elástico e eletromiografia de superfície, e os dados obtidos por esses três métodos serão analisados e discutidos estatisticamente.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
40
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Mouwang Zhou, Doctor
- Número de telefone: 13910092892
- E-mail: zhoumouwang@163.com
Estude backup de contato
- Nome: Xinpei Zhang, Bachelor
- E-mail: zhangxinpei@pku.edu.cn
Locais de estudo
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Beijing, China, 100191
- Recrutamento
- Peking University Third Hospital
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Contato:
- Mouwang Zhou, Doctor
- Número de telefone: 13910092892
- E-mail: zhoumouwang@163.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Espera-se que este estudo recrute 50 pacientes com alterações clínicas na flexão do flexor do cotovelo e 50 indivíduos saudáveis para participar do estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- Existem manifestações clínicas de alterações na tensão muscular do grupo flexor do cotovelo;
- O diagnóstico do sujeito é claro;
- O grau de mobilidade articular atende ao método de avaliação da tensão muscular.
Critério de exclusão:
- Tem doenças graves como cardíacas, pulmonares, hepáticas, renais, etc., grau de função cardíaca superior a Grau I (NYHA), apresenta sintomas e sinais ou resultados de exames como insuficiência respiratória;
- Histórico de distúrbios musculares;
- História recente (nos últimos 6 meses) de lesão externa, fratura ou cirurgia do membro;
- Estão usando drogas que afetam o tônus muscular;
- Osteoporose grave;
- Fase aguda da inflamação
- Trombose aguda do membro do sujeito;
- Gravidez.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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pacientes
pacientes com apresentações clínicas de alteração no tônus muscular
|
|
voluntários
voluntários saudáveis com tônus muscular normal
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Ashworth Modificada
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Escala de Ashworth modificada dos músculos-alvo
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Elastografia por ondas de cisalhamento
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
usar a elastografia de onda de cisalhamento para avaliar os módulos de músculos-alvo de Young em cada ângulo da articulação durante o movimento passivo
|
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
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eletromiografia de superfície
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
usar eletromiografia de superfície para avaliar EMG médio, eletromiograma integrado e raiz quadrada média dos músculos alvo
|
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de novembro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de abril de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de fevereiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de fevereiro de 2020
Primeira postagem (Real)
19 de fevereiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de março de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de março de 2021
Última verificação
1 de março de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- M20191204
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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