- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04275401
Количественная оценка мышечного тонуса с помощью эластического ультразвука
12 марта 2021 г. обновлено: Mouwang Zhou, Peking University Third Hospital
Исследование количественной оценки мышечного тонуса с использованием эластического ультразвука
Испытуемые были отобраны из пациентов с клиническими проявлениями в мышечном тонусе и здоровых добровольцев.
Локтевой сгибатель является основной мышцей-мишенью.
Пятьдесят пациентов и 50 здоровых испытуемых получили три метода оценки мышечного напряжения: модифицированную рейтинговую шкалу Эшворта, технологию эластичного ультразвука и поверхностную электромиографию, и данные, полученные этими тремя методами, будут подвергнуты статистическому анализу и обсуждению.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
40
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Mouwang Zhou, Doctor
- Номер телефона: 13910092892
- Электронная почта: zhoumouwang@163.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Xinpei Zhang, Bachelor
- Электронная почта: zhangxinpei@pku.edu.cn
Места учебы
-
-
-
Beijing, Китай, 100191
- Рекрутинг
- Peking University Third Hospital
-
Контакт:
- Mouwang Zhou, Doctor
- Номер телефона: 13910092892
- Электронная почта: zhoumouwang@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Ожидается, что в этом исследовании примут участие 50 пациентов с клиническими изменениями сгибания локтевого сгибателя и 50 здоровых людей.
Описание
Критерии включения:
- Имеются клинические проявления изменения напряжения мышц группы сгибателей локтевого сустава;
- Диагноз субъекта ясен;
- Степень подвижности суставов соответствует методике оценки мышечного напряжения.
Критерий исключения:
- Имеет серьезные заболевания, такие как сердце, легкие, печень, почки и т. д., степень сердечной функции выше, чем степень I (NYHA), имеет симптомы и признаки или результаты обследования, такие как дыхательная недостаточность;
- История мышечных заболеваний;
- Недавняя (в течение 6 мес) внешняя травма, перелом или операция на конечности в анамнезе;
- употребляете препараты, влияющие на мышечный тонус;
- Тяжелый остеопороз;
- Острая фаза воспаления
- Острый тромбоз конечностей субъекта;
- Беременность.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
пациенты
пациенты с клиническими проявлениями изменения мышечного тонуса
|
|
волонтеры
здоровые добровольцы с нормальным мышечным тонусом
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Модифицированная шкала Эшворта
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Модифицированная шкала Эшворта целевых мышц
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
сдвиговолновая эластография
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
используйте эластографию сдвиговой волны для оценки модулей Юнга целевых мышц под каждым углом сустава во время пассивного движения
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
поверхностная электромиография
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
использовать поверхностную электромиографию для оценки средней ЭМГ, интегральной электромиограммы и среднеквадратичного значения целевых мышц
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 ноября 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 апреля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 февраля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 февраля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 февраля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 марта 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 марта 2021 г.
Последняя проверка
1 марта 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- M20191204
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .