- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04275401
Kvantitativ evaluering af muskeltonus ved hjælp af elastisk ultralyd
12. marts 2021 opdateret af: Mouwang Zhou, Peking University Third Hospital
Undersøgelse om kvantitativ evaluering af muskeltonus ved hjælp af elastisk ultralyd
Testpersonerne blev udvalgt blandt patienter med kliniske manifestationer i muskeltonus og raske frivillige.
Albuebøjer er den vigtigste målmuskel.
Halvtreds patienter og 50 raske forsøgspersoner fik tre vurderingsmetoder til at måle muskelspændinger: modificeret Ashworth-vurderingsskala, elastisk ultralydsteknologi og overfladeelektromyografi, og data opnået ved disse tre metoder vil blive statistisk analyseret og diskuteret.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
40
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Mouwang Zhou, Doctor
- Telefonnummer: 13910092892
- E-mail: zhoumouwang@163.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Xinpei Zhang, Bachelor
- E-mail: zhangxinpei@pku.edu.cn
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina, 100191
- Rekruttering
- Peking University Third Hospital
-
Kontakt:
- Mouwang Zhou, Doctor
- Telefonnummer: 13910092892
- E-mail: zhoumouwang@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Denne undersøgelse forventes at rekruttere 50 patienter med kliniske ændringer i fleksion af albuebøjeren og 50 raske forsøgspersoner til at deltage i undersøgelsen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Der er kliniske manifestationer af ændringer i muskelspændingen i albuebøjergruppen;
- Forsøgspersonens diagnose er klar;
- Graden af ledmobilitet opfylder metoden til vurdering af muskelspændinger.
Ekskluderingskriterier:
- Har alvorlige sygdomme såsom hjerte, lunge, lever, nyre osv., hjertefunktionsgrad er højere end grad I (NYHA), har symptomer og tegn eller undersøgelsesresultater såsom respirationssvigt;
- Historie om muskelsygdomme;
- Nylig (inden for 6 måneder) historie med ydre skade, brud eller operation af lemmen;
- Bruger lægemidler, der påvirker muskeltonus;
- Alvorlig osteoporose;
- Akut fase af inflammation
- Akut lemmer trombose af emnet;
- Graviditet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
patienter
patienter med kliniske præsentationer af ændring i muskeltonus
|
|
frivillige
raske frivillige med normal muskeltonus
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændret Ashworth-skala
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Modificeret Ashworth-skala af målmusklerne
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
forskydningsbølgeelastografi
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
brug forskydningsbølgeelastografi til at evaluere Youngs moduler af målmuskler i hver vinkel af leddet under den passive bevægelse
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
overflade elektromyografi
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Brug overfladeelektromyografi til at evaluere gennemsnitlig EMG, integreret elektromyogram og rodmiddelværdien af målmusklerne
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2019
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. november 2021
Studieafslutning (Forventet)
1. april 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. februar 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. februar 2020
Først opslået (Faktiske)
19. februar 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. marts 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. marts 2021
Sidst verificeret
1. marts 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- M20191204
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .