Valutazione quantitativa del tono muscolare mediante ultrasuoni elastici
12 marzo 2021 aggiornato da: Mouwang Zhou, Peking University Third Hospital
Studio sulla valutazione quantitativa del tono muscolare mediante ultrasuoni elastici
I soggetti del test sono stati selezionati tra pazienti con manifestazioni cliniche nel tono muscolare e volontari sani.
Il flessore del gomito è il principale muscolo bersaglio.
Cinquanta pazienti e 50 soggetti sani hanno ricevuto tre metodi di valutazione per misurare la tensione muscolare: scala di valutazione Ashworth modificata, tecnologia ad ultrasuoni elastici ed elettromiografia di superficie, ei dati ottenuti da questi tre metodi saranno analizzati statisticamente e discussi.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
40
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Mouwang Zhou, Doctor
- Numero di telefono: 13910092892
- Email: zhoumouwang@163.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Xinpei Zhang, Bachelor
- Email: zhangxinpei@pku.edu.cn
Luoghi di studio
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Beijing, Cina, 100191
- Reclutamento
- Peking University Third Hospital
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Contatto:
- Mouwang Zhou, Doctor
- Numero di telefono: 13910092892
- Email: zhoumouwang@163.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Questo studio dovrebbe reclutare 50 pazienti con cambiamenti clinici nella flessione del flessore del gomito e 50 soggetti sani per partecipare allo studio.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ci sono manifestazioni cliniche di cambiamenti nella tensione muscolare del gruppo flessore del gomito;
- La diagnosi del soggetto è chiara;
- Il grado di mobilità articolare incontra il metodo di valutazione della tensione muscolare.
Criteri di esclusione:
- Ha malattie gravi come cuore, polmoni, fegato, reni, ecc., il grado di funzionalità cardiaca è superiore al grado I (NYHA), presenta sintomi e segni o risultati di esami come insufficienza respiratoria;
- Storia di disturbi muscolari;
- Storia recente (entro 6 mesi) di lesioni esterne, fratture o interventi chirurgici dell'arto;
- Stanno usando farmaci che influenzano il tono muscolare;
- osteoporosi grave;
- Fase acuta dell'infiammazione
- Trombosi acuta degli arti del soggetto;
- Gravidanza.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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pazienti
pazienti con presentazioni cliniche di alterazione del tono muscolare
|
|
volontari
volontari sani con tono muscolare normale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala Ashworth modificata
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Scala di Ashworth modificata dei muscoli bersaglio
|
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
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elastografia delle onde di taglio
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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utilizzare l'elastografia delle onde di taglio per valutare i moduli di Young dei muscoli target a ciascun angolo dell'articolazione durante il movimento passivo
|
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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elettromiografia di superficie
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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utilizzare l'elettromiografia di superficie per valutare l'EMG medio, l'elettromiogramma integrato e la radice quadrata media dei muscoli bersaglio
|
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2019
Completamento primario (Anticipato)
1 novembre 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
1 aprile 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 febbraio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 febbraio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
19 febbraio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 marzo 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 marzo 2021
Ultimo verificato
1 marzo 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- M20191204
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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