- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04275401
Kwantitatieve evaluatie van spiertonus met behulp van elastische echografie
12 maart 2021 bijgewerkt door: Mouwang Zhou, Peking University Third Hospital
Studie over kwantitatieve evaluatie van spiertonus met behulp van elastische echografie
De proefpersonen werden geselecteerd uit patiënten met klinische manifestaties in spiertonus en gezonde vrijwilligers.
Elleboogflexor is de belangrijkste doelspier.
Vijftig patiënten en 50 gezonde proefpersonen kregen drie beoordelingsmethoden om de spierspanning te meten: gemodificeerde Ashworth-beoordelingsschaal, elastische ultrasone technologie en oppervlakte-elektromyografie, en de gegevens die met deze drie methoden worden verkregen, zullen statistisch worden geanalyseerd en besproken.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
40
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Mouwang Zhou, Doctor
- Telefoonnummer: 13910092892
- E-mail: zhoumouwang@163.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Xinpei Zhang, Bachelor
- E-mail: zhangxinpei@pku.edu.cn
Studie Locaties
-
-
-
Beijing, China, 100191
- Werving
- Peking University Third Hospital
-
Contact:
- Mouwang Zhou, Doctor
- Telefoonnummer: 13910092892
- E-mail: zhoumouwang@163.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Voor dit onderzoek wordt verwacht dat het 50 patiënten met klinische veranderingen in flexie van de elleboogflexor en 50 gezonde proefpersonen rekruteert om aan het onderzoek deel te nemen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Er zijn klinische manifestaties van veranderingen in spierspanning van de elleboogflexorgroep;
- De diagnose van de proefpersoon is duidelijk;
- De mate van gewrichtsmobiliteit voldoet aan de methode van spierspanningsbeoordeling.
Uitsluitingscriteria:
- Heeft ernstige ziekten zoals hart, longen, lever, nieren, enz., hartfunctiegraad is hoger dan graad I (NYHA), heeft symptomen en tekenen of onderzoeksresultaten zoals respiratoire insufficiëntie;
- Geschiedenis van spieraandoeningen;
- Recente (binnen 6 maanden) voorgeschiedenis van uitwendig letsel, breuk of operatie van de ledemaat;
- medicijnen gebruikt die de spiertonus beïnvloeden;
- Ernstige osteoporose;
- Acute fase van ontsteking
- Acute ledemaattrombose van de patiënt;
- Zwangerschap.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
patiënten
patiënten met klinische verschijnselen van verandering in spierspanning
|
|
vrijwilligers
gezonde vrijwilligers met een normale spierspanning
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gewijzigde Ashworth-schaal
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Gewijzigde Ashworth-schaal van de doelspieren
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
|
shear wave elastografie
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
gebruik shear wave elastography om Young's modulen van doelspieren te evalueren in elke hoek van het gewricht tijdens de passieve beweging
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
|
oppervlakte-elektromyografie
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
gebruik oppervlakte-elektromyografie om het gemiddelde EMG, geïntegreerd elektromyogram en wortelgemiddelde kwadraat van de doelspieren te evalueren
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2019
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 november 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
1 april 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 februari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 februari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 februari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 maart 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 maart 2021
Laatst geverifieerd
1 maart 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- M20191204
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .