- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04275401
Kvantitativ evaluering av muskeltonus ved bruk av elastisk ultralyd
12. mars 2021 oppdatert av: Mouwang Zhou, Peking University Third Hospital
Studie om kvantitativ evaluering av muskeltonus ved bruk av elastisk ultralyd
Testpersonene ble valgt fra pasienter med kliniske manifestasjoner i muskeltonus og friske frivillige.
Albuebøyeren er hovedmålmuskelen.
Femti pasienter og 50 friske forsøkspersoner ble gitt tre vurderingsmetoder for å måle muskelspenning: modifisert Ashworth-vurderingsskala, elastisk ultralydteknologi og overflateelektromyografi, og dataene oppnådd ved disse tre metodene vil bli statistisk analysert og diskutert.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
40
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Mouwang Zhou, Doctor
- Telefonnummer: 13910092892
- E-post: zhoumouwang@163.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Xinpei Zhang, Bachelor
- E-post: zhangxinpei@pku.edu.cn
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina, 100191
- Rekruttering
- Peking University Third Hospital
-
Ta kontakt med:
- Mouwang Zhou, Doctor
- Telefonnummer: 13910092892
- E-post: zhoumouwang@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Denne studien forventes å rekruttere 50 pasienter med kliniske endringer i fleksjon av albuebøyeren og 50 friske personer til å delta i studien.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Det er kliniske manifestasjoner av endringer i muskelspenningen i albuebøyegruppen;
- Subjektets diagnose er klar;
- Graden av leddmobilitet møter metoden for vurdering av muskelspenninger.
Ekskluderingskriterier:
- Har alvorlige sykdommer som hjerte, lunge, lever, nyre osv., hjertefunksjonsgrad er høyere enn grad I (NYHA), har symptomer og tegn eller undersøkelsesresultater som respirasjonssvikt;
- Historie om muskelsykdommer;
- Nylig (innen 6 måneder) historie med ekstern skade, brudd eller kirurgi i lemmen;
- Bruker medisiner som påvirker muskeltonen;
- Alvorlig osteoporose;
- Akutt fase av betennelse
- Akutt trombose av lemmer hos personen;
- Svangerskap.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
pasienter
pasienter med kliniske presentasjoner av endring i muskeltonus
|
|
frivillige
friske frivillige med normal muskeltonus
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modifisert Ashworth-skala
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Modifisert Ashworth-skala av målmusklene
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
skjærbølgeelastografi
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
bruk skjærbølgeelastografi for å evaluere Youngs moduler av målmuskler i hver vinkel av leddet under den passive bevegelsen
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
overflate elektromyografi
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
bruk overflateelektromyografi for å evaluere gjennomsnittlig EMG, integrert elektromyogram og rotmiddelkvadrat for målmusklene
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2019
Primær fullføring (Forventet)
1. november 2021
Studiet fullført (Forventet)
1. april 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. februar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. februar 2020
Først lagt ut (Faktiske)
19. februar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. mars 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. mars 2021
Sist bekreftet
1. mars 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- M20191204
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .