Evaluación cuantitativa del tono muscular mediante ultrasonido elástico
12 de marzo de 2021 actualizado por: Mouwang Zhou, Peking University Third Hospital
Estudio de Evaluación Cuantitativa del Tono Muscular Mediante Ultrasonido Elástico
Los sujetos de prueba fueron seleccionados entre pacientes con manifestaciones clínicas en el tono muscular y voluntarios sanos.
El flexor del codo es el principal músculo diana.
Cincuenta pacientes y 50 sujetos sanos recibieron tres métodos de evaluación para medir la tensión muscular: escala de calificación de Ashworth modificada, tecnología de ultrasonido elástico y electromiografía de superficie, y los datos obtenidos por estos tres métodos se analizarán y discutirán estadísticamente.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Mouwang Zhou, Doctor
- Número de teléfono: 13910092892
- Correo electrónico: zhoumouwang@163.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Xinpei Zhang, Bachelor
- Correo electrónico: zhangxinpei@pku.edu.cn
Ubicaciones de estudio
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Beijing, Porcelana, 100191
- Reclutamiento
- Peking University Third Hospital
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Contacto:
- Mouwang Zhou, Doctor
- Número de teléfono: 13910092892
- Correo electrónico: zhoumouwang@163.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Se espera que este estudio reclute a 50 pacientes con cambios clínicos en la flexión del flexor del codo y 50 sujetos sanos para participar en el estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hay manifestaciones clínicas de cambios en la tensión muscular del grupo flexor del codo;
- El diagnóstico del sujeto es claro;
- El grado de movilidad articular cumple con el método de evaluación de la tensión muscular.
Criterio de exclusión:
- Tiene enfermedades graves como corazón, pulmón, hígado, riñón, etc., el grado de función cardíaca es mayor que el Grado I (NYHA), tiene síntomas y signos o resultados de exámenes como insuficiencia respiratoria;
- Antecedentes de trastornos musculares;
- Antecedentes recientes (dentro de los 6 meses) de lesión externa, fractura o cirugía de la extremidad;
- Están usando drogas que afectan el tono muscular;
- Osteoporosis severa;
- Fase aguda de la inflamación
- trombosis aguda de las extremidades del sujeto;
- El embarazo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
pacientes
pacientes con presentaciones clínicas de cambio en el tono muscular
|
|
voluntarios
voluntarios sanos con tono muscular normal
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de Ashworth modificada
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
Escala de Ashworth modificada de los músculos objetivo
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
|
elastografía de onda cortante
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
usar elastografía de onda cortante para evaluar los módulos de Young de los músculos objetivo en cada ángulo de la articulación durante el movimiento pasivo
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
|
electromiografía de superficie
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
use la electromiografía de superficie para evaluar el EMG promedio, el electromiograma integrado y la raíz cuadrada media de los músculos objetivo
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
1 de noviembre de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de abril de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de febrero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de febrero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
19 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de marzo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2021
Última verificación
1 de marzo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- M20191204
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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