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Quantitative Bewertung des Muskeltonus mit elastischem Ultraschall

12. März 2021 aktualisiert von: Mouwang Zhou, Peking University Third Hospital

Studie zur quantitativen Bewertung des Muskeltonus mittels elastischem Ultraschall

Die Testpersonen wurden aus Patienten mit klinischen Manifestationen im Muskeltonus und gesunden Probanden ausgewählt. Der Ellenbogenbeuger ist der Hauptzielmuskel. Fünfzig Patienten und 50 gesunden Probanden wurden drei Bewertungsmethoden zur Messung der Muskelspannung gegeben: modifizierte Ashworth-Bewertungsskala, elastische Ultraschalltechnologie und Oberflächenelektromyographie, und die durch diese drei Methoden erhaltenen Daten werden statistisch analysiert und diskutiert.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
      • Beijing, China, 100191
        • Rekrutierung
        • Peking University Third Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Für diese Studie werden voraussichtlich 50 Patienten mit klinischen Veränderungen der Beugung des Ellbogenbeugers und 50 gesunde Probanden zur Teilnahme an der Studie rekrutiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Es gibt klinische Manifestationen von Veränderungen in der Muskelspannung der Ellenbogenbeugergruppe;
  • Die Diagnose des Subjekts ist klar;
  • Der Grad der Gelenkbeweglichkeit entspricht der Methode der Muskelspannungsbewertung.

Ausschlusskriterien:

  • Hat schwere Erkrankungen wie Herz, Lunge, Leber, Niere usw., Herzfunktionsgrad ist höher als Grad I (NYHA), hat Symptome und Anzeichen oder Untersuchungsergebnisse wie Atemversagen;
  • Vorgeschichte von Muskelerkrankungen;
  • Kürzliche (innerhalb von 6 Monaten) Vorgeschichte einer äußeren Verletzung, Fraktur oder Operation der Extremität;
  • Verwenden Sie Medikamente, die den Muskeltonus beeinflussen;
  • Schwere Osteoporose;
  • Akute Phase der Entzündung
  • Akute Extremitätenthrombose des Subjekts;
  • Schwangerschaft.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Patienten
Patienten mit klinischen Anzeichen einer Veränderung des Muskeltonus
Freiwillige
gesunde Probanden mit normalem Muskeltonus

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Modifizierte Ashworth-Skala
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Modifizierte Ashworth-Skala der Zielmuskeln
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Scherwellen-Elastographie
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Verwenden Sie die Scherwellen-Elastographie, um die Young-Module der Zielmuskeln in jedem Winkel des Gelenks während der passiven Bewegung zu bewerten
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Oberflächenelektromyographie
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Verwenden Sie die Oberflächen-Elektromyographie, um das durchschnittliche EMG, das integrierte Elektromyogramm und den quadratischen Mittelwert der Zielmuskeln zu bewerten
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. November 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. April 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Februar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Februar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • M20191204

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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