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Évaluation quantitative du tonus musculaire à l'aide d'ultrasons élastiques

12 mars 2021 mis à jour par: Mouwang Zhou, Peking University Third Hospital

Étude sur l'évaluation quantitative du tonus musculaire à l'aide d'ultrasons élastiques

Les sujets testés ont été sélectionnés parmi des patients présentant des manifestations cliniques du tonus musculaire et des volontaires sains. Le fléchisseur du coude est le principal muscle cible. Cinquante patients et 50 sujets sains ont reçu trois méthodes d'évaluation pour mesurer la tension musculaire : l'échelle d'évaluation d'Ashworth modifiée, la technologie des ultrasons élastiques et l'électromyographie de surface, et les données obtenues par ces trois méthodes seront analysées statistiquement et discutées.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

40

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Beijing, Chine, 100191
        • Recrutement
        • Peking University Third Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Cette étude devrait recruter 50 patients présentant des modifications cliniques de la flexion du fléchisseur du coude et 50 sujets sains pour participer à l'étude.

La description

Critère d'intégration:

  • Il existe des manifestations cliniques de modifications de la tension musculaire du groupe des fléchisseurs du coude;
  • Le diagnostic du sujet est clair ;
  • Le degré de mobilité articulaire correspond à la méthode d'évaluation de la tension musculaire.

Critère d'exclusion:

  • A des maladies graves telles que le cœur, les poumons, le foie, les reins, etc., le grade de la fonction cardiaque est supérieur au grade I (NYHA), présente des symptômes et des signes ou des résultats d'examen tels qu'une insuffisance respiratoire ;
  • Antécédents de troubles musculaires ;
  • Antécédents récents (moins de 6 mois) de blessure externe, de fracture ou de chirurgie du membre ;
  • consomment des médicaments qui affectent le tonus musculaire ;
  • Ostéoporose sévère;
  • Phase aiguë de l'inflammation
  • Thrombose aiguë des membres du sujet ;
  • Grossesse.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
les patients
patients présentant des présentations cliniques de modification du tonus musculaire
bénévoles
volontaires sains avec un tonus musculaire normal

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'Ashworth modifiée
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Échelle d'Ashworth modifiée des muscles cibles
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
élastographie par onde de cisaillement
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
utiliser l'élastographie par ondes de cisaillement pour évaluer les modules de Young des muscles cibles à chaque angle de l'articulation pendant le mouvement passif
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
électromyographie de surface
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
utiliser l'électromyographie de surface pour évaluer l'EMG moyen, l'électromyogramme intégré et la racine carrée moyenne des muscles cibles
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

1 novembre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 avril 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 février 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 février 2020

Première publication (Réel)

19 février 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 mars 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 mars 2021

Dernière vérification

1 mars 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • M20191204

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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