- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04275401
Évaluation quantitative du tonus musculaire à l'aide d'ultrasons élastiques
12 mars 2021 mis à jour par: Mouwang Zhou, Peking University Third Hospital
Étude sur l'évaluation quantitative du tonus musculaire à l'aide d'ultrasons élastiques
Les sujets testés ont été sélectionnés parmi des patients présentant des manifestations cliniques du tonus musculaire et des volontaires sains.
Le fléchisseur du coude est le principal muscle cible.
Cinquante patients et 50 sujets sains ont reçu trois méthodes d'évaluation pour mesurer la tension musculaire : l'échelle d'évaluation d'Ashworth modifiée, la technologie des ultrasons élastiques et l'électromyographie de surface, et les données obtenues par ces trois méthodes seront analysées statistiquement et discutées.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
40
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mouwang Zhou, Doctor
- Numéro de téléphone: 13910092892
- E-mail: zhoumouwang@163.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Xinpei Zhang, Bachelor
- E-mail: zhangxinpei@pku.edu.cn
Lieux d'étude
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Beijing, Chine, 100191
- Recrutement
- Peking University Third Hospital
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Contact:
- Mouwang Zhou, Doctor
- Numéro de téléphone: 13910092892
- E-mail: zhoumouwang@163.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Cette étude devrait recruter 50 patients présentant des modifications cliniques de la flexion du fléchisseur du coude et 50 sujets sains pour participer à l'étude.
La description
Critère d'intégration:
- Il existe des manifestations cliniques de modifications de la tension musculaire du groupe des fléchisseurs du coude;
- Le diagnostic du sujet est clair ;
- Le degré de mobilité articulaire correspond à la méthode d'évaluation de la tension musculaire.
Critère d'exclusion:
- A des maladies graves telles que le cœur, les poumons, le foie, les reins, etc., le grade de la fonction cardiaque est supérieur au grade I (NYHA), présente des symptômes et des signes ou des résultats d'examen tels qu'une insuffisance respiratoire ;
- Antécédents de troubles musculaires ;
- Antécédents récents (moins de 6 mois) de blessure externe, de fracture ou de chirurgie du membre ;
- consomment des médicaments qui affectent le tonus musculaire ;
- Ostéoporose sévère;
- Phase aiguë de l'inflammation
- Thrombose aiguë des membres du sujet ;
- Grossesse.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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les patients
patients présentant des présentations cliniques de modification du tonus musculaire
|
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bénévoles
volontaires sains avec un tonus musculaire normal
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle d'Ashworth modifiée
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Échelle d'Ashworth modifiée des muscles cibles
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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élastographie par onde de cisaillement
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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utiliser l'élastographie par ondes de cisaillement pour évaluer les modules de Young des muscles cibles à chaque angle de l'articulation pendant le mouvement passif
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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électromyographie de surface
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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utiliser l'électromyographie de surface pour évaluer l'EMG moyen, l'électromyogramme intégré et la racine carrée moyenne des muscles cibles
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
1 novembre 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 avril 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 février 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 février 2020
Première publication (Réel)
19 février 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 mars 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 mars 2021
Dernière vérification
1 mars 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- M20191204
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .