Kvantitativní hodnocení svalového tonusu pomocí elastického ultrazvuku
12. března 2021 aktualizováno: Mouwang Zhou, Peking University Third Hospital
Studie o kvantitativním hodnocení svalového tonusu pomocí elastického ultrazvuku
Testované subjekty byly vybrány z pacientů s klinickými projevy svalového tonu a zdravých dobrovolníků.
Ohýbač lokte je hlavním cílovým svalem.
Padesáti pacientům a 50 zdravým subjektům byly poskytnuty tři metody hodnocení pro měření svalového napětí: modifikovaná Ashworthova hodnotící stupnice, technologie elastického ultrazvuku a povrchová elektromyografie, přičemž data získaná těmito třemi metodami budou statisticky analyzována a diskutována.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
40
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Mouwang Zhou, Doctor
- Telefonní číslo: 13910092892
- E-mail: zhoumouwang@163.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Xinpei Zhang, Bachelor
- E-mail: zhangxinpei@pku.edu.cn
Studijní místa
-
-
-
Beijing, Čína, 100191
- Nábor
- Peking University Third Hospital
-
Kontakt:
- Mouwang Zhou, Doctor
- Telefonní číslo: 13910092892
- E-mail: zhoumouwang@163.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Očekává se, že do této studie bude zahrnuto 50 pacientů s klinickými změnami ve flexi flexoru lokte a 50 zdravých subjektů, které se studie zúčastní.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Existují klinické projevy změn svalového napětí skupiny flexorů lokte;
- Diagnóza subjektu je jasná;
- Míra kloubní pohyblivosti splňuje metodu hodnocení svalového napětí.
Kritéria vyloučení:
- Má závažná onemocnění, jako je srdce, plíce, játra, ledviny atd., stupeň srdeční funkce je vyšší než stupeň I (NYHA), má příznaky a známky nebo výsledky vyšetření, jako je respirační selhání;
- Svalové poruchy v anamnéze;
- Nedávná (do 6 měsíců) anamnéza vnějšího poranění, zlomeniny nebo operace končetiny;
- Užíváte léky, které ovlivňují svalový tonus;
- Těžká osteoporóza;
- Akutní fáze zánětu
- Akutní trombóza končetiny subjektu;
- Těhotenství.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
pacientů
pacientů s klinickými projevy změny svalového tonu
|
|
dobrovolníci
zdravých dobrovolníků s normálním svalovým tonusem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Upravená Ashworthova stupnice
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Modifikovaná Ashworthova škála cílových svalů
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
elastografie smykové vlny
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
použijte elastografii smykové vlny k vyhodnocení Youngových modulů cílových svalů v každém úhlu kloubu během pasivního pohybu
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
povrchová elektromyografie
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
použijte povrchovou elektromyografii k vyhodnocení průměrného EMG, integrovaného elektromyogramu a střední kvadrátu cílových svalů
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
1. listopadu 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
1. dubna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. února 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. února 2020
První zveřejněno (Aktuální)
19. února 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. března 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. března 2021
Naposledy ověřeno
1. března 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- M20191204
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .