CR: 心不全における紹介の受け入れを改善するための介入の開発 (CREATE-HF)
非代償性慢性心不全の入院後の患者における心臓リハビリテーション プログラム: 紹介の患者の受け入れを改善するための介入の開発。
背景: 慢性心不全 (CHF) 患者が心臓リハビリテーション (CR) プログラムに参加するメリットは証明されていますが、その利用率は残念なほど低いままです。 入院は、そのような患者集団に CR 紹介を提供する重要な機会を提供します。 ＣＨＦ患者の最大７５％が退院時にフレイルの徴候を示すと考えられており、これは患者がＣＲへの紹介を受け入れる率に影響を与える可能性がある。
目的: 非代償性 CHF のエピソードを伴う入院後の CR への紹介の患者の受け入れに対するフレイルの影響を調査すること。
方法と期待される結果: この患者集団におけるフレイルと CR への紹介の受け入れとの関係を評価する観察研究を実施します。 また、人口統計学的要因、セルフケアの測定、患者活性化測定 (PAM) など、その関係に影響を与える要因についても調査します。
調査の概要
詳細な説明
試験デザイン: 介入の開発への混合方法アプローチ: 観察コホート研究、フォーカス グループ、スタッフ調査、「The Behavior Change Wheel」を使用した理論に基づいた介入開発。
トライアル参加者:
- -心不全看護サービス（HFNS）に紹介され、心臓リハビリテーションの紹介を受ける資格がある、非代償性HFrEFのエピソードで入院した患者。
- 患者参加者の介護者
- 慢性心不全患者の心臓リハビリテーション サービスの紹介または提供に携わる医療専門家
予定サンプルサイズ:
観察研究の203人の患者。フォーカス グループの参加者は 50 人。 40人のヘルスケア専門家
フォローアップ期間:
調査のパート 1: 観察コホート: 退院から退院後 6 週間まで。研究のパート 2: フォーカス グループ: 観察研究からの 6 週間のフォローアップ前ではない 1 つのフォーカス グループへの参加。 最終的に提案された介入に関するフィードバック。 介護者: 患者の 6 週間のフォロー アップ訪問の前ではなく、1 つのフォーカス グループに参加します。 ;研究のパート 3: 医療専門家: 調査への 1 名の参加と、最終的に提案された介入に関する HCP フィードバックのサブグループ
試用期間予定 24ヶ月（介入のフィージビリティスタディを含む）
主な目的: この研究の主な目的は、非代償性慢性心不全のエピソードに続く退院後の患者の心臓リハビリテーションへの紹介の受け入れに関連する、重要な修正可能な患者関連要因を決定することです。
副次的な目的: 行動変容ホイールを使用して、観察研究、利害関係者の視点、および行動変容介入に関する文献からのデータを統合し、理論に基づいた介入を開発して、代償不全の慢性エピソードに続く退院後の患者の心臓リハビリテーションへの紹介の取り込みを増やします。心不全。
主要エンドポイント:
観察研究：ベースライン来院時の非代償性心不全のエピソード後の患者による心臓リハビリテーションへの紹介の取り込み。
二次エンドポイント:
観察研究: 退院後 6 週間の非代償性心不全のエピソード後の患者による心臓リハビリテーションへの紹介の取り込み。
フォーカス グループとスタッフ調査: 非代償性心不全のエピソードに続く患者による心臓リハビリテーションへの紹介の受け入れに対する、患者、介護者、および医療専門家が認識している障壁とファシリテーターを特定します。
理論ベースの介入の専門家と相談して、研究プログラムのすべてのステップからのデータを使用して、この患者集団における CR への紹介の受け入れ率を改善することを目的とした介入を開発します。
利害関係者のさらなる関与 介入は、書面または電話でのさらなるコメントのために、フォーカス グループのメンバーに書面で提示されます。 ヘルスケアの専門家 (HFNS チームと CR チーム) は、期待される有効性と受容性に関するフィードバックを求められ、その後、介入のさらなる適応が行われる可能性があります。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Leicestershire
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Leicester、Leicestershire、イギリス、LE3 9QP
- Glenfield Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
観察コホート：非代償性慢性心不全のエピソードで参加病院に入院し、心臓リハビリテーションへの紹介の資格がある心不全看護サービス（HFNS）に紹介されたすべての患者。
フォーカス グループ: 観察研究の参加者。参加者の介護者
調査: 慢性心不全患者への心臓リハビリテーションの実施または紹介に携わる医療専門家。
説明
観察研究:
包含基準:
- -3年以内に心臓画像検査で確認されたHFrEFの臨床診断。
- 静脈内利尿薬を必要とする非代償性心不全が主な理由である現在の入院
- 急性トラスト心不全介護サービスへ紹介
- インフォームドコンセントを与えることができる
- 英語でコミュニケーションがとれる方
除外基準:
- -ESCコンセンサスステートメントに詳述されている心臓リハビリテーションへの参加の禁忌。 コントロール不良の高血圧 重度の大動脈弁狭窄症、不安定狭心症
- 中等度から重度の認知障害
- インデックス入院前に重度の依存症がある患者（ADLを実行できない）
- 老人ホームから入所
- 居住者「エリア外」
- 心臓リハビリテーションプログラムへの参加を制限する重大な合併症。 神経変性疾患
- この研究への以前の募集
フォーカスグループ：
包含基準:
観察研究の参加者とその介護者
調査：
包含基準:
心臓リハビリテーションを紹介または実施する医療専門家。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心臓リハビリテーションへの紹介の受け入れ
時間枠：ベースライン訪問から7日以内
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参加者が CR に紹介されたかどうかを特定する
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ベースライン訪問から7日以内
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心臓リハビリテーションサービスへの紹介の影響に関する定性的評価
時間枠：6週間
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医療専門家は、進行中の治療の一環として、心不全患者に心臓リハビリテーションへの紹介を提供します。
インタビューとフォーカスグループは、患者と医療専門家が認識している障壁と、患者による心臓リハビリテーションへの紹介の受け入れに対する促進者を特定するために使用されます。
これらから得られる結果の尺度は数えることができず、データは定性的手法を使用して分析され、参加者の開示に関連する意味を表すテーマが特定されます。
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6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心臓リハビリテーションへの紹介の受け入れ
時間枠：退院後6週間
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参加者が CR に紹介されたかどうかを特定する
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退院後6週間
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心臓リハビリテーションサービスへの紹介の受け入れに対する新型コロナウイルス感染症の影響の定性的評価
時間枠：6週間
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この研究は、新型コロナウイルス感染症（COVID 19）のパンデミック中に募集されました。
インタビューとフォーカスグループは、心不全患者による心臓リハビリテーションへの紹介の受け入れに対する新型コロナウイルス感染症の影響を特定するために使用される。
これらから得られる結果の尺度は数えることができず、データは定性的手法を使用して分析され、参加者の開示に関連する意味を表すテーマを特定します。
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6週間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者、介護者、および医療専門家が認識している、心臓リハビリテーションへの紹介に対する障壁とファシリテーターを特定する
時間枠：18ヶ月
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フォーカスグループとスタッフ調査データの質的データ分析により、CR への紹介の受け入れに対する障壁とファシリテーターが何であるかを示すテーマを特定します。
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18ヶ月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Hannah Waterhouse、University of Leicester
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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