CR: Desarrollo de una intervención para mejorar la aceptación de la derivación en IC (CREATE-HF)
Programa de rehabilitación cardíaca en pacientes hospitalizados por insuficiencia cardíaca crónica descompensada: el desarrollo de una intervención para mejorar la aceptación de la derivación por parte de los pacientes.
Antecedentes: existen beneficios comprobados para las personas con insuficiencia cardíaca crónica (ICC) que participan en un programa de rehabilitación cardíaca (RC), sin embargo, la aceptación sigue siendo decepcionantemente baja. El ingreso al hospital presenta una oportunidad importante para ofrecer la derivación de CR a esta población de pacientes. Se cree que hasta el 75 % de los pacientes con ICC muestran signos de fragilidad en el momento del alta, lo que podría influir en la tasa de aceptación de los pacientes de derivación a RC.
Objetivo: Explorar el impacto de la fragilidad en la aceptación por parte del paciente de la remisión a CR tras el ingreso en el hospital con un episodio de ICC descompensada.
Métodos y resultado esperado: Realizaremos un estudio observacional que evalúe la relación entre la fragilidad y la aceptación de la derivación a RC en esta población de pacientes. También explorará qué factores afectan esa relación, incluidos los factores demográficos, las medidas de autocuidado y la medida de activación del paciente (PAM).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Diseño del ensayo: enfoque de método mixto para el desarrollo de una intervención: estudio observacional de cohortes, grupos focales, encuesta del personal, desarrollo de intervención basada en la teoría utilizando 'The Behavior Change Wheel'.
Participantes del ensayo:
- Pacientes ingresados en el hospital por un episodio de ICFER descompensada que hayan sido derivados al Servicio de Enfermería de Insuficiencia Cardíaca (SHFN) y sean elegibles para ser derivados a rehabilitación cardíaca.
- Cuidadores de pacientes participantes
- Profesionales de la salud involucrados en la derivación o prestación de servicios de rehabilitación cardíaca para personas con insuficiencia cardíaca crónica
Tamaño de muestra planificado:
203 pacientes en estudio observacional; 50 participantes en grupos focales; 40 profesionales de la salud
Duración del seguimiento:
Parte 1 del estudio: Cohorte observacional: desde el alta hasta 6 semanas después del alta; Parte 2 del estudio: Grupos focales: participación en 1 grupo focal no antes de las 6 semanas de seguimiento del estudio observacional. Comentarios sobre la intervención final propuesta. Cuidadores: participe en un grupo focal no antes de la visita de seguimiento de 6 semanas del paciente. ; Parte 3 del estudio: Profesional de la salud: participación única en la encuesta y subgrupo de comentarios del HCP sobre la intervención final propuesta
Período de prueba planificado 24 meses (incluido el estudio de viabilidad de la intervención)
Objetivo principal: El objetivo principal de este estudio es determinar los factores clave modificables relacionados con el paciente asociados con la aceptación de la remisión a rehabilitación cardíaca en pacientes después del alta luego de un episodio de insuficiencia cardíaca crónica descompensada.
Objetivos secundarios: Usando la rueda de cambio de comportamiento, sintetizar los datos del estudio observacional, las perspectivas de las partes interesadas y la literatura sobre las intervenciones de cambio de comportamiento, desarrollar una intervención basada en la teoría para aumentar la aceptación de la remisión a rehabilitación cardíaca en pacientes después del alta luego de un episodio de descompensación crónica. insuficiencia cardiaca.
Variable principal:
Estudio observacional: aceptación de la derivación a rehabilitación cardíaca por parte de los pacientes después de un episodio de insuficiencia cardíaca descompensada en la visita inicial.
Puntos finales secundarios:
Estudio observacional: Aceptación de la derivación a rehabilitación cardiaca por parte de los pacientes tras un episodio de insuficiencia cardiaca descompensada a las 6 semanas del alta.
Grupos focales y encuesta al personal: Identifique las barreras percibidas por el paciente, el cuidador y el profesional de la salud y los facilitadores para la aceptación de la derivación a rehabilitación cardíaca por parte de los pacientes después de un episodio de insuficiencia cardíaca descompensada.
En consulta con expertos en intervenciones basadas en la teoría, los datos de todos los pasos del programa de estudio se utilizarán para desarrollar una intervención dirigida a mejorar la tasa de aceptación de derivación a CR en esta población de pacientes.
Mayor participación de las partes interesadas La intervención se presentará por escrito a los miembros de los grupos focales para obtener más comentarios, ya sea por escrito o por contacto telefónico. Se invitará a los profesionales de la salud (equipo de HFNS y equipo de RC) para recibir comentarios sobre la efectividad y aceptabilidad esperadas, después de lo cual puede ocurrir una mayor adaptación de la intervención.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Hannah Waterhouse
- Número de teléfono: (0116) 258 3656
- Correo electrónico: hw264@le.ac.uk
Ubicaciones de estudio
-
-
Leicestershire
-
Leicester, Leicestershire, Reino Unido, LE3 9QP
- Glenfield Hospital
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Cohorte observacional: Todos los pacientes ingresados en el hospital participante con un episodio de insuficiencia cardiaca crónica descompensada y derivados al Servicio de Enfermería de Insuficiencia Cardiaca (SHFN) que sean elegibles para derivación a rehabilitación cardiaca.
Grupos focales: Participantes del estudio observacional; cuidadores de los participantes
Encuesta: Profesionales de la salud involucrados en brindar o derivar rehabilitación cardíaca a personas con insuficiencia cardíaca crónica.
Descripción
Estudio observacional:
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de HFrEF confirmado por imágenes cardíacas dentro de los 3 años.
- Ingreso actual cuyo motivo principal fue insuficiencia cardíaca descompensada que requirió diuréticos intravenosos
- Derivado al servicio de enfermería de insuficiencia cardíaca de confianzas agudas
- Capaz de dar consentimiento informado
- Capaz de comunicarse en inglés hablado
Criterio de exclusión:
- Contraindicaciones para participar en rehabilitación cardíaca según se detalla en la declaración de consenso de la ESC, p. hipertensión no controlada estenosis aórtica severa, angina inestable
- Deterioro cognitivo moderado a severo
- Pacientes con dependencia severa antes del ingreso índice (incapacidad para realizar las AVD)
- Admitido de un asilo de ancianos
- Residente 'fuera del área'
- Comorbilidades importantes que limitarían la participación en un programa de rehabilitación cardíaca, p. condiciones neurodegenerativas
- Reclutamiento previo en este estudio
Grupos de enfoque:
Criterios de inclusión:
Participantes del estudio observacional y sus cuidadores
Encuesta:
Criterios de inclusión:
Profesionales de la salud que derivan o brindan rehabilitación cardíaca.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Aceptación de derivación a rehabilitación cardíaca.
Periodo de tiempo: Dentro de los 7 días posteriores a la visita inicial
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Identificar si el participante ha sido remitido a CR
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Dentro de los 7 días posteriores a la visita inicial
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Evaluación cualitativa del impacto de la oferta de derivación al servicio de rehabilitación cardíaca.
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Los profesionales de la salud ofrecen derivación a rehabilitación cardíaca a personas con insuficiencia cardíaca como parte de su tratamiento continuo.
Se utilizarán entrevistas y grupos focales para identificar las barreras y facilitadores percibidos por el paciente y el profesional de la salud para la adopción de la derivación a rehabilitación cardíaca por parte de los pacientes.
Las medidas de resultado de estos no se pueden contar y los datos se analizarán utilizando métodos cualitativos para identificar temas que representen los significados asociados con las revelaciones de los participantes.
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6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Aceptación de la derivación a rehabilitación cardíaca
Periodo de tiempo: 6 semanas después del alta
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Identificar si el participante ha sido derivado a CR
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6 semanas después del alta
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Evaluación cualitativa del impacto del COVID 19 en la aceptación de derivación al servicio de rehabilitación cardíaca
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Este estudio realizó reclutamiento durante la pandemia de COVID 19.
Se utilizarán entrevistas y grupos focales para identificar el impacto de COVID 19 en la adopción de derivaciones a rehabilitación cardíaca por parte de personas con insuficiencia cardíaca.
Las medidas de resultado de estos no se pueden contar y los datos se analizarán utilizando métodos cualitativos para identificar temas que representen significados asociados con las revelaciones de los participantes.
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6 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Identificar las barreras percibidas por el paciente, el cuidador y el profesional de la salud y los facilitadores para derivar a Rehabilitación Cardiaca
Periodo de tiempo: 18 meses
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Análisis de datos cualitativos de grupos focales y datos de encuestas al personal para identificar temas que indiquen cuáles son las barreras y los facilitadores para la aceptación de la derivación a CR.
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Hannah Waterhouse, University of Leicester
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0739
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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