Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CR: Udvikling af en intervention for at forbedre accept af henvisning i HF (CREATE-HF)

13. september 2023 opdateret af: University of Leicester

Hjerterehabiliteringsprogram hos patienter efter hospitalsindlæggelse for dekompenseret kronisk hjertesvigt: udvikling af en intervention for at forbedre patientens accept af henvisning.

Baggrund: Der er dokumenterede fordele for personer med kronisk hjertesvigt (CHF), der deltager i et hjerterehabiliteringsprogram (CR), men optagelsen er stadig skuffende lav. Indlæggelse på hospital giver en væsentlig mulighed for at tilbyde CR-henvisning til en sådan patientpopulation. Det antages, at op til 75 % af patienterne med CHF viser tegn på skrøbelighed ved udskrivelsen, hvilket kan påvirke graden af ​​patienters accept af henvisning til CR.

Formål: At udforske virkningen af ​​skrøbelighed på patientens accept af henvisning til CR efter indlæggelse på hospital med en episode med dekompenseret CHF.

Metoder og forventet resultat: Vi vil gennemføre et observationsstudie, der vurderer sammenhængen mellem skrøbelighed og accept af henvisning til CR i denne patientpopulation. Det vil også undersøge, hvilke faktorer der påvirker dette forhold, herunder demografiske faktorer, mål for egenomsorg og patientaktiveringsmål (PAM).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Forsøgsdesign: Blandet metodetilgang til udvikling af en intervention: observationskohortestudie, fokusgrupper, personaleundersøgelse, teoriorienteret interventionsudvikling ved hjælp af 'The Behavior Change Wheel'.

Prøvedeltagere:

  1. Patienter indlagt for en episode med dekompenseret HFrEF, som er blevet henvist til hjertesvigtsygeplejen (HFNS) og er berettiget til at blive henvist til hjerterehabilitering.
  2. Plejere af patientdeltagere
  3. Sundhedspersonale involveret i henvisning til eller levering af hjerterehabiliteringstjenester til mennesker med kronisk hjertesvigt

Planlagt prøvestørrelse:

203 patienter i observationsstudie; 50 deltagere i fokusgrupper; 40 sundhedsprofessionelle

Opfølgningsvarighed:

Del 1 af undersøgelsen: Observationskohorte: fra udskrivelse til 6 uger efter udskrivelse; Del 2 af undersøgelsen: Fokusgrupper: deltagelse i 1 fokusgruppe ikke før deres 6 ugers opfølgning fra observationsstudie. Feedback på endelig foreslået intervention. Plejere: Deltag i én fokusgruppe ikke før patientens 6 ugers opfølgningsbesøg. ; Del 3 af undersøgelsen: Sundhedspersonale: enkelt deltagelse i undersøgelse og undergruppe af HCP-feedback om endelig foreslået intervention

Planlagt prøveperiode 24 måneder (inklusive forundersøgelse af intervention)

Primært mål: Det primære formål med denne undersøgelse er at bestemme de centrale modificerbare patientrelaterede faktorer forbundet med accept af henvisning til hjerterehabilitering hos patienter efter udskrivelse efter en episode med dekompenseret kronisk hjertesvigt.

Sekundære mål: Brug af adfærdsændringshjulet til at syntetisere data fra observationsstudiet, interessentperspektiver og litteraturen om adfærdsændringsinterventioner, udvikle en teoribaseret intervention for at øge optagelsen af ​​henvisninger til hjerterehabilitering hos patienter efter udskrivelse efter en episode med dekompenseret kronisk hjertefejl.

Primært slutpunkt:

Observationsstudie: Optagelse af henvisning til hjerterehabilitering af patienter efter en episode med dekompenseret hjertesvigt ved baseline besøg.

Sekundære endepunkter:

Observationsstudie: Optagelse af henvisning til hjerterehabilitering af patienter efter en episode med dekompenseret hjertesvigt 6 uger efter udskrivelsen.

Fokusgrupper og personaleundersøgelse: Identificer patient, plejer og sundhedspersonale opfattede barrierer og facilitatorer for optagelsen af ​​henvisning til hjerterehabilitering af patienter efter en episode med dekompenseret hjertesvigt.

I samråd med eksperter i teoribaserede interventioner vil data fra alle trin i studieprogrammet blive brugt til at udvikle en intervention, der sigter mod at forbedre accepten af ​​henvisning til CR i denne patientpopulation.

Yderligere involvering af interessenter Interventionen vil blive præsenteret tilbage i skriftlig form for fokusgruppemedlemmer til yderligere kommentarer enten skriftligt eller via telefonisk kontakt. Sundhedspersonale (HFNS-team og CR-team) vil blive inviteret til feedback om forventet effektivitet og accept, hvorefter yderligere tilpasning af interventionen kan forekomme

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

68

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Hannah Waterhouse
  • Telefonnummer: (0116) 258 3656
  • E-mail: hw264@le.ac.uk

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Leicestershire
      • Leicester, Leicestershire, Det Forenede Kongerige, LE3 9QP
        • Glenfield Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Observationskohorte: Alle patienter indlagt på det deltagende sygehus med en episode med dekompenseret kronisk hjertesvigt og henvist til Hjertesvigtsygeplejen (HFNS), som er berettiget til henvisning til hjerterehabilitering.

Fokusgrupper: Deltagere i observationsstudie; Plejere af deltagere

Undersøgelse: Sundhedspersonale involveret i at levere eller henvise til hjerterehabilitering til mennesker med kronisk hjertesvigt.

Beskrivelse

Observationsundersøgelse:

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af HFrEF bekræftet ved hjertebilleddannelse inden for 3 år.
  • Nuværende indlæggelse, hvor den primære årsag var dekompenseret hjertesvigt, der kræver IV diuretika
  • Henvises til akuttilliderne hjertesvigtsygepleje
  • Kan give informeret samtykke
  • Kan kommunikere på talt engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikationer for at deltage i hjerterehabilitering som beskrevet i ESC konsensuserklæring f.eks. ukontrolleret hypertension svær aortastenose, ustabil angina
  • Moderat til svær kognitiv svækkelse
  • Patienter med alvorlig afhængighed før indeksindlæggelse (manglende evne til at udføre ADL)
  • Indlagt fra plejehjem
  • Beboer 'uden for området'
  • Væsentlige komorbiditeter, der ville begrænse deltagelse i et hjerterehabiliteringsprogram, f.eks. neurodegenerative tilstande
  • Tidligere rekruttering til denne undersøgelse

Fokus gruppe:

Inklusionskriterier:

Deltagere i observationsstudiet og deres plejere

Undersøgelse:

Inklusionskriterier:

Sundhedspersonale, der henviser til eller leverer hjerterehabilitering.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Accept af henvisning til hjerterehabilitering
Tidsramme: Inden for 7 dage fra baseline besøg
Identificer om deltageren er blevet henvist til CR
Inden for 7 dage fra baseline besøg
Kvalitativ evaluering af effekt af tilbud om henvisning til hjerterehabiliteringstilbud
Tidsramme: 6 uger
Sundhedspersonale tilbyder henvisning til hjerterehabilitering til mennesker med hjertesvigt som en del af deres igangværende behandling. Interviews og fokusgrupper vil blive brugt til at identificere patienters og sundhedspersonalets opfattede barrierer og facilitatorer for patienternes optagelse af henvisning til hjerterehabilitering. Resultatmål fra disse kan ikke tælles, og dataene vil blive analyseret ved hjælp af kvalitative metoder til at identificere temaer, der repræsenterer betydningen forbundet med deltagernes afsløringer.
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Accept af henvisning til hjerterehabilitering
Tidsramme: 6 uger efter udskrivelsen
Identificer om deltageren er blevet henvist til CR
6 uger efter udskrivelsen
Kvalitativ evaluering af virkningen af ​​COVID 19 på accept af henvisning til hjerterehabiliteringstjeneste
Tidsramme: 6 uger
Denne undersøgelse var rekruttering under COVID 19-pandemien. Interviews og fokusgrupper vil blive brugt til at identificere virkningen af ​​COVID 19 på optagelsen af ​​henvisninger til hjerterehabilitering af mennesker med hjertesvigt. Resultatmål fra disse kan ikke tælles, og data vil blive analyseret ved hjælp af kvalitative metoder til at identificere temaer, der repræsenterer betydninger forbundet med deltagernes afsløringer.
6 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Identificer patient, plejer og sundhedspersonale opfattede barrierer og facilitatorer for henvisning til hjerterehabilitering
Tidsramme: 18 måneder
Kvalitativ dataanalyse af fokusgrupper og personaleundersøgelsesdata for at identificere temaer, der indikerer, hvad barriererne og facilitatorerne for accept af henvisning til CR er.
18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Leicester

Samarbejdspartnere

British Heart Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hannah Waterhouse, University of Leicester

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. februar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

19. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. september 2023

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0739

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner