CR: HF에서 위탁 수용을 개선하기 위한 중재 개발 (CREATE-HF)

시험 설계: 개입 개발에 대한 혼합 방법 접근 방식: 관찰 코호트 연구, 포커스 그룹, 직원 설문 조사, 'The Behavior Change Wheel'을 사용한 이론 정보 개입 개발.

시험 참가자:

1. 심부전 간호 서비스(HFNS)에 의뢰되었고 심장 재활을 위한 의뢰를 받을 자격이 있는 보상되지 않은 HFrEF 에피소드로 병원에 입원한 환자.
2. 환자 참가자의 간병인
3. 만성 심부전 환자를 위한 심장 재활 서비스의 소개 또는 제공에 관여하는 의료 전문가

계획된 샘플 크기:

관찰 연구 중인 환자 203명; 포커스 그룹 참가자 50명; 40명의 건강 관리 전문가

후속 조치 기간:

연구의 파트 1: 관찰 코호트: 퇴원부터 퇴원 후 6주까지; 연구의 파트 2: 포커스 그룹: 관찰 연구에서 6주 후속 조치 이전에 1개의 포커스 그룹에 참여. 최종 제안된 개입에 대한 피드백. 간병인: 환자의 6주 후속 방문 이전이 아닌 하나의 포커스 그룹에 참여합니다. ; 연구 파트 3: 의료 전문가: 최종 제안 개입에 대한 HCP 피드백 하위 그룹 설문조사 및 하위 그룹에 단일 참여

계획된 시험 기간 24개월(개입 타당성 조사 포함)

1차 목적: 이 연구의 1차 목적은 비대상성 만성 심부전 에피소드 후 퇴원 후 환자의 심장 재활 의뢰 수용과 관련된 주요 수정 가능한 환자 관련 요인을 결정하는 것입니다.

2차 목표: 행동 변화 휠을 사용하여 관찰 연구, 이해관계자 관점 및 행동 변화 개입에 관한 문헌의 데이터를 종합하고, 보상되지 않은 만성 에피소드 이후 퇴원 후 환자의 심장 재활에 대한 소개를 증가시키기 위한 이론 기반 개입을 개발합니다. 심부전.

기본 끝점:

관찰 연구: 기준선 방문 시 비대상성 심부전 에피소드 이후 환자의 심장 재활 의뢰 활용.

보조 종점:

관찰 연구: 퇴원 후 6주에 비대상성 심부전이 발생한 후 환자가 심장 재활에 의뢰하는 것을 이해합니다.

포커스 그룹 및 직원 설문조사: 비대상성 심부전 에피소드 후 환자가 심장 재활에 의뢰하는 데 있어 환자, 간병인 및 의료 전문가가 인식하는 장애물 및 촉진제를 식별합니다.

이론 기반 개입의 전문가와 협의하여 연구 프로그램의 모든 단계에서 얻은 데이터를 사용하여 이 환자 모집단에서 CR에 대한 추천 수용률을 개선하는 것을 목표로 하는 개입을 개발할 것입니다.

추가 이해 관계자 참여 개입은 서면 또는 전화 연락을 통해 추가 의견을 위해 포커스 그룹 구성원에게 서면 형식으로 다시 제공됩니다. 의료 전문가(HFNS 팀 및 CR 팀)는 개입의 추가 조정이 발생할 수 있는 예상 효과 및 수용 가능성에 대한 피드백을 위해 초대됩니다.