CR: Desenvolvendo uma intervenção para melhorar a aceitação do encaminhamento em IC (CREATE-HF)
Programa de Reabilitação Cardíaca em Pacientes Após Hospitalização por Insuficiência Cardíaca Crônica Descompensada: o Desenvolvimento de uma Intervenção para Melhorar a Aceitação do Encaminhamento pelo Paciente.
Antecedentes: Existem benefícios comprovados para pessoas com insuficiência cardíaca crônica (ICC) que participam de um programa de reabilitação cardíaca (RC), no entanto, a aceitação permanece decepcionantemente baixa. A admissão no hospital apresenta uma oportunidade significativa para oferecer encaminhamento de RC a essa população de pacientes. Acredita-se que até 75% dos pacientes com ICC apresentem sinais de fragilidade na alta, o que pode impactar na taxa de aceitação do encaminhamento para RC pelos pacientes.
Objetivo: Explorar o impacto da fragilidade na aceitação do encaminhamento do paciente para CR após a admissão no hospital com um episódio de ICC descompensada.
Métodos e resultado esperado: Conduziremos um estudo observacional avaliando a relação entre fragilidade e aceitação de encaminhamento para CR nesta população de pacientes. Ele também explorará quais fatores afetam esse relacionamento, incluindo fatores demográficos, medidas de autocuidado e medida de ativação do paciente (PAM).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Projeto de ensaio: Abordagem de método misto para o desenvolvimento de uma intervenção: estudo observacional de coorte, grupos focais, pesquisa de pessoal, desenvolvimento de intervenção baseada em teoria usando 'A Roda de Mudança de Comportamento'.
Participantes do teste:
- Pacientes admitidos no hospital por um episódio de ICFEr descompensada que foram encaminhados para o Serviço de Enfermagem em Insuficiência Cardíaca (HFNS) e são elegíveis para encaminhamento para reabilitação cardíaca.
- Cuidadores de pacientes participantes
- Profissionais de saúde envolvidos no encaminhamento ou prestação de serviços de reabilitação cardíaca para pessoas com insuficiência cardíaca crônica
Tamanho da Amostra Planejada:
203 pacientes em estudo observacional; 50 participantes em grupos focais; 40 profissionais de saúde
Duração do acompanhamento:
Parte 1 do estudo: Coorte Observacional: da alta até 6 semanas após a alta; Parte 2 do estudo: Grupos focais: participação em 1 grupo focal não antes do acompanhamento de 6 semanas do estudo observacional. Feedback sobre a intervenção final proposta. Cuidadores: participe de um grupo focal não antes da visita de acompanhamento de 6 semanas do paciente. ; Parte 3 do estudo: Profissional de saúde: participação única na pesquisa e feedback do subgrupo de HCP sobre a intervenção final proposta
Período experimental planejado 24 meses (incluindo estudo de viabilidade da intervenção)
Objetivo primário: O objetivo primário deste estudo é determinar os principais fatores modificáveis relacionados ao paciente associados à aceitação do encaminhamento para reabilitação cardíaca em pacientes após a alta após um episódio de insuficiência cardíaca crônica descompensada.
Objetivos secundários: Usando a roda de mudança de comportamento sintetizar os dados do estudo observacional, as perspectivas das partes interessadas e a literatura sobre intervenções de mudança de comportamento, desenvolver uma intervenção baseada em teoria para aumentar a aceitação do encaminhamento para reabilitação cardíaca em pacientes após a alta após um episódio de descompensação crônica insuficiência cardíaca.
Ponto final primário:
Estudo observacional: Aceitação de encaminhamento para reabilitação cardíaca por pacientes após um episódio de insuficiência cardíaca descompensada na visita inicial.
Pontos finais secundários:
Estudo observacional: aceitação do encaminhamento para reabilitação cardíaca por pacientes após um episódio de insuficiência cardíaca descompensada 6 semanas após a alta.
Grupos focais e pesquisa de equipe: Identificar barreiras e facilitadores percebidos pelo paciente, cuidador e profissional de saúde para a aceitação do encaminhamento para reabilitação cardíaca por pacientes após um episódio de insuficiência cardíaca descompensada.
Em consulta com especialistas em intervenções baseadas em teoria, os dados de todas as etapas do programa de estudo serão usados para desenvolver uma intervenção destinada a melhorar a taxa de aceitação do encaminhamento para CR nesta população de pacientes.
Maior envolvimento das partes interessadas A intervenção será apresentada por escrito aos membros dos grupos focais para comentários adicionais, por escrito ou por telefone. Os profissionais de saúde (equipe HFNS e equipe CR) serão convidados para feedback sobre a eficácia e aceitabilidade esperadas, após o que pode ocorrer uma adaptação adicional da intervenção
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Leicestershire
-
Leicester, Leicestershire, Reino Unido, LE3 9QP
- Glenfield Hospital
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Coorte observacional: Todos os pacientes internados no hospital participante com episódio de insuficiência cardíaca crônica descompensada e encaminhados ao Serviço de Enfermagem em Insuficiência Cardíaca (HFNS) elegíveis para encaminhamento para reabilitação cardíaca.
Grupos focais: Participantes do estudo observacional; Cuidadores dos participantes
Pesquisa: Profissionais de saúde envolvidos na prestação ou encaminhamento de reabilitação cardíaca para pessoas com insuficiência cardíaca crônica.
Descrição
Estudo de observação:
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de ICFEr confirmado por imagem cardíaca em 3 anos.
- Admissão atual para a qual o motivo principal foi insuficiência cardíaca descompensada exigindo diuréticos IV
- Encaminhado para o serviço de enfermagem de insuficiência cardíaca aguda confia
- Capaz de dar consentimento informado
- Capaz de se comunicar em inglês falado
Critério de exclusão:
- Contra-indicações para participar de reabilitação cardíaca, conforme detalhado na declaração de consenso da ESC, por exemplo hipertensão não controlada estenose aórtica grave, angina instável
- Comprometimento cognitivo moderado a grave
- Pacientes com dependência grave antes da admissão inicial (incapacidade de realizar AVD)
- Admitido de um lar de idosos
- Residente 'fora da área'
- Comorbidades significativas que limitariam a participação em um programa de reabilitação cardíaca, por ex. condições neurodegenerativas
- Recrutamento anterior para este estudo
Grupos de foco:
Critério de inclusão:
Participantes do estudo observacional e seus cuidadores
Enquete:
Critério de inclusão:
Profissionais de saúde que encaminham ou realizam reabilitação cardíaca.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aceitação de encaminhamento para reabilitação cardíaca
Prazo: Dentro de 7 dias a partir da consulta inicial
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Identifique se o participante foi encaminhado para CR
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Dentro de 7 dias a partir da consulta inicial
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Avaliação qualitativa do impacto da oferta de encaminhamento para serviço de reabilitação cardíaca
Prazo: 6 semanas
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Os profissionais de saúde oferecem encaminhamento para reabilitação cardíaca a pessoas com insuficiência cardíaca como parte do tratamento contínuo.
Entrevistas e grupos focais serão usados para identificar barreiras e facilitadores percebidos por pacientes e profissionais de saúde para a aceitação do encaminhamento para reabilitação cardíaca pelos pacientes.
As medidas de resultados destas não podem ser contadas e os dados serão analisados utilizando métodos qualitativos para identificar temas que representem os significados associados às revelações dos participantes.
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6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aceitação de encaminhamento para reabilitação cardíaca
Prazo: 6 semanas após a alta
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Identificar se o participante foi encaminhado para CR
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6 semanas após a alta
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Avaliação qualitativa do impacto da COVID 19 na aceitação do encaminhamento para serviço de reabilitação cardíaca
Prazo: 6 semanas
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Este estudo foi recrutado durante a pandemia de COVID 19.
Serão utilizadas entrevistas e grupos focais para identificar o impacto da COVID 19 na aceitação do encaminhamento para reabilitação cardíaca por pessoas com insuficiência cardíaca.
As medidas de resultados destes não podem ser contadas e os dados serão analisados utilizando métodos qualitativos para identificar temas que representem significados associados às revelações dos participantes.
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6 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Identificar barreiras e facilitadores percebidos pelo paciente, cuidador e profissional de saúde ao encaminhamento para Reabilitação Cardíaca
Prazo: 18 meses
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Análise de dados qualitativos de grupos focais e dados de pesquisa de pessoal para identificar temas indicando quais são as barreiras e facilitadores para a aceitação do encaminhamento para CR.
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18 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Hannah Waterhouse, University of Leicester
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0739
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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