経膣分娩における TritonTM を使用した失血量の推定: 検証試験 (ELUSIVE)

分娩後出血 (PPH) は、低所得国における妊産婦死亡の主な原因であり、世界の妊産婦死亡のほぼ 4 分の 1 の主な原因です (1)。 経膣分娩後の 500 mL を超える推定出血量 (EBL) は、しばしば PPH の定義に使用されてきましたが、分娩時の平均出血量は、推定ではなく実際に測定した場合にこれらの量に近づく可能性があります (2)。 すべての妊産婦死亡の半数以上が分娩後 24 時間以内に発生しており、最も一般的な原因は過度の出血です (3)。 世界中で、毎年 140,000 人の女性が産後出血で死亡しています。 分娩後出血の最も一般的な前例は、子宮アトニー、胎盤障害、分娩中の外傷です。 世界中の妊産婦の健康を改善することは、WHO の 8 つのミレニアム開発目標の 1 つです。 PPH の予防と治療は、その目標の達成に向けた重要なステップです (4)。

分娩時の失血量の推定値は不正確であることが知られており、過大評価よりも過小評価の方が一般的です (5)。 従来、経膣分娩を行う臨床医は、分娩ドレープのドレーンに集められた血液を視覚的に評価し、分娩中に使用されたラップ スポンジの数を数えることによって、失血量を推定していました。 出血の現在の検出と管理は、臨床的判断に大きく基づいており、認識と介入の遅れにつながることがよくあります。 多くの場合、輸液蘇生や輸血などの介入は、かなりの出血が起こるまで開始されません。 失血量を推定する従来の方法は、臨床医と看護スタッフの主観的評価に基づいており、ヒューマン エラーと大量の羊水の存在によって厳しく制限されています (6)。

この生命を脅かす可能性のある産科合併症の早期発見と治療は、産科の分野で最も重要です。 シミュレーションと教訓的なトレーニングは、視覚的な推定を改善することが示されていますが、経験レベルと正確さの間の関連性は依然として低く、時間の経過とともに失血推定スキルが大幅に低下します (7)。

Triton L&D システム (Gauss Surgical, Inc., Menlo Park, CA) は、使いやすいプロセスとユーザー インターフェイスを提供することにより、失血量の定量化 (QBL) を容易にする、タブレット コンピューター (iPad) 上の FDA 認可済みのモバイル アプリケーションです。 基質を含む可能性のあるすべての血液の乾燥重量がデバイスに組み込まれており、乾燥重量の自動減算によるバッチ計量が可能です。 羊水の測定量の自動減算を使用して、収集された液体を説明する V-ドレープ シミュレーターもあります。

QBL は UTMB では定期的に使用されていません。 広く推奨されていますが、産科集団での使用を裏付けるデータはほとんどありません。 その価値に関するさらなる証拠を収集することは適切であると考えています。

私たちの仮説は、このデバイスを QBL に使用することで、臨床医がリアルタイムで失血を客観的に測定できるようになるというものです。

この研究は前向きコホート研究であり、経膣分娩中の失血を評価する2つの方法を評価します（通常の視覚的EBL評価とデバイスQBL）。 注目すべきは、同意された被験者がセルフコントロールとして使用されることです。