プレイ チェックリストに戻る
2020年2月18日 更新者：Rothman Institute Orthopaedics
唇部修復手術後の安全なプレー復帰: プレー復帰チェックリストの作成と検証
この研究では、関節唇修復後にアスリートが安全にスポーツに復帰するための客観的かつ検証済みの基準を開発および決定しようとします。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
1000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New Jersey
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Egg Harbor Township、New Jersey、アメリカ、08234
- Rothman Orthopaedics at Egg Harbor Township
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
15年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
関節鏡視下の関節包唇修復手術を受けるすべてのアスリートは、参加資格があります
説明
包含基準:
-15歳以上の男性および妊娠していない女性で、研究者の1人とロスマン研究所で関節鏡視下嚢ラブラル修復手術を受けている嚢ラブラル断裂
除外基準:
- 関節唇修復術を受けた患者
- 修復せずにデブリードマンのみを受ける患者
- 肩の再手術を受けている患者、または複数の肩の手術歴のある患者
- 付随する重度の肩関節炎または癒着性関節包炎
- 労災保険請求患者
- 精神障害と診断された患者
- アルコールや薬物の乱用歴のある患者 -術前麻薬療法を受けている患者-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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安全なプレー再開チェックリストの活用
関節鏡視下の関節包唇修復手術を受けた関節包唇裂傷の治療を受けたアスリートは、スポーツへの復帰が許可される前に、客観的なチェックリストを使用して評価されます。
このチェックリストを使用した使用と結果が評価されます
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この客観的なチェックリストは、アスリートが安全にスポーツに復帰できるかどうかを判断するために、理学療法スタッフと外科医によって利用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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プレイへの復帰チェックリストの正常な完了
時間枠：術後1年
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このアウトカム指標は、スポーツに復帰する前に、プレーに復帰するためのチェックリストのすべての基準を満たす患者の数をカウントします。
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術後1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年5月14日
一次修了 (予想される)
2021年5月1日
研究の完了 (予想される)
2021年6月1日
試験登録日
最初に提出
2020年2月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年2月18日
最初の投稿 (実際)
2020年2月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年2月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年2月18日
最終確認日
2020年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2020 TJ 04
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
安全にプレイに戻るためのチェックリストの臨床試験
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Medical Research Council, South AfricaAga Khan University; Texas Woman's Universityわからない