- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04278716
Wróć do listy kontrolnej odtwarzania
18 lutego 2020 zaktualizowane przez: Rothman Institute Orthopaedics
Bezpieczny powrót do gry po operacji naprawy obrąbka: opracowanie i walidacja listy kontrolnej powrotu do gry
W ramach tego badania postaramy się opracować i określić obiektywne i potwierdzone kryteria bezpiecznego powrotu naszych sportowców do sportu po naprawie obrąbka.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
1000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New Jersey
-
Egg Harbor Township, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08234
- Rothman Orthopaedics at Egg Harbor Township
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
15 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy sportowcy poddawani artroskopowej operacji naprawy torebkowo-obrąbkowej będą uprawnieni do udziału
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety niebędące w ciąży w wieku 15 lat lub starsze z rozdarciem torebki obrąbka poddawani artroskopowej operacji naprawy torebki obrąbka w Instytucie Rothmana z jednym z badaczy
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z naprawą obrąbka
- Pacjenci poddawani wyłącznie oczyszczaniu bez naprawy
- Pacjenci poddawani rewizyjnej operacji barku lub ci z historią wielu operacji barku
- Współistniejące ciężkie zapalenie stawów ramienno-ramiennych lub adhezyjne zapalenie torebki stawowej
- Pacjenci z roszczeniem o odszkodowanie pracownicze
- Pacjenci z rozpoznaniem zaburzeń psychicznych
- Pacjenci z historią nadużywania alkoholu lub narkotyków - Pacjenci poddawani przedoperacyjnej terapii odwykowej -
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Wykorzystanie listy kontrolnej bezpiecznego powrotu do gry
Sportowcy, którzy byli leczeni z powodu rozdarcia torebkowo-obrąbkowego, którzy przeszli artroskopową operację naprawy torebkowo-obrąbkowej, zostaną poddani ocenie przy użyciu obiektywnej listy kontrolnej przed dopuszczeniem ich do powrotu do sportu.
Wykorzystanie i wyniki korzystania z tej listy kontrolnej zostaną ocenione
|
ta obiektywna lista kontrolna będzie wykorzystywana przez personel fizjoterapeutyczny i chirurga w celu ustalenia, czy sportowiec może bezpiecznie powrócić do swojego sportu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Pomyślne ukończenie listy kontrolnej powrotu do gry
Ramy czasowe: 1 rok po operacji
|
Ta miara wyników policzy liczbę pacjentów, którzy spełniają wszystkie kryteria na liście kontrolnej powrotu do gry przed powrotem do sportu
|
1 rok po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 maja 2018
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 maja 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 czerwca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 lutego 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 lutego 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 lutego 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 lutego 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 lutego 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020 TJ 04
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Labral Tear, Glenoid
-
Henry Ford Health SystemJeszcze nie rekrutacjaLabral Tear, GlenoidStany Zjednoczone
-
Rush University Medical CenterRekrutacyjnyLabral Tear, Glenoid | Uderzenie panewki kości udowejStany Zjednoczone
-
Smith & Nephew, Inc.Aktywny, nie rekrutującyPęknięcie obrąbka panewki | Uszkodzenie SLAP | Uszkodzenia Bankarta | Łzy mankietu rotatorów | Labral Tear, Glenoid | Niestabilność przedniego barkuStany Zjednoczone
-
Rush University Medical CenterRekrutacyjnyBól | Używanie opioidów | Labral Tear, Glenoid | Uderzenie panewki kości udowejStany Zjednoczone
-
The Cooper Health SystemNew Jersey Health FoundationRejestracja na zaproszenieUżywanie opioidów | Ból pooperacyjny, ostry | Labral Tear, GlenoidStany Zjednoczone
-
Zimmer BiometZakończonyUrazy barku | Ból ramienia | Labral Tear, Glenoid | Choroba barku | Zespół barku | Przewlekły ból barkuStany Zjednoczone
-
Andrews Research & Education FoundationWycofaneŁza Glenoid obrąbkaStany Zjednoczone
-
Integra LifeSciences CorporationZakończonyChirurgia | Dura Mater Nick Cut or TearFrancja, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Niemcy
-
Boston Medical CenterZakończonyZłamanie łopatki | Glenoid; PęknięcieStany Zjednoczone, Kanada
Badania kliniczne na Lista kontrolna bezpiecznego powrotu do gry
-
Medical Research Council, South AfricaAga Khan University; Texas Woman's UniversityNieznanyDepresja | Przemoc rówieśnicza