- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04278716
Vend tilbage til spilletjeklisten
18. februar 2020 opdateret af: Rothman Institute Orthopaedics
Sikker tilbagevenden til leg efter operation for labral reparation: Udvikling og validering af en tilbagevenden til leg-tjekliste
Denne undersøgelse vil forsøge at udvikle og bestemme objektive og validerede kriterier for, at vores atleter sikkert kan vende tilbage til sport efter labral reparation.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
1000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Egg Harbor Township, New Jersey, Forenede Stater, 08234
- Rothman Orthopaedics at Egg Harbor Township
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
15 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle atleter, der gennemgår artroskopisk kapsulolabral reparationskirurgi vil være berettiget til deltagelse
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd og ikke-gravide kvinder på 15 år eller ældre med en kapsulolabral tåre, der gennemgår artroskopisk kapsulolabral reparationskirurgi på Rothman Institute med en af efterforskerne
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med en labral reparation
- Patienter, der kun gennemgår debrideringer uden reparation
- Patienter, der gennemgår en skulderrevisionsoperation, eller patienter med en historie med flere skulderoperationer
- Samtidig svær glenohumeral arthritis eller adhæsiv kapsulitis
- Patienter med krav om arbejdsskadeerstatning
- Patienter diagnosticeret med psykiske lidelser
- Patienter med en historie med alkohol- eller stofmisbrug -Patienter i præoperativ narkotisk behandling -
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Udnyttelse af en sikker tilbagevenden til afspilnings-tjekliste
Atleter, der blev behandlet for en kapsulolabral tåre, og som har gennemgået artroskopisk kapsulolabral reparationsoperation, vil blive evalueret ved hjælp af en objektiv tjekliste, før de får lov til at vende tilbage til deres sport.
Udnyttelsen og resultatet af brugen af denne tjekliste vil blive evalueret
|
denne objektive tjekliste vil blive brugt af fysioterapipersonalet og kirurgen til at afgøre, om en atlet er sikker at vende tilbage til deres sport
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vellykket afslutning af tjeklisten for tilbagevenden til afspilning
Tidsramme: 1 år efter operationen
|
Dette resultatmål vil tælle antallet af patienter, der opfylder alle kriterierne i tilbagevenden til spil-tjeklisten, før de vender tilbage til deres sport
|
1 år efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
14. maj 2018
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. maj 2021
Studieafslutning (Forventet)
1. juni 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. februar 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. februar 2020
Først opslået (Faktiske)
20. februar 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. februar 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. februar 2020
Sidst verificeret
1. februar 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020 TJ 04
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Labral tåre, Glenoid
-
Henry Ford Health SystemTrukket tilbage
-
Smith & Nephew, Inc.AfsluttetAcetabulære labrum tåre | SLAP læsion | Bankart læsioner | Rotator Cuff River | Labral tåre, Glenoid | Anterior skulder ustabilitetForenede Stater
-
Rush University Medical CenterRekrutteringSmerte | Opioidbrug | Labral tåre, Glenoid | Femoral Acetabulær ImpingementForenede Stater
-
Rush University Medical CenterRekrutteringLabral tåre, Glenoid | Femoral Acetabulær ImpingementForenede Stater
-
The Cooper Health SystemNew Jersey Health FoundationTilmelding efter invitationOpioidbrug | Postoperative smerter, akutte | Labral tåre, GlenoidForenede Stater
-
Zimmer BiometAfsluttetSkulderskader | Skuldersmerter | Labral tåre, Glenoid | Skulder sygdom | Skulder Syndrom | Kronisk skuldersmerterForenede Stater
-
Sohag UniversityAfsluttet
-
Andrews Research & Education FoundationTrukket tilbage
-
Zimmer, GmbHAfsluttetCuff-tear artropatiTyskland, Belgien, Schweiz, Det Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Sikker tilbagevenden til afspilnings-tjekliste
-
Suzhou Municipal Hospital of Anhui ProvinceRekrutteringVaskulær adgang | Arteriovenøs fistel | Vaskulær adgangskomplikation | Arteriovenøs fistelkanylering | Adgang til hæmodialyseKina
-
PXL University CollegeKorian; VitasIkke rekrutterer endnu
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttet
-
Case Comprehensive Cancer CenterAfsluttetAny Cancer DiagnosisForenede Stater