- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04278716
Gå tilbake til Spillesjekklisten
18. februar 2020 oppdatert av: Rothman Institute Orthopaedics
Trygg retur til lek etter kirurgi for labral reparasjon: Utvikling og validering av en sjekkliste for retur til lek
Denne studien vil prøve å utvikle og bestemme objektive og validerte kriterier for at våre idrettsutøvere trygt kan gå tilbake til idrett etter labral reparasjon.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
1000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Egg Harbor Township, New Jersey, Forente stater, 08234
- Rothman Orthopaedics at Egg Harbor Township
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
15 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle idrettsutøvere som gjennomgår artroskopisk kapsulolabral reparasjonskirurgi vil være kvalifisert for deltakelse
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn og ikke-gravide kvinner i alderen 15 år eller eldre med en kapsulolabral tåre som gjennomgår artroskopisk kapsulolabral reparasjonskirurgi ved Rothman Institute med en av etterforskerne
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med en labral reparasjon
- Pasienter som kun gjennomgår debridering uten reparasjon
- Pasienter som gjennomgår revisjon av skulderoperasjoner eller de med en historie med flere skulderoperasjoner
- Samtidig alvorlig glenohumeral artritt eller adhesiv kapsulitt
- Pasienter med krav om arbeidserstatning
- Pasienter diagnostisert med psykiske lidelser
- Pasienter med en historie med alkohol- eller narkotikamisbruk - Pasienter på preoperativ narkotisk behandling -
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Bruk av en sjekkliste for sikker retur til spill
Idrettsutøvere som ble behandlet for en kapsulolabral rift som har gjennomgått artroskopisk kapsulolabral reparasjonskirurgi vil bli evaluert ved hjelp av en objektiv sjekkliste før de får lov til å returnere til idretten sin.
Utnyttelsen og resultatet av å bruke denne sjekklisten vil bli evaluert
|
denne objektive sjekklisten vil bli brukt av fysioterapipersonalet og kirurgen for å avgjøre om en idrettsutøver er trygt å gå tilbake til idretten sin
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Vellykket fullføring av sjekklisten for retur til spill
Tidsramme: 1 år etter operasjonen
|
Dette utfallsmålet vil telle antall pasienter som oppfyller alle kriteriene i sjekklisten for retur til spill før de returnerer til idretten sin
|
1 år etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. mai 2018
Primær fullføring (Forventet)
1. mai 2021
Studiet fullført (Forventet)
1. juni 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. februar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. februar 2020
Først lagt ut (Faktiske)
20. februar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. februar 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. februar 2020
Sist bekreftet
1. februar 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020 TJ 04
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Labral Tear, Glenoid
-
Henry Ford Health SystemHar ikke rekruttert ennå
-
Rush University Medical CenterRekrutteringLabral Tear, Glenoid | Femoral Acetabular ImpingementForente stater
-
Smith & Nephew, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeAcetabulær labrum rive | SLAP-lesjon | Bankart lesjoner | Rivner i rotatormansjetten | Labral Tear, Glenoid | Ustabilitet i fremre skulderForente stater
-
Rush University Medical CenterRekrutteringSmerte | Opioidbruk | Labral Tear, Glenoid | Femoral Acetabular ImpingementForente stater
-
Andrews Research & Education FoundationTilbaketrukketGlenoid Labrum TearForente stater
-
The Cooper Health SystemNew Jersey Health FoundationPåmelding etter invitasjonOpioidbruk | Postoperativ smerte, akutt | Labral Tear, GlenoidForente stater
-
Zimmer BiometAvsluttetSkulderskader | Skuldersmerte | Labral Tear, Glenoid | Skulder sykdom | Skulder syndrom | Kronisk skuldersmerterForente stater
-
Revalesio CorporationTilbaketrukketHip Labral TearForente stater
-
Ohio State UniversityFullførtSmerter, postoperativt | Femoro Acetabular Impingement | Hip Labral TearForente stater
-
University of HelsinkiHelsinki University Central HospitalRekrutteringSkulderskader | Skuldersmerte | Rivner i rotatormansjetten | Glenoid Labrum TearFinland
Kliniske studier på Sjekkliste for sikker retur til spill
-
Medical Research Council, South AfricaAga Khan University; Texas Woman's UniversityUkjent
-
Case Comprehensive Cancer CenterAvsluttetAny Cancer DiagnosisForente stater
-
University Hospital, Clermont-FerrandFullført