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18 febbraio 2020 aggiornato da: Rothman Institute Orthopaedics

Ritorno sicuro al gioco dopo l'intervento chirurgico per la riparazione del labbro: sviluppo e convalida di una lista di controllo per il ritorno al gioco

Questo studio cercherà di sviluppare e determinare criteri oggettivi e convalidati per consentire ai nostri atleti di tornare in sicurezza allo sport dopo la riparazione del labbro.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New Jersey
      • Egg Harbor Township, New Jersey, Stati Uniti, 08234
        • Rothman Orthopaedics at Egg Harbor Township

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

15 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Potranno partecipare tutti gli atleti sottoposti ad intervento di riparazione capsulo-labrale in artroscopia

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Maschi e donne non gravide di età pari o superiore a 15 anni con una lesione capsulo-labrale sottoposti a intervento chirurgico di riparazione capsulo-labrale in artroscopia presso il Rothman Institute con uno degli investigatori

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con una riparazione labrale
  • Pazienti sottoposti solo a sbrigliamento senza riparazione
  • Pazienti sottoposti a chirurgia di revisione della spalla o quelli con una storia di più interventi chirurgici alla spalla
  • Grave artrite gleno-omerale concomitante o capsulite adesiva
  • Pazienti con richiesta di risarcimento del lavoratore
  • Pazienti con diagnosi di disturbi psicologici
  • Pazienti con una storia di abuso di alcol o droghe - Pazienti in terapia narcotica preoperatoria -

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Utilizzo di una lista di controllo per tornare a giocare in sicurezza
Gli atleti che sono stati curati per una lesione capsulo-labrale che hanno subito un intervento di riparazione capsulo-labrale in artroscopia saranno valutati utilizzando una lista di controllo obiettiva prima di poter tornare al loro sport. L'utilizzo e l'esito dell'utilizzo di questa lista di controllo saranno valutati
Altro: Ritorno sicuro alla lista di controllo del gioco
questa lista di controllo obiettiva sarà utilizzata dal personale di fisioterapia e dal chirurgo per determinare se un atleta è sicuro per tornare al proprio sport

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Completamento con successo della lista di controllo per tornare a giocare
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'intervento
Questa misura di esito conterà il numero di pazienti che soddisfano tutti i criteri nella lista di controllo per il ritorno al gioco prima di tornare al loro sport
1 anno dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rothman Institute Orthopaedics

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 maggio 2018

Completamento primario (Anticipato)

1 maggio 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 febbraio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

20 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 febbraio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 febbraio 2020

Ultimo verificato

1 febbraio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020 TJ 04

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lacrima labrale, glenoide

Prove cliniche su Ritorno sicuro alla lista di controllo del gioco

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