- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04278716
Lista de verificação de retorno ao jogo
18 de fevereiro de 2020 atualizado por: Rothman Institute Orthopaedics
Retorno seguro ao jogo após cirurgia para reparo labial: desenvolvimento e validação de uma lista de verificação para retorno ao jogo
Este estudo tentará desenvolver e determinar critérios objetivos e validados para que nossos atletas retornem com segurança ao esporte após o reparo labral.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
1000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New Jersey
-
Egg Harbor Township, New Jersey, Estados Unidos, 08234
- Rothman Orthopaedics at Egg Harbor Township
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os atletas submetidos à cirurgia artroscópica de reparo capsulolabral serão elegíveis para participação
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres não grávidas com idade igual ou superior a 15 anos com ruptura capsulolabral submetidos a cirurgia artroscópica de reparo capsulolabral no Rothman Institute com um dos investigadores
Critério de exclusão:
- Pacientes com reparo labial
- Pacientes submetidos apenas a desbridamentos sem reparo
- Pacientes submetidos a cirurgia de revisão do ombro ou com histórico de múltiplas cirurgias no ombro
- Artrite glenoumeral grave concomitante ou capsulite adesiva
- Pacientes com pedido de indenização trabalhista
- Pacientes diagnosticados com transtornos psicológicos
- Pacientes com histórico de abuso de álcool ou drogas -Pacientes em terapia pré-operatória com narcóticos -
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Utilização de uma lista de verificação segura de retorno ao jogo
Os atletas que foram tratados para uma ruptura capsulolabral que se submeteram à cirurgia artroscópica de reparo capsulolabral serão avaliados usando uma lista de verificação objetiva antes de serem autorizados a retornar ao esporte.
A utilização e o resultado do uso desta lista de verificação serão avaliados
|
esta lista de verificação objetiva será utilizada pela equipe de fisioterapia e pelo cirurgião para determinar se um atleta está seguro para retornar ao esporte
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Conclusão bem-sucedida da lista de verificação de retorno ao jogo
Prazo: 1 ano pós-operatório
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Esta medida de resultado contará o número de pacientes que atendem a todos os critérios na lista de verificação de retorno ao jogo antes de retornar ao esporte
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1 ano pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de maio de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de maio de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de fevereiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de fevereiro de 2020
Primeira postagem (Real)
20 de fevereiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de fevereiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de fevereiro de 2020
Última verificação
1 de fevereiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020 TJ 04
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .