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Zurück zur Play-Checkliste

18. Februar 2020 aktualisiert von: Rothman Institute Orthopaedics

Sichere Rückkehr zum Spiel nach einer Operation zur Labrum-Reparatur: Entwicklung und Validierung einer Checkliste für die Rückkehr zum Spiel

Diese Studie wird versuchen, objektive und validierte Kriterien für unsere Athleten zu entwickeln und zu bestimmen, damit sie nach einer Labrumreparatur sicher wieder Sport treiben können.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New Jersey
      • Egg Harbor Township, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08234
        • Rothman Orthopaedics at Egg Harbor Township

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Teilnahmeberechtigt sind alle Athleten, die sich einer arthroskopischen Kapsel-Labrum-Operation unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Männer und nicht schwangere Frauen im Alter von 15 Jahren oder älter mit einem Kapsel-Labrum-Riss, der sich einer arthroskopischen Kapsel-Labrum-Reparaturoperation am Rothman Institute mit einem der Ermittler unterzieht

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit einer Labrumreparatur
  • Patienten, die sich nur Debridements ohne Reparatur unterziehen
  • Patienten, die sich einer Revisions-Schulteroperation unterziehen, oder solche mit einer Vorgeschichte von mehreren Schulteroperationen
  • Begleitende schwere glenohumerale Arthritis oder adhäsive Kapsulitis
  • Patienten mit Anspruch auf Arbeitnehmerentschädigung
  • Patienten mit diagnostizierten psychischen Störungen
  • Patienten mit Alkohol- oder Drogenmissbrauch in der Vorgeschichte -Patienten unter präoperativer Narkosetherapie -

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Verwendung einer Checkliste für die sichere Rückkehr zum Spiel
Athleten, die wegen eines Kapsulolabralrisses behandelt wurden und sich einer arthroskopischen Kapsulolabraloperation unterzogen haben, werden anhand einer objektiven Checkliste bewertet, bevor sie zu ihrem Sport zurückkehren dürfen. Die Nutzung und das Ergebnis der Verwendung dieser Checkliste werden evaluiert
Sonstiges: Checkliste für die sichere Rückkehr zum Spiel
Diese objektive Checkliste wird vom Personal der Physiotherapie und dem Chirurgen verwendet, um festzustellen, ob ein Athlet sicher zu seinem Sport zurückkehren kann

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erfolgreicher Abschluss der Return-to-Play-Checkliste
Zeitfenster: 1 Jahr nach der Operation
Diese Ergebnismessung zählt die Anzahl der Patienten, die alle Kriterien der Checkliste für die Rückkehr zum Sport erfüllen, bevor sie zu ihrem Sport zurückkehren
1 Jahr nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rothman Institute Orthopaedics

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Mai 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Februar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Februar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Februar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Februar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020 TJ 04

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Labralriss, Glenoid

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