- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04278716
Návrat do seznamu Play Checklist
18. února 2020 aktualizováno: Rothman Institute Orthopaedics
Bezpečný návrat do hry po chirurgickém zákroku na opravu labra: Vypracování a ověření kontrolního seznamu pro návrat do hry
Tato studie se pokusí vyvinout a určit objektivní a ověřená kritéria pro naše sportovce, aby se mohli bezpečně vrátit ke sportu po opravě labra.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
1000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New Jersey
-
Egg Harbor Township, New Jersey, Spojené státy, 08234
- Rothman Orthopaedics at Egg Harbor Township
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
15 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni sportovci podstupující artroskopickou kapsulolabrální reparační operaci budou způsobilí k účasti
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži a netěhotné ženy ve věku 15 let nebo starší s kapsulolabrální trhlinou podstupující artroskopickou kapsulolabrální reparační operaci v Rothmanově institutu s jedním z vyšetřovatelů
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s labrální reparací
- Pacienti podstupují pouze debridementy bez opravy
- Pacienti podstupující revizní operaci ramene nebo pacienti s vícečetnými operacemi ramene v anamnéze
- Souběžná těžká glenohumerální artritida nebo adhezivní kapsulitida
- Pacienti s nárokem na odškodnění pracovníka
- Pacienti s diagnózou psychických poruch
- Pacienti s anamnézou zneužívání alkoholu nebo drog -Pacienti na předoperační narkotické terapii -
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Využití kontrolního seznamu pro bezpečný návrat do hry
Sportovci, kteří byli léčeni pro kapsulolabrální trhlinu, kteří podstoupili artroskopickou kapsulolabrální reparační operaci, budou hodnoceni pomocí objektivního kontrolního seznamu předtím, než jim bude povolen návrat ke sportu.
Bude vyhodnoceno využití a výsledek použití tohoto kontrolního seznamu
|
tento objektivní kontrolní seznam bude použit personálem fyzikální terapie a chirurgem k určení, zda je sportovec bezpečný vrátit se ke svému sportu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úspěšné dokončení kontrolního seznamu pro návrat do hry
Časové okno: 1 rok po operaci
|
Toto měřítko výsledku bude počítat počet pacientů, kteří před návratem do svého sportu splňují všechna kritéria v kontrolním seznamu pro návrat do hry.
|
1 rok po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. května 2018
Primární dokončení (Očekávaný)
1. května 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
1. června 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. února 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. února 2020
První zveřejněno (Aktuální)
20. února 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. února 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. února 2020
Naposledy ověřeno
1. února 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020 TJ 04
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Labrální slza, Glenoid
-
Revalesio CorporationStaženo
-
Ohio State UniversityDokončenoBolest, pooperační | Femoro acetabulární impingement | Hip Labral TearSpojené státy
-
Integra LifeSciences CorporationDokončenoChirurgická operace | Dura Mater Nick Cut or TearFrancie, Španělsko, Spojené království, Německo
-
Massachusetts General HospitalUkončenoScapholunate Ligament Tear
-
Andrews Research & Education FoundationStaženo
-
Boston Medical CenterDokončenoZlomenina lopatky | Glenoid; ZlomeninaSpojené státy, Kanada
-
Peking University Third HospitalNábor
-
Henry Ford Health SystemStaženo
-
Baxter Healthcare CorporationDokončenoÚnik vzduchu | Dura Mater Nick Cut or Tear | Hemostatis | Únik tělních tekutinNěmecko, Španělsko, Česko, Itálie, Rakousko