Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Návrat do seznamu Play Checklist

18. února 2020 aktualizováno: Rothman Institute Orthopaedics

Bezpečný návrat do hry po chirurgickém zákroku na opravu labra: Vypracování a ověření kontrolního seznamu pro návrat do hry

Tato studie se pokusí vyvinout a určit objektivní a ověřená kritéria pro naše sportovce, aby se mohli bezpečně vrátit ke sportu po opravě labra.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New Jersey
      • Egg Harbor Township, New Jersey, Spojené státy, 08234
        • Rothman Orthopaedics at Egg Harbor Township

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni sportovci podstupující artroskopickou kapsulolabrální reparační operaci budou způsobilí k účasti

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Muži a netěhotné ženy ve věku 15 let nebo starší s kapsulolabrální trhlinou podstupující artroskopickou kapsulolabrální reparační operaci v Rothmanově institutu s jedním z vyšetřovatelů

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s labrální reparací
  • Pacienti podstupují pouze debridementy bez opravy
  • Pacienti podstupující revizní operaci ramene nebo pacienti s vícečetnými operacemi ramene v anamnéze
  • Souběžná těžká glenohumerální artritida nebo adhezivní kapsulitida
  • Pacienti s nárokem na odškodnění pracovníka
  • Pacienti s diagnózou psychických poruch
  • Pacienti s anamnézou zneužívání alkoholu nebo drog -Pacienti na předoperační narkotické terapii -

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Využití kontrolního seznamu pro bezpečný návrat do hry
Sportovci, kteří byli léčeni pro kapsulolabrální trhlinu, kteří podstoupili artroskopickou kapsulolabrální reparační operaci, budou hodnoceni pomocí objektivního kontrolního seznamu předtím, než jim bude povolen návrat ke sportu. Bude vyhodnoceno využití a výsledek použití tohoto kontrolního seznamu
tento objektivní kontrolní seznam bude použit personálem fyzikální terapie a chirurgem k určení, zda je sportovec bezpečný vrátit se ke svému sportu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úspěšné dokončení kontrolního seznamu pro návrat do hry
Časové okno: 1 rok po operaci
Toto měřítko výsledku bude počítat počet pacientů, kteří před návratem do svého sportu splňují všechna kritéria v kontrolním seznamu pro návrat do hry.
1 rok po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. května 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

20. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2020 TJ 04

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Labrální slza, Glenoid

Předplatit